Рекомендуемая категория для самостоятельной подготовки:
Курсовая работа*
| Код |
591228 |
| Дата создания |
2016 |
| Страниц |
33
|
Мы сможем обработать ваш заказ (!) 5 ноября в 12:00 [мск] Файлы будут доступны для скачивания только после обработки заказа.
|
Содержание
ВВЕДЕНИЕ 3
ПРИНЦИПЫ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 5
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 22
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 30
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 31
Введение
Фармацевтическая промышленность в настоящее время находится под пристальным вниманием Правительства Российской Федерации и Министерства здравоохранения и социального развития. Это связано с тем, что фармацевтическая отрасль является важной составляющей стратегии национальной, экономической и политической безопасности нашей страны.
Среди основных проблем отечественной фарминдустрии на современном этапе можно выделить устаревший ассортимент выпускаемой продукции, отсутствие собственной сырьевой базы, а также неэффективную систему продвижения и сбыта продукции на фармацевтическом рынке . Средняя рентабельность по отрасли составляет всего 17%, а изношенность производственных мощностей достигает 60%. Только 10% отечественных предприятий производят лекарственные средства (ЛС) по международным стандартам GMP (Good Manufacturing Practice, Надлежащая производственная практика), 40% фармацевтических заводов имеют отдельные цеха, оборудованные по системе GMP . На отечественных предприятиях отсутствует современная система контроля качества выпускаемой продукции, которая, в свою очередь, выступает гарантом эффективности и безопасности ЛС, находящихся в обороте на фармацевтическом рынке.
В настоящее время лекарственные средства производят 460 отечественных предприятий, а более 1000 зарубежных предприятий поставляют лекарственную продукцию в РФ . В последние годы отмечается тенденция к активному сотрудничеству отечественных и зарубежных производителей, организуются совместные циклы производства, на территории России строятся производственные площадки, а термин “отечественный” производитель в этом случае звучит как “локальный” .
По данным Государственного реестра лекарственных средств в начале третьего квартала 2016 года было зарегистрировано 14 318 торговых наименований лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций, которые обращаются на территории Российской Федерации. На долю продукции, производителями и/или держателями регистрационного удостоверения которой являются российские компании, приходится 56,9% (8 148 торговых наименований) . Контроль за качеством, эффективностью и безопасностью огромного числа ЛС является сложной, но весьма важной задачей государства в сфере здравоохранения, так как качество лекарств во многом определяет эффективность оказываемой медицинской помощи , .
Целью настоящей работы является изучение государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств безрецептурного отпуска.
Объект исследования: обращение лекарственных средств.
Предмет исследования: нормативно-правовое регулирование обращения лекарственных средств безрецептурного отпуска.
Фрагмент работы для ознакомления
Пути модернизации отечественной фармацевтической отрасли определены в “Стратегии развития российской фармацевтической промышленности до 2020 года” (“Фарма – 2020”). Основной целью государственной политики РФ по развитию отечественной фармацевтической промышленности на период до 2020 г. является создание условий для ее перехода на инновационную модель развития, что должно привести к росту обеспеченности населения и учреждений здравоохранения ЛС отечественного производства. Государственная система контроля качества, эффективности и безопасности ЛС призвана стать гарантом национальной безопасности в сфере здравоохранения в нашей стране.
Именно она - государственная система контроля качества, эффективности и безопасности ЛС, действующая на всех этапах жизненного цикла лекарств и призванная стать гарантом национальной безопасности в сфере здравоохранения. Дальнейшее совершенствование существующей системы должно касаться всех ее составляющих – и контроля качества ЛС, и мониторинга безопасности ЛС как в широкой клинической практике, так и при проведении клинических исследований. Следует отметить, что важная роль в совершенствовании этой системы должна принадлежать всем субъектам обращения лекарственных средств.
Список литературы
1. Абдукахарова Э.Д. Совершенствование информационного обеспечения сферы обращения лекарственных средств // Наука, новые технологии и инновации. 2013. № 3. С. 63-64.
2. Акбулатова Д.Р. Внедрение собственных торговых марок в ассортимент российских и американских аптечных сетей: опыт и перспективы. В сборнике: Прогнозирование инновационного развития национальной экономики в рамках рационального природопользования. Материалы Международной научно-практической конференции. 2014. С. 286-292.
3. Борзова М. Вступление России В ВТО и регулирование фармрынка // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. 2012. № 11 (189). С. 7-21.
4. Васильев А.Н., Гавришина Е.В., Ниязов Р.Р. Критерии оценки возможности перевода лекарственных препаратов в безрецептурный отпуск // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2013. № 1. С. 33-36.
5. Дельцов А.А., Косова И.В. Анализ сферы обращения лекарственных средств // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. 2014. № 7-8. С. 29-31.
6. Душкина М.Н. К вопросу о правовом регулировании розничной купли-продажи лекарственных средств // Вестник Волгоградского государственного университета. Серия 9: Исследования молодых ученых. 2011. № 9. С. 91-95.
7. Душкина М.Н. К вопросу о правовом регулировании розничной купли-продажи лекарственных средств // Вестник Волгоградского государственного университета. Серия 5: Юриспруденция. 2012. № 1. С. 201-206.
8. Дьяченко Р.Г., Андреева И.Н., Бидарова Ф.Н., Бондарева Т.М., Габриелян Н.В. Пути совершенствования управления качеством аптечных товаров и фармацевтических услуг в аптечных организациях // Современные проблемы науки и образования. 2013. № 5. С. 371-374.
9. Колбовская А.И., Игнатьева Н.В. Аптеки ЕЭП: единство в многообразии // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. 2013. № 11. С. 55-60.
10. Кривошеев С.А., Игнатьева Н.В., Музылева М.Л. Социальные последствия продажи лекарственных препаратов в супермаркетах // Фармация. 2014. № 3. С. 31-34.
11. Лищук О. Безрецептурные лекарства в Евросоюзе: реалии и перспективы // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. 2013. № 9. С. 76-78.
12. Миронов А.Н., Дигтярь А.В., Сакаева И.В., Кошечкин К.А. Государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения - ретроспективный анализ, актуальное состояние и совершенствование требований (Аналитический обзор законодательства) // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2011. № 2. С. 13-17.
13. Нерсесян М.М., Михайлова С.А. Анализ нормативных документов, касающихся законодательного регулирования информации и рекламы в области обращения лекарственных средств // Современные проблемы науки и образования. 2015. № 1-1. С. 1855.
14. Петрова К.В., Петрова О.С. Влияние рекламы на продвижение лекарственных средств // Научная дискуссия: вопросы медицины. 2015. № 10 (30). С. 190-194.
15. Федеральный закон об обращении лекарственных средств // Вестник Росздравнадзора. 2010. № S6. С. 3-44.
16. Чупандина Е.Е., Еригова О.А. Исследование факторов конкурентоспособности аптечных организаций, реализуемых разные портфели бизнес-единиц // Медицина и образование в Сибири. 2015. № 5. С. 18.
17. Шабров Р.В., Шадрин А.Д. Закон «Об обращении лекарственных средств»: обзор и анализ изменений // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. 2013. № 12. С. 6-15.
18. Государственный реестр лекарственных средств РФ - http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx
19. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения - http://www.roszdravnadzor.ru/publications
Пожалуйста, внимательно изучайте содержание и фрагменты работы. Деньги за приобретённые готовые работы по причине несоответствия данной работы вашим требованиям или её уникальности не возвращаются.
* Категория работы носит оценочный характер в соответствии с качественными и количественными параметрами предоставляемого материала. Данный материал ни целиком, ни любая из его частей не является готовым научным трудом, выпускной квалификационной работой, научным докладом или иной работой, предусмотренной государственной системой научной аттестации или необходимой для прохождения промежуточной или итоговой аттестации. Данный материал представляет собой субъективный результат обработки, структурирования и форматирования собранной его автором информации и предназначен, прежде всего, для использования в качестве источника для самостоятельной подготовки работы указанной тематики.
bmt: 0.00451