УФ-спектроскопия и тонкослойная хроматография и их использование в анализе лекарственных препаратов.

Оглавление
Введение 3
УФ-спектроскопия 5
Тонкослойная хроматография 13
Заключение 20
Список литературы 21

С созданием в 2004 году Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития ответственность за выявление ФЛС лежит, прежде всего, на этом федеральном органе исполнительной власти. В структуре Росздравнадзора создано Управление организации госконтроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов, которое осуществляет контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств на всех этапах их обращения.
К настоящему времени создано около 60 территориальных органов Росздравнадзора с численностью сотрудников более 500 человек, которые призваны, наряду с другой работой, бороться с оборотом фальсифицированных ЛС. ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» является учредителем более 10 филиалов - территориальных центров контроля качества. Кроме того, в регионах России работает около 100 центров контроля качества и контрольно-аналитических лабораторий. В целом они представляют собой солидную лабораторную базу, способствующую выявлению ФЛС на всей территории страны.
За 2013 год в соответствии с решениями Росздравнадзора из обращения изъято 744 серии фальсифицированных лекарств [1].
Действующая в настоящее время система сертификации лекарственных средств является, по существу, единственной преградой для ввоза в Россию и попадания в аптечную сеть некачественной продукции. Вброс контрафакта может происходить на любом этапе дистрибьюции лекарственного препарата от производителя (поставщика) до аптеки. Как правило, эта фальсифицированная продукция имеет тот же номер серии, что и качественная продукция, на которую оформлен сертификат соответствия. Именно такую фальсифицированную продукцию отслеживают и выявляют территориальные государственные учреждения здравоохранения «Центр контроля качества лекарственных средств» субъектов РФ, имеющие аттестат аккредитации испытательных лабораторий, при поступлении препарата в тот или иной регион.
Проблема фальсификации лекарственных средств носит международный характер. Это проблема не только России, но и всего мира в целом. Поэтому Росздравнадзор прилагает определенные усилия по выработке единых международных соглашений для борьбы с ФЛС.

Рис. 1. Структура подделки лекарственных средств в России

Целью настоящей работы является рассмотрение УФ-спектроскопии и тонкослойной хроматографии для анализа лекарственных препаратов.

Таким образом, в данной работе рассмотрены 2 метода выявления фальсифицированных лекарственных средств УФ-спектроскопия и тонкослойная хроматография, показано, что эти оба метода в достаточной мере избирательны и экспессны.
Фальсификат - это лекарственное средство, произведенное незаконно. Любое умышленное отклонение от нормы - тоже фальсификат. И если препарат произведен на том заводе, который изначально не может гарантировать качество лекарства, то этот производитель не может нести перед потребителем и всю ответственность за безопасность, эффективность и качество препарата. Следовательно, производит фальсификат.
Понятно, каждый производитель заинтересован, чтобы репутация его продукции не пострадала от прецедентов с фальсификатом. Очевидно, что чем больше цепочка посредников при поставке лекарственных средств, тем больше возможность появления на рынке фальсифицированной или некачественной продукции.
Действующая в настоящее время система сертификации лекарственных средств является, по существу, единственной преградой для ввоза в Россию и попадания в аптечную сеть некачественной продукции.