Изготовление и внутриаптечный контроль стерильных лекарственных форм для наружного применения

Жидкие лекарственные формы или растворы

Растворы - Solutiones (Solutio, Solutionis) получают путем растворения лекарственных веществ (твердых или жидких) в растворителе. В качестве растворителей используют воду дистиллированную (Agua destillata), спирт этиловый (Spiritus aethylicus), персиковое масло (Oleum Persicorum), вазелиновое масло (Oleum Vaselini) и др.
Растворы должны быть прозрачными, не содержать осадка или взвешенных частиц. Используют растворы для внутреннего и наружного применения, а также для инъекций.
Растворы для наружного применения используются в виде примочек, промываний, спринцеваний, полосканий, а также в виде глазных, ушных, капель в нос.
Рецепты на растворы можно выписывать двумя формами: сокращенной и развернутой. Сокращенная форма выписывания рецепта на раствор начинается с названия лекарственной формы, т.е. со слова Solutionis. Далее указываются название лекарственного вещества в родительном падеже, концентрация раствора и его количество.
Концентрацию раствора в рецепте обозначают одним из трех способов: чаще всего в процентах, реже - в отношениях между количеством лекарственного вещества (принятым за единицу) и растворителя (например, 1:200, 1:5000). Иногда концентрацию раствора выражают в соотношениях по массе и объему (например, 0,6 - 180 мл). Этот способ обозначения концентрации показывает содержание лекарственного вещества в данном количестве раствора [2, стр. 157].
К растворам для наружного применения относятся растворы, которые исполь¬зуют в качестве глазных и ушных капель и капель для закапывания в нос, а также для примочек, промываний, спринцеваний и т.п. Капли выписывают в количе¬стве 5 - 10 мл, растворы для других целей - 50 - 100 мл.
При выписывании водных растворов после обозначения Rp.: (Возьми:) ука¬зывают в родительном падеже название лекарственной формы - Solutionis… (Ра¬створа…), название лекарственного вещества, концентрацию раствора и (через тире) его количество в миллилитрах или граммах (характер раствора - водный - нигде не указывается). Далее следуют D.S. (Выдай. Обозначь) и сигнатура.
Примеры рецептов
Выписать 500 мл 0,02% водного растворы фурациллина (Furacilinum). Назна¬чить для промывания раны.
Концентрация раствора в процентах
Rp.: Sol. Furacilini 0,02% - 500 ml
D.S. Промывать раны.
Концентрация раствора в отношениях
Rp.: Sol. Furacilini 1:5000 - 500 ml
D.S. Промывать раны.
Концентрация раствора в массо-объемном соотношении
Rp.: Sol. Furacilini 0,1 - 500 ml
D.S. Полоскать горло 3 раза в день.
При выписывании масляных или спиртовых растворов после указания ле¬карственной формы (Solutionis) и названия лекарственного вещества в роди-тельном падеже следуют обозначение - oleosae (масляного) или spirituosae (спирто¬вого), а далее - концентрация и количество раствора, D.S. и сигнатура [8, стр. 541]

Важность лекарственной терапии в современной медицине не вызывает сомнения. Практически каждый человек рано или поздно прибегает к помощи лекарственных средств, а многие постоянно нуждаются в медикаментозной поддержке. Однако следует учитывать, что действие лекарственных средств будет достаточно эффективным только при их соответствии требованиям кри-териев качества.
Речь идет о качестве, которое должно быть заложено в продукт (в дан-ном случае речь идет о стерильной лекарственной форме для наружного применения) в процессе производства и проконтролировано на всех стадиях его изготовления, как это предусмотрено Правилами GMP. Жесткие требования обусловлены гуманитарными особенностями продукта и спецификой производства.
Не является секретом, что сфера обращения лекарственных средств остается зоной повышенного риска. В связи с этим большинство стран закреп-ляют на государственном уровне строгие меры контроля в соответствии с международными правовыми нормами. Это одна из немногих позиций глобального международного взаимодействия, где присутствует единая идеология - перенос акцента с контроля качества готовой продукции на обеспечение качества на всех этапах обращения лекарственных средств

Предмет исследования - изготовление и внутриаптечный контроль сте-рильных лекарственных форм для наружного применения.
Объект исследования - стерильные лекарственные формы для наруж-ного применения.
Целью настоящей дипломной работы является всесторонний анализ изготовления и внутриаптечного контроля стерильных лекарственных форм для наружного применения.
В соответствии с поставленной целью в работе решались следующие за-дачи:
1. провести анализ понятия растворов и изготовления стерильных лекарственных форм для наружного применения
2. рассмотреть особенности внутриаптечного контроля стерильных ле-карственных форм для наружного применения.
Работа на оценку 5, оригинальность от 60%.