Рекомендуемая категория для самостоятельной подготовки:
Курсовая работа*
| Код |
406982 |
| Дата создания |
2018 |
| Страниц |
37
|
Мы сможем обработать ваш заказ (!) 26 апреля в 12:00 [мск] Файлы будут доступны для скачивания только после обработки заказа.
|
Описание
Целью курсовой работы стало изучение литературных источников, а также исследование современных проблем и перспектив касательно вопросов контроля безопасности стерильных лекарственных средств. ...
Содержание
ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ 3
ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ 5
1.1. Лекарственные формы, изготовляемые в асептических условиях 5
1.2. Современные требования к производству стерильных лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP 6
ГЛАВА 2. ХАРАКТЕРИСТИКА АСЕПТИЧЕСКИХ УСЛОВИЙ И ПРАВИЛ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 8
2.1. Общие требования к производству стерильной продукции 8
2.2. Создание асептических условий в аптеке 9
2.3. Требования к технологическому процессу стерильных лекарственных форм 10
2.4. Производство инъекционных растворов 12
2.5. Производство растворов для инъекций, требующих стабилизации 21
ГЛАВА 3. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ БЕЗОПАСНОСТИ СТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 26
3.1. Требования к технологическому оборудованию 26
3.2. Требования к контролю качества готовой стерильной продукции 27
ВЫВОДЫ 33
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ 3
Введение
Одними из наиболее актуальных проблем современного здравоохранения всего мира являются качество, эффективность и безопасность лекарственных средств (ЛС). Это связано с присутствием на фармацевтическом рынке большого количества торговых названий лекарственных препаратов (ЛП), ростом числа воспроизведённых ЛС, а также проникновением в фармацевтический оборот фальсифицированных препаратов.
Необходимость получения стерильных и асептических лекарственных форм вызвана особенным способом их применения. Инъекции вводятся в организм человека через полую иглу с нарушением целостности кожных и слизистых покровов. Наличие в растворах микроорганизмов может привести к серьезному инфицированию организма, а, следовательно, к тяжелым последствиям. Лекарственные формы с антибиотиками также требуют асептичес ких условий изготовления, т.к. в присутствии микроорганизмов многие антибиотики теряют свою фармакологическую активность.
Поэтому целью курсовой работы стало изучение литературных источников, а также исследование современных проблем и перспектив касательно вопросов контроля безопасности стерильных лекарственных средств.
Список литературы
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
1. Ажгихин И.С. Технология лекарств / И.С. Ажгихин. - М., 1980. - С. 186 - 202.
2. Беседина И.В. Асептика в современной технологии стерильных раство- ров / И.В. Беседина // Книга для провизора технолога. - М. : МЦФЭР, 2004. - 240 с. - (Библиотека журнала «Новая аптека», 2 - 2004).
3. Беседина И.В.Подготовка аптечной посуды как фактор обеспечения ка- чества и безопасности стерильных растворов / И.В. Беседина, С.А. Ва- левко // Новая аптека. - 2002. - № 4. - С. 45-51.
4. Бондаренко И.А. Коэффициент прироста объема при добавлении к рас- творителю лекарственных веществ / И.А. Бондаренко // Фармация. - 1988. - №5 - С. 70-71.
5. Бондаренко И.А. Коэффициент прироста объема при добавлении к растворителю лекарственных веществ / И.А Бондаренко // Фармация. - 1986. -№ 3. - С. 75-76.
6. Валевко С.А. Современные требования к воде, используемой для приго- товления лекарственных средств. Актуальные проблемы фармацевтиче- ской технологии / С.А. Валевко, Л.Ф. Соколова, В.В Карчевская. - М. : НИИФ, 1994. - 340 с.
7. Грецкий В.М. Руководство к практическим занятиям по технологии ле- карств / В.М. Грецкий, В.С. Хоменок. - М. , 2002. - С. 301.
8. Евстратова К.И. Физическая и коллоидная химия / К.И. Евстратова, Н.А. Купина, Е.Е. Малахова. - М., 1990. - С. 421-453.
9. Исследование микрофлоры в инъекционных растворах до стерилизации. Методические указания № 97 / 120. - М., 1997.
10. Кондратьева Т.С. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / Т. С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И. Зеликсон. - М. : Медицина, 1986. - 288 с.
11. Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм : учеб. / Т.С. Конд- ратьева. - М., 1991. - Т. 1. - С. 222-227.
12. Краснюк И.И. Практикум по технологии лекарственных форм : учеб. / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, О.Н. Григорьева. - М. : Академия, 2007- 432 с.
13. Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарствен- ных форм : учеб. / И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова. - М. : Академия, 2006 - 592 с.
14. Методические рекомендации № 99 / 145 «Упаковка лекарственных средств». № 6 - 2004. - С. 59 - 62.
15. Методические указания «Об утверждении единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности» от 24.07.97.// (fs.main.vsu.ru / consultant).
16. Методические указания «По применению средства «Клорсепт» для дезинфекции аптечной посуды № МУ - 270 - 113», «По применению средства «Клор-Клин» для дезинфекции аптечной посуды № МУ - 271- 113», утв. Минздравом РФ от 20.12.98.»
17. Методические указания «Технология, контроль качества и срок годности растворов глюкозы 5%, 10%, 20% для инъекций (без стабилизато- ра), изготовляемых в аптеках» от 19.06.97. // (fs.main.vsu.ru / consultant).
18. Муравьев И.А. Технология лекарств : учеб. : в 2 - х т. / И.А. Муравьев. - М. : Медицина, 1988.
19. О массообъемном методе приготовления лекарственных форм в аптеках/ А.И. Бондаренко и др. // Фармация. - 1991. - № 4. - С. 64-67.
20. Оценка методов определения пирогенности в воде для инъекций / Н.В. Глазова и др. // Фармация.- 2005. - № 4. - С. 9-11.
21. Приготовление, хранение и распределение воды очищенной и воды для инъекций : МУ - 78. - М., 1998.
22. Приказ МЗ РФ № 214 от 16. 07. 1997г. «По контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant).
23. Приказ МЗ РФ № 305 от 16. 10. 1997г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовки промышленной продукции в аптеках» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant).
24. Приказ МЗ РФ № 308 от 21. 10. 1997г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant).
25. Приказ МЗ РФ № 309 от 21. 10. 1997г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant).
26. Приказ МЗ РФ №328 от 23. 08. 1999г. «О порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant).
27. Саканян Е.Н. Суспензии : метод. указ. к лаб. занятиям / Е. Саканян. - СПб .: СПб ХФИ, 1993 - 30 с.
28. Серегина О.Б. Простейшие как альтернативный биологический тест - объект в фармации / О.Б. Серегина, Н.Б. Леонидов // Фармация.- 2003.- № 4. - С. 43-45.
29. Синев Д.Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств / Д.Н Синев, Л.Т. Марченко, Т.Д. Синева. - 2-е изд. - СПб. : СПХФА ; Невский Диалект, 2001. - 316 с.
30. Синев Д.Н. Технология и анализ лекарств / Д.Н. Синев, И.Я. Гуревич. - Л., 1989. - С. 38-47.
31. Сливкин А.И., Контроль качества экстемпоральных лекарственных форм / А.И. Сливкин., Н.П. Садчикова. - Воронеж: Издательство Воронежского государственного университета, 2003 - 264 с.
32. Справочник фармацевта / под ред. А.И. Тенцовой. - М. : Медицина, 1981 - 383 с.
33. Теоретические и практические основы технологии лекарственных форм аптечного производства: учеб.-метод. пособие для студ., обучающихся в фарм. вузах. / сост. В.А. Белогурова. - М., 1990. - Ч. II. - С. 121.
34. Технология фармацевтических эмульсий и биодоступность лекарствен- ных веществ : метод. рекомендации / Н.А. Ляпунов и др. . - Xарьков : XГФИ, 1986. - 20 с.
35. Тихонов А.И. Технология лекарств : учеб.; пер. с укр. / А.И. Тихонов, Т.Г. Ярных ; под ред. А.И. Тихонова. - Харьков : НФАУ ; Золотые страницы, 2002. - 704 с
Пожалуйста, внимательно изучайте содержание и фрагменты работы. Деньги за приобретённые готовые работы по причине несоответствия данной работы вашим требованиям или её уникальности не возвращаются.
* Категория работы носит оценочный характер в соответствии с качественными и количественными параметрами предоставляемого материала. Данный материал ни целиком, ни любая из его частей не является готовым научным трудом, выпускной квалификационной работой, научным докладом или иной работой, предусмотренной государственной системой научной аттестации или необходимой для прохождения промежуточной или итоговой аттестации. Данный материал представляет собой субъективный результат обработки, структурирования и форматирования собранной его автором информации и предназначен, прежде всего, для использования в качестве источника для самостоятельной подготовки работы указанной тематики.
bmt: 0.00433