Анализ ассортимента препаратов нормофлоры на российском фармацевтическом рынке

На фармацевтическом рынке представлено широкое количество препаратов нормофлоры, из которых большая часть приходится на пробиотики. Кроме того, основная их часть зарегистрирована в РФ как лекарственные препараты, что показывает их более длительное прибывание на рынке и большее уважение и предпочтение потребителей. Среди пребиотиков встречаются БАД и ЛП, симбиотики в подавляющем большинстве все же относятся к биологическим добавкам к пище.
Заслуживающим особого внимания, на мой взгляд, является такой препарат как Биофлор, за счет перспективной ЛФ в виде кишечнорастворимых капсул, что является удобным для применения и обеспечивает наибольшую выживаемость бактерий входящих в состав этой биологически активной добавки к пище. Кроме капсул, для данной фармакологической группы является удачной та ...

Содержание.
Введение…………………………………………………………………..….…3
1. Пробиотики……………………………………………………………….4
1.1 Бифидосодержащие препараты…………………..………...….…...5
1.2 Лактосодержащие пробиотики…………….……………...………..9
1.3 Колисодержащие пробиотики………………………….…………..14
1.4 Пробиотики из других видов бактерий………….…………….…..15
1.5 Вывод по пробиотикам…………………...……………...………....16
2.Пребиотики…………………………………………………………….....19
3.Симбиотики……………………………………………………………….22
Заключение……………………………………….……………………….…...24
Список литературы……………………………………………………………25

Введение.
Согласно положению Отраслевого Стандарта нормальная микрофлора рассматривается как качественное и количественное соотношение популяций микробов отдельных органов и систем, поддерживающих биохимическое, метаболическое и иммунологическое равновесие организма хозяина, необходимое для сохранения здоровья.
Состав микробиоценозов слизистых открытых полостей организма хозяина определяется рецепторными особенностями эпителиоцитов конкретного биотопа и контролируется клеточными и гуморальными компонентами мукозального иммунитета [7].
Нормальная микрофлора включает сотни разнообразных видов с общим численным составом более 1011 1013 клеток и, по мнению ряда исследователей, является своеобразным иммуномодулятором [2].
При установлении диагноза основного заболевания и сопутствующих микроэко логических изменений действие врача должно быть направлено на терапию основного заболевания и устранение факторов, вызывавших нарушение нормальной микрофлоры. Важную роль при этом играют препараты, которые в настоящее время разделяют на 3 основные группы: пробиотики, пребиотики и синбиотики [1].
В данной курсовой работе, мной будут рассмотрены и проанализированы наиболее популярные и востребованные препараты нормофлоры.

Производитель: АО «Ферросан», Дания.1.2. Лактосодержащие пробиотикиДействующим началом этих препаратов являются живые лактобациллы, обладающие широким спектром антагонистической активности за счет продукции органических кислот, микробного лизоцима, перекиси водорода и различных антибиотических веществ. Лактобациллы синтезируют различные ферменты и витамины, принимающие участие в пищеварительной деятельности желудочно-кишечного тракта, обладают иммуномодулирующим действием, важным для восстановления естественных иммунных факторов защиты организма [1]. Лактосодержащие биопрепараты целесообразно назначать детям и взрослым при лечении ОКИ, хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта с выраженными дисбиотическими явлениями, особенно в случае дефицита лактофлоры или при необходимости использования этих препаратов в комбинированной терапии с антибиотиками. Опыт последних лет показал, что применение лактосодержащих препаратов в высокой степени эффективно для лечения больных с острыми вирусными (ротавирусный гастроэнтерит) и другими кишечными инфекциями, вместо назначения им антибактериальных препаратов. Последние, как правило, неэффективны у этих больных, а только усугубляют явления дисбактериоза кишечника, что затрудняет последующее их лечение [6].Противопоказания оговорены только для вагинальных суппозиториев и включают: кандидоз и детский возраст.1.2.1.Лактобактерин Монокомпонентный пробиотикДействующее веществоПорошок лиофилизированный для приготовления раствора-лактобактерии ацидофильные, не менее 2 млрд КОЕСуппозитории вагинальные-лактобактерии ацидофильные, не менее 10 млн КОЕСпособ применения и дозыПорошок: при острых воспалительных процессах грудным детям — по 2–3 табл., детям старших возрастов и взрослым — по 5 порошков,в течение 7–8 сут; при затяжных и рецидивирующих формах заболевания грудным детям — по 2–3 пор., детям старших возрастов и взрослым — по 5порошков в течение 14–25 сут. При заболеваниях слизистой оболочки полости рта — 4–6 пор.путем рассасывания 2–3 раза в день в течение 14–15 сут.Суппозитории: интравагинально.При воспалительных процессах урогенитального тракта — по 1 супп. 2 раза в день в течение 5–10 сут. Восстановительная терапия после применения антибиотиков — по 1 супп. 1–2 раза в день в течение 10 дней. Курс повторяют в течение 3–4 мес с интервалом 10–20 дней..Стоимость курса лечения:Количество порошков= 5*7 = 35 порошковВыпускают упаковки по 10 порошковСредняя стоимость лечения= 4*140=560 рублей.Юридический статус: Лекарственный препарат для медицинского применения.Производитель: ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ1.2.2. АцилактПоликомпонентный пробиотикДействующее веществоЛактобактерии ацидофильные- 3х разный штаммов, не менее 2 млрд КОЕлиофилизированные в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды. Существующие ЛФ: лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения во флаконах и вагинальные суппозитории.Пероральные лекарственные формы - при острых воспалительных процессах грудным детям - по 2-3 дозы, детям старших возрастов и взрослым - по 5 доз в течение 7-8 сут; при затяжных и рецидивирующих формах заболевания грудным детям - по 2-3 дозы, детям старших возрастов и взрослым - по 5 доз в течение 14-25 сут. При заболеваниях слизистой оболочки полости рта - 4-6 доз путем рассасывания (в таблетках) или 5 доз в виде орошений (раствор) 2-3 раза в день в течение 14-15 сут. Интравагинально - в виде орошений, аппликаций и суппозиториев. При воспалительных процессах урогенитального тракта - по 5 доз (в виде раствора) или по 1 дозе (1 суппозиторий) 2 раза в день в течение 5-10 сут. Восстановительная терапия после применения антибиотиков - по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 10 дней. Курс повторяют в течение 3-4 месяц с интервалом 10-20 дней.Стоимость курса лечения:Количество таблеток = 3*7=21Выпускают упаковки по 30 и 10 таблеток. Для курса лечения необходима упаковка по 30 капсул, средняя стоимость которой по г.Томку 300 рублей.Количество суппозиторий на курс= 2*5=10. Следовательно, достаточно одной упаковки по 10 суп. стоимостью 100 рублей.Юридический статус: Лекарственный препарат для медицинского применения.Производитель: ООО «Ланафарма» (Россия), ЗАО «Фирма «ВИТОФАРМА» (Россия) и др.1.2.3.ЛинексПоликомпонентный пробиотикСостав: на 1гр порошка-Lactobacillusacidophilus — 300 мг, Bifidobacteriuminfantis — 300 мг, Enterococcusfaecium — 300 мг, лактоза — 50 мг, крахмал картофельный — 50 мг.Способ применения и дозы:Детям до 3 лет и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу: капсулу необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.Новорожденные и дети до 2 лет: по 1 капс. 3 раза в день.Дети от 2 до 12 лет: по 1–2 капс. 3 раза в день.Взрослые и подростки старше 12 лет: по 2 капс. 3 раза в день.Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.Форма выпуска:Капсулы. По 8, 16, 32, 48 капс. в блистере или во флаконе темного стекла(не кишечно-растворимые).Саше- ЛФ для детейСредняя стоимость курса приема:Продолжительность курса лечения так же зависит от вида дисбактериоза, средняя продолжительность 2-4недели.Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 2 капсулы 3 раза в день, для детей младшего возраста доза уменьшается.Количество капсул на курс = 2*3*14= 70 капсулСледовательно, необходимы 1 упаковка по 48 (550 рублей)капсул и одна упаковка по 32 капсулы(400 рублей).Средняя стоимость курса= 550+400=950 рублейЮридический статус: Лекарственный препарат для медицинского применения.Производитель: Сандозд, Веровшкова , Словения.1.2.4. Ацпол Комбенированный пробиотикДействующее вещество:Лиофилизат бактерий Lactobacillus acidophilus 100 млн., полисахариды кефирных грибков 3-5 мг.Способ применения и дозы:Детям от 3 мес до 3 лет — по 1 капс. 2–3 раза в сутки, с пищей, предварительно вскрыв капсулу и растворив ее содержимое в молоке или кипяченой воде; взрослым и детям старше 3 лет — по 1 капс. 3–4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.При острых кишечных инфекциях продолжительность лечения составляет 5–8 дней.С профилактической целью — по 1 капс. 1 раз в сутки в течение 10–15 дней.Повторные курсы проводят не ранее 1 мес после окончания предыдущего.Форма выпуска:Капсулы. В банках полимерных 30 шт. Не кислотоустойчивы.Стоимость курса лечения:Количество капсул =1*3*7=21Следовательно, на курс хватает одной упаковки по 30 капсул, средняя стоимость которой по г. Томску 300 руб.Юридический статус: Лекарственный препарат для медицинского применения.Производитель: ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО», Россия.1.3.Колисодержащие пробиотики.Обладают антагонизмом в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, включая шигеллы, сальмонеллы, протей, стафилококки, клебсиеллы и др. виды, и, тем самым, нормализует микрофлору кишечника. Нормализуют иммунологические процессы за счет усиления синтеза иммуноглобулинов, лизоцима, интерферона, активации макрофагов и др.; продуцируют комплекс ферментов (протеазы, амилазы, липазы, целлюлазы и др.), синтезируют витамины группы В и аминокислоты ;улучшают всасывание макро- и микроэлементов [4].1.3.1 КолибактеринМонокомпонентный пробиотикСостав:Действующее вещество – живые антагонистически активные штаммы кишечной палочки, 1 доза содержит 10х109 живых микробов.Лекарственная форма:Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь. Способ применения и дозировка:Рекомендованное суточное дозирование имеет возрастные ограничения: Младенцы от 6 месяцев до 1 года: 2-4 дозы; Дети 1-3 лет: 4-8 доз; Пациенты старше 3 лет и взрослые: 6-12 доз.Курс лечения 1-3 месяца, в зависимости от вида дисбактериоза. Стоимость курса лечения:Количество доз = 2*30=60 доз на минимальный курс леченияСредняя стоимость упаковки 5 доз №10 на данный момент 250 рублей.Стоимость лечения = 250*6 = 1500рублей.Выпускают ЛП в двух вариантах, по 3 и 5 доз нумером 10.Юридический статус: ЛП.Производитель: ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ и др.1.4. Пробиотики из других видов бактерий1.4.1. ЭнтеролСостав и форма выпуска : 1 капсула содержит лиофилизированных Saccharomyces boulardii 250 мг; во флаконе 10 шт., в коробке 1 флакон.1 пакетик содержит лиофилизированных Saccharomyces boulardii 250 мг; в коробке 10 шт.Несовместим с противогрибковыми препаратами, назначаемыми внутрь.Способ применения и дозы : Внутрь. Детям с 1 года и до 3 лет — по 1 капс. 2 раза в сутки в течение 5 дней. Детям от 3 лет и взрослым — по 1 капс. или 1 порошку 1-2 раза в сутки в течение 7-10 дней [8].Стоимость курса лечения:Количество капсул (порошков) = 1*7 = 7 Выпускают порошки по 250мг № 10, 20 и капсулы № 10, 30, 50. На минимальный курс лечения хватит 1 упаковки по 10 капсул (250 рублей) или 10 порошков (250 рблей).Юридический статус: ЛП.Производитель: Биокодекс, ФранцияВывод по пробиотикам:БифидосодержащиеБифидумбактеринБифилизБифиформБифиформ малышВидмонокомпонентныйполикомпонентныйполикомпонентныйСоставбифидобактериибифидобактерии+лизоцимБифидобактерии+лактобактерииВозраст.ограничения отсутствуютС 2х летотсутствуютЛекарственная формапорошоктаблеткикапсулысвечи порошокКишечнорастворимые капсулыКаплиКурс приема2-4 недели10 дней10-21деньСтоимость курса леченияпорошки-500руб.капсулы-600руб800руб400 руб.500 руб.Юридический статусЛПЛП БАДЛактосодержащиелактобактеринацилактлинексациполВидмонокомпонентныйполикомпонентныйполикомпонентныйкомбинированныйСоставлактобактерииЛактобактерии трех видовЛактобактерииБифидобактерииЭнетокок фациумЛактобактерииПолисахариды кефирных грибковВозраст.огранич. ОтсутствуютКапсулыЛФПорошокСупп.вагинальныеТаблеткиСуппозиторииКапсулыПорошки(для детей)КапсулыКурс приема7дней7-8дней2-4 недели5-8 днейСтоимость курсаПорошок-560рубТаблетки-300рубСупп.-100руб.Капсулы-950руб.300руб.Юридический статусЛПЛПЛПЛПКолисодержащие пробиотики представлены менее обширно и наиболее популярным из них является монокомпонентный пробиотик- Колибактерин.Так же популярным препаратом является Энтерол, в состав этого препарата входят сахаромицеты.По-моему мнению, самой оптимальной лекарственной формой для пробиотиков являются суппозитории. Так как благодаря данной ЛФ бактерии не сталкиваются с агрессивной средой желудочного сока и «доставляются прямо к месту назначения», кроме того данный путь введения дает преимущества из-за возможности применения совместно с антибактериальной терапией. Так же, перспективным является внедрение кишечнорастворимых капсул, в которых на данный момент выпускается только поликомпонентный пробиотик Бифиформ, в состав которого входят бифидобактерии. Другие же пероральные лекарственные формы не могут обеспечить полной выживаемости входящих в состав микроорганизмов из-за воздействия кислой среды желудка. Но у детей до 2х лет желудочный сок имеет нейтральную среду, поэтому для них данные лекарственные формы рациональны.2.