Характеристика лекарственных форм.Таблетки.Правила приема таблеток.

В результате проделанной работы были выявлены особенности лекарственной формы - таблетки.
На основании анализа ответов конечных потребителей лекарственных препаратов установлено, что только 10% из них правильно понимают общую рекомендацию в аннотации «принимать до еды» и 23% опрошенных правильно понимают рекомендацию «принимать лекарственный препарат после еды».
Наиболее предпочитаемым каналом информации для врачей являются методические рекомендации, доклады на научных практических конференциях и семинары, научные статьи, и лишь незначительная часть врачей желает получать данную информацию из аннотаций.
...

Введение 3
1. Характеристика лекарственных форм.Таблетки 5
1.1 Характеристика таблеток 5
1.2 Классификации таблеток по сравнительным признакам 10
1.3 Особенности приёма таблеток и факторы взаимодействия с пищей 11
2. Практическая часть. Результаты анкетирования врачей и пациентов 18
Заключение 27
Список литературы 28

Самую большую группу препаратов на фармацевтическом рынке представляют препараты в лекарственной форме “таблетки”.
Таблетки — это твердая дозированная лекарственная форма, обычно получаемая прессованием порошков или гранул, содержащих одно или более действующих веществ с добавлением вспомогательных веществ. Реже используются другие способы изготовления таблеток, например, формование, лиофилизация.
Определение классификационных групп таблеток, стандартизация терминов, используемых для названий этих групп, принципы формирования стандарта, регламентирующего качество препаратов в лекарственной форме “таблетки”, критерии включения показателей качества, выбор методов анализа для контроля, нормирование и интерпретация результатов испытаний, подходы к использованию стандартных образцов (СО) — все это составляет основу методологического подхода к стандартизации таблеток .
Наличие или отсутствие оболочки, кинетика высвобождения действующего вещества, способ применения таблеток, способ изготовления определяют классификационное разделение таблеток в ведущих зарубежных фармакопеях Ph. Eur. , BP , USP 31 .

Для угнетения гидролиза вводят кислоты (хлористоводородную) или вещества щелочного характера (гидрокарбонат натрия), буферные системы, поверхностно активные и высокомолекулярные вещества. Для ингибирования окислительных процессов вводят антиоксиданты, которые по механизму действия могут реагировать со свободными радикалами (бутилоксианизол, алкилгаллаты, токоферол), либо окисляться в первую очередь за счет низкого окислительно-восстановительного потенциала (производные сернистой кислоты, органические соединения серы, кислота аскорбиновая), либо быть антиоксидантными синергистами при незначительном собственном антиоксидантном действии или его отсутствии (ЭДТА),Консерванты используют в составах лекарственных форм, при употреблении которых требуется многократное вскрытие упаковок (сиропы, глазные капли, мази и др.). Механизмы действия консервантов на микроорганизмы различны. При взаимодействии с консервантом происходит либо гибель, либо торможение жизнедеятельности микробной клетки. В ведущих зарубежных Фармакопеях зарегистрировано 23 консерванта, в то время, как ассортимент отечественных консервантов ограничен [5]: органические соединения (спирты, органические кислоты, эфирные масла, соли четвертичных аммониевых оснований, сложные эфиры пара-гидроксибензойной кислоты). При производстве офтальмологических лекарственных средств и стерильных препаратов, предназначенных для парентерального введения, чаще используют эфиры пара-оксибензойной кислоты, бензиловый спирт, натрий пиросернистокислый, четвертичные ам-мониевые основания, а для нестерильных – сорбиновую, бензойную кислоты, эфиры пара-оксибензойной кислоты, четвертичные аммониевые основания, кислоту салициловую и др.1.3 Твердые лекарственные формы нового поколения Нанотехнологии применяются в различных областях медицины, таких как тканевая инженерия, фармацевтика (для адресной доставки лекарств), производство био- и наноматериалов.Нанотехнологии, как ожидается, должны привести к значительному улучшению сектора здравоохранения в XXI веке в Южной Африке и остальных странах мира. Наноматериалы играют ключевую роль в фармацевтической нанотехнологии. Свойства наноматериалов удивительно отличаются от свойств объемных материалов. Их отличительная особенность —большая площадь поверхности по отношению к объему наночастиц, за счет чего увеличивается растворимость и скорость всасывания лекарственных препаратов. Ученые пытаются создать новые наноструктуры, которые будут служить в качестве нового класса препаратов для борьбы с раковыми клетками и применяться при лечении сердечно-сосудистых заболеваний. Предположительно новые наноструктуры будут использоваться в качестве искусственных тканей, которые могли бы заменить инфицированные почки, печень, поврежденные нервные клетки. Они также могут быть интегрированы в нервную систему, которая сможет восстановить зрение и слух, построить искусственные конечности через имплантат новой ткани. Развитие нанотехнологий на основе систем доставки лекарств распространяется на все терапевтические классы лекарственных препаратов.Внедрение нанотехнологий в разработку новых лекарственных форм фармацевтических препаратов растет с геометрической прогрессией. Например, в разработке систем доставки противораковых агентов, гормонов и вакцин. Это позволит преодолеть недостатки обычного применения (безопасность, эффективность и т.д.). Доставка лекарств в мозг достигнута на данный момент пока только в области фармакологии, так, например, разработаны пролекарства . Альтернативным подходом доставки лекарств в мозг является использование наноматериалов. Кроме того, наночастицы устойчивы, могут иметь более высокие концентрации в растворах и повышенную адгезию к биологическим поверхностям. Эти функции обеспечивают расширение терапевтического действия и биодоступности. В настоящее время проводятся исследования липосом, дендримеров, металлических наночастиц, полимерных наночастиц, нанотрубок, нановолокон, фуллеренов. Несмотря на множество преимуществ, у нанофармацевтических технологий есть некоторые недостатки, которые должны быть ликвидированы для использования всех преимуществ. Следует отметить, что существующие ограничения связаны с отсутствием точных данных возможности полной идентификации, токсичности, процедуры тестирования и т.д. Кроме того, поскольку наночастицы очень маленькие, наше тело не может обнаружить их, и они могут существовать в нем бесконечно, не имея возможности выведения. Это может быть опасно для здоровья человека.Перспективы использования вспомогательных веществ для создания лекарственных препаратов нового поколенияКапсулированные лекарственные препараты в настоящее время во многих странах мира являются наиболее распространенной после таблеток лекарственной формой для приема внутрь. Капсулы как одна из современных лекарственных форм широко внедряются в отечественное производство и медицинскую практику.Наиболее широкое применение в современной медицинской и фармацевтической промышленности получили твердые или двустворчатые желатиновые капсулы (capsulae dure or operculate), состоящие из разделяющихся между собой корпуса и крышечки, которые входят одна в другую, не образуя зазоров. Твердые капсулы заполняются лишь после того, как предварительно пройдут весь технологический цикл формования и приобретут соответствующую упругость и жесткость. Они изготовляются заранее, а наполнение их осуществляется по мере необходимости. Оболочки капсул изготовляют с применением пленкообразующих высокомолекулярных веществ для создания эластичных пленок, характеризующихся определенной механической прочностью. Такими материалами могут быть казеин, зеин, простые и сложные эфиры целлюлозы и некоторые синтетические полимеры (например, сополимер метакриламида и метакриловой кислоты и др.). Однако широкого практического применения для фармацевтических капсул эти вещества не нашли, и поэтому до настоящего времени фармацевтическая промышленность пользуется преимущественно желатиновыми капсулами.Желатиновые капсулы могут отличаться по вместимости. Твердые капсулы во всем мире выпускаются 8 стандартных типоразмеров (Standart): от № 5 (наименьшие) до № 000 (наибольшие). Некоторыми фирмами освоен выпуск дополнительного типоразмера капсул твердых желатиновых «Кони-Снеп» № 0 EL, № 00 EL, № 1 EL и № 2 EL (elongated, т.е. капсулы удлиненной формы).При производстве лекарственных препаратов в форме твердых капсул применяются различные вспомогательные вещества, входящие, как в состав самих капсул, так и в инкапсулируемую массу для придания ей необходимых технологических характеристик, стабилизации и модификации. Каждое ЛВ, обладая присущими только ему определенными физико-химическими, фармакологическими и фармакокинетическими свойствами, требует индивидуального подхода при создании лекарственной формы. Так как большинство ЛВ имеют низкие показатели сыпучести и неудовлетворительные физико-механические характеристики, в состав инкапсулируемой массы для получения необходимых реологических и технологических свойств, вводятся различные вспомогательные вещества. Чаще всего с этой целью применяют наполнители (разбавители) – крахмал, глюкозу, сахарозу, лактозу, целлюлозу микрокристаллическую, магния карбонат основной, магния гидрофосфат и др. Разработка современных технологических приемов, дающих возможность инкапсулировать ЛВ с различными физико-химическими характеристиками, способствует существенному расширению номенклатуры лекарственных препаратов в твердых капсулах. За последние несколько лет в фармацевтической индустрии технология наполнения капсул подверглась значительным изменениям. Принципиальная идея наполнения капсул расширилась от наполнения твердыми формами до жидких и полужидких форм. По консистенции инкапсулируемая масса может быть: – твердой сыпучей, предназначенной, прежде всего, для заполнения твердых капсул (порошки и их смеси, гранулы, пеллеты, микрокапсулы, микродраже, а также таблетки, покрытые и непокрытые оболочками, по отдельности или в массе); – жидкой (масла и масляные растворы, некоторые неводные растворы и текучие суспензии); пастообразной, которую на современном оборудовании можно с одинаковым успехом помещать как в твердые, так и в мягкие капсулы.Новые технологии предполагают использование парка аппаратов для наполнения твердых желатиновых капсул жидкими субстанциями и их герметизации как альтернативную замену мягких желатиновых капсул. Это упрощает процесс наполнения капсул и помогает избежать многих проблем, которые возникают при наполнении мягких желатиновых капсул. Широкий выбор аппаратов для заполнения твердых желатиновых капсул (с ручным наполнением, полуавтоматических машин и высокоскоростных автоматов) позволяет значительно снизить количество вводимых вспомогательных веществ по сравнению с производством таблетированных лекарственных средств. Заполнение капсул происходит методом набивания (наполнение вдавливанием), поршневым методом наполнения с использованием дозаторов; для наполнения капсул пеллетами или микрокапсулами могут применяться устройства, производящие заполнение методами набивания, поштучного наполнения, с использованием двойной заслонки, поршня, дозировочных цилиндров, а также с использованием дозировочной трубки. При наполнении капсул таблетками или драже (или их комбинациями) применяются заслонки. Заполнение твердых желатиновых капсул жидкостями или пастообразными наполнителями осуществляется специальными насосами.Изготовление таблетированных форм требует меньше технологических стадий (в том числе и меньше единиц оборудования, чистых помещений, производственного персонала и инвестиций) и меньше вспомогательных веществ, чем при производстве традиционных таблеток, особенно с модифицированным высвобождением и покрываемых оболочкой. Кроме того, они удобны для транспортировки и защиты ЛВ. Рынок современных вспомогательных веществ и аппаратов для получения лекарственных препаратов в виде твердых капсул постоянно растет. Благодаря указанным преимуществам капсулированные формы становятся все более востребованными, выходя на ведущую позицию среди твердых дозированных лекарственных форм.Выбор вспомогательных веществ для каждой лекарственной формы определяется их физико-химическими и технологическими характеристиками, влиянием на эффективность, безопасность и стабильность лекарственных средств.