Сертификация системы менеджмента качества

Заключение
На основании выполненной работы и проведенного исследования можно сделать вывод, что в современных коммерческих условиях получение сертификата СМК позволяет не только повысить качество выпускаемой продукции, производимых работ, оказываемых услуг, но и оптимизировать сам процесс изготовления товара или проведения услуги. Сертификация выпускаемых товаров и оказываемых услуг позволяет повысить авторитет предприятия или организации, что влечет за собой расширения перечня в первую очередь потребителей продукции, во вторую совершенствованию собственного производства, а вместе с ним и качества выпускаемого товара. Все это влечет к приобретению преимуществ в своей конкретной среде и переход на более высокий уровень. Такие переходы можно осуществлять до тех пор, пока позволяют финансовы ...

Содержание
Введение 3
1. Теоретические основы сертификации продукции и услуг 6
1.1 Правовые основы сертификации продукции и услуг 9
1.2 Обязательная и добровольная сертификация 14
1.2.1 Обязательная сертификация 14
1.2.2 Добровольная сертификация 18
2. Сравнение редакций ISO9001:2008 и ISO9001:2015 21
2.1 Основные положения ISO9001 21
2.2 Сравнительный анализ ISO9001 23
2.3 Преимущества и недостатки ISO9001:2015 32
Заключение 34
Список литературы 35

 

Введение
В современных условиях активно развивающихся рыночных отношений одно из важнейших значений приобретает решение проблемы качества. Конкурентоспособность продукции может быть обеспечена за счет высокого качества. Каждый товаропроизводитель, осознающий влияние высокого качества продукции на развитие предприятия делает огромный вклад в будущее. Понимание этого позволяет отпускать продукцию, устраивающую потребителя по качеству, не гонясь за количественными показателями выпуска.
Высшая цель управления качеством – удовлетворить потребности с помощью определенных свойств выпускаемой продукции с минимальными затратами материальных средств, эмоциональных и физических сил потребителя. Стремление к высшей цели управления качеством позволяет обеспечить предприятие эффективными способами орган изации производства.
Во все времена одной из самых сложных задач, возникающих на производстве товаров и услуг, являлось и является обеспечение качества.
Рассматривая качество продукта как его свойство, можно говорить о том, что оно закладывается в продукт в ходе процесса его разработки и изготовления, а свою оценку получает при эксплуатации. Качество продукта можно и нужно планировать как при его разработке, так и при производстве. Эта ступень развития, в ходе которой создается продукт, с заданными потребителем требованиями, соответствует в производстве разработке документации. После, производитель старается изготовить продукт с минимальными отклонениями от запланированных параметров качества.
Контроль качества осуществляется на основе сравнения текущего значения от запланированного. Контроль качества поддается управлению, как величина, поддающаяся контролю.[7]
Применение статистических методов для систем управления качеством является одним из основных условий, позволяющих снизить вариации и разбросы характеристик продукции и процессов.
Система менеджмента качества (СМК) является тем самым способом, позволяющим организациям решать задачи, связанные с обеспечением качества. Она охватывает производственные материалы и ресурсы, документацию, организационную структуру, позволяющие добиться выполнения поставленных целей в области качества продукции и наибольшего соответствия потребительским требованиям.
СМК позволяет оценить характеристики и целесообразность того или иное действия, описать методы решения поставленных задач и закрепления достигнутых результатов высокого соответствия.
Ключевыми факторами, способствующими активной разработке, внедрению, сертификации СМК, включают в себя:
• Получение преимущества перед конкурентами;
• Растущие требования заказчиков;
• Необходимость улучшения существующего качества продукции;
• Необходимость снижения рисков ответственности за продукцию ненадлежащего качества.
Качество закупаемых материалов во многом определяет качество выпускаемой продукции.
В любое время управление качеством и сертификация СМК оказывали огромное влияние на научно-технические и производственные предприятия, но в последнее время приобретает еще более важную роль для контроля качества таких предприятий.
Качество закупаемых материалов во многом определяет качество выпускаемой продукции.
Цель данной работы – сравнительный анализ, обозначение ключевых изменений ISO9001:2015. К основным задачам данной работы можно отнести: изучить теоретические основы управления качеством и сертификацию СМК. Рассмотреть системы менеджмента качества ISO9001:2015 и ISO9001:2008, провести сравнительный анализ, обозначить ключевые изменения, дать характеристику нововведений в ISO9001:2015.
 

Цена такого товара намного ниже, чем оригинала. Покупатель такой продукции обычно слабо разбирается в покупке, либо же наоборот очень хорошо разбирается и пользуется этим, продавая такой товар тем, кто не знает о его истинном происхождении;Опережение – копирование товара с очень небольшими изменениями. чаще всего в написании и звучании торговой марки. Например, продукция фирмы «Pavasonic» (оригинал «Panasonic»);Нарушение принципов продажи – несоблюдение законодательства при регистрации товарных знаков.Все контрафактные товары наносят урон, как изготовителю, так и потребителю. Производитель теряет часть своего рынка, а порой свой авторитет и доверие пользователей. Иностранная практика показывает, что меры по прекращению доступа контрафакта должна применять та торговая марка, которую подделывают. Например, в Великобритании, как и в некоторых других странах, был создан Союз по борьбе с пиратством, спонсируемый крупнейшими компаниями. Если вдруг появляется подозрение на фальшивость товара, товар в десятидневный срок ликвидируется с рынка, а его производитель больше не будет допущен на рынок.Сложность выбора продукции покупателем еще больше усложняется, в случае если компания, чей товар подделывают, идет на компромисс или сотрудничество. Например, в случае практически «оригинального» качества товара или тяжелого положения оригинальной торговой марки.Все вышеописанное еще раз выделяет важнейшую роль сертификации соответствия в защите прав потребителя. Пользователь должен знать свои права и применять их на практике. Контрафактный товар может нанести серьезный вред жизни и здоровья покупателя. Именно поэтому сертификат соответствия рассматривается Законом «О защите прав потребителя» как гарантия безопасности используемых товаров. Безопасность изделий, процессов и услуг, выбранная Законом как основная часть сертификации, характеризуется конкретными параметрами и требованиями к ним.Законом «О защите прав потребителей» устанавливаются соответствующие полномочия государственных органов по установлению обязательных требований, в том числе по безопасности и контролю за их исполнением. В случае несоблюдение требований в адрес нарушителей направляются предписания об устранении нарушений, отзыве товаров от потребителей и информировании потребителей, а также занимаются подачей исков в суд за выявленные нарушения. Госстандарт Российской Федерации является национальным органом сертификации товаров, выполняет управление органами государственного управления, осуществляющих контроль за безопасностью товаров. В обязанности Госстандарта РФ входит:Порядок сертификации и номенклатуры товаров, работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации;Аккредитация органов сертификации эталонных видов товаров, работ и услуг и испытательных лабораторий, юридических лиц;Контроль правильности проведения сертификации;Ведение Государственного реестра сертифицированных товаров, аккредитованных органов сертификации и опытно-испытательных лабораторий; Анализ соответствия иностранных сертификатов отечественным нормам;Представительские функции страны во взаимоотношениях с зарубежными странами и различными международными организациями по сертификации. [9]Основания для применения различного рода санкций государственными органами, осуществляющими контроль за безопасностью товаров, работ и услуг указаны в статье 41 Закона. Нарушение правил сертификации органами по сертификации, испытательными лабораториями полагается штраф в размере двукратной стоимости работ по сертификации. Изготовители продукции так же подлежат наложению штрафа в размере суммы проданных товаров, в случае реализации с нарушением правил сертификации. За любое нарушение несет ответственность руководитель предприятия производителя товара или органа по сертификации.Обязательная и добровольная сертификацияОбязательная сертификацияОбязательная сертификация в России, как и во многих зарубежных странах, распространяет свое влияние в первую очередь на потребительские товары, подтверждая их безопасность и экологичность. Продукция, подлежащая обязательной сертификации, включается в официальный перечень, являющийся очень важным документом, для всех заинтересованных в сертификации лиц, поскольку потребители видят в перечне источник информации, гарантию безопасности, гарантии на приобретение безопасных товаров, на обоснованность выбора среди многообразия аналогов. Для торговых предприятий товар с обязательной сертификацией – обоснованность выбора при размещении заказов. Производители, ориентируясь по перечню, могут заблаговременно начать готовиться к проведению сертификации на своем предприятии. Для таможенных органов первоисточником сведений об объектах обязательного контроля являются документы, предоставляемые с импортными товарами, пересекающими границу, при ввозе товаров на территорию Российской Федерации. Для сертификационных органов, получающих номенклатуру товаров, также получают возможность своевременного обеспечения своего фонда нормативных документов необходимыми стандартами. Органы контроля могут заранее подготовиться к инспекционному контролю сертифицированной продукции, составить календарные планы и графики работ. Технические комитеты по стандартизации благодаря этой информации составляют планы по определению объектов для стандартизации методов испытаний, а также установления обязательных требований для сертификации конкретных видов продукции. [6]Постоянно расширяющиеся масштабы выполняемых работ по обязательной сертификации, а также участие все больших органов федерального уровня требуют четкой координации. Функцией координации наделен Госстандарт Российской Федерации, на основе Закона «О защите прав потребителей». В обязанности Госстандарта вошло:Создание и структурирование единой государственной политики в области обязательной сертификации;Обеспечение взаимодействия по вопросам сертификации федеральных органов исполнительной власти;Для объектов обязательной сертификации, проходящих сертификацию в различных системах обеспечение приведения соответствий требований;Унификация методов и процедур контроля за сертифицированной продукцией;Для объектов обязательной сертификации согласование номенклатуры.Госстандарт РФ и федеральные органы исполнительной власти осуществляют разделение полномочий и сфер взаимодействия в областях обязательной сертификации, которые регламентируются двусторонними соглашениями.ГОСТ Р - самая крупная система обязательной сертификации. Она была создана первой во исполнение Закона РФ «О защите прав потребителей», организована и возглавлена Госстандартом РФ. В нее вошли: 40 систем сертификации однородной продукции;Около 1200 органов по сертификации;Около 1200 испытательных лабораторий;Все они аккредитованы в установленном порядке. Каждый год в системе ГОСТ Р выдается около 500 тысяч сертификатов соответствия, в числе которых 80 тысяч сертификатов на услуги. Помимо вышеописанных функций система ГОСТ Р сертифицирует импортируемую продукцию. С этой целью в системе ГОСТ Р аккредитованы зарубежные органы по сертификации: ДИН-ГОСТ-ТЮФ (Германия), Сосьете Женераль (Швейцария), Мертконтроль (Венгрия), ГОСТ-Азия (для стран юго-восточной Азии).На базе ГОСТ Р сформирована действующая инфраструктура сертификации в России и странах СНГ. Правила системы, апробированные в течении нескольких лет, были взяты за основу создания общих положений по сертификации. Система ГОСТ Р является открытой системой. Любой субъект, принимающий ее правила, в том числе и органы государственного управления, на которые возложена деятельность по сертификации, может принимать в ней участие.Соблюдение принципов компетентности и независимости органов сертификации и испытательных лабораторий подтверждается объективностью и достоверностью. Основополагающим принципом Системы является создание ее на основе сертификации систем однородной продукции. Именно поэтому Система ГОСТ Р является их совокупностью, объединенной едиными правилами и принципами. Все эти системы формируются на основе «Правил по проведению сертификации в Российской Федерации». Если есть система сертификации однородной продукции, то она должна быть обязательно утверждена Госстандартом России и должна быть зарегистрирована в Государственном реестре. Самыми крупными считаются системы сельскохозяйственных и пищевых товаров, автотранспортных средств, электрооборудования, химическим материалам и средствам индивидуальной защиты. Госстандарт или его научно-исследовательские институты по своему обыкновению возглавляют системе в роли центрального органа.Существует Государственный реестр, содержащий основную информацию по сертификации:Выданные сертификаты;Аккредитованные органы и испытательные лаборатории, утвержденные в системах сертификации;Аттестованные эксперты.Официальным языком Системы ГОСТ Р является русский. По согласованию сторон существует возможность оформить документацию на другом языке.Основные принципы и правила Системы прописаны в группах положений, таких как: общесистемные положения, сертификация продукции, сертификация услуг и сертификация качества и производств.В нашей стране прошло слишком мало времени для того, чтобы система обязательной сертификации была отполирована до идеала. В настоящее время происходит развитие практических наработок, усовершенствование процедур для достижения желаемых результатов. Все существующие в настоящее время проблемы касаются организационной стороны, совершенствования правил и практики. В некоторых случаях отмечают несоответствие правил систем сертификации однородной продукции, слабого отражения в них специфики сертифицируемой продукции. В связи со всем вышеперечисленным целесообразно было бы обратиться к Международным системам, например к ISO9001:2015.Сертифицирующие органы и испытательные лаборатории, аккредитованные в Систему, в силу неравномерности географии их расположения, не могут обеспечить полностью потребности в сертификации некоторых экономических регионов нашей страны. Например, лишь 20% продовольственных товаров сертифицируются, так как отмечается нехватка органов по сертификации некоторых видов продукции в нашей стране. Также сказываются кадровые проблемы. Они выражены не только в нехватке кадров, но и не всегда достойной уровне компетенции, что часто приводит к практическим ошибкам.Во многом все эти проблемы связаны с совпадением времени начального этапа сертификации со становлением рыночной экономики, что, определенно позволяет надеяться на совершенствование сертификации по мере развития российского рынка товаров и услуг.Как показывает практика в Системе ГОСТ Р может проводиться и добровольная сертификация. В нашей стране заявители на добровольную сертификацию чаще всего обращаются в эту Систему.Добровольная сертификацияВ России более 661 (по данным на октябрь 2010 года) системы добровольной сертификации, большая часть из которых охватывает продукцию рынка потребительских товаров. Практически все системы добровольной сертификации имеют схожие черты:Активная позиция заявителя, который сам показывает подтверждаемые требования к объекту сертификации, методики проверок, нормативную документацию, требования, выбирает схему сертификации;Самоорганизация системы. Процесс создания и регистрация любых изменений приходит в первую очередь от хозяйственной деятельности;Полная открытость, а также возможность любому заинтересованному лицу изучить состав участников системы, правила и процедуры сертификации;Самодостаточность и невмешательство органов исполнительной власти и иных общественных и государственных структур в деятельность системы, если они не являются инициаторами системы.Добровольная сертификация может быть проведена в органе обязательной сертификации. В этом случае необходимо осуществить регистрацию системы добровольной сертификации, создать знак соответствия. В правилах должно быть предусмотрено наличие наравне с обязательной и добровольной сертификации. [3]ГОСТ Р 40.101-95 «Государственная регистрация систем добровольной сертификации и их знаков соответствия» говорит нам о том, что право проведения сертификации вновь создаваемая система добровольной сертификации после ее регистрации.Срок действия сертификата соответствия по правилам добровольной сертификации устанавливается органом по добровольной сертификации с учетом срока действия нормативного документа, взятого за основу при проведении сертификации.Подтверждение соответствия товара или услуги можно определить по знаку соответствия. Они делятся на знаки, подтверждающие соответствие всем требованиям нормативного документа или отдельным требованиям. Если знак указывает на соответствие только отдельной части документа к знаку должна добавляться ограничительная маркировка. На рисунке 1 приведены примеры знаков добровольной сертификации.К важной особенности систем добровольной сертификации можно отнести признание сертификатов соответствия. Основным критерием признания является авторитет органа, выдавшего сертификат. Следует отметить, что решение о признании принимается в каждом конкретном случае. Право выбора - признавать сертификат или нет, остается за организацией, планирующей сотрудничество с держателем сертификата.Рис. 1Куда более трудной выглядит проблема признания российской добровольной сертификации за рубежом. Поэтому важным пунктом инициирования новой системы добровольной сертификации необходимо чтобы система отвечала не только российским требованиям, но и гармонично встроена в международные правила.В Российском законодательстве нет строгих критериев добровольном сертификации, что позволяет системам работать по удобным для них правилам. Однако есть несколько рекомендуемых международных принципов:Правила и процедуры должны быть определены в системе добровольной сертификации;Четкое описание объектов сертификации, их характеристик, должно быть в соответствии с нормативной документацией. Прием нормативной документации осуществляется при условии их соответствия для целей сертификации;Сертификационные процедуры необходимо документировать, что особенно важно в случае обжалования решений;Формы сертификата и знака соответствия любая система добровольной сертификации может установить сама, при условии наличия в сертификате общепринятых реквизитов, а знак должен обладать патентной чистотой;В случае передачи полномочий по сертификации другому участнику системы необходимо отразить это в правилах системы.Широкие возможности подтверждения соответствия требованиям, интересующим потребителя и заявленные заказчиком, определяют интерес к добровольной сертификации. В нашей стране добровольная сертификация не только удовлетворяет потребности внутреннего рынка, но и используется при экспорте или перспективе экспорта продукции. Для таких случаев добровольная сертификация приобретает обязательный характер.[8]Сравнение редакций ISO9001:2008 и ISO9001:2015Основные положения ISO9001ISO (International Organization for Standardization – Международная Организации по Стандартизации) – общемировая федерация национальных органов по стандартизации. Международные стандарты разрабатываются техническим комитетов ISO. Любой представитель может быть включен в этот комитет, в случае заинтересованности целью создания комитета. Все организации, будь то правительственные или нет сотрудничающие с ISO, также принимают участие в работе. ISO проводит свою работу совместно со многими организациями, в частности с Международной Электротехнической Комиссией (IEC), с которой совместно решаются вопросы, связанные с электротехнической стандартизацией.Процессы, которые использовались при разработке ISO9001 предназначены для последующей поддержки и описаны в Директивах ISO/IEC. Указаны конкретные критерии утверждения, позволяющие рассмотреть различные типы документов ISO.ISO в случае признания необходимости применения СМК, может оказать содействие в этом направлении. Решение создания или внедрения СМК является стратегическим решением предприятия или организации, которое может позволить усовершенствовать деятельность предприятия и создать прочную основу для устойчивого развития.К возможным преимуществам при внедрении СМК на базе ISO9001 являются:Создание и реализация товаров, отвечающие требованиям законодательным и любым другим нормативным, а также требованиям покупателя;Возможность повышения степени удовлетворенности продукцией покупателей;Минимизация рисков и реализация возможностей предприятия или организации;Шанс показать соответствие своей продукции установленным к СМК требованиям.ISO9001 не позволяет применяться в случаях унификации структуры разнообразных СМК, приведения документации к соответствию с настоящим Международным Стандартом, а также использования специальной терминологии. Требования, описанные в этом стандарте, предъявляемые к СМК являются дополнительными к требованиям на продукцию и услуги.ISO9001 применяет процессный подход, включающий в себя мышление основанное на оценке рисков.Организация, использующая процессный подход, может планировать свои процессы и их взаимодействие. Этот процесс включает в себя цикл Plan-Do-Check-Act(PDCA). PDCA может гарантировать организации обеспечение ресурсами процессов предприятия, управление должным образом, а также существующие возможности улучшения определяются и исполняются.Факторы, которые могут вызвать нарушения процессов и СМК от планового показателя, реализовать защитные механизмы для минимизации негативного влияния, обеспечить максимальную применимость возможностей при появлении, позволяют оценить и выявить благодаря мышлению, основанному на оценке рисков.Регулярное соответствие заявленным требованиям и определение потребностей, которые могут возникнуть создает вызовы для организаций, позволяющие работать во все более динамичной и сложной среде. Для достижения этих целей предприятие или организация может использовать различные формы совершенствования, которые позволяют дополнить коррекции постоянного улучшения, такие как кардинальные перемены, инновации и реорганизацию.ISO9001 базируется на основных принципах менеджмента качества, описанных в ISO9000. Подробные описания включают в себя формулировки каждого из принципов, с обоснованием важности каждого конкретного принципа для предприятия. Приводятся примеры преимуществ, связанные с использованием принципов и применение типичных примеров действий, способствующих улучшению деятельности предприятия.Основные принципы менеджмента качества:Ориентированность на потребителя;Лидерство;Вовлеченность персонала;Процессный подход;Использования улучшений;Применение решений, основанных на фактах;Регулирование взаимоотношений.