Лекарственное растительное сырье выпускаемое в фильтр пакетах(в ассортименте аптеки). Анализ маркировки

Нынешнее состояние рынка лекарственных средств растительного происхождения спрашивает пристального внимания исследователей и производителей фитопрепаратов.
Устойчивое изменение соотношения между применением синтетических лекарственных средств и препаратов природного происхождения, в том числе модификация ассортимента растительных лекарственных средств диктует надобность актуализации нашего представления о том, какие фитопрепараты, каких производителей на сегодняшний день самые востребованые.
Систематический контроль над состоянием рынка фитопрепаратов вероятен разнообразными путями: анализ учетно-отчетных документов о расходе товаров аптек, анкетирование посетителей аптек, врачей лечебно-профилактических учреждений и т.д. Анализ полученных сведений даст возможность увеличить ассортимент ...

Введение 3
1. Характеристика сборов 4
2. Технология приготовления сборов 6
3. Частная технология сборов 9
4. Оценка качества. Хранение и отпуск сборов 10
5. Маркировка лекарственного растительного сырья 12
6. Фильтр-пакеты: история, характеристика 14
Заключение 19
Список использованной литературы 20

Лекарственное растительное сырье выпускаемое в фильтр пакетах представляет собой сборы.
Сборы это – смеси нескольких типов раздробленного, реже цельного, лекарственного растительного сырья, временами с прибавлением солей эфирных масел, и применяемые в качестве лекарственных средств.
Латинское наименование лекарственной формы species значит в переводе «род», «вид».
В виде сборов лекарственные препараты используют как для внутривенного, так и для наружного употребления и назначаются для лечения самых различных заболеваний. Причем состав сборов, как и прочих лекарств, не является постоянным, поэтому они используются или в упрощенном виде, или в виде сложных смесей.
В связи с развитием фармацевтической промышленности обширным использованием новых эффективно действующих лекарственных ср едств номенклатура сборов значительно сократилась. Сборы фасуют в фильтр-пакеты для удобства использования.
К плюсам сборов как лекарственной формы можно причислить следующее: присутствие действующих веществ в сырье в естественном первоначальном виде, простота их производства, доступность сырья.
Однако сборы обладают и существенными минусами. Главный заключается в том, что это не до конца приготовленные препараты, и больной принужден их обрабатывать перед использованием. Кроме того, сборы относятся к труднодозируемым лекарствам, и чаще всего они выпускаются в фильтр-пакетах в определенной дозе. В связи с этим в состав сборов не включают ядовитые и сильнодействующие средства.

При дроблении растительных материалов формируется установленное количество очень мелких частиц (так называемая пыль). Наличие последней часто приводит к получению недоброкачественных сборов. Например, чай, полученный из сбора, который содержит пыль, часто тяжело очистить путем фильтрования от взвешенных частиц. Поэтому все части и виды растений после измельчения должны быть очищены от пыли. Отделение пыли легко исполняется просеиванием измельченных частиц через сито с размером отверстий 0,2 ммСмешивание. В аптечных условиях смешивание растительных материалов, раздробленных и отсеянных от пыли, производят на листе бумаги, в широкой ступке или фарфоровой чашке при помощи шпателя, лопатки, целлулоидной пластинки. Сначала смешивают растительные материалы, которые прописаны в меньших количествах, а затемпостепенно добавляют прописанные в больших количествах и перемешивают до получения равномерной смеси.Упаковка сборов. Сборы отпускают в картонных коробках, выложенных внутри пергаментной бумагой, иди в фильтр-пакете по 50, 100, 150 и 200 г. На этикетке указывают состав сбора и обязательно метод употребления.3. Частная технология сборовОфициальным является сбор противоастматический species antiastmaticae). Состав: листьев красавки – 2 части; листьев белены – 1 часть; листьев дурмана – 6 частей; натрия нитрита – 1 часть. Раздробленные до 3 мм листья смешивают, опрыскивают раствором 1 г натрия нитрита в 2 мл воды, тщательно перемешивают до однородного увлажнения всей массы и сушат при температуре не больше 60°С до получения 10 частей. Содержание алкалоидов в препарате должно быть 0,2-0,25% от общей массы; влаги – не более 12%; золы – не более 25%. Выпускают сбор в форме порошка (в фильтр-пакете по 80г).Используют при бронхиальной астме. Сжигают половину чайной ложки порошка и вдыхают дым. Многочисленные прописи сборов являются неофициальными, и их качество нормируется ФС, ВФС и техническими условиями (ТУ). Зачастую сборы идентичного лечебного влияния имеют разнообразный состав. Есть, например, по четыре прописи грудного и вяжущего сборов; по три мочегонного, потогонного, ветрогонного; две прописи слабительного и др.Сегодня отмечается тенденция к замене сборов аналогичными суммарными препаратами, а именно полностью и быстрорастворимыми лечебными чаями. Технология таких чаев состоит в том, что растительное сырье тщательно экстрагируют, далее точно рассчитанное количество вытяжек из разнообразного растительного сырья смешивают и подают в распылительную сушилку. При этом продукт быстро обезвоживается при соблюдении щадящих технологических условий. Полученный порошок дозируют и упаковывают в одноразовые герметичные пакеты из фольги или специальных видов бумаги.4. Оценка качества. Хранение и отпуск сборовОценка качества сборов. В сборах устанавливают запах и вкус (в водном извлечении). Для нахождения подлинности сборы на средней пробы берут аналитическую пробу массой 10,0 г, располагают на чистой гладкой поверхности и в ней устанавливают составные компоненты по внешнему воды, изучая их невооруженным глазом и при помощи лупы (10х). Все анализируемые кусочки должны обладать диагностическими признаками, отвечающими видам сырья, который входит в состав сбора.В сборах находят количество действующих веществ (способы установления указаны в соответствующей НТД); влажность; количество золы общей и золы нерастворимой в 10%-ном растворе хлористоводородной кислоты; измельченность и количество примесей.Для хранения лекарственного растительного сырья нужно сухое, светлое и хорошо проветриваемое помещение, потому что влага и пыль являются факторами, которые стимулируют развитие клещей. Больше всего их бывает на ягодах, семенах, отдельных травах (горицвет). Обработка зараженного растительного материала паром эфира и просушиванием при температуре 50°С на протяжении 2 часов убивает клещей, личинок и яйца. Хранят сборы в закрытых ящиках, а те, что включают пахучее сырье, - в жестяных коробках.Для отпугивания насекомых советуется ставить в ящики баночку с ватой, пропитанной хлороформом.Сборы отпускают в картонных коробках, которые выложены внутри пергаментной бумагой, иди в фильтр-пакете по 50, 100, 150 и 200 г. На этикетке указывают состав сбора и обязательно метод использования.Перспективен отпуск сборов в спрессованном виде (брикеты) для разового приема или плиток с насечками на отдельные дозы. Брикетированием снабжается: более правильное дозирование; совершенствование условий хранения сборов (меньшая поверхность растительного сырья устанавливает соответственно минимальную гигроскопичность сбора, окисляемость действующих веществ и т.п.); брикеты удобны для перевозки.5. Маркировка лекарственного растительного сырьяКаждая упаковочная единица с лекарственным растительным сырьем должна быть промаркирована путем нанесения информации непосредственно на упаковку несмывающейся краской либо путем прикрепления этикетки (маркировочного ярлыка) с указанием следующих данных: - наименование поставщика; - наименование получателя;- наименование лекарственного растительного сырья;- страна происхождения;- номер партии;- масса нетто;- масса брутто;- год и месяц заготовки; - срок хранения; - номер НД. Если наименование поставщика лекарственного растительного сырья не совпадает с наименованием производителя, на упаковке дополнительно приводится информация о производителе. Маркировка лекарственных растительных препаратов . Маркировку наносят на вторичную упаковку лекарственных растительных препаратов.На вторичной упаковке указывают: -наименование производителя; -товарный знак производителя; -торговое наименование лекарственного препарата; -количество лекарственного препарата в упаковке; -информацию о составе; -условия хранения; -предупредительные надписи; -номер регистрационного удостоверения;-номер серии; -срок годности; -адрес производителя; -способ применения; -дату выпуска. Дополнительно указывают: торговое наименование на латинском языке, «массу при влажности в %», наличие радиационного контроля («Продукция прошла радиационный контроль»). На пачке при упаковке фильтр-пакетов указывают количество фильтр-пакетов. Для сборов состав указывают в процентах (%). Лекарственное растительное сырье и лекарственные растительные препараты должно транспортироваться в сухих, чистых, не имеющих постороннего запаха, крытых транспортных средствах либо в контейнерах. Укладка упакованного лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов в транспортное средство/контейнер должна исключать повреждение упаковки в процессе транспортирования.Отдельно от других видов лекарственного растительного сырья транспортируется сырье, подлежащие раздельному хранению согласно ОФС «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».Если нет других указаний, то во время транспортирования лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов (в том числе, во время локальных перевозок) допускаются кратковременные отклонения от рекомендуемых условий хранения.6. Фильтр-пакеты: история, характеристикаРастения являются первыми фитопрепаратами, которые человек применил еще на заре своего бытия и которые помогали ему сохранять здоровье на протяжении всей истории развития. Фитопрепараты — это лекарственные средства, которые производят из растительного сырья, трав, целого растения или его экстракта и используют для лечения.Одним из самых древних медицинских трактатов, которые дошли до нас, является табличка, которая датирована третьим тысячелетием до нашей эры. В ней описывается 15 рецептов, которые лечат от самых разнообразных заболеваний, а в качестве лекарственных средств врачи тех времен рекомендовали применять плоды сливы и фиги, горчицу, сосну, чабрец и кору ивы. Сегодня науке известно практически 500 тыс. видов растений, но изображено в атласе лекарственных растений всего приблизительно 300 тыс. Однако это совсем не означает, что другие растения лишены целительных свойств — как известно, на Земле не имеется совершенно бесполезных растений, при умелом подходе каждое из них может принести человеку пользу.Фитотерапию отличает хорошая переносимость, простота производства препаратов и очень редкое развитие отрицательных реакций даже при продолжительном применении. Не секрет, что существенной части синтетических лекарственных препаратов характерны очень нежелательные побочные эффекты, что за частую обостряет течение болезни, особенно у людей пожилого возраста, больных хроническими заболеваниями и детей. Главное фармакологическое влияние трав и их сочетаний состоит в том, что они могут снижать объем и тяжесть повреждений органов и тканей, в том числе увеличивать сопротивляемость организма вредным влияниям. Лекарственная эффективность растений определена содержанием целого ряда химически сложных и различно влияющих веществ, таких как алкалоиды, гликозиды, дубильные вещества, эфирные масла, органические кислоты, флавоны и фитонциды.Но, как известно, мало располагать знаниями о чудодейственной силе лекарственных растений, нужным условием качественной и своевременной помощи пациенту является верный выбор лекарственных форм. Главным процессом, который используется для производства лекарственных препаратов из растений, является экстрагирование. Можно сказать, что почти каждый технологический режим, который связан с приготовлением лекарственных форм, включает экстракцию активно действующих веществ из растительного сырья. Теория и практика этого процесса неизменно улучшается специалистами химико-фармацевтической промышленности, которые отдают предпочтение самой рациональной форме обработки растительного сырья из всех наличествующих. Экстрагирование исключает возможность лишней нагрузки организма растительными клетками и создает более благоприятные условия для стабилизации и стандартизации вытяжки.Как в любом товаре, в фитопрепаратах важно не только их качество, но и упаковка, которая помогает сохранить все нужные лечебные качества сырья и донести их до потребителя в неизмененном виде. Такой упаковкой являются дозированные одноразовые фильтр-пакеты. Они представляют собой лекарственную форму, для которой растительное сырье дробят и фасуют по 1,5—4,0 г в пакеты из специальной бумаги. Такая фасовка обладает рядом неоспоримых плюсов: точность дозирования, чего в большей части случаев пациенту непросто добиться самостоятельно; удобство в применении и портативность при перевозке. Также фильтр-пакеты дают возможность потребителю применять всегда свежеприготовленный настой, что немаловажно с точки зрения микробной контаминации жидких лекарственных форм.