Вход

Биологически активные добавки к пище в ассортименте аптеки. Нормативно-правовое регулирование и особенности реализации.

Рекомендуемая категория для самостоятельной подготовки:
Курсовая работа*
Код 354544
Дата создания 06 июля 2013
Страниц 15
Мы сможем обработать ваш заказ (!) 29 марта в 12:00 [мск]
Файлы будут доступны для скачивания только после обработки заказа.
1 310руб.
КУПИТЬ

Содержание

Оглавление
Введение
Литературный обзор
1.Потребность биологически активных добавок в питании человека
2.Нормативно-правовое регулирование реализации БАД
3.Основные отличия БАД от ЛС
4.Обеспечение безопасности при реализации БАД
Экспериментальная часть
Выводы
Список литературы



Введение

Биологически активные добавки к пище в ассортименте аптеки. Нормативно-правовое регулирование и особенности реализации.

Фрагмент работы для ознакомления

• ткани и органы человека.
Кроме того, из объектов животного происхождения в составе биологически активных добавок запрещено использовать скорпиона (все тело, Scorpiones L.), все виды шпанской мушки (все тело, Lyttaspp.), божью коровку семиточечную (все тело, Coccinella septempunctata L.), а также любые другие объекты, которые могут представлять опасность для здоровья человека.
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза БАД предшествует ее государственной регистрации и осуществляется уполномоченными Роспотребнадзором организациями. Она проводится для выявления соответствия продукции действующим законодательным актам и нормативным требованиям к качеству и безопасности и включает следующие процедуры [5]:
• первичную экспертную оценку заявки, документов и материалов, характеризующих данную продукцию;
• определение потребности и объема необходимых исследований БАД;
• проведение необходимого комплекса санитарно-химических, санитарно-микробиологических и других видов исследований и оценку их результатов с целью подтверждения безопасности, подлинности компонентов рецептуры продукции, количественного содержания активно действующих компонентов;
• экспериментальные исследования токсикологических, физиологических и метаболических эффектов для подтверждения безопасности БАД и заявляемой эффективности (при необходимости);
• клиническую оценку (при необходимости);
• оценку результатов экспериментальных и клинических испытаний и наблюдений (если они проводились);
• оценку результатов исследований содержания основных ингредиентов и подлинности биологически активных добавок;
• подготовку и оформление экспертного заключения, включающего и проект этикетки на продукцию; утверждение их в организации, проводящей санитарно-эпидемиологическую экспертизу с последующим направлением экспертного заключения и проекта этикетки в Роспотребнадзор для оформления в установленном порядке регистрационного документа.
Вся документация для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы представляется в оригинале и/или в виде нотариально заверенных копий и в переводе на русский язык. Проведение любых исследований биологически активных добавок осуществляется в учреждениях и лабораториях, аккредитованных для конкретных видов работ в установленном порядке.
Выпуск БАД невозможен без соблюдения и других требований, предъявляемых к содержанию их этикеток [2]:
• название БАД не должно отражать предполагаемую эффективность продукции, или производителем должна быть представлена убедительная доказательная база по этой эффективности;
• полный состав биологически активной добавки с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентом выражении без обязательного указания количества каждого из компонентов; после перечисления основных ингредиентов обязательно указываются все используемые в составе БАД вспомогательные вещества, также в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;
• сведения о весе и объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукции;
• показания к применению (требования смотри выше), дозировка и способ употребления;
• сведения о противопоказаниях для применения;
• указание на то, что продукция «не является лекарством»;
• указание: «Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом»;
• дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;
• условия хранения;
• информация о государственной регистрации с указанием номера и даты регистрации;
• место нахождения, наименование изготовителя; место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.
Использование термина «Экологически чистый продукт» в названии и при нанесении информации на этикетку БАД, а также использование иных терминов, не имеющих законодательного и научного обоснования, не допускается.
Упаковка БАД должна обеспечивать сохранность и качество добавки на всех этапах ее оборота. При упаковке должны применяться материалы, разрешенные для использования в установленном порядке для контакта с пищевыми продуктами или лекарственными средствами.
Реализация биологически активных добавок в Российской Федерации разрешена через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и др.), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, через специальные отделы супермаркетов.
Биологически активные добавки не допускаются к реализации:
• если они не прошли государственную регистрацию;
• без удостоверения о качестве и безопасности;
• если они не соответствуют санитарным правилам и нормам в области обеспечения качества и безопасности;
• с истекшим сроком годности; при отсутствии надлежащих условий реализации, идентифицировать которые не представляется возможным;
• без этикеток, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
• при отсутствии на этикетке информации, предусмотренной требованиями действующего законодательства.
Перерегистрация БАД проводится в следующих ситуациях:
• при окончании срока действия ранее выданного регистрационного удостоверения;
• при изменении наименования, формы выпуска БАД, области применения и рекомендаций по использованию, противопоказаний и ограничений по ее применению;
• при изменении требований, выносимых в гигиеническую характеристику БАД;
• при смене торговой марки фирмы-изготовителя БАД или смене места производства (предприятия-изготовителя).
В заключение следует отметить, что соблюдение всех требований, предъявляемых к биологически активным добавкам в соответствии с современной законодательной и нормативной базой, – важные условия обеспечения населения безопасными и качественными БАД, необходимыми для оптимизации питания и здоровья человека.
Экспериментальная часть
В данном разделе приводится изучение рынка потребителей биологически активных добавок и по данным исследования будет составлен социально-демографический портрет потребителя добавок и изучены факторы, влияющие на предпочтения при выборе БАД.
Работа проводилась методами анкетирования и интервьюирования в аптеках различных форм собственности. В опросе приняли 192 респондента (37,5% мужчин, 62,5% женщин). Трудоспособные покупатели в возрасте 25—54 года составили 83,34%, пенсионеры старше 55 лет — 14,06%. Основной возраст потребителей БАД 26—45 лет (26—35 лет — 25%; 36—45 лет — 27,61%). В большинстве случаев это люди, имеющие высшее или неполное высшее образование (53,65%) и проживающие в городской местности — 91,15%. В структуре потребителей биологически активных добавок примерно 43% составляют служащие, 16% — рабочие, 11,98% — пенсионеры, на остальные социальные группы приходится 28,65%. Студенты и учащиеся составляют всего 8,86% опрошенных.
В наших исследованиях установлено, что четверть покупателей БАД (24,08%) имеют среднемесячный доход в размере 30000—50000 рублей, 21,99% — доход от 20000 до 30000 руб.
В среднем самооценка здоровья покупателей добавок удовлетворительна (46%). Не имеют хронических заболеваний 27,8% респондентов, но в то же время заболевания органов пищеварения отмечают 23% человек и заболеваний сердечно-сосудистой системы — 25% (рис. 1).
Рисунок 1. Наличие заболеваний у потребителей добавок.
1 – Органов пищеварения – 22,93;
2 – Органов дыхания – 12,9%;
3- Органов мочеполовой системы – 5,37%;
4- Органов сердечно-сосудистой системы – 25,37%;
5 -Других органов – 6,34%;
6 – Нет хронических заболеваний – 27,80%.
На принятие решения о покупке БАД влияют различные факторы. Результаты опроса показали, что основными причинами принятия решения были советы знакомых, близких, родственников (25%), рекомендации врачей (19,38%) и рекомендации аптечных работников (25,23%) (рис. 2).
Рисунок 2. Факторы, влияющие на принятие решения о покупке БАД
1 — рекомендация врача, 19,38%
2 — рекомендация аптечных работников, 15,23%
3 — совет знакомых, близких, родственников, 24,91%
4 — аннотация к БАД, 9,34%
5 — отсутствие синтетических компонентов, 1,04%
6 — престиж марки, качество, 2,42%
7 — гипоаллергенность, 4,15%
8 — цена, 8,65%
9 — страна-производитель (отеч.), 2,42%
10 — происхождение (имп.), 1,04%
11 — красочность упаковки, 1,38%
12 — удобство упаковки, 1,73%
13 — реклама в СМИ, 7,61%
14 — другие причины, 0,7%
Решение о покупке зависит от грамотной консультации аптечных работников и рекомендаций лечащих врачей. Эти факты обязывают провизоров, фармацевтов и врачей постоянно совершенствовать свои знания для оказания эффективной валеофармацевтической помощи.
Немаловажное значение в изучении потребительских предпочтений имеет изучение источников информации о добавках. В наших исследованиях среди основных источников информации о БАДах потребители выделяют: назначения врачей — 21,43%, советы знакомых, родственников, близких — 21,05%, рекламу — 15,41% опрошенных (рис. 3).
Рисунок 3. Источники информации о добавках.

Список литературы

Список литературы

1. Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов: СанПиН 2.3.2.1078?01.
2. Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище: СанПиН 2.3.2.1290-03.
3. Гигиенические требования по применению пищевых добавок: СанПиН 2.3.2.1293-03.
4. О концепции государственной политики в области здорового питания населения Российской Федерации на период до 2005 года: постановление Правительства Российской
Федерации № 917 от 10 июня 1998 г.
5. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище: методические указания. М.: Минздрав России, 1999.
6. Организация детского питания: СанПиН 2.3.3.1940?05.
7. Политика здорового питания: федеральный и региональный уровни / В.И. Покровский [и др.]. Новосибирск: Изд-во Сиб. ун-та, 2002. 344 с.
8. Руководство по методам контроля качества и безопасности биологически активных добавок к пище: Р 4.1.1672-03.
9. Тутельян В.А. Биологически активные добавки к пище: прошлое, настоящее, будущее // Вопросы питания. 1996. № 6. С. 3–11.


Очень похожие работы
Пожалуйста, внимательно изучайте содержание и фрагменты работы. Деньги за приобретённые готовые работы по причине несоответствия данной работы вашим требованиям или её уникальности не возвращаются.
* Категория работы носит оценочный характер в соответствии с качественными и количественными параметрами предоставляемого материала. Данный материал ни целиком, ни любая из его частей не является готовым научным трудом, выпускной квалификационной работой, научным докладом или иной работой, предусмотренной государственной системой научной аттестации или необходимой для прохождения промежуточной или итоговой аттестации. Данный материал представляет собой субъективный результат обработки, структурирования и форматирования собранной его автором информации и предназначен, прежде всего, для использования в качестве источника для самостоятельной подготовки работы указанной тематики.
bmt: 0.00514
© Рефератбанк, 2002 - 2024