Маркетинговые исследования ассортимента спазмолитических средств.

Содержание

Введение
1Маркетинг фармацевтической промышленности и его основные задачи
2Маркетинговый анализ ассортимента спазмолитических средств
2.1Описание рынка спазмолитических средств
2.2Разработка гипотез
3Реализация плана исследования
3.1Сбор данных
3.2Обработка данных
Заключение
Список литературы

Маркетинговые исследования ассортимента спазмолитических средств.

В основе рациональной политики, обеспечивающей аптечной торговле высокую и стабильную доходность, лежат следующие правила. Прежде всего, в ассортимент лекарственных средств рекомендуется включать препараты первого вида (несколько наименований для каждый фармгруппы), причем так, чтобы покупательский спрос удовлетворялся на 30—35%. Аналогичным образом следует поступать и с препаратами второго вида, с той лишь разницей, что их ассортимент должен удовлетворять спрос на 40—50%. Для препаратов третьего, четвертого и пятого видов этот показатель составляет 50, 60 и 70%5.
2 Маркетинговый анализ ассортимента спазмолитических средств
2.1 Описание рынка спазмолитических средств
Сейчас фармацевтический рынок предоставляет большой выбор спазмолитиков. Нередко их применяют самостоятельно, без обращения к врачу, поскольку многие препараты разрешены к безрецептурному отпуску и предназначены именно для самолечения. Все спазмолитические средства безрецептурного отпуска можно разделить на две большие группы: действующие быстро и эффективно, а также те, которые обладают замедленным, отсроченным спазмолитическим эффектом. Для лечения функциональной боли, в основе которой лежит спазм гладкой мускулатуры, следует с самого начала применять быстродействующий спазмолитик для эффективного и безопасного обезболивания. Выбирая лекарственное средство, надо учитывать, что в инструкциях практически всех препаратов в качестве показаний к применению указана функциональная патология, в частности СРК. При этом ни врач, ни пациент не могут ждать, пока пройдет 5–7 дней и начнут действовать спазмолитики отсроченного действия. Поэтому именно скорость наступления эффекта служит основным ориентиром при выборе и назначении препарата. Быстродействующий препарат снимает болезненные явления в течение 10–15 мин6.
На сегодня сохраняет свою актуальность поиск эффективных спазмолитических средств для купирования болевого синдрома у больных ПЯ, ХРП, особенно при их сочетании. 
Поскольку эффективность всех групп препаратов для купирования боли (за исключением опиатных анальгетиков) не является строго доказанной, выбор препарата осуществляется на основе критериев высокого профиля безопасности и хорошей переносимости. Применение дротаверина при панкреатитах не потеряло своей актуальности ввиду тропности к мышцам сфинктера Одди, высокой эффективности и хорошей переносимости препарата. 
Выраженное анальгетическое действие Но-шпы установлено при проведении хирургических операций. Комбинация метамизола натрия (анальгина), диазепама и дротаверина по анальгетической активности была сравнима с промедолом. 
По данным метаанализа клинических исследований дротаверина, почти у 5 тыс. больных для лечения гастроэнтерологических и гинекологических заболеваний достаточной разовой дозой является 40 мг, тогда как у пациентов с патологией желчевыводящей системы и ПЖ она во многих случаях превышала 80 мг. Это послужило основанием для создания более эффективной и удобной лекарственной формы препарата с удвоенным содержанием активного лекарственного вещества – Но-шпы форте. 
Учитывая отсутствие золотого стандарта для лечения боли при ХП, рекомендуется мультидисциплинарный индивидуальный подход к каждому больному с учетом особенностей клинической картины заболевания.
В результате проведенного исследования по сравнительному анализу клинической эффективности, достижению антиноцицептивного эффекта Но-шпы форте по сравнению с папаверином у больных ПЯ с сопутствующим ХРП получены убедительные данные, свидетельствующие о высокой эффективности в достижении клинической ремиссии и купировании болевого синдрома, характерного для обоих заболеваний, при применении оригинального препарата дротаверина гидрохлорида. Использование Но-шпы форте в комплексе с ингибиторами протонной помпы как компонента антихеликобактерной терапии приводит к более быстрому и эффективному купированию болевого синдрома в первые дни лечения у больных ПЯ, ассоциированной с Helicobacter pylori, с сопутствующим ХРП. 
На фоне применения антисекреторного препарата омепразола и спазмолитика Но-шпы форте значительно снижается или устраняется повышение внутрипротокового давления в ПЖ при ХРП, отек и спазм пилорического отдела и луковицы ДПК в зоне язвы и периульцерозной области. Возможно, антиноцицептивный эффект Но-шпы форте связан с улучшением кровотока в ПЖ и снижением сопротивления сосудов.
Кроме но-шпы, в чистом виде на лекартственном рынке широко распространены смеси НПВС и спазмолитиков: спазган, спазмалгон, триган, максиган, баралгин, темпалгин и др.
Поскольку гладкомышечный спазм является одной из основных составляющих боли, то для снижения сократительной активности гладких мышц, устранения спазма и восстановления нормального транзита оправдано применение спазмолитиков. На настоящий момент лучшими препаратами для снятия спазма и купирования боли остаются миотропные спазмолитики. Они воздействуют на конечный этап формирования мышечного сокращения независимо от его причины и механизма. Существует несколько групп спазмолитиков, различающихся по механизму действия. Со спазмолитическими целями используются преимущественно препараты двух групп: антихолинергические препараты и миотропные спазмолитики. Большинство М-холиноблокаторов не нашло широкого применения в качестве антиспастических препаратов в силу отсутствия селективности. Следствием неселективного их воздействия является наличие большого числа побочных эффектов (ухудшение зрения, сухость во рту, тахикардия, задержка мочи, слабость). Кроме того, они могут вызвать нарушения двигательной функции желудочно-кишечного тракта (гипермоторную дискинезию и гипотонию сфинктерного аппарата). Нарушения двигательной функции органов желудочно-кишечного тракта сами по себе играют значительную роль в формировании болевого синдрома, а также большинства диспепсических расстройств (чувство переполнения в желудке, отрыжка, изжога, тошнота, рвота, метеоризм, поносы, запоры). Поэтому назначение неселективных М-холиноблокаторов может не только не улучшить состояние больного, но и усугубить клинику заболевания, и, исходя из этого, клиницисты отдают предпочтение препаратам, оказывающим непосредственное миотропное действие7.
Пример
Попыткой увеличить безопасность терапии М-холинолитиками было создание гиосцина бутилбромида, относящегося к относительно селективным М-холиноблокаторам, действующим на М1-и М3-подтипы рецепторов, локализованные преимущественно в стенках верхних отделов желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря и билиарных протоков. В отличие от атропина препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер и имеет низкую (8–10%) системную биодоступность, что накладывает отпечаток на вариабельность в проявлениях эффекта.
Гиосцина бутилбромид накапливается в гладкой мускулатуре желудочно-кишечного тракта, выводится из организма в неизмененном виде почками. Действует преимущественно на желудок, 12-перстную кишку, желчный пузырь. Спазмолитическое действие на тонкую и толстую кишку реализуется в дозах, в 2–10 раз превышающих терапевтические, поэтому при спазмах этих отделов кишечника применение не целесообразно (лучше использовать миотропные спазмолитики, например, дротаверин (Но-шпа).
Холинолитики успешно применяются при болях в животе, обусловленных спазмом в верхних отделах ЖКТ: дисфункции сфинктера Одди, дискинезии желчевыводящих путей, пилороспазме. Несмотря на то, что гиосцина бутилбромид не проникает в ЦНС, он может вызывать типичные для М-холинолитиков побочные эффекты (в сравнении с плацебо на 4% чаще). Это делает его, как и другие препараты группы, противопоказанным при глаукоме, доброкачественной гиперплазии простаты, органических стенозах желудочно-кишечного тракта, тахиаритмиях. Поскольку препарат продается без рецепта и может вызвать нежелательные эффекты у пациентов, страдающих указанными заболеваниями, важно заблаговременно информировать их об этом. К сожалению, значение селективности действия лекарственных средств часто необоснованно преувеличивается. Так, спорным представляется утверждение, что гиосцина бутилбромид действует только в месте спазма, поскольку М-холинорецепторы расположены не локально.
С точки зрения широты воздействия на органы и системы гиосцина бутилбромид не менее эффективен, чем миотропные средства (дротаверин (Но-шпа)), но его действие, в отличие от миотропных препаратов, может повышать риски при его использовании: его нельзя принимать детям до 6-летнего возраста, одновременно с антидепрессантами (особенно трициклическими), антигистаминными и противоаритмическими препаратами, а также бета-адреномиметиками (высокий риск отрицательного взаимодействия между этими лекарственными средствами). Гиосцина бутилбромид, как и другие М-холинолитики, ухудшает состояние больных с рефлюкс-эзофагитом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы вследствие расслабления нижнего пищеводного сфинктера и увеличения заброса кислого содержимого в пищевод. У пожилых больных с хроническими атоническими запорами, у ослабленных больных существует риск развития непроходимости кишечника. При хронических заболеваниях легких при применении М-холинолитиков может произойти сгущение секрета и увеличиться степень бронхиальной обструкции. У мужчин возможно снижение потенции.
При продолжительном приеме отменять препарат следует постепенно, во время лечения категорически нельзя употреблять алкогольные напитки, находиться на жарком солнце, выполнять интенсивную физическую работу или заниматься спортом (нарушение функций потовых желез препаратом при одновременной инсоляции может вести к тепловому удару).
Таким образом, статус гиосцина бутилбромида как безрецептурного средства не освобождает больного от необходимости периодического врачебного контроля. Именно с этими проблемами связано то, что в настоящее время за рубежом известные у нас М-холинолитики используются все реже. К тому же выраженность их эффекта зависит от исходного тонуса парасимпатической нервной системы, что определяет существенные индивидуальные различия эффективности препаратов у пациентов с различной выраженностью ваготонии.
К ослабляющим лекарственным агентам относятся холинолитики с преимущественно периферическим действием, такие, как прокинетики. Прокинетики целесообразно назначать при часто сопутствующем язвенной болезни рефлюкс-эзофагите, диафрагмальной грыже, а также при нарушениях эвакуаторной функции желудка, нередко возникающих на почве воспалительно-спастической пилородуоденальной обструкции. В последнем случае быстрый лечебный эффект оказывает 0,1 % раствор атропина (20-25 капель внутрь однократно или в течение нескольких дней). К сожалению, противоотечное действие атропина иногда остается вне поля зрения практических врачей.
Необходимо отметить, что прокинетический агент цизаприд (препульсид, координакс) только начал применяться в России, хотя за рубежом уже накоплен весьма солидный опыт его клинического использования. Цизаприд отличается очень тонким механизмом воздействия на гладкую мускулатуру всего пищеварительного тракта. Он избирательно стимулирует высвобождение ацетилхолина (а по более новым данным, и серотонина) в нейронах межкишечных (ауэрбаховых) сплетений.
Такие спазмолитики прямого действия, как папаверин и дротаверин, влияют на все ткани, где присутствуют гладкие мышцы, в том числе на сосудистую стенку, и вызывают вазодилатацию и гипотонию. Особое место в группе миотропных спазмолитиков занимает препарат Дуспаталин (мебеверин) производства компании «Солвей Фарма». Рассмотрим подробнее данный препарат.
Мебеверин обладает двойным эффектом. Во-первых, препарат оказывает антиспастический эффект, снижая проницаемость клеток гладкой мускулатуры для Na+. Во-вторых – блокирует Ca2+-депо, уменьшает отток К+ из клетки и, соответственно, не вызывает гипотонию гладких мышц кишечника и сфинктера Одди. По сути, препарат является нормализатором моторики желудочно-кишечного тракта, сочетая спазмолитический и прокинетический эффекты.
Дуспаталин вышел на мировой фармацевтический рынок в 1965 г. С тех пор его назначали в среднем 7 млн больным в год во всем мире. В настоящее время Дуспаталин продается более чем в 70 странах. После внедрения Дуспаталина в клиническую практику были проведены многочисленные исследования, в том числе двойные слепые плацебо-контролируемые, с участием более чем 3800 пациентов, в которых была показана высокая эффективность и безопасность данного препарата в купировании абдоминального болевого синдрома.
Результаты проведенных исследований позволили выявить ряд чрезвычайно важных отличительных особенностей действия Дуспаталина, позволяющих считать его препаратом первого выбора в терапии заболеваний, сопровождающихся абдоминальным болевым синдромом:
– быстрое наступление терапевтического эффекта. Препарат начинает оказывать терапевтический эффект после приема первой капсулы (200 мг) уже через 20-30 минут;
- эффект после однократного приема препарата сохраняется на протяжении 12 ч, что позволяет принимать его по 1 капсуле 2 раза в сутки;
– устойчивость достигнутой клинической ремиссии заболеваний, в схемах терапии которых использовался Дуспаталин, в течение длительного времени после прекращения приема препаратов;
– отличная переносимость и отсутствие системных побочных реакций и нежелательных явлений требующих отмены препарата.
Полученные данные позволяют рекомендовать Дуспаталин больным с абдоминальным болевым синдромом при ХП как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими препаратами. При необходимости его можно сочетать с ферментными препаратами.
Таким образом, при выборе схемы консервативного лечения ХП необходим индивидуальный подход в каждом отдельно взятом случае с учетом степени экзокринной недостаточности, выраженности болевого абдоминального синдрома и эндокринных расстройств.
Помимо спазмолитических препаратов миотропного действия существуют также следующие:
Блокаторы кальциевых каналов. Действие основано на нарушении деполяризации мембраны гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта, снижении проницаемости мембраны для внеклеточного натрия и, кроме того, косвенном подавлении выхода калия из клетки. Результатом этого является нарушение процесса деполяризации и блокирование внутриклеточных кальциевых депо. Наиболее известный препарат- производное вератровой кислоты мебеверин. Он связывается с молекулярными структурами натриевых каналов, не затрагивая холинорецептор, уменьшает отток ионизированного калия из клетки, поэтому устраняет спазм, не вызывая гипотонии толстой кишки. Метаболизируется при прохождении через стенку кишечника и печень, метаболиты препарата выводятся с мочой. Эффективность блокаторов кальциевых каналов в лечении спастических абдоминальных болей достаточно низкая. Показано, что нифедипин оказывает заметный спазмолитический эффект лишь в дозе 0,02г. Однако при этом высока вероятность развития артериальной гипотонии. Верапамил оказался неэффективным в лечении моторных расстройств ЖКТ. Применение пинаверия бромида безопасно (отсутствуют нежелательные системные явления со стороны сердечно-сосудистой системы) и эффективно. Антиспастический эффект этих ЛС менее мощный и быстрый, чем у М-холиноблокаторов. Показаниями к применению служат СРК (боли и чувство неполного опорожнения прямой кишки), функциональные нарушения со стороны желчевыводящих путей, лечение вторичных спазмов, обусловленных органическими заболеваниями ЖКТ. Также используются для премедикации при проведении эндоскопических исследований (ЭГДС, колоноскопии и ректоскопии).
Спазмолитический эффект холиноблокаторов обусловлен способностью препаратов данной группы угнетать холинергическую иннервацию гладкомышечных органов. Вместе с тем некоторые холиноблокаторы, например платифиллин, обладают наряду с этим миотропными спазмолитическими свойствами. Нейротропные средства из числа м-холиноблокаторов наиболее широко используют для предупреждения и купирования спазмов гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта и мочевыводящих путей, а также в качестве бронхолитических средств. Ганглиоблокаторы применяются в основном как гипотензивные средства.
Донаторы оксида азота (нитраты). Нитраты вызывают расслабление гладких мышц желчных путей, пищевода, эзофагального сфинктера и сфинктера Одди. Показания к применению:
1. купирование острых приступов боли, связанных с дисфункцией сфинктера Одди;
2. диффузная и гипермоторная дискинезии пищевода;
3. профилактика развития панкреатита как осложнения эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии.
Ингибиторы фосфодиэстеразы. Показаниями к назначению дротаверина и папаверина служат язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желчная и кишечная колики, функциональные расстройства со стороны ЖКТ. ЛС эффективны при длительном применении с целью обеспечения стабильного спазмолитического эффекта. Бенциклан применяется при нарушениях моторики ЖКТ на фоне органических и функциональных расстройств, тенезмах.
Фармакодинамические свойства лежат в основе патогенетического лечебного эффекта таких препаратов, например, как дротаверин и широко используются не только для снятия острого спастического синдрома, но и при обеспечении длительной фармакотерапии, например, при дискинезиях желчных ходов, желчно-каменной болезни, хронических заболеваниях кишечника со спастическим синдромом, сопровождающимся коликообразными или распирающими болями. Отсутствие антихолинергической активности положительным образом сказывается на безопасности дротаверина, расширяя круг лиц, которым он может быть назначен, в частности, снимаются ограничения применения у детей (можно с года жизни), у мужчин пожилого возраста с патологией предстательной железы, а также при сопутствующей патологии и совместном приеме с другими препаратами.
2.2 Разработка гипотез
В соответствие с поставленными выше целями и задачами, необходимо выявить следующие гипотезы, которые должны найти подтверждение или опровержение в результате социологического опроса:
значимые критерии при выборе спазмолитических препаратов (то есть то, что важно для покупателей при их покупке)
источники информации о спазмолитических препаратах, имеющие значения для покупателей.
При выборе спазмолитического препарата могут иметь значение множество факторов. Но можно предположить, что наибольшее значение имеют следующие:
1. состав препарата. В понятие состава включаются само действующее вещество и различные добавки, такие как жаропонижающие компоненты, витамины, природные компоненты, вкусовые добавки. Предполагается, что не все люди осведомлены о фармакологических группах обезболивающих препаратов, что на самом деле характеризует состав.
2. свойства препарата: быстрота и продолжительность действия, отсутствие или наличие побочных эффектов и т. д.
3. фактор производства препарата. Предпочтения потребителей могут отдаваться отечественным или импортным препаратам; оригинальным или препаратам-аналогам. Важными факторами также могут быть клиническая исследованность препарата и защита его от подделки.
4. Другие факторы (удобство препарата в применении, что включает форму выпуска, упаковку, цена препарата и т. д.)
Так как предприятие собирается выпускать новинку, то целесообразно выяснить, как необходимо информировать население. Потенциальные потребители могут узнать о новом препарате из следующих источников:
­ реклама;
­ могут увидеть на витринах аптек;
­ от друзей, родственников или знакомых;
­ от врачей или фармацевтов (в этом случае интерес представляет источник информации, на который полагаются компетентные люди).
Помимо вышеприведенных, возможна еще одна гипотеза, в которой предположим, что не все люди готовы покупать новый спазмолитический препарат. В этом случае та часть потребителей, которые предпочитают все же традиционные, проверенные временем препараты, потенциально не будут входить в целевой сегмент.
3 Реализация плана исследования
3.1 Сбор данных
Для реализации исследования используется анкетный опрос потребителей.