Порядок назначения, выписывания и отпуска безрецептурных препаратов. Проблемы и пути их решения.

Содержание
Введение
1. Лекарственные средства. Особенности лекарственных средств как продуктов потребления
2. Классификация лекарственных средств с позиции отпуска. Право аптечных организаций на их отпуск
3. Организация в аптечных организациях рабочих мест по приему рецептов и отпуску ЛС. Автоматизация рабочих мест.
4. Порядок назначения, выписывания и отпуска ЛС при амбулаторно-поликлиническом лечении.
4.1. Рецепт и его назначение
4.2. Классификация ЛС с правовых позиций. Формирование и использование списков.
4.3. Право назначения ЛС при амбулаторном лечении и выписывания рецептов на них.
4.4. Общие правила выписывания рецептов.
4.5. Нормы выписывания и отпуска ЛС, случаи их превышения.
4.6. Сроки действия рецептов
4.7. Сроки и порядок хранения рецептов в аптечной организации, их уничтожение
4.8. Требования к отпуску ЛС аптечными организациями.
5. Предметно-количественный учет ЛС в аптечных организациях. Порядок его ведения.
6. Контроль за отпуском ЛС аптечными организациями.
7. Ответственность аптечных организаций за нарушение порядка отпуска ЛС.
8. Проблемы и пути решения отпуска рецептурных препаратов.
Заключение
Список литератур

Порядок назначения, выписывания и отпуска безрецептурных препаратов. Проблемы и пути их решения.

Контролируемые психотропные лекарственные средства, на которые не установлены нормы единовременного отпуска, выписываются в количестве не более чем на курс лечения сроком до одного месяца.
Рецепты на этиловый спирт 70%-й в чистом виде больным сахарным диабетом, производящим самостоятельную инсулинотерапию, выписываются в пределах норм отпуска, с дополнительным указанием на рецепте "Диабет".
Рецепты на эфедрина гидрохлорид, фенобарбитал и другие производные барбитуровой кислоты в чистом виде и в смеси с другими лекарственными веществами для больных с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения сроком до 1 месяца. В этих случаях на рецепте должна быть дополнительная надпись: "По специальному назначению", скрепленная подписью иличной печатью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов".
Этилморфина гидрохлорид в глазных каплях и мазях выписывается в количествах до 1 грамма при наличии указания врача на рецепте "По специальному назначению", заверенном подписью и личной печатью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов".
Количество снотворных лекарственных средств, не относящихся к производным барбитуровой кислоты, контролируемых психотропных лекарственных средств может быть прописано в одном рецепте не более чем на курс лечения сроком до 1 месяца. Дополнительной надписи "По специальному назначению" в этом случае не требуется.
Остальные лекарственные средства, в том числе обладающие анаболической активностью, выписываются в количествах, необходимых на курс лечения.
Перечень лекарственных средств, не разрешенных к выписыванию в одном рецепте больше установленных норм единовременного отпуска
Наименование лекарственного средства
Предельно допустимая норма единовременного отпуска, г
Бупренорфин
Кодеин
Кокаина гидрохлорид
Морфина гидрохлорид, морфилонг
Омнопон
Тримеперидин
Солутан
Теофедрин
0,1
0,2
0,1
0,1
0,1
0,25
1 флакон
30 табл
4.6. Сроки действия рецептов
В связи с многочисленными изменениями и дополнениями, вносимыми в приказ Минздрава России от 23.08.99 № 328 “О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)” (зарегистрирован Минюстом России 21.10.99 № 1944), напоминаем порядок оформления рецептурных бланков на наркотические средства, психотропные, ядовитые и сильнодействующие вещества, спирт этиловый, в т. ч. выписанные на льготных условиях, сроки хранения и действия рецептов.
Лекарственные средства
Форма рецептурного бланка
Особенности оформления рецепта
Срок действия рецепта
Срок хранения рецепта
Примечание (приказ Мин­здрава России от 23.08.99 № 328 с изм. и доп.)
Наркотические средства и психотропные вещества Списка II
Специальный рецептурный бланк розового цвета, имеющий:
– серийный номер;
– степень защиты.
Для льготных категорий граждан дополнительно выписывается рецепт на форме бланка
№ 148?1/у?88(л)
Ставится штамп ЛПУ.
Выписывается рукой врача.
Заверяется личной подписью и печатью врача.
Подписывается главным врачом поликлиники, его заместителем или заведующим отделением, которые несут ответственность за назначение.
Заверяется круглой печатью поликлиники.
Количество выписываемых в рецепте наркотических средств и психотропных веществ (ампулы, таблетки, капсулы и др.) указывается прописью.
Выписывается одно наименование ЛС в 2 экземплярах (под копирку). Заверяется печатью ЛПУ “Для рецептов”: подчеркивается форма оплаты
5 дней с момента выписки рецепта, в т. ч. на льготных условиях
5 лет, в т. ч. на ЛС, отпускаемые на льготных условиях
Приложение 1:
пп. 2.7, 2.18, 3.8, 3.9, 3.10;
приложение 2 (памятка врачу);
приложение 4:
пп. 6, 13
Психотропные вещества
Списка III
№ 148?1/у?88.
Для льготных категорий граждан:
№ 148?1/у?88(л)
Выписывается одно наименование ЛС и дополнительно заверяется печатью ЛПУ “Для рецептов”.
Выписывается одно наименование ЛС в 2 экземплярах (под копирку); подчеркивается форма оплаты
10 дней с момента выписки, в т. ч. на льготных условиях
(Срок хранения рецептов на психотропные вещества Списка III в приказе не указан, но т. к. форма бланка № 148?1/у?88 и психотропные вещества Списка III подлежат учету, то рецепт остается в аптеке на хранении в течение 1 года. – Примеч. ред.).
На ЛС, отпускаемые на льготных условиях, – 5 лет
Приложение 1:
пп. 2.6, 2.13, 2.18, 3.8, 3.10;
приложение 2 (памятка врачу);
приложение 4:
пп. 6, 13
Сильнодействующие и ядовитые вещества ПККН
№ 148?1/у?88.
Для льготных категорий граждан:
№ 148?1/у?88(л)
Выписывается одно наименование ЛС и дополнительно заверяется печатью ЛПУ “Для рецептов”.
Для лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями:
– ставится надпись “По специальному назначению”, скрепленная подписью врача и печатью ЛПУ “Для рецептов”.
Выписывается одно наименование ЛС в 2 экземплярах (под копирку); подчеркивается форма оплаты
10 дней с момента выписки, в т. ч. на льготных условиях
1 год;
на ЛС, отпускаемые на льготных условиях, – 5 лет
Приложение 1:
пп. 2.6, 2.13, 2.18, 3.8, 3.10;
приложение 2 (памятка врачу);
приложение 4:
пп. 6, 13
Апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид (Списков А и Б)
№ 148?1/у?88.
Для льготных категорий граждан:
№ 148?1/у?88(л)
Выписывается одно наименование ЛС и дополнительно заверяется печатью ЛПУ “Для рецептов”.
Выписывается одно наименование ЛС в 2 экземплярах (под копирку); подчеркивается форма оплаты
10 дней с момента выписки, в т. ч. на льготных условиях
1 год; на ЛС, отпускаемые на льготных условиях, – 5 лет
Приложение 1:
пп. 2.6, 2.13, 2.18, 3.8, 3.10;
приложение 2 (памятка врачу);
приложение 4:
пп. 6, 13
Анаболические гормоны
№ 148?1/у?88.
Для льготных категорий граждан:
№ 148?1/у?88(л)
Выписывается одно наименование ЛС и дополнительно заверяется печатью ЛПУ “Для рецептов”.
Выписывается одно наименование ЛС в 2 экземплярах (под копирку); подчеркивается форма оплаты
10 дней с момента выписки, в т. ч. на льготных условиях
1 год;
на ЛС, отпускаемые на льготных условиях, – 5 лет
Приложение 1:
пп. 2.6, 2.13, 2.18, 3.8, 3.10;
приложение 2 (памятка врачу);
приложение 4:
пп. 6, 13
Этиловый спирт, раствор медицинский антисептический
№ 107/у
Выписывается на отдельном рецептурном бланке и заверяется дополнительно печатью ЛПУ “Для рецептов”:
– в чистом виде – до 50 г по рецептам с надписью “Для наложения компрессов” (с указанием необходимого разведения) или “Для обработки кожи”;
– в смеси с другими ингредиентами при индивидуальном изготовлении лекарств – не более 50 г;
– больным с хроническим течением болезни – до 100 г по рецептам с надпи­сью “По специальному назначению”, отдельно скрепленной подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения “Для рецептов”
2 месяца со дня выписки
1 год
Приложение 1:
пп. 2.6, 3.8, 3.10;
приложение 2 (памятка врачу);
приложение 4:
пп. 6, 8, 13
Этиловый спирт, раствор медицинский антисептический
Для льготных категорий граждан: № 148?1/у?04(л)
Выписывается одно наименование ЛС в 2 экземплярах (под копирку); подчеркивается форма оплаты
До 1 месяца
5 лет
  
4.7. Сроки и порядок хранения рецептов в аптечной организации, их уничтожение
Сроки хранения рецептов в аптеке
Группа (наименование) лекарственных
средств
Срок хранения
Наркотические лекарственные средства,
выписанные на рецептурном бланке формы
рецептам
наркотических лекарственных средств
Лекарственные средства, отпущенные из
аптеки по бесплатным и льгот
2 для выписывания и отпуска
Лекарственные средства, подлежащие в аптеке
предметно-количественному учету
Лекарственные средства, обладающие анаболической активностью
Таблетки клофелина
Антидепрессанты
Нейролептики
Стероидные гормоны
Транквилизаторы
5 лет
5 лет
1 год
1 год
1 месяц
1 месяц
1 месяц
1 месяц
1 месяц
Срок хранения рецептов установлен не считая текущего периода.
4.8. Требования к отпуску ЛС аптечными организациями.
Аптечная организация осуществляет свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной в установленном порядке.
Отпуск (реализация) лекарственных препаратов осуществляется по рецепту и без рецепта врача, а также по требованиям учреждений здравоохранения на основании договора.
При поступлении в аптечную организацию рецептов и требований установленных образцов специалист аптечной организации проводит оценку их соответствия определенным требованиям и в соответствии с тарифами определяет стоимость отпускаемого лекарственного препарата.
В случае замены выписанного в рецепте лекарственного препарата на его синоним (генерическую форму), с согласия покупателя или по согласованию с врачом, на обороте рецепта следует указать торговое наименование отпущенного лекарственного препарата, поставить подпись и дату отпуска.
Отпуск лекарственных препаратов, имеющих особые условия реализации (наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, этиловый спирт и другие), осуществляется с соблюдением требований действующих нормативных документов (Приказ Минздрава России от 23 августа 1999 года N 328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями») и настоящих Правил.
Отпуск (реализация) лекарственных препаратов по бесплатным и льготным рецептам осуществляется из аптечных организаций на основании договора с организациями, финансирующими льготный отпуск населению лекарственных препаратов.
Льготы в обслуживании отдельных групп населения предоставляются в соответствии с законодательными и нормативными актами Российской Федерации, а также на основании решений органов государственной власти субъектов Российской Федерации.
Реализуемые из аптечных организаций лекарственные препараты должны иметь информацию согласно государственному информационному стандарту лекарственного средства.
Покупателю по его просьбе может быть представлена дополнительная информация о приобретаемом лекарственном препарате, об имеющихся в аптечной организации синонимах (генерических формах) приобретаемого лекарственного препарата и их ценах.
При отпуске лекарственных препаратов уполномоченный сотрудник аптечной организации информирует покупателя о правилах приема лекарственного препарата: режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема (с учетом приема пищи и пр.), правилах хранения и др.; обращает внимание покупателя на необходимость внимательно ознакомиться с информацией о лекарственном препарате. Ответы сотрудника должны быть профессиональными, грамотными, с соблюдением требований этики.
При отпуске лекарственных препаратов допускается нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке и предоставлением необходимой информации. Не допускается нарушение первичной упаковки лекарственного препарата.
По требованию покупателя уполномоченный сотрудник аптечной организации предоставляет информацию о документах по ценам и срокам годности лекарственных средств и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций и о документах, подтверждающих их качество.
Для информации о лекарственных препаратах и других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, могут быть использованы витрины различного типа, где выставляются лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, и образцы имеющихся товаров.
Покупатель вправе возвратить или заменить товар ненадлежащего качества, приобретенный в аптечной организации (за исключением тех товаров, которые включены в перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации в соответствии с действующим порядком) [25].
5. Предметно-количественный учет ЛС в аптечных организациях. Порядок его ведения.
Их учет ведут в Книге предметно-количественного учета аптекарских запасов (ф. 8-МЗ) на основании счетов поставщиков, накладных (требований) актов и других документов. Книга должна быть пронумерована и заверена подписью главного бухгалтера. На каждое наименование, фасовку, форму, дозировку лекарственных средств открывается отдельная страница.
Записи в книге предметно-количественного учета должны делаться ежедневно.
На основании накладных (требований) на отпущенные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, составляется Ведомость выборки израсходованных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (ф. 1-МЗ), записи, в которой по каждому наименованию делают отдельно. Общее количество отпущенных за день указанных материальных ценностей, согласно выборке за день, переносится в книгу формы 8-МЗ.
При поступлении в аптеку лекарственных средств заведующий аптекой или лицо, на то уполномоченное, проверяет соответствие количества и качества их с данными, указанными в документах, правильность цен на единицу указанных материальных ценностей (согласно действующим прейскурантам), после чего делает на счете поставщика надпись: "Цены проверены, материальные ценности мною приняты (подпись)". Затем счета заносятся в Книгу регистрации счетов, поступивших в аптеку (ф. 6-МЗ) и передаются в бухгалтерию учреждения для оплаты.
При обнаружении недостачи, излишков, порчи, боя по поручению руководителя учреждения создается комиссия, которая в соответствии с инструкциями осуществляет приемку продукции и товаров по количеству и качеству. Отпуск лекарственных средств отделениям (кабинетам) производится только материально ответственным лицам по накладным (требованиям) (ф. 434), утвержденным руководителем учреждения или уполномоченным на то лицом. Накладные (требования) выписываются в двух экземплярах: один остается в аптеке, а второй возвращается материально ответственному лицу отделения (кабинета).