Оценка и контроль качества медицинских и фармацевтических товаров в ЛПУ как составной части оценки качества медицинской помощи в целом

ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1. ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ – КЛИНИКИ «СКАНДИНАВИЯ».
ГЛАВА 2. ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В КЛИНИКЕ «СКАНДИНАВИЯ»
ГЛАВА 3. СИСТЕМА ОЦЕНКИ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ В КЛИНИКЕ «СКАНДИНАВИЯ»
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

Оценка и контроль качества медицинских и фармацевтических товаров в ЛПУ как составной части оценки качества медицинской помощи в целом

- магнитно-резонансная томография (МРТ) головного и спинного мозга, позвоночника;
- МР-ангиография;
- контрастная ангиография (аорта и ее ветви, брахиоцефальные артерии, почечные артерии);
- магнитно-резонансная томография (МРТ) всех суставов, мягких тканей и органов;
- бесконтрастная холангиопанкреатография (специализированное исследование желчного пузыря, желчных протоков и протока поджелудочной железы);
- контрастное исследование головного мозга, спинного мозга, органов брюшной полости для уточнения характера патологии2.
ГЛАВА 2. ОЦЕНКА И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В КЛИНИКЕ «СКАНДИНАВИЯ»
Качеством медицинской помощи является свойство процесса оказания медицинской помощи, характеризующее состояние следующих его существенных признаков:
- выбор и выполнение медицинскихтехнологий;
- риск прогрессирования имеющегося у пациента заболевания и риск возникновения нового патологического процесса;
- оптимальность использования ресурсов, направляемых на эти цели;
- удовлетворенность потребителей медицинских услуг1.
Оценка качества - это определение соответствия оказанной медицинской помощи, установленным на данный период стандартам, ожиданиям и потребностям отдельных пациентов и групп населения2.
Контроль качества медицинской помощи в клинике «Скандинавия» осуществляется в соответствии с Приказом Минздрава РФ и ФФОМС N 363/77 от 24.10.96 "О совершенствовании контроля качества медицинской помощи населению Российской Федерации" и положением о контроле качества медицинской помощи, утверждаемым на территории субъекта Российской Федерации3.
Система обеспечения качества медицинской помощи состоит из трех элементов: участники, средства и механизмы контроля.
Несмотря на отсутствие общепринятого определения качественного здравоохранения, уже разработаны и распространены методики, призванные оценивать его качество.
Как правило, качество медицинской помощи оценивается по трем общим направлениям: структуре, процессу и исходам4.
Структура включает характеристики средств оказания помощи, в т.ч.: материальных ресурсов (медицинская техника и оборудование), персонала (его численности, уровня профессиональной подготовки), а также организационные характеристики (методы возвращения расходов, система оценки работы врачей другими врачами, медсестер и др.).
Процесс - это характеристики оказываемой медицинской помощи, в т.ч. ее своевременность, обоснованность, полнота, проявление компетенции в проведении методик диагностики и лечения, согласованность действий медперсонала и преемственность подразделений лечебного учреждения.
Исход описывает результат оказанной пациенту помощи в отношении состояния его здоровья, включая изменения в его самочувствии, сознании и поведении, удовлетворенность больного работой врачебного и медсестринского персонала, биологические изменения заболевания, осложнения лечения, заболеваемость и смертность.
Многие практикующие врачи считают непосредственный процесс оказания медицинской помощи наиболее прямым и ценным средством оценки качества: “качественно” - значит правильные действия выполнены в нужное время.
Помимо простого наблюдения, которое практически всегда становится не только не практичным, но даже бесполезным, наиболее эффективный способ оценки - это изучение историй болезни или сбор данных с помощью заполнения форм “опросников” самими медицинскими работниками. Однако стоимость выделения детальной информации о процессе из историй болезни часто слишком высока.
Помимо этого, записи медицинских работников часто содержат ошибки, нередко являются непоследовательными или неполными. Некоторые ключевые аспекты ведения больного (профессионализм врача в сборе анамнеза, в оценке данных лучевой диагностики, в выполнении той или иной процедуры) никогда не находят отражения в медицинской документации.
Дополнением к оценке качества оказания медицинской помощи служит методика рецензии. В некоторых случаях методика рецензирования может быть “явно заданной“, то есть, быть направленной на поиск заранее определенного рода данных, собранных с применением заранее разработанного алгоритма для выявления возможных проблем с качеством. Разработка критериев подробной рецензии стоит дорого, и обычно они применяются к узкому кругу случаев, но если они разработаны - то их использование дает точные, потенциально последовательные данные, процесс сбора которых относительно недорог, поскольку может быть выполнен людьми с меньшими клиническими познаниями и с меньшим заработком, чем у врачей1. В некоторых случаях методики рецензирования могут не содержать четких критериев, тогда сам процесс основывается исключительно на опыте эксперта. Такой способ мало затратен и может применяться у всех больных с разнообразным спектром заболеваний, но оно дает менее точные результаты, приводит к значительным различиям данных, полученных разными рецензентами, а также отличается дороговизной, т.к. его должны проводить более высокооплачиваемые специалисты со значительным клиническим опытом2.
В сравнении с данными, полученными из медицинских записей, компьютеризированные административные данные, которые используются в клинике «Скандинавия», - гораздо более дешевый, но более ограниченный источник информации для оценки процесса. Но так как из компьютеризированных данных невозможно установить, было ли лечение адекватным у данного больного, то показатели, полученные на основании таких данных, применимы только для групп больных. Более того, оценка процесса с помощью административных данных представляет малую и не обязательно репрезентативную фракцию оказываемой медицинской помощи.
Прогнозируемые исходы в клинике «Скандинавия» определяются на основании характеристик всех его больных, и учреждения сравниваются по соотношению фактических и прогнозируемых исходов (например: хуже, чем прогнозировалось; как и прогнозировалось; лучше, чем прогнозировалось)3.
Несмотря на ограничения данных об исходах, они используются в настоящее время для оценки качества работы больниц и, в конце концов, влияют на то, где покупаются медицинские услуги.
Впервые в России медицинская клиника, занимающаяся таким высокотехнологичным и эксклюзивным направлением в медицине как экстракорпоральное оплодотворение, получает сертификат качества ИСО-90011. 
Сертифицирующая компания LGA InterCert (Германия) провела аудит всех бизнес-процессов в клинике и пришла к заключению, что внедренная система гарантирует неизменно высокое качество медицинских услуг. Процесс подготовки и прохождения сертификации занял около полутора лет. 
ИСО-9001 предоставляет огромные преимущества для работы медицинских центров, и прежде всего эти преимущества касаются качества оказываемой медицинской помощи. Одна из целей системы ИСО – разрешить проблему еще до ее появления. Значение таких предосторожностей в медицине отдельных объяснений не требует. Специалисты клиники должны применять одни и те же предварительно согласованные методики, разработанные на основании информации из авторитетных источников – тогда больные в любое время могут рассчитывать на стабильно высокое качество работы медицинского персонала.
Например, лечение бесплодия сегодня имеет особую актуальность для нашей страны: около 20% семейных пар в России страдают бесплодием, а повышение рождаемости входит в список самых приоритетных задач правительства. Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) – самый современный и эффективный метод лечения бесплодия. Результаты работы клиники говорят сами за себя: показатель эффективности ЭКО в «АВА-ПЕТЕР» - 45%, это один из самых высоких показателей в нашей стране и значительно выше, чем в среднем за рубежом (30-35%). Клиника «АВА-ПЕТЕР» уже несколько лет подряд, с 2006 года, побеждает в городских тендерах на оказание услуг по лечению бесплодия методом ЭКО. Каждый день благодаря работе врачей клиники на свет появляется новый малыш2.
ГЛАВА 3. СИСТЕМА ОЦЕНКИ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ
В КЛИНИКЕ «СКАНДИНАВИЯ»
Показатели качества медицинских и фармацевтических товаров подразделяются на единичные (характеризуют одно свойство) и комплексные (оценка совокупности всех свойств качества товара); они указаны в стандартах качества на конкретный товар. При оценке качества товара, оценивается уровень соответствия показателя его качества базовому показателю. К любому товару предъявляются требования: текущие или перспективные.
Выделяют группы требований к товарам:
1. Социальные – товар должен соответствовать общественным потребностям.
2. Функциональные – товар должен выполнять ту функцию, для которой он создан.
3. Эргономичные – характеризуют удобство использования товара.
4. Гигиенические – предусматривают обеспечение безопасных условий для жизнедеятельности.
В процессе обращения и эксплуатации товаров медицинского назначения происходит изменение их потребительских свойств под влиянием физико - химических, механических и биологических факторов. Виды, характер и размеры вызываемых ими повреждений определяются интенсивностью воздействия и свойствами материалов изделия.
Факторы, влияющие на качество товара:
1. 1 группа - непосредственно влияющие на качество товара (оборудование, труд, среда создания товара – технология, методы дезинфекции, стерилизации, консервации, расконсервации).
2. 2 группа – факторы, стимулирующие качество товара (материальная заинтересованность работников, целесообразность производства товара, экономическая эффективность).
3. 3 группа – факторы, способствующие сохранению качества товара (условия хранения, транспортировка, соблюдение инструкций эксплуатации, упаковка, маркировка для товара и упаковки, укладка товара в упаковке).
Для сохранения потребительских свойств и качества медицинских товаров необходимо знать и строго соблюдать методы защиты, которые можно классифицировать на группы в зависимости от факторов, воздействующих на товар – таблица 11.
Таблица 1
Методы защиты медицинских (фармацевтических) товаров
от воздействия факторов внешней среды
Факторы внешней среды
Методы защиты товара
Физико-химические
- упаковка, защищающая от проникновения влаги, газов и света;
- оптимальная температура хранения;
- рациональная консервация изделий;