Оценка и контроль качества медицинских (или фармацевтических) товаров, в детском психоневрологическом санатории "Камарово", как составной части оценки качества медицинской помощи в целом.

ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1. ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ – ДЕТСКОГО ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКОГО САНАТОРИЯ «КОМАРОВО»
ГЛАВА 2. СИСТЕМА ОЦЕНКИ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ В ДЕТСКОМ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКОМ САНАТОРИИ «КОМАРОВО»
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЕ

Оценка и контроль качества медицинских (или фармацевтических) товаров, в детском психоневрологическом санатории "Камарово", как составной части оценки качества медицинской помощи в целом.

4. Гигиенические – предусматривают обеспечение безопасных условий для жизнедеятельности.
В процессе обращения и эксплуатации товаров медицинского назначения происходит изменение их потребительских свойств под влиянием физико - химических, механических и биологических факторов. Виды, характер и размеры вызываемых ими повреждений определяются интенсивностью воздействия и свойствами материалов изделия.
Факторы, влияющие на качество товара:
1. 1 группа - непосредственно влияющие на качество товара (оборудование, труд, среда создания товара – технология, методы дезинфекции, стерилизации, консервации, расконсервации).
2. 2 группа – факторы, стимулирующие качество товара (материальная заинтересованность работников, целесообразность производства товара, экономическая эффективность).
3. 3 группа – факторы, способствующие сохранению качества товара (условия хранения, транспортировка, соблюдение инструкций эксплуатации, упаковка, маркировка для товара и упаковки, укладка товара в упаковке).
Для сохранения потребительских свойств и качества медицинских товаров необходимо знать и строго соблюдать методы защиты, которые можно классифицировать на группы в зависимости от факторов, воздействующих на товар – таблица 21.
Таблица 2
Методы защиты медицинских (фармацевтических) товаров
от воздействия факторов внешней среды
Факторы внешней среды
Методы защиты товара
Физико-химические
- упаковка, защищающая от проникновения влаги, газов и света;
- оптимальная температура хранения;
- рациональная консервация изделий;
- рациональная стерилизация изделий.
Механические
- рациональная упаковка с высокой механической прочностью;
- правильная укладка товара при транспортировке;
- применение укупорочных средств.
Биологические
- асептические условия производства;
- рациональная стерилизация;
- рациональные условия хранения;
- систематическая обработка помещений дезинфицирующими средствами.
Согласно положениям Федерального закона РФ от 27.12.2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании» (в ред. от 01.05.2007 г.) подтверждение соответствия продукции, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, сводам правил, условиям договоров на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер.
При этом добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации и, соответственно, не является обязательным, а осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации.
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах принятия декларации о соответствии (декларирование соответствия) или обязательной сертификации.
«Перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации» утвержден Постановлением Правительства РФ от 13.08.97 г. N 1013 (в ред. от 17.12.2005 г.), «Перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия» утвержден Постановлением Правительства РФ от 7.07.99 г. N 766 (в ред. от 17.12.2005 г.) (в эти положения входят и медицинские товары).
Принадлежность товаров к тому или иному Перечню определяется присвоенными им кодами продукции (работ, услуг) в соответствии с "Общероссийским классификатором продукции" ОК 005-93, утвержденным Постановлением Госстандарта РФ от 30.12.93 г. N 301 (в ред. от 27.03.2007 г.).
В соответствии с пунктом 12 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 (в ред. от 01.02.2005 г.) подтверждение соответствия товаров, включенных в указанные выше Перечни, установленным требованиям может осуществляться одним из следующих документов:
- сертификат или декларация о соответствии;
- копия сертификата, заверенная держателем подлинника сертификата, нотариусом или органом по сертификации товаров, выдавшим сертификат;
- товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком (продавцом) и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (номер сертификата соответствия, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или регистрационный номер декларации о соответствии, срок ее действия, наименование изготовителя или поставщика (продавца), принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший).
Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика, продавца) с указанием его адреса и телефона.
Закупки в санатории происходят централизованно через ежегодные, полугодовые, ежеквартальные тендеры и конкурсы между поставщиками. Фирмы, обеспечивающие ЛПУ, подают конкурсную документацию по установленной форме с предложением по обеспечению больницы определенным оборудованием/медикаментами. Та организация, предложение которой наиболее подходит нуждам клиники, а также будет соответствовать уровню финансирования больницы, побеждает в конкурсе. После этого с этой организацией заключается договор, где расписано, какую продукцию, в каком количестве, в какой срок, в какой упаковке и куда должен доставить поставщик (аптека).
Договор поставки – это юридический документ, в соответствии с которым поставщик, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок закупаемые медицинские товары клинике.
Прием товаров медицинского назначения - процедура передачи товара от поставщика получателю (фирмы - производителя – лечебному учреждению) с проверкой по количеству, качеству и комплектности, состоянию упаковки, соответствию прилагаемой товаросопроводительной документации, наличию соответствующей документации.
В проверку поставки медицинских (фармацевтических) товаров (этап оценки качества поставляемой продукции) входит: проверка наличия на транспортных средствах или контейнере пломб отправителя или пункта отправления, исправность пломб, оттиски на них, состояние транспортных средств или контейнера, наличие защитной маркировки груза и исправность тары; соответствие наименования груза и транспортной маркировки на нем данным, указанным на транспортном документе; проверка соблюдения правил перевозки, обеспечивающих предохранение груза от повреждения и порчи (укладка, температурный режим), срок доставки, осмотр груза. При получении от органа транспорта груза без проверки количества мест, массы и состояния его получатель обязан требовать, чтобы на транспортном документе была сделана соответствующая отметка.
Если при приемке груза было установлено его повреждение или порча, несоответствие наименования и массы груза или количества мест данным, указанным в транспортном документе (повагонной ведомости, сопроводительном листе и др.), санаторий может потребовать от органа транспорта составления коммерческого акта (отметки на товарно – транспортной накладной или при доставке груза автомобильным транспортом – составления акта). Далее оформляется претензия о возмещении убытков и уплате штрафа за поставку недоброкачественной продукции (товаров).
В обязанности получателя1, в данном случае санатория «Комарово», входит:
1. Создать условия для правильной и своевременной приемки продукции, при которых обеспечивалась бы ее сохранность, и предотвращались ее порча, смешение с другой однородной продукцией; возможность образования недостач и хищения продукции.
2. Следить за исправностью средств испытания и измерения, которыми определяется качество продукции, а также за своевременностью проверки их в установленном порядке.
3. Обеспечить точное определение количества поступившей продукции.
4. Обеспечить знание и строгое соблюдение лицами, осуществляющими приемку продукции, правил ее приемки, установленных законодательством РФ, соответствующими стандартами и другими обязательными правилами.
5. Систематически осуществлять контроль за работой лиц, на которых возложена приемка продукции по качеству и комплектности, и предупреждать нарушения правил приемки продукции.
Процесс оценки и контроля качества медицинских товаров в детском психоневрологическом санатории «Комарово» начинается на этапе его приема в аптеку от фирм – поставщиков, с которыми у стационара заключен договор.
Прием товаров медицинского назначения регистрируется в нескольких документах: приемный акт, журнал учета медицинских и фармацевтических товаров, карточка складского учета, журнал учета договоров.
Приемка товаров медицинского назначения по количеству в ЛПУ предусматривает проверку соответствия фактического наличия товара данным, содержащимся в транспортных, сопроводительных и/или расчетных документах, в соответствии с "Инструкцией о порядке приемки продукции производственно - технического назначения и товаров народного потребления по количеству", утвержденной Постановлением Госарбитража при Совете Министров СССР от 15.06.65 П-6 (Приложение 1) и Гражданским кодексом РФ.
При приемке медицинских и фармацевтических товаров по качеству и комплектности работники аптеки санатория опираются на требования к качеству товаров, предусмотренные в «Инструкции о порядке приема продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по качеству», утвержденной постановлением Госарбитража СССР от 25.04.1966 № П-7 (Приложение 2), а также на договор с организацией - поставщиком.
Отсутствие документов на товар не приостанавливают приемку продукции. В этом случае составляется акт о фактическом наличии продукции, где указываются отсутствующие документы. Количество поступившей продукции измеряется в тех же единицах, что и в сопроводительных документах.
Во время приемки продукции по качеству работники аптеки проверяют соответствие продукции требованиям стандартов, техническим условиям, основным и особым условиям поставки, другим обязательным для сторон правилам, сопроводительным документам (техническому паспорту, сертификату, удостоверению о качестве, счету-фактуре, спецификации, товарной накладной).
Приемку считают произведенной своевременно, если проверка количества продукции окончена в установленные договором сроки. По результатам приемки продукции по качеству и комплектности составляется акт о фактическом качестве и комплектности полученной продукции.
Товарно-транспортная накладная служит для сопровождения медицинского груза от поставщика получателю, списания с поставщика (материально-ответственного лица) и наоборот (оприходования) получателем товарно - материальных ценностей. Является основанием для получения денег от получателя; транспортной организацией от поставщика или получателя (в соответствии с договором поставки). Заполняется в количестве не менее пяти экземпляров (первый, третий - поставщика; второй, четвертый - получателя; пятый - транспортной организации; далее - по согласованным поставщиком и получателем адресатам). На товарно-транспортной накладной делаются все надписи, которые должен нести первичный документ.
Счет-фактура является инструментом дополнительного контроля налоговых органов за полнотой сбора налога на добавленную стоимость и используется ими для встречных проверок налогоплательщиков с целью выявления фактов уклонения от уплаты налога поставщиками и необоснованного предъявления к зачету (возмещению) сумм входного налога покупателями.
Счета-фактуры являются обязательным документом для всех плательщиков налога на добавленную стоимость, на основании которых производятся расчеты налога на добавленную стоимость и осуществляется контроль налоговых органов за правильностью и полнотой уплаты налога в бюджет. Но, например, расходные материалы НДС не облагаются, однако счет – фактура все равно прилагается к общим документам поставок.
Начиная с 1 января 1997г. Все плательщики налога на добавленную стоимость обязаны составлять счета-фактуры на реализацию продукции (работ, услуг), содержащие следующую информацию: порядковый номер счета-фактуры; наименование и регистрационный номер поставщика продукции (работы, услуги); наименование получателя продукции (работы, услуги); наименование продукции (работы, услуги); стоимость продукции (работы, услуги); сумму налога на добавленную стоимость; дату представления счета-фактуры.
Счет-фактура составляется в двух экземплярах, один из которых должен представляться поставщиком плательщику не позднее 10 дней с даты предоплаты (аванса) или даты отгрузки продукции, выполнения работ либо оказания услуг. Все счета-фактуры должны храниться в составе учетной документации у поставщика продукции (работ, услуг) и плательщика. Поставщики продукции (работ, услуг) ведут журнал учета выдаваемых счетов-фактур, в котором счета-фактуры хранятся в пронумерованном и подшитом виде.
Госкомстат России Постановлением от 30.10.97 N-71а утвердил и ввел в действие с 1 ноября 1997 года, согласованные с Минфином России и с Минэкономики России, унифицированные формы первичной учетной документации.
Таким образом, в детском психоневрологическом санатории «Комарово» оценка и контроль качества товаров медицинского назначения осуществляется провизорами аптеки при приеме их от фирм - поставщиков, главной медицинской сестрой при приеме от аптеки в соответствии со всеми необходимыми нормативными документами.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Таким образом, производство качественных медицинских товаров и услуг – одно из условий успеха фирм – производителей или дистрибьюторов в конкурентной борьбе на рынке здравоохранительных услуг. Но в задачу лечебного учреждения входит, прежде всего, оказание населению качественной медицинской помощи, что невозможно без дополнительного контроля поступающей в клиники продукции.
От того, насколько качественными препаратами, расходным материалом работает больница, как она следит за современными технологиями и закупает качественное оборудование, будет зависеть суждение пациентов о ней, следовательно, это будет влиять на желание людей проходить лечение именно в этой клиники.
Выводы и предложения. В качестве предложений по оптимизации системы контроля качества медицинских товаров в детском психоневрологическом санатории «Комарово» можно отметить следующие:
- провизорам аптеки санатория необходимо проверять все поступающие медицинские товары более тщательно, не торопясь, точно подсчитывать количество упаковок по документам, т.к. периодически возникают вопросы, связанные с соответствием по количеству и названиям товара в документах и фактически;
- при отпуске медицинских товаров в отделения главной сестре и медицинским сестрам необходимо также проверять их по количеству в соответствии с документами;
- система документальной отчетности и движения принимаемых от фирм – поставщиков медицинских товаров построена согласно нормативной документации, она регулярно проверяется и соответствует всем требованиям;
- в отношении качества медицинских товаров – система оценки в аптеке (проверка упаковки, соответствия документов, наличие сертификатов и регистрационных удостоверений, их срок действия, подписи, заверение со стороны фирм - поставщиков) достаточно отлажена и требует только внимательности.
Будут способствовать оптимизации обеспечения медицинскими (фармацевтическими) товарами психоневрологического санатория следующие рекомендации:
- часто отделения жалуются на недостаточное количество медикаментов, расходного материала, необходимого для оказания неотложной медицинской помощи, для чего руководству необходимо пересмотреть размер закупок на год для больницы;
- также необходимо почаще откликаться на заявки отделений на медицинскую технику (физиотерапевтическую), которая требует постоянного совершенствования;
- при закупках на год не всегда получается предусмотреть непредвиденные расходы отделения, поэтому лучше бы было, если закупки бы происходили ежеквартально.
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
1. Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение: учебник для вузов / О.А. Васнецова. – М.: ГЭОТАР – Медиа, 2005. – 608 с.
2. Васнецова О.А. Медицинское и фармацевтическое товароведение. Практикум / под ред. проф. О.А. Васнецова. – М.: ГЭОТАР – Медиа, 2005. – 704 с.
3. Воронов А.А. Рыночный подход – путь повышения качества медицинского обслуживания/ А.А. Воронов, О.Н. Валькович // Здравоохранение РФ. – 2001. - №5. – С. 6-9.
4. Кучеренко М.А. Развитие маркетинговой среды рынка медицинских товаров и услуг / М.А. Кучеренко. Н.Новгород: Издательство Волго-Вятской академии государственной службы, 2005. – 32 с.
5. Методологические основы и механизмы обеспечения качества медицинской помощи: [монография]/ О.П. Щепин, В.И. Стародубов, А.Л. Линденбратен, Г.И. Галанова. – М.: Медицина, 2002. – 176 с.
6. Михайлова Н. Качество медицинской помощи: современные тенденции и проблемы/ Н. Михайлова //Стандарты и качество. – 2005. - №6. – С. 58-62.
7. Модестов А.А., Максимова С.И., Пац Ю.С., Ямщиков А.С. Маркетинг в сестринском деле. Учебное пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов факультета высшего сестринского образования очной и заочной форм обучения. Красноярск, Изд-во «Кларетианум», 2004. – 186 с.
8. Общественное здоровье и здравоохранение: Учебник для студентов мед. вузов / Под ред. В.А. Миняева, Н.И. Вишнякова. – 4-е изд. – М.: МЕДпресс-информ, 2006. – С. 340 – 363.
9. Справочник по управлению материально – технической базой учреждения здравоохранения и основам медицинской логистики. – М.: Издательство «ГРАНТЪ», 2002. – 576 с.
10. Умаров С.З., Наркевич И.А., Костенко Н.Л., Пучинина Т.Н. Медицинское и фармацевтическое товароведение: Учебник / С.З. Умаров, И.А. Наркевич, Н.Л. Костенко, Т.Н. Пучинина. – 2-е изд., испр. – М.: ГЭОТАР – МЕД, 2004. – 368 с.: ил. – (Серия «XXI» век»).
ПРИЛОЖЕНИЕ
Приложение 1
Инструкция о порядке приемки продукции производственно-технического назначения и товаров народного потребления по количеству
Утверждена постановлением Госарбитража при Совете Министров СССР от 15 июня 1965 г. N П-6 (в редакции Постановлений Госарбитража СССР от 29.12.73 N 81, от 14.11.74 N 98) (с изменениями, внесенными Постановлением Пленума ВАС РФ от 22.10.1997 N 18).
1. Настоящая Инструкция применяется во всех случаях, когда стандартами, техническими условиями, Основными и Особыми условиями поставки или иными обязательными правилами не установлен другой порядок приемки продукции производственно - технического назначения и товаров народного потребления по количеству.
2. В целях сохранности продукции и товаров при поставках и создания условий для своевременной и правильной их приемки получателями объединение и его производственная единица, предприятие, организация - отправитель обязаны обеспечить:
а) строгое соблюдение установленных правил упаковки и затаривания продукции, маркировки и опломбирования отдельных мест;
б) точное определение количества отгруженной продукции (веса, количества мест: ящиков, мешков, связок, кип, пачек и т.п.);
в) при отгрузке продукции в упакованных или затаренных местах - вложение в каждое тарное место предусмотренного стандартами, техническими условиями, Особыми условиями поставки, иными обязательными правилами или договором документа (упаковочного ярлыка, кипной карты и т.п.), свидетельствующего о наименовании и количестве продукции, находящейся в данном тарном месте;
г) четкое и ясное оформление отгрузочных и расчетных документов, соответствие указанных в них данных о количестве продукции фактически отгружаемому количеству, своевременную отсылку этих документов получателю в установленном порядке;
д) строгое соблюдение действующих на транспорте правил сдачи грузов к перевозке, их погрузки и крепления;
е) систематическое осуществление контроля за работой лиц, занятых определением количества отгружаемой продукции и оформлением на нее отгрузочных и расчетных документов.
3. Предприятие-получатель обязано обеспечить приемку продукции по количеству в точном соответствии со стандартами, техническими условиями, Основными и Особыми условиями поставки, настоящей Инструкцией, иными обязательными правилами и договором.
4. При приемке груза от органов транспорта предприятие-получатель в соответствии с действующими на транспорте правилами перевозок грузов обязано проверить, обеспечена ли сохранность груза при перевозке, в частности: