Производство косметических лекарственных средств (зубные пасты, пудры, кремы)

Для достижения цели данной работы, которой было изучить производство косметических лекарственных средств, были использованы различные источники, исследована правовая сторона вопроса, процессы производства и ингредиенты, используемые в средствах лечебной косметики.
Также были даны определения лекарственных средств по назначению и виду употребления.
Основываясь на вышесказанное можно сказать, что качество производства косметических лекарственных средств, всегда под контролем и регулируется правовыми актами и законом, также было выявлено, что отечественные средства не хуже зарубежных аналогичных средств.
При исследовании было выявлено также, что косметические лекарственные средства исходя из состава, способа и места применения, консистенции и срока хранения могу ...

Введение…………………………………………………………………...3
Глава 1.Косметика и законодательное регулирование производства
косметических лекарственных средств…………………………4
1.1 Косметические средства……..…………………...……..……..4
1.2 Законодательное регулирование производства
косметических лекарственных средств………………….…..6
Глава 2. Производственные технологии и сырьевая база
косметических лекарственных средств…………………….….10
2.1 Технологии производство косметических
лекарственных средств………………………………………..10
2.2 Сырьевая основа косметических лекарственных средств…..15
Заключение………………………………………………………………...20
Список литературы

Актуальность данного исследования достаточно важна, поскольку косметика (греч. kosmetice — ис¬кусство украшать) представлена лечебно-гигиеническими и декоративными средствами, позволяющими соблюдать гиги¬ену и лечить, а также подчеркнуть достоинства, замаскировать или скрыть недостатки кожи лица, рук, ног и тела, волос, зубов и полости рта.
Косметика, как средство ухода, за кожей и ее производными, может быть классифицирована несколькими способами. Наиболее общим является разделение на декоративную, лечебную, натуральную, профессиональную[5].
Цель исследования – изучить производство косметических лекарственных средств.
Для выполнения поставленной цели были определены следующие задачи:
- изучить юридические вопросы по производству косметики
- исслед овать процессы производства косметики
- представить компоненты используемые в средствах лечебной косметики
Для выполнения поставленных задач были использованы следующие методы исследования: рассмотреть законодательные основы и изучить процессы регулирования вопросов по производству косметических средств, при исследовании процессов производства изучить сырье, используемое в средствах лечебной косметики.
Объектами исследования стали правовые нормы, стандарты, федеральные законы по производству средств лекарственной косметики, производственные технологии для косметических лекарственных средств и сырьевая база на которой основано данное производство.

- Гигиенические требования к производству и безопасность парфюмерно
косметической продукции санитарные правила и нормы СанПиН 1.2.681
97[4].
Производство косметики и его регулирование
Необходимо отметить, что не весь процесс производства косметики жестко регулируется законодательными нормами и правилами. Законы и постановления скорее задают границы производства, предъявляют требования к уровню качества косметики и рамки возможных способов продвижения на рынок.
Итак, отметим основные составляющие производства косметики, наиболее подробно регулируемые законодательными актами, правилами и нормами Российской Федерации.
- Упаковка косметики и язык ее исполнения
- Маркировка и наличие обязательной информации на упаковке
- Название косметики (наименование бренда)
9
- Используемые в рецептуре ингредиенты (разрешенные и запрещенные к использованию)
- Условия хранения, транспортировки и утилизации косметических средств
- Клинико-лабораторные, токсикологические, микробиологические
показатели парфюмерно-косметической продукции (реакция кожи на косметику)
- Сертификация косметики
- Применение акцизов к спиртосодержащей косметике
- Лицензирование некоторых видов косметики[4]
Сертификация
Сертификация косметики является залогом успеха при производстве косметики, повышает доверие покупателей, увеличивает объемы продаж. Но существуют некоторые особенности при  сертификации парфюмерно-косметических изделий.
Сертифицировать и декларировать косметику необходимо с целью:
- Оформление гигиенического сертификата
- Оформление сертификата соответствия
- Оформление протоколов сертификационных испытания
При этом в центр сертификации необходимо предоставить образцы продукции и необходимые документы[4].
10
Глава 2. Производственные технологии и сырьевая база косметических лекарственных средств
2.1 Производство различных косметических лекарственных средств
Зубные пасты
В настоящее время различные зубные пасты являются  наиболее распространенным средством для ухода за полостью рта. Зубные пасты обычно состоят из абразивного наполнителя (мела, дикальцийфосфата, пирофосфата, кальция, метафосфата натрия, силиката алюминия и др.), связующего компонента (глицероля, натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы, альгината натрия и др.), поверхностно-активных веществ (натриевого мыла, лаурилсаркозината натрия, пепола, натрия лаурилсульфата, хостапона и др.), отдушки и антисептика-консерванта.
В качестве антисептика наиболее часто используют пропиловый  эфир параоксибензойной кислоты. Наиболее распространенными компонентами отечественных зубных паст являются химически осажденный мел, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы, глицерин, натрий лаурилсульфат, антисептик-консервант и отдушка. Паста может содержать, помимо этих веществ, еще и лечебно-профилактические добавки (хлорофиллин натрия, провитамины и витамины, экстракты и настои различных лекарственных растений, соли, микроэлементы,  и другие вещества)[6].
Производство зубных паст на отечественных предприятиях полностью механизировано. Технология их изготовления слагается в основном из двух этапов: приготовления раствора натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы и приготовления пасты. После того, как приготовлен и выдержан в течение
11
суток раствор Na-КМЦ, в него при постоянном перемешивании добавляют глицерин, парфюмерное масло, мел, а затем натрий лаурилсульфат, антисептик, отдушку и биологически активные добавки. На конечном этапе изготовления пасты ее пропускают через коллоидную мельницу-диспергатор, что придает пасте особые пластические свойства. После этого при помощи машины-автомата пасты расфасовывают в специальные тубы и упаковывают в коробки[8].
В настоящее время парфюмерно-косметическая промышленность производит весьма значительный ассортимент зубных паст, которые следует подразделить на две большие группы. Основную часть промышленного производства составляют гигиенические зубные пасты, которые предназначены для очистки зубов и полости рта от остатков пищи и мягкого налета, а также для частичной дезодорации за счет содержащихся в отдушках эфирных масел. Другую группу составляют лечебно-профилактические зубные пасты, в которые входят в качестве дополнительных компонентов полезные биологически активные препараты. Эти пасты, помимо очищающего и освежающего действия, оказывают весьма благоприятное влияние на ткани зубов, слизистую оболочку полости рта, способствуя зачастую лечебным мероприятиям.
Солевые зубные пасты получили распространение в последнее десятилетие. В них, кроме обычных компонентов, входят различные солевые добавки. Солевые зубные пасты способствуют растворению слизи, благотворно влияют на мягкие ткани пародонта, усиливая обменные процессы. Паста содержит богатый комплекс микроэлементов, благоприятно влияющих на ткани десны, оказывает хорошее очищающее и противовоспалительное действие. Ряд зубных паст содержат различные настои и экстракты,  в качестве отдушки использован комплекс ароматических веществ, что делает ее приятной на вкус. Паста оказывает выраженное противовоспалительное и вяжущее действие, хорошо очищает,
12
освежает и дезодорирует полость рта[5].
Также созданы специальные лечебно-профилактические пасты, способствующие удалению мягких зубных отложений или так называемого зубного налета, из которого впоследствии образуется зубной камень. Так, зубная паста содержит комплекс протеолитических ферментов, растворяющих мягкий зубной налет, его белково-липидную основу. Кроме того, в пасту введены противовоспалительные препараты и соли, благоприятно влияющие на слизистую оболочку полости рта. Могут включены вещества, способствующие удалению никотинового налета курильщиков, также выпускают лечебно-профилактическую зубную пасту, которая содержит поливинилпироллидон, хорошо снимающий мягкие зубные отложения, а также водно-спиртовой настой крапивы, благоприятно влияющий на ткани полости рта. Эта зубная паста хорошо очищает зубы, в том числе снимает пигментированный налет курильщиков. Биологически активные вещества, входящие в настой крапивы, придают зубной пасте активные лечебно-профилактические свойства[2].
В настоящее время промышленные предприятия нашей страны, а также многие зарубежные фирмы выпускают зубные пасты, которые используют для предупреждения кариеса зубов. За рубежом с этой целью выпускают в основном фторсодержащие пасты. Наша промышленность производит как зубные пасты с фтором, так и пасты, в которые введены фосфорно-кальциевые препараты. Так, зубная паста, которая содержит глицерофосфат кальция и антисептик, обладает выраженным лечебно-профилактическим действием и весьма эффективна при множественном кариесе зубов, а также при повышенной чувствительности (гиперестезии) дентина. Паста имеет слабосоленый своеобразный вкус, а в качестве отдушки использовано укропное масло.
Лечебно-профилактическая зубная паста может содержать фосфаты и некоторые препараты, содержащие микроэлементы, оказывающие
13
противокариозное действие. Экспериментальные и клинические наблюдения показали, что ее применение снижает поражаемость зубов кариесом более чем в два раза. Между тем фторсодержащие зубные пасты оказывают более слабый противокариозный эффект[7].
Следует помнить также о том, что фторсодержащие пасты оказывают противокариозный эффект лишь у детей, т. е. на формирующиеся зубы. У взрослых действие фтора, входящего в состав зубной пасты, ограничено. В торговой сети страны встречаются закупаемые за рубежом фторсодержащие зубные пасты, но применять их следует лишь по рекомендации врачей, так как в районах, где содержание фтора в питьевой воде повышено (более 1—2 мг/л), использование фторсодержащих зубных паст окажет отрицательное действие.
Мази
Это средство для местного применения, предназначенная для нанесения на кожу. Они представляют собой самую оптимальную лекарственную форму, в которой можно сочетать компоненты, различные по химической природе, агрегатным состояниям, назначениям и биологической активности. Это объясняется тем, что в вязкой среде физико-химические процессы (гидролиз, окисление и др.) протекают значительно медленнее. 
Кремы
Это мягкая лекарственная форма для местного применения, которая представляет собой двух или многофазные дисперсные системы. Их дисперсионная среда при заданных температурах хранения имеет низкие значения реологических параметров. Поэтому кремы, в отличие от мазей, имеют менее вязкую консистенцию, хотя так же, как и мази, содержат в своем составе лекарственные вещества, масла, жиры и другие компоненты. Кремы - это мази мягкой консистенции, представляющие собой эмульсии типа масло в воде или вода в масле[10]. 
14
Гели
Лекарственная форма для местного применения, представляющая собой одно, двух или многофазные дисперсные системы с жидкой дисперсионной средой, реологические свойства которой обусловлены присутствием гелеобразователей в небольших количествах. В этой форме гелеобразователи дополнительно могут выполнять функцию стабилизаторов дисперсных систем: суспензий или эмульсий. Такие гели могут называться суспензионными гелями и эмульгелями. Гели являются особым видом мазей, которые обычно готовят на основе полимерных носителей, в результате чего они имеют вязкую консистенцию, способны сохранять форму и обладают упругостью и пластичностью[10]. 
Пасты
Это средства для местного применения. Они представляют собой суспензии, содержащие значительные количества твердой дисперсной фазы (не менее 25%), которая равномерно распределена в основе. В качестве основ для паст используются основы для мазей, кремов и гелей. В отличие от мазей, пасты содержат большее количество порошкообразных компонентов и поэтому имеют более густую консистенцию, что позволяет им дольше удерживаться на поверхности[10]. 
Следует отметить, что мази, кремы, гели, пасты и линименты составляют отдельную группу, которая называется «мягкие лекарственные средства». 
Мягкие лекарственные средства в большинстве случаев являются сложными гетерогенными дисперсными системами и имеют специфические реологические свойства. Качество, эффективность и безопасность этих лекарственных средств зависят от типа и состава основы-носителя, дисперсного состояния лекарственных веществ, эффективности консервантов, условий производства, хранения и т.п. Поэтому очень важными являются общие требования к качеству этих средств, которые
15
регламентируются в общих фармакопейных статьях. 
Мягкие лекарственные средства для местного применения должны быть однородными по внешнему виду и обладать специфическими реологическими свойствами при установленной температуре хранения. Они предназначены для нанесения на кожу, определенные слизистые оболочки и оказывают либо местное терапевтическое, смягчающее или защитное действие, либо общее лечебное действие при проникновении лекарственных веществ через кожу или слизистые оболочки[7].
2.2 Сырьевая основа косметических лекарственных средств
1. Жиры, масла, жироподобные вещества
Бутилстеарат — продукт этерификации стеарина (смесь стеариновой и пальмитиновой кислот) бутиловым спиртом. Хорошо смягчает кожу.
Изопропилмиристат — эфир миристиновой кислоты и изопропилового спирта. Снижает вязкость эмульсии, легко впитывается кожей, не оставляя ощущения липкости и жирности, смягчает кожу[6].
Илантан — сложный эфир ундециленовой кислоты и многоатомного спирта. Обладает антимикробным действием, применяется в составе кремов, предназначенных для ухода за жирной кожей лица, склонной к появлению угревых высыпаний, а также в кремах для ног, дезодорантах, шампунях и других изделиях[6].
Кукурузное масло — получают экстракцией или прессованием зародышей кукурузного зерна. Благодаря высокому содержанию линолевой кислоты и лецитина это ценное косметическое сырье. В состав кремов вводят до 10 %.
Куриное масло — получают из внутреннего жира, оказывает эффективное действие на жировой обмен кожи, легко наносится, не оставляя жирной пленки на поверхности кожи.
16
Масло какао — относится к твердым растительным жирам, его получают из бобов какао. Легкоплавкость масла какао является ценным свойством, так как способствует получению кремов требуемой консистенции. Используют преимущественно в составе кремов и декоративной косметики (до 5%).
Масло касторовое — получают путем рафинирования сырого масла, вырабатываемого прессованием семян клещевины. Вводят в состав губных помад в концентрации до 18% и в средства для ухода за волосами — до 4%.
Норковый жир — содержит до 20% триглицеридов пальмитолеиновой кислоты, не встречающейся в растительных маслах. Общее содержание триглицеридов ненасыщенных жирных кислот составляет около 70%, что обеспечивает высокую проникающую способность жира. Норковый жир легко эмульгируется, более устойчив к прогорканию.В косметические изделия норковый жир вводят в количестве до 10%. Норковый жир хорошо смягчающий, быстро впитывающийся компонент, не оставляющий ощущения жирности на коже[6].
Оливковое, миндальное, косточковое, персиковое масла — часто применяемые в косметических изделиях, содержат до 83% олеиновой кислоты, до 10% ненасыщенных жирных кислот, до 10% линолевой кислоты. Под влиянием кислорода, воды, света, тепла масла могут окисляться, при этом образуется ряд промежуточных соединений, которые придают маслам неприятные запах и вкус. В кремах для ухода за нормальной и жирной кожей лица содержание масел составляет 5—15% в зависимости от назначения крема. В зимних условиях при низкой температуре воздуха наиболее пригодны для защиты кожи кремы с более высоким содержанием масел[6].
Хлопковое масло — получают из семян хлопчатника. В состав масла входят триглицериды предельных кислот (до 20%), олеиновой (до 30%), линолевой (до 45%), неомыляемых веществ (1,7%). Из-за высокого содержания ненасыщенных жирных кислот масло начинает мутнеть уже при 10- 12°С. Присутствие ненасыщенной линолевой кислоты обусловливает быстрое
17
прогоркание масла. В косметические кремы его вводят обычно в смеси с оливковым маслом и редко самостоятельно.
Цетиолан — эфир олеиновой кислоты и высокомолекулярных непредельных спиртов. Используется в концентрации до 5% в составе косметических кремов как жировой компонент, легко впитывающийся в кожу, снижает вязкость кремов.
2. Воски
Воск розы — получают из отходов производства розового масла. Обладает высокими структурообразующими свойствами, близкими к свойствам пчелиного воска, позволяет регулировать вязкость кремов типа вода/масло, и особенно масло/вода
Карнаубский воск — получают из листьев пальмы Соpernicia cerifera. Высокая температура плавления (80-86°С), твердость, хорошая полирующая способность придают этому продукту качества, которых не имеют воски других видов. Карнаубский воск обладает исключительной способностью связывать жидкую жировую фазу и повышать температуру плавления массы губной помады[6].
Ланолин — получают из жира шерсти овец. Обладает высокой водоудерживающей способностью. Повышает термостойкость кремов, регулирует их вязкость. Хорошо смягчает кожу, устраняет шелушение, быстро впитывается и способствует усвоению кожей биологически активных и других полезных компонентов кремов.
Пчелиный воск — продукт жизнедеятельности пчел. Является структурообразующим компонентом в эмульсионных кремах типа вода/масло, повышает термостабильность, регулирует вязкость. По составу он близок к составу кожного жира, способствует образованию воскообразной пленки на поверхности кожи, предотвращая обезвоживание кожи.