Пульсоксиметр

Основной целью разработки является создание нового функционального (измерение различных видов гемоглобина) и безопасного для пациента прибора. ...

Прибор предназначен для непрерывного измерения степени насыщения гемоглобина артериальной крови кислородом (оксигемоглобин), углекислым газом (карбоксигемоглобин), различными металлами (метгемоглобин), а также для измерение пульса пациента. Пульсоксиметр используется для оперативного контроля состояния пациента во время проведения хирургических операций, в послеоперационном периоде, при проведении интенсивной терапии.
Измерения оксигемоглобина, карбоксигемоглобина, метгемоглобина основаны на различии спектральных характеристик насыщенного и ненасыщенного гемоглобина. Для определения степени насыщения гемоглобина кислородом выбирают 2 разные длины волны: одну, которую называют "опорной" или "референтной", – в той области спектра, где оксигемоглобин и гемоглобин поглощают свет одинаково слабо, например, при длине волны равной 940 нм; вторую, "измерительную", – в том спектральном интервале, где коэффициенты поглощения молекул оксигемоглобина и гемоглобина значительно отличаются, например, при длине волны

Прибор для измерения степени насыщения крови кислородом. Прибор может быть использован для оперативного контроля состояния пациента в экстренных ситуациях жизнедеятельности человека при отравлении угарным газом.

-в диапазоне 30..99 уд/мин - ±2
-в диапазоне 100..250 уд/мин - ±3
±1
±1
±1
Условия работы прибора при температуре, 0С
+10..+35
+5..+40
+5..+40
+5..+40
Связь с ПК
Интерфейс RS-232C
USB
USB
USB
Габаритные размеры, мм
205 х 155 х 80
58 х 32 х 25
110 х 35 х 27
71 х 62 х 27
Питание
Аккумулятор, сеть
2 батарейки
2 батарейки
2 батарейки
5. Источники разработки
Наш коллектив разработал следующие приборы: ЭЛОКС-01, ЭЛОКС-01М.
6. Медицинские требования
Оценка медицинских последствий нарушения функционирования изделия
В случае нарушения функционирования прибора отрицательные эффекты отсутствуют. Нарушение функционирования не приводит к выдаче неправильных результатов.
Количество каналов, объектов исследования, пропускная способность
Прибор имеет 1 канал измерения, пропускная способность которого 12 человек/час.
Требования к средствам установки, контроля и регулирования режимов работы
На лицевой панели прибора расположены органы управления:
- кнопка включения и выключения «Power»;
- кнопка измерения частоты пульса «Pulse»;
- кнопка измерения концентрации оксигемоглобина «HbO2»;
- кнопка измерения концентрации карбоксигемоглобина «HbCO»;
- кнопка измерения концентрации метгемоглобина «HbMet»;
- кнопка записи данных измерения «Memory»;
- кнопка начала измерения и сброса предыдущих измерений «Start».
Требования к способам и средствам отображения и регистрации
Наш прибор имеет ЖК индикатор, имеет возможность подключения к компьютеру через USB-порт для записи диагностической информации.
Требования к порядку взаимодействия между персоналом и пациентом в процессе применения изделия
Процедура диагностики весьма проста, так как прибор предназначен для пользования не только медицинским персоналом, но и самими пациентами самостоятельно:
- включение прибора нажатием кнопки «Power»;
- выбор параметра измерения с помощью кнопок «Pulse», «HbO2», «HbCO», «HbMet»;
- помещение пальца в зажим прибора, где находятся датчик-излучатель и датчик-приемник, при этом палец должен быть чистым, без лака;
- начало измерения нажатием кнопки «Start».
Требования об отсутствии отрицательных побочных эффектов
Возможны аллергические реакции кожи при соприкосновении.
7. Технические требования
Состав изделия
Основные составные части:
Прибор 1 шт.
Датчик пальцевой (для пациентов › 40 кг) 1 шт.
Датчик пальцевой (для пациентов ‹ 40 кг) 1 шт.
Запасные части и принадлежности:
Батарейки тип ААА 1,5 V 2 шт.
Кабель для подключения к компьютеру 1 шт.
Программное обеспечение 1 шт.
Упаковочная коробка 1 шт.
Эксплуатационные документы:
Руководство по эксплуатации 1 шт.
Показатели назначения
Технические параметры:
Прибор обеспечивает непрерывное измерение и цифровую индикацию оксигемоглобина, карбоксигемоглобина, метгемоглобина и частоты пульса на цифровом индикаторе, запись измеренных данных в память прибора.
Диапазон измерения оксигемоглобина, %......0..99
Диапазон измерения карбоксигемоглобина, %......0..80
Диапазон измерения метгемоглобина, %......0..60
Пределы допускаемой погрешности измерения оксигемоглобина, не более, %:
- в диапазоне 80..99%...............................................................................................................±2
- в диапазоне 0..79%...............................................................................................................±3
Пределы допускаемой погрешности измерения карбоксигемоглобина, не более, %:
- в диапазоне 60..80%...............................................................................................................±2
- в диапазоне 0..59%...............................................................................................................±3
Пределы допускаемой погрешности измерения метгемоглобина, не более, %:
- в диапазоне 40..60%...............................................................................................................±2
- в диапазоне 0..39%...............................................................................................................±3
Диапазон измерения частоты пульса, уд/мин………………………….……………..30..250
Пределы допускаемого значения абсолютной погрешности измерения частоты пульса, не более, уд/мин:
- в диапазоне 30..99 уд/мин………………………………………………………………..±2
- в диапазоне 100..250 уд/мин……………………………………………………………..±3
Метрологические характеристики:
Прибор предназначен для работы в следующих условиях:
Рабочая температура……………………………………………………………..+5..+400С
Температура хранения…………………………………………………………..-20..+700С