Контроль и управление по отклонениям.

Заключение

Проце¬дуры контроля отклонений долж¬ны применяться для всех подраз¬делений предприятия, включая производство, контроль качест¬ва, обеспечение качества, инже¬нерные службы, склады и дистрибьюцию, подразделения управ¬ления персоналом и др.
На практике, как правило, приходится иметь дело с двумя основными типами отклонений:
• отклонения планируемые,
• отклонения непланируемые.
Каждый из этих типов требует специфичных подходов и отдель¬ной регламентации в соответ¬ствующих документах системы качества предприятия.
В зависимости от объектов, к которым может быть применена система контроля отклонений, они также могут быть условно классифицированы на отдельные видыКак представляется, применение описанного инст¬рументария бюджетирования и контроля за его испол-нением в контуре управлени ...

Содержание

Введение 3
1 Отклонения от спецификаций как составляющая системы контроля отклонений 5
1.1 Особенности контроля при планировании отклонений 5
1.2 Процесс контроля качества при управлении и контроле отклонений 7
2 Управление по отклонениям как инструмент стратегического управленческого учета, планирования и бюджетирования 15
2.1 Сущность процессов планирования и бюджетирования 15
2.2 Особенности управления по отклонениям в процессах бюджетирования 18
Заключение 23
Список использованных источников 24

Введение

Управлять людьми – это наиболее трудное и древнее искусство, которое изучается различными науками. Усложнение процессов власти, управления происходит всегда. В настоящее время руководители предприятий все больше сталкиваются с проблемой, когда все стороны деятельности их организации тесно взаимосвязаны и зависят друг от друга. Внешние, внутренние отношения организации усложняются, расширяются.
Теория управления, как и любая другая наука, регистрирует и систематизирует явления, раскрывает закономерности и определяет причинные связи между ними, на основе этого разрабатывает выводы для практического применения, дает рекомендации.
Но, как нам кажется, любое управление – это не только наука, но и искусство. Почему? На наш взгляд, при любом решении руководитель опирается не только на рекомендации и выводы теории, но и на собственную интуицию. И, как правило, решения, которые принимает руководитель, проводится в условиях ограниченных ресурсов времени.
Как правило, методы управления по отклонениям широко применяются при бюджетировании. Если мы говорим про планирование, то здесь проводят проверку, соответствуют ли вносимые данные нормативам и целевым показателям. Контроль фактических данных происходит при бюджетировании. Уже причины отклонений выявляются на этапе анализа.
Цель курсовой работы – анализ контроля и управления по отклонениям.
Задачи курсовой работы:
- Изучение контроля по отклонениям,
- Анализ управления по отклонениям.
Объект курсовой работы – процессы контроля и управления.
Предмет курсовой работы – особенности контроля и управления по отклонениям.

Документирование (протоколирование) такого анализа должно включать в себя следующую информацию:четкая формулировка причины для проведения исследования;сводка аспектов производственного процесса, которые могли стать причиной возникшей проблемы;результаты рассмотрения документации с указанием фактической или возможной причины;результаты рассмотрения, произведенного для определения того, случалась ли этаже проблема ранее;описание предпринятых корректирующих мер.Очень важно, чтобы каждый этап исследования был полностью документирован. Руководство лаборатории должно убедиться не только в достоверности полученных отдельных значений, но также и в значимости самих результатов OOS, представленных для лабораторной программы обеспечения качества. Ответственные лица лаборатории должныбыть особо внимательными при разработке тенденций. Частью эффективной системы обеспечения качества является соответствующий мониторинг этих тенденций, осуществляемый высшим руководством предприятия (фирмы), которое также должно гарантировать, что рассматриваются любые проблемные зоны. Документальное оформление расследования ситуации OOS должно предусматривать соответствующие методики (SOPs), регистрацию факта (информирование ответственных лиц, извещение), протокол исследования, отчет.Для завершения исследования необходимо оценить все результаты, определить качество серии продукта и принять решение о возможности ее выпуска, за которое несет ответственность отдел контроля качества (QC).Схема управления отклонениями OOS, которая может быть предложена с учетом соблюдения изложенных выше требований и рекомендаций, представлена на рис. 3.Рисунок 3. - Пример блок-схемы процесса контроля отклонений от спецификаций (00S)При составлении отчетов трактовки результатов тестирования должны включать усреднение и тестирования выпадающих значений.Существует как уместное, так и неуместное использование усреднения данных тестирования во время оригинального тестирования и во время исследования результатов OOS. Использование усреднения результатов зависит от образца и его цели. Например, при тестировании с использованием оптического вращения, несколько отдельных измерений усредняют, чтобы определить оптическое вращение для образца, и это усредненное значение подается как результат тестирования. В случае микробиологических анализов использование также является предпочтительным из-за вариабельности, которая присуща микробиологическим показателям. В то же время усреднение может скрывать варьирования в различных долях партии (серии) или варьирования в пределах одного образца. Например, использование усреднения неуместно при осуществлении вычислений однородности содержимого лекарственной формы. В таких случаях тестирование проводится с целью измерения вариабельности в пределах продукта, а индивидуальные результаты предоставляют информацию для такого оценивания.Тестирование выпадающего значения - это статистическая процедура для идентификации экстремальных значений из совокупности данных. Тест выпадающего значения может быть подходящим статистическим анализом для идентификации тех результатов, которые являются статистически крайними наблюдаемыми значениями. Возможное использование тестирования выпадающего значения должно быть определено заранее и регламентировано в соответствующих рабочих методиках (SOPs). При этом регламентация должна включать особый тест выпадающего значения, который должен применяться в соответствии с релевантными параметрами, указанными заранее. Также должно быть указано минимальное количество результатов, которые необходимы для получения статистически значимой оценки, исходя из указанного теста выпадающего значения. Тесты выпадающих значений описаны в фармакопеях, в частности, им посвящена отдельная глава в USP -Design and Analysis of Biological Assays (Планирование и анализ биологических количественных определений) [8].Отдел QA несет ответственность за трактовку результатов исследования. Первоначальный результат OOS необязательно означает, что тестируемая серия (партия) является несоответствующей и должна быть забракована. Результат 00S необходимо исследовать, а результаты исследования, (включая результаты повторного тестирования), должны быть интерпретированы для оценивания серии (партии) и принятия решения о выпуске или забраковке. В тех случая, когда в результате исследования была обнаружена причина, а сомнительный результат считается недействительным, результат нельзя использовать для оценивания качества серии (партии). Признание недействительным отдельного результата тестирования может быть только в случае наблюдения и документирования проводимого тестирования, которое действительно может помочь определить причину OOS-результата. Подтвержденный OOS-результат свидетельствует о том, что серия (партия) не соответствует установленным спецификациям и, соответственно, должна быть забракована.Для безрезультатных исследований результаты отклонения от спецификации должны быть полностью рассмотрены при принятии решения о размещении (возможности реализации) серии (партии). Ситуациями безрезультатных исследований могут быть следующие:исследование не выявило причину OOS-результата;исследование не подтвердило OOS-результат.В случаях, когда в соответствии с процедурой тестирования требуется несколько результатов анализа (для получения одного подлежащего сообщению результата), и некоторые отдельные результаты являются OOS-результа-тами, а некоторые находятся в пределах спецификации, и все результаты находятся в рамках известной вариабельности метода, проходные результаты, скорее всего, не будут отображать истинное значение для образца, в отличие от OOS-результатов. По этой причине компания (фирма-производитель) должна проявлять осмотрительность и считать подлежащее регистрации усредненное значение этих значений OOS-pe-зультатом, даже если усредненное значение находится в пределах спецификации. Таким образом, при каждом отдельном применении официального тестирования следует ожидать получения результатов, которые соответствуют требованиям.Результат анализа, имеющий низкое значение, но все еще находящийся в пределах спецификации, также должен вызывать сомнение. Одной из причин такого результата может быть то, что формула серии (партии) была создана неверно. Это также будет представлять ситуацию, когда аналитический результат соответствует спецификации, но все-таки следует проявить осмотрительность при принятии решения о выпуске (реализации) или забраковке.Чтобы обеспечить полное соответствие нормам GMP, как и во время всех аналитических тестирований, проводимых для оценивания качества продукции, все записи, касающиеся OOS, должны сохраняться. Необходимо сохранять записи всех данных, полученных после всех тестов, проведенных для обеспечения соответствия с установленными спецификациями. Производитель также обязан хранить соответствующую документацию по расследованию и по корректирующим мерам. 2 Управление по отклонениям как инструмент стратегического управленческого учета, планирования и бюджетирования2.1 Сущность процессов планирования и бюджетирования Для преобразования управленческих производственных систем любого уровня в современных условиях уже недостаточно иметь только практический опыт и хорошую профессиональную интуицию. Эффективные решения могут быть приняты лишь на основе расчетов при тщательном анализе результатов произведенных экономических и организационных преобразований.В процессе планирования и бюджетирования предполагается определение направлений комплексного совершенствования организационно-технологических и управленческих решений. Управление изменениями нацелено на повышение эффективности хозяйствования. Выработка вариантов управленческих решений возможна при активном внедрении планирования и бюджетирования, что позволяет нетолько ускорить процесс принятия решений, но и повысить их качество.Система бюджетирования как технология оперативного управления в организации холдингового типа (ОХТ) должна строиться с учетом стратегических целей. Собираемая в отчетном периоде информация позволяет сверять координаты и при необходимости оперативно уточнять траекторию движения к стратегическим ориентирам. Для этого бюджетные статьи нужно увязать с факторами, влияющими на достижение цели, используя систему сбалансированных показателей (ССП) или систему ключевых показателей эффективности (КПЭ) [1].Бюджетирование в ОХТ осуществляется во всех субъектах хозяйствования (СХ), их структурных подразделениях и участниках.Обобщение подходов, предлагаемых в [2-6 и др.], позволило выделить и определить взаимосвязь элементов планирования с использованием инструмента бюджетирования. Модифицированная методика планирования для ОХТ включает четыре блока: стратегическое, оперативное и тактическое управление, а также организационно-методическое обеспечение (рис. 4).Рисунок 4 - Блочная схема методики планирования с использованием инструмента бюджетированияСистема бюджетирования в ОХТ делает возможным управление на основе согласованного планирования, постановки целей и контроля. То есть бюджетирование неэффективно без обратной связи, обеспечиваемой по результатам контроля выполнения бюджета.Все специалисты в области бюджетирования обращают внимание на анализ отклонений. Границы управления по отклонениям необходимо расширить, рассматривая его как инструмент стратегического менеджмента. В процессе управления по отклонениям управляющее лицо (орган управления) фиксирует отклонения от заранее намеченного плана (программы) и принимает меры к их устранению.На основе предлагаемых в [1; 5-10 и др.] подходов к определению отклонений при исполнении бюджетов можно выделить два аспекта: тактический и стратегический.Тактический подход при анализе отклонений объединяет в себе несколько методов.Анализ абсолютных отклонений заключается в том, что система контролирует выполнение бюджета путем сопоставления бюджетных показателей и фактически достигнутых значений. Если отклонение существенно, то финансовый менеджер принимает решение о необходимости корректировки бюджета последующего периода.Факторный анализ влияния различных отклонений параметров бизнеса на показатель заключается в определении, какое отклонение имел бы рассматриваемый показатель, если бы каждый фактор действовал изолированно. Это означает, что необходимо провести итерацию бюджета для каждого отдельно действующего фактора при условии, что данный параметр принял значение, наблюдаемое по факту выполнения бюджета.Анализ отклонений в условиях неопределенности, или интервальный метод контроля: все параметры бизнеса (цены, объемы, показатели расходов и др.) признаются неопределенными значениями и задаются не в виде абсолютных чисел, а в неких интервалах. Неопределенность в отношении параметров бизнеса порождает неопределенность результирующего показателя - прибыли. Если фактическое значение результирующего параметра попало в интервал неопределенности, полученный при имитационном моделировании, то выполнение бюджета считается успешным. В противном случае для уменьшения неопределенности параметров бизнеса необходимо произвести дополнительный анализ.При стратегическом анализе отклонений оценка результатов деятельности ОХТ (в частности, выполнения бюджета) должна производиться с учетом стратегии, которой следует сама организация. Проанализировав стратегию, менеджер выбирает соответствующую ей вычислительную процедуру контроля.