Технология лекарств.

3. Выводы и предложения
В аптечном производстве производится большой спектр жидких лекарственных форм для внутреннего применения. Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения относятся к форме отпуска лекарств, получаемых путем смешивания или растворения действующих веществ в воде, спирте, маслах и других растворителях, а также путем извлечения действующих веществ из растительного материала.
По своей физико-химической природе все жидкие лекарственные формы для внутреннего применения являются свободными всесторонне дисперсными системами, в которых лекарственные вещества равномерно распределены в жидкой дисперсионной среде.
В работе рассмотрены особенности внутриаптечной заготовки жидких лекарственных форм для внутреннего применения,их анализа, также рассмотрены особенности изготов ...

Оглавление
ВВЕДЕНИЕ 4
1.ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР 5
1.1. Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения, определение, характеристика 5
1.2. Вода очищенная, требования, предъявляемые к ней НД, чем обусловлены эти требования и обеспечение их выполнения 5
1.3. Способы получения воды очищенной: 7
1.4. Условия получения, сбора и хранения воды очищенной и хранения воды очищенной в аптеке, контроль качества 9
1.5. Растворы, характеристика, стадии технологии 10
1.6. Растворение лекарственных веществ как диффузионно- кинетической и массообменный процессы. Основные положения теории растворения 11
1.7. Основные правила изготовления жидких лекарственных форм 12
1.8. Фильтрование растворов, фильтрующие материалы, характеристика, требования к ним 16
1.9. Характеристика ароматных вод. Способы изготовления ароматной воды в аптечных условиях 17
1.10. Особенности расчетов и изготовления микстур с ароматными водами 17
1.11. Контроль качества микстур на стадиях изготовления и готовой продукции 18
1.12. Условия и сроки хранения микстур 18
1.13. Основные направления совершенствования технологии жидких лекарственных форм для внутреннего применения 19
2. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ 20
2.1. Какие аквадистилляторы используются в аптеке? Дайте схему аквадистиллятора, устройство, принцип работы 20
2.2. Условия получения, сбора и хранения воды очищенной в аптеке, удовлетворяют ли они требованиям НД? 21
2.3. Как осуществляется подача воды очищенной на рабочее место? Укажите обработку трубопровода, если он имеется в аптеке 22
2.4. Контроль качества воды очищенной в данной аптеке? 23
2.5. Найти долю в процентах растворов для внутреннего применения в общей рецептуре аптеки за 20 рабочих дней 24
2.6. Перечислить часто встречающиеся прописи растворов для внутреннего применения 24
2.7. Привести расчеты, технологию с теоретическим обоснованием 6ти наиболее оригинальных сложных прописей растворов для внутреннего применения, изготавливаемых в аптеке 25
2.8. Как осуществляется контроль качества ЖЛФ для внутреннего применения в данной аптеке? 35
2.9. Внутриаптечная заготовка жлф для внутреннего применения в аптеке и целесообразность ее применения 35
3. ВЫВОДЫ И ПРЕДЛОЖЕНИЯ 37
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 39

Введение
Аптечная сеть является основным поставщиком лекарственных препаратов, поэтому на аптеку возлагается ряд задач в том числе по оказанию населению быстрой помощи путем изготовления и отпуска рстворов для внутреннего применения по рецептам, а также обеспечение ими лечебных учреждений.
В обязанности рецептурно-производственного отделения входят прием рецептов от населения и требований от лечебно-профилактических учреждений, изготовление и отпуск по ним растворов для внутреннего применения.
Растворы для внутреннего применения имеют широкое распространение, что обусловлено такими преимуществами данной жидкой лекарственной формы, как: снижение раздражающих свойств некоторых лекарственных веществ; простота и удобство применения, возможность маскировки неприятного вкуса; быстрое всасыв ание и быстрое начало действия, по сравнению с твердыми лекарственными формами; мягчительное и обволакивающее действие ряда лекарственных веществ проявляется наиболее полно при их применении в виде растворов;
Целью работы является изучение технологии лекарственной формы «Растворы для внутреннего применения» и методов контроля их качества.
Основные задачи работы включают: знакомство с теоретическими основами приготовления растворов, влиянием входящих в их основу компонентов на механизмы лечебного эффекта растворов; освоение технологии приготовления растворов для внутреннего применения; исследование ассортимента растворов в рецептурном отделе аптеки; изучение методов контроля качества растворов для внутреннего применения.

В соответствии с требованием фармакопеи лекарственное вещество считают растворившимся, если в растворе при наблюдении в проходящем свете не обнаруживаются его частицы. Поэтому при контроле качества необходимо оценивать внешний вид раствора, который позволит судить о полноте переведения вещества в раствор. Стадии растворения: контактирование поверхности твердого тела с растворителем --- смачивание, адсорбция, проникновение растворителя в поры твердого вещества;взаимодействие растворителя со слоями вещества на поверхности раздела фаз;сольватация молекул или ионов и их отрыв. Растворимость вещества представляет собой его качественную и количественную способность образовывать раствор при смешивании с растворителем. При этом данное свойство зависит от его природы и агрегатного состояния до растворения, а также от природы растворителя и температуры приготовления раствора.Основные правила изготовления жидких лекарственных форма) изготовление жидких лекарственных форм для внутреннего применения с использование особых приемов растворенияПеред изготовлением растворов, используя НД и справочные издания, устанавливают растворимость лекарственных веществ и выбирают технологические приемы, способные повысить растворимость или ускорить процесс растворения.Так, например, предварительное измельчение магния сульфата, меди сульфата, алюмокалиевых квасцов, калия перманганата (при его концентрации более 1 %) ускоряет процесс растворения.Нагревание ускоряет изготовление растворов кислоты борной, натрия тетрабората, фурацилина, кофеина, рибофлавина, этакридина лактата, кальция глюконата, никотиновой кислоты, глюкозы (в концентрации 20 % и более), сульфатов магния, алюмокалиевых квасцов, меди, калия перманганата и др.Особенно обращают внимание на вещества из группы очень мало растворимых веществ (для растворения 1 части вещества требуется от 1000 до 10.000 частей растворителя), например, фенобарбитала (растворимость 1:1100), йода (1:3000), осарсола (1:10.000).б) изготовление жидких лекарственных форм, путем растворения одного или нескольких твердых лекарственных веществ. Особенности расчета воды очищенной.Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения изготавливаются тремя основными методами. Это массообъемный метод, методы по массе и по объему. Массообъемный метод изготовления жидких лекарственных форм, согласно ГФ, принят основным, при этом растворителем является вода очищенная. При изготовлении лекарственных форм методом по массе обозначение концентрации 1:10 или 1:20 означает содержание вещества или лекарственного средства по массе (г) в указанной массе жидкой лекарственной формы (г). При изготовлении методом по объему обозначение концентрации 1:10 или 1:20 означает содержание вещества или лекарственного средства по объему (мл) в указанном объеме лекарственной формы (мл). Водные и водно-спиртовые растворы твердых лекарственных веществ, а также водные и водно-спиртовые суспензии с содержанием твердых веществ менее 3%, разведения стандартных растворов, выписанных в рецепте под химическим названием с указанием концентрации лекарственного вещества в растворе, изготавливают в массообъемной концентрации. Растворы твердых и жидких лекарственных веществ в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, а также суспензии (3% и более) и эмульсии изготавливают в концентрации по массе.По массе дозируют: жирные и минеральные масла по объему дозируют воду очищенную.Если в прописи не указан растворитель, изготавливают водный раствор, при этом под названием "вода" при отсутствии особых указаний понимают воду очищенную.Изменение общего объема при растворении твердого вещества можно не учитывать, если оно укладывается в норму допустимого отклонения. Для каждого лекарственного вещества максимальная концентрация в процентах (С мах), при которой изменение общего объема укладывается в норму допустимого отклонения, вычисляется по формуле: Смах(%) = N/ КУОгде: N-норма допустимого отклонения для данного общего объема препарата,%, КУО- коэффициент увеличения объема при растворении 1 г вещества при 20°С. При изготовлении жидких лекарственных форм с водной дисперсионной средой в первую очередь отмеривают рассчитанный объем воды, в котором последовательно растворяют твердые лекарственные и вспомогательные вещества с учетом растворимости и возможного их взаимодействия. Вначале в отмеренном объеме воды растворяют ядовитые, наркотические, сильнодействующие вещества списков А и Б. Далее растворяют не сильнодействующие с учетом их растворимости. в) правила добавления в микстуры жидких лекарственных средств.Если содержание сухих веществ 3% и более и концентрированные растворы отсутствуют, то приготовление микстуры проводят в мерной посуде или учитывают коэффициенты увеличения объема (КУО) при растворении лекарственных веществ, т.е. прирост объема при растворении 1 г вещества, и воды берут меньше на рассчитанное количество. Алогоритм реализации технологии следующий:1.Определить общий объем2.Определить массу сухих веществ.3.Определить какие вещества можно взять в виде концентратов и найти их объем: V конц. = m сухих веществ х разведениеа) если в рецепте одно сухое вещество, найти С max и С по рецепту;б) если сухих веществ несколько, то определяют их процентное содержание.4. Рассчитать количество воды:а) если изменение общего объема укладывается в норму допустимого отклонения, то V воды = V общ. – ( V конц. + V жидк.)б) если не укладывается, то V воды = V общ. – ( V конц. + m сух. вещ-в х КУО + V жидк.)Если в состав лекарственной формы входят другие жидкие лекарственные средства, их добавляют к водному раствору в следующей последовательности: водные нелетучие и непахучие жидкости; иные нелетучие жидкости, смешивающиеся с водой; водные летучие жидкости; жидкости, содержащие спирт, в порядке возрастания его концентрации; летучие и пахучие жидкости. Определенная последовательность растворения компонентов рекомендуется при изготовлении микстур, в состав которой входят соли алкалоидов или синтетических, азотистых оснований (соли слабых оснований и сильных кислот) в сочетании с веществами со щелочной реакцией среды. В некоторых случаях удается избежать выпадения в осадок оснований алкалоидов, если другие компоненты прибавлять в виде растворов в порядке возрастание их значение рН.1.8. Фильтрование растворов, фильтрующие материалы, характеристика, требования к нимТехнологическая стадия растворов – фильтрование предусматривает освобождение жидкой фазы от взвешенных частиц. Выбор способа фильтрования раствора зависит от его назначения. Растворы для внутреннего и наружного применения процеживают, для чего используется гигроскопическая вата, марля и др. ткани. Об эффективности фильтрования можно судить по отсутствию в растворе механических частиц. При фильтровании растворов возможны потери действующих веществ за счет их адсорбции на фильтре. При фильтровании больших объемов эта ошибка незначительна. Возможные потери в процессе фильтрации растворов учитываются в нормах допустимых отклонений в количественном содержании действующих веществ. Обязательно фильтруют: растворы для инъекций; глазные капли; растворы для спринцеваний; концентраты.Через бумажные фильтры нельзя фильтровать:Кислоты, щёлочи, сильные окислители, т.к. они реагируют с фильтром или разрушают его;Алкалоиды, фосфаты, красящие вещества, т.к. они адсорбируются на фильтр.Растворы таких веществ фильтруют через стеклянные фильтры (под вакуумом) или через неплотный промытый кусочек ваты (тампон).Существует категория промышленных фильтров, при этом по способу создания разности давлений промышленные фильтры подразделяются на фильтры, работающие под вакуумом, и фильтры, работающие под давлением; по способу функционирования - на фильтры периодического и непрерывного действия. 1.9. Характеристика ароматных вод. Способы изготовления ароматной воды в аптечных условияхАроматные воды представляют собой препараты сложного химического состава, приготовляемые путем извлечения из природных лекарственных сырьевых материалов растительного и животного происхождения и содержащие БАВ с другими веществами. Ароматные воды изготавливают и хранят в соответствии с требованиями действующей НД. Их дозируют по объему, а при растворении твердых лекарственных веществ объем воды ароматной, выписанный в рецепте, не уменьшают на величину изменения объема. Изменение объема при растворении твердых лекарственных веществ в случае точного указания объема воды ароматной в прописи рецепта учитывают при контроле качества изготовленной лекарственной формы. При расчете общего объема используют значения КУО лекарственных веществ. 1.10. Особенности расчетов и изготовления микстур с ароматными водамиПри изготовлении микстур, в которых основной дисперсионной средой является вода ароматная, концентрированные растворы лекарственных веществ не используют. Когда в прописи рецепта указан точный объем ароматной воды и не указан общий объем микстуры, который учитывают при контроле, то общий объем определяют суммированием объемов всех жидких компонентов, выписанных в прописи и прироста объема при растворении необходимой массы веществ с учетом содержания кристаллизационной воды. Раствор фильтруют во флакон для отпуска и при перемешивании добавляют остальные ингредиенты – сиропы, настойки, экстракты.1.11. Контроль качества микстур на стадиях изготовления и готовой продукцииПри контроле качества микстур и капель используют общие приемы экспресс-анализа. Содержание компонентов рассчитывают на весь объем анализируемого средства. Объем жидких лекарственных форм определяют суммированием жидких ингредиентов: настои, отвары, экстракты и настойки, получаемые из лекарственного растительного сырья. При контроле качества микстур с фитопрепаратами последние идентифицируют органолептически (по характерному запаху, цвету). Фитопрепараты содержат, как правило, смесь различных химических соединений, которые могут обладать кислотными, основными, восстановительными и другими свойствами, а также соли кальция, магния. При анализе таких лекарственных препаратов следует учитывать возможность взаимодействия этих веществ с титрованными растворами кислот, едких щелочей, трилона Б, йода и др. При количественном анализе проводят контрольные опыты для каждой партии растительного сырья и учитывают полученные результаты при расчете количественного содержания действующих веществ.1.12. Условия и сроки хранения микстурМикстуры, в состав которых входят настои, отвары и эмульсии, нужно хранить в прохладном месте. Все микстуры-суспензии отпускают только свежеприготовленными. На все виды суспензий наклеивают этикетку «Перед употреблением взбалтывать». Склянки должны быть из бесцветного стекла, чтобы можно было видеть результаты взбалтывания. Микстуры-суспензии хранят в прохладном месте. Правильно приготовленные и сохраняемые микстуры не утрачивают дисперсности в течение назначенного срока приема лекарства (3-4 дня).1.13. Основные направления совершенствования технологии жидких лекарственных форм для внутреннего применения1)Расширение ассортимента прописей ЖЛФ для внутреннего применения;2)Повышение физической устойчивости растворов с использованием новых методов растворения, вспомогательных веществ;3)Повышение химической стабильности растворов для внутреннего применения с использованием стабилизаторов и консервантов;4)Улучшение качества упаковки, позволяющей бороться с контаминацией лекарств, воздействием кислорода, света, т.д.Экспериментальная частьКакие аквадистилляторы используются в аптеке? Дайте схему аквадистиллятора, устройство, принцип работыВ аптеке используется два аквадистиллятора медицинских электрических, АДЭ-25.Устройство аквадистиллятораАквадистиллятор состоит из камеры испарения 1, конденсатора 2 и электроблока 3 (рис. 1) и имеет настенное исполнение. Прибор предназначен для производства дистиллированной воды, что осуществляется путем её нагрева с дальнейшей конденсацией пара и получением дистиллята с температурой в пределах от 70 С до 85 С.К камере испарения через трубопровод подсоединен уравнитель 5. Он предназначен для поддержания заданного уровня воды в камере испарения, что обеспечивается соединением камеры испарения и уравнителя в качестве сообщающихся сосудов. Образующаяся избыточная вода сливается в канализацию через трубу слива 6. Рядом с уравнителем находится датчик уровня 7. Он предназначен для отключения электронагревателей 4 при снижении уровня воды в камере испарения ниже допустимого. В верхней части камеры испарения установлен сепаратор 13, который предназначен для очистки от содержащихся в нем капель воды водяного пара, который выходит из камеры испарения. В нижней части камеры испарения расположен кран слива воды 9 из камеры испарения по окончании работы аквадистиллятора. В верхней части камеры испарения расположен штуцер сбора дистиллята 14. Конденсатор объединяет в себе паровую камеру 10, камеру конденсации 11 и водяную рубашку 12. Принцип работы аквадистиллятораИз открытого вентиля подачи воды исходная вода через штуцер подается в водяную рубашку, затем в уравнитель и далее в камеру испарения, заполняя ее до рабочего уровня. Далее в процессе работы аквадистиллятора уровень воды в камере испарения поддерживается автоматически за счет перелива воды в трубку слива. Загорается лампа «СЕТЬ». Далее необходимо включить тумблер электроблока, при этом напряжение питания подается к электронагревателям. Рисунок 1. Аквадистиллятор медицинский электрический АДЭ-25.1 - камера испарения, 2 - конденсатор, 3 - электроблок, 4 - лектронагреватель, 5 - уравнитель, 6 - трубка слива, 7 - датчик уровня, 8 - кронштейн, 9 - кран слива испарителя, 10 - паровая камера, 11 - камера конденсации, 12 - водяная рубашка, 13 - сепаратор, 14 - штуцер сбора дистиллята, 15 - трубка, 16 - штуцер подачи исходной воды, 17 - штуцер слива исходной водыЗагорается лампа «НАГРЕВ», вода в камере испарения нагревается и закипает Она превращается в пар, который поступает в паровую камеру, на выходе которой, проходя через сепаратор, пар освобождается от капель воды. Затем пар поступает в камеру конденсации, где конденсируется при контакте с поверхностью водяной рубашки. Сконденсированный дистиллят (температура 70 С-85 С) выводится из камеры конденсации через штуцер сбора дистиллята и подается потребителю.Условия получения, сбора и хранения воды очищенной в аптеке, удовлетворяют ли они требованиям НД?Условия получения, сбора и хранения воды очищенной в данной аптеке строго регламентированы соответствующими нормативными документами.Так, получение воды очищенной производится в специально оборудованном для этой цели помещении, в котором не выполняется работ, не связанных с получением воды для фармацевтических целей. Стены помещения окрашены масляной краской. За получение воды ответственен специалист Иванова, назнеченный руководителем аптеки.Для получения воды очищенной используют водопроводную воду, отвечающую санитарным требованиям, установленным для питьевой воды.Воду очищенную получают в асептических условиях и используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойства воды и защищающих ее от инородных частиц и микробиологических загрязнений, не более 3 суток.Для получения воды очищенной используют аквадистиллятор. Подготовку к работе и порядок работы на нем осуществляют в соответствии с указаниями паспорта. Полученную воду очищенную собирают в чистые простерилизованные сборники промышленного производства. Сборники имеют четкую надпись: "Вода очищенная". Стеклянные сборники плотно закрывают пробками с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты (меняется ежедневно). Сборники устанавливают на баллоно-опрокидыватели.Сборники соединяют с аквадистиллятором с помощью стеклянных трубок. Вышеуказанная характеристика получения и хранения воды очищенной в аптеке свидетельствует о том, что вода очищенная удовлетворяет требованиям НД.Как осуществляется подача воды очищенной на рабочее место? Укажите обработку трубопровода, если он имеется в аптекеПолученную воду очищенную и для инъекций собирают в чистые простерилизованные сборники. Сборники имеют четкую надпись: "Вода очищенная", сборников используется три, и они пронумерованы. Стеклянные сборники плотно закрыты пробками с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты (меняется ежедневно). Сборники установлены на баллоно-опрокидыватели.Подачу воды на рабочие места осуществляют в баллонах. Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и сосуды обрабатывают подкисленным раствором калия перманганата в течение 25-30 минут. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора калия перманганата добавляют 6 частей 1,5% раствора кислоты серной. После обработки сосуды и трубки тщательно промывают свежеприготовленной водой для инъекций. За получение воды очищенной ответственно лицо, назначенное руководителем аптеки.Контроль качества воды очищенной в данной аптеке?Вода очищенная обязательно подвергается качественному анализу, и вода, предназначенная для изготовления стерильных растворов, должна быть проверена на отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония и углерода диоксида в соответствии с требованиями действующей ГФ.Ежеквартально вода очищенная должна направляться в территориальную контрольно - аналитическую лабораторию для полного химического анализа.Микробиологическое исследования воды очищенной, используемой для приготовления лекарственных средств (кроме лекарств для инъекций и глазных капель) проводится по следующей схеме: проводят определение количества мезофильных аэробных и факультативных анаэробных бактерий в 1 куб. см воды очищенной, а также проводят выявление плесневых и дрожжевых грибов. Результаты оценивают по общему количеству непатогенных микроорганизмов, путем суммирования числа бактерий, выросших на чашках с питательным агаром и на среде Сабуро.Найти долю в процентах растворов для внутреннего применения в общей рецептуре аптеки за 20 рабочих днейАнализируемая аптека относится к аптекам открытого типа, в связи с чем осуществляет обслуживание как отдельных лиц, так и лечебных учреждений.В рецептуре аптеки представлены следующие лекарственные формы: твердые - сборы, порошки, горчичники; жидкие - растворы, суспензии, эмульсии, капли, микстуры, мягкие: мази, пластыри, пасты. За исследуемый 20-дневный период было изготовлено 218 лекарственных форм, из них растворов для внутреннего применения – 26, таким образом, процент растворов для внутреннего применения в рецептуре аптеки составил 11, 9 %.Перечислить часто встречающиеся прописи растворов для внутреннего примененияВозьми:Кодеина 0,2Гсксаметилентетрамина 4,0Раствора кальция хлорида 10% 200 млСмешай. Дай. Обозначь.По 1 столовой ложке 3 раза в день.2) Натрия гидрокарбонатаНатрия бензоата поровну по 0,5Сиропа сахарного 10 млВоды мятной 150 млСмешай. Дай. Обозначь.По 1 десертной ложке 3 раза в день.3) Возьми: Анальгина 2,0 Раствора глюкозы 5% 100 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 2 раза в день.4) Возьми:Натрия гидрокарбоната 2,0 Натрия бензоата 0,5 Сиропа сахарного 10 мл Воды очищенной 150 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день. 5) Возьми: Кофеин-бензоата натрия 0,8 Раствора натрия бромида 3 % 200 мл Смешай. Дай. Обозначь.По 1 столовой ложке 3 раза в день.6) Возьми:Раствора натрия бромида 2% 150 мл Глюкозы 10,0 Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.Привести расчеты, технологию с теоретическим обоснованием 6ти наиболее оригинальных сложных прописей растворов для внутреннего применения, изготавливаемых в аптекеПропись №1Раствор кальция хлорида 10% -250 млRp.: Sol. Calcii chloridi 10% - 250 mlDa tales doses N.4Signa. Раствор для внутреннего примененияРасчеты.