Сравнительный анализ составов и технологий лекарственных препаратов на основе продуктов пчеловодства

Работа на 90% оригинальна. Все диаграммы, приведённые в курсовой работе, разработаны лично мной. Данные были получены путём обзора литературных источников.Работа защищена на "отлично". ...

ВВЕДЕНИЕ …………………………………………………………..……………..….3

ГЛАВА I. Продукты пчеловодства – источник биологически активных веществ …………………………………………………………………………………...………5
1.1. Мёд ……………………………………………………………………..…………..5
1.2. Перга, пыльца и маточное молочко ………………………………………..…...12
1.3. Воск, прополис и пчелиный яд ……………………………………………….....16
1.4. Забрус, подмор и пчелиный расплод…………………………….………….......22
ГЛАВА II. ЛП на основе продуктов пчеловодства ……………………………..….25
ГЛАВА III. БАД на основе продуктов пчеловодства ……..………………...……...29
2.1. Анализ составов БАД на основе мёда ………….……………………..………..29
2.2. Анализ составов БАД на основе перги, пыльцы и маточного молочка ………………………………………………………………………………..……...…34
2.3. Анализ составов БАД на основе воска, прополиса и пчелиного яда ………………………………………………………………………………..………...41

ЗАКЛЮЧЕНИЕ………………………..…………………………………………………….………..46

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ……..…………………………………………………………..………….47

Продукты пчеловодства являются одними из наиболее распространённых натуральных источников биологически активных веществ. В старинных рукописных лечебниках придавалось весьма важное значение лечебным свойствам мёда, воска, забруса, прополиса, пыльцы, ужалений пчелами. Исследования, проведенные в последние десятилетия во многих странах, показывают, что пчелопродукты обладают важными лечебными свойствами [Хамидуллина С.Г., 2012].
С середины ХХ века интенсивно совершенствовалась технология производства лекарственных средств на основе химического синтеза. Фармацевтический рынок переполнился синтетическими лекарственными средствами, что привело к постепенному забвению биологически активных продуктов пчеловодства. Однако активное внедрение синтетических лекарственных препаратов спровоцировало р ост аллергических и токсических побочных эффектов, особенно у пациентов категории риска (дети, пожилые люди, пациенты с хроническими заболеваниями). Таким образом, в последнее время интерес медиков возрастает к биологически активным веществам естественного происхождения, поэтому тема курсовой работы является актуальной.

[13]Пчелиное маточное молочко улучшает трофику тканей, способствует снятию усталости, улучшает сон, аппетит, память и трудоспособность, протекание обменных процессов. Оно обладает бактерицидным, противовоспалительным, тонизирующим противоопухолевым действием.ВОСК, ПРОПОЛИС И ПЧЕЛИНЫЙ ЯДПчелиный воск выделяется восковыми железами пчёл. Натуральный пчелиный воск обладает приятным медовым запахом. Этот аромат усиливается при нагревании. В момент выделения воск имеет белый оттенок, желтеет он при смешивании с прополисом. По своей структуре представляет собой твёрдые кристаллы или зёрна, которые на холоде становятся хрупкими. Оценить воск можно с помощью следующих характеристик:Кислотное число - масса едкого калия, необходимого для нейтрализации свободных жирных кислот в 1г воска. Оно находится в пределах 18 – 22 мг. Эфирное число - масса едкого калия, требующегося для омыления сложных эфиров в 1г воска. Оно находится в пределах 71 – 78 мг.Йодное число - масса йода, которая может присоединиться к 1г воска. Оно находится в пределах 10 – 11мг.Число омыления - сумма эфирного и кислотного чисел. Оно находится в пределах 88 – 97мг.Физико-химические свойства воска приведены в таблице 1.3.Таблица 1. SEQ Таблица \* ARABIC 3. Физико-химические свойства воскаФизико-химические свойстваХарактеристикаТемпература плавления61 - 65°СТемпература застывания61 - 63°СПлотность0,96 – 0,98 г/см³Коэффициент твёрдости4 -13Как видно из данных таб. 1.3, температуры плавления и застывания очень близки. Из этого следует, что экстракция БАВ воска требует тщательной осторожности и аккуратности.По химическому составу воск представляет сложное соединение. В его состав входят две основных группы: эфиры (оксоэфиры, моноэфиры, диэфиры, моноэфиры) и свободные жирные кислоты. Процентное содержание биологически активных веществ отображено на рис.1.5.Рисунок 1.5. Химический состав воскаКак видно по рис.1.5, воск состоит на 63% из сложных эфиров. Они определяют такое свойство воска, как нерастворимость в воде.Кроме того, в состав воска входят все аминокислоты, ретинол, спирты (цетиловый, мелиссиловый, мирициловый, неоцетиловый, монтановый), каротиноиды, макроэлементы, флавоноиды, ферменты, углеводы.Химический состав воска обуславливает противовоспалительное, регенерирующее, противомикробное, смягчающее действие. [10]Прополис («пчелиный клей») — смолистое вещество, которое собирают и вырабатывают пчёлы-работницы. Он имеет приятный аромат, горьковатый вкус, клейкий на ощупь. При нагревании быстро становится мягким, а при охлаждении превращается в хрупкую массу буровато-зеленоватого цвета, подобную канифоли.Свежий клей желтый или слегка красноватый, сиропоподобной консистенции. Легко примешивается к воску. Более старый клей гуще, от буровато-зеленого до красно-бурого цвета. Удельный вес его 1,112—1,136г. Плавится при температуре 80—104°С, при охлаждении до 15°С делается хрупким и крошится. [23]Прополис растворяется в 70% этаноле, нашатырном спирте, уксусной кислоте, в горячем метаноле, петролейном эфире, в воде практически не растворим. Растворимость прополиса по Ванохиной приведена в таб.1.4.Таблица 1. SEQ Таблица \* ARABIC 4. Растворимость прополиса в зависимости от растворителя и температурыРастворительТемператураСтепень растворенияЭфир23°С34°С66%80%Этиловый спирт20°С100°С60 - 70%100%Вода20°С100°С1 - 3%7 – 11%Ацетон20°С100°С20 – 23%35 – 40%Как видно из таб.1.4, лучшим растворителем для прополиса является этиловый спирт при 100°С, хуже всего он растворяется в воде.Прополис имеет богатый химический состав. Его компонентами являются пчелиный воск (сложные эфиры, свободные жирные кислоты), смолы и бальзамы, эфирные масла, дубильные вещества, флавоноиды, микро- и макроэлементы, витамины. В незначительном количестве содержатся углеводы, белки, ферменты, гормоны, спирты. Процентное соотношение приведено на рис.1.6.Рисунок 1.6. Химический состав прополисаКак видно на рис.1.6, флавоноиды – основной класс биологически активных веществ прополиса. Состав флавоноидного комплекса варьируется и зависит от растения, с которого он собран. Флавоноиды обладают мощным антиоксидантным действием, выраженным противоопухолевым эффектом.Прополис богат минеральными веществами: марганцем, цинком, барием, титаном, медью, оловом, никелем, кобальтом, ванадием, хромом, свинцом, кальцием, фосфором, калием, серой, натрием, железом, магнием, молибденом, алюминием, кремнием, ртутью, селеном, цирконием, фтором, сурьмой. В количественном отношении среди перечисленных элементов преобладают цинк и марганец. Цинк, марганец и медь способствуют активизации процессов роста, развития и размножения, выполняют заметные функции в кроветворении (совместно с кобальтом), регулируют обмен веществ, оказывают положительное влияние на функции половых желез. [18]Среди витаминов преобладают тиамин, рибофлавин, пиридоксин, ретинол, аскорбиновая кислота, токоферол. Феруловая, кофейная, бензойная кислоты оказывают антибактериальное действие. Кроме того, прополис оказывает фунгицидное, противовоспалительное и анестезирующее действие. [5]Пчелиный яд представляет собой прозрачную, слегка желтоватую жидкость, горькую и жгучую на вкус, со своеобразным резким ароматическим запахом. Плотность 1,1313 г/мл, pH водного его раствора 4,5-5,5. Яд содержит около 40 % сухого остатка и на воздухе быстро высыхает. Процентное содержание БАВ в составе пчелиного мёда приведено на рис.1.7.Рисунок 1.7. Химический состав пчелиного ядаКак видно из данных рис.1.7, Биологически активные вещества, входящие в состав пчелиного яда, принято делить на несколько групп. Первая из них — это белки с ферментативными свойствами, среди которых наибольшее патогенетическое значение имеют фосфолипаза A2, гиалуронидаза и кислая фосфатаза. Следующую группу составляют токсические полипептиды: мелитин (основной компонент пчелиного яда (содержание около 50 %)), апамин, МСD-пептид, тертиапин, секапин. В качестве минорных компонентов присутствуют гистаминсодержащие пента- и тетрапептиды. например прокамин. Третья группа включает биогенные амины гистамин и, незначительных количествах, дофамин и норадреналин. Ферментный состав яда существенно зависит от способа его получения — электростимуляцией или экстракцией из ядовитых пузырьков. В меньших количествах содержатся углеводы, витамины, флавоноиды. Феромоны - биологически активные вещества, выделяемые пчелами в окружающую среду и являющиеся средством внутривидовой сигнализации. Это сигнальные вещества, имеющие большое значение, в первую очередь, для защитного поведения пчел. Они так же входят в состав пчелиного яда. Различают феромоны половые, тревоги, сбора. [15]Имея такой богатый химический состав, пчелиный яд оказывает противовоспалительное, антибактериальное, умеренное седативное и гипотермическое, антиаритмическое действие.ЗАБРУС, ПОДМОР, ПЧЕЛИНЫЙ РАСПЛОДЗабрус - это срезанные восковые крышечки запечатанных медовых рамок. Он может быть от белого до насыщенно жёлтого цвета, иногда тёмно коричневого. Запах медовый, так как содержит некоторое количество мёда. На вкус очень приятный, сладковатый. Забрус обладает бактерицидным и антибиотическим действием. [25]Подмор – это тельца погибших пчёл. В медицине и фармации используется подмор, собранный в любое время года. [12]Процентное соотношение БАВ забруса и подмора представлено на рис.1.8.Рисунок 1.8. Химический состав забруса и подмораКак видно по рис.1.8, по химическому составу забрус богат хитином и витаминами, в меньших количествах в нём содержатся белки и ферменты, в ещё меньших - углеводы, флавоноиды, гормоны и минеральные вещества. Что касается подмора, его основным компонентом является хитин. Кроме того, из биологически активных веществ входят белки, витамины, в небольших количествах – флавоноиды, микро- и макроэлементы, ферменты, гормоны и углеводы. Хитин является азотсодержащим полисахаридом. Он обладает такими уникальными физиологическими и экологическими свойствами, как биосовместимость, биодеструкция (полное разложение под действием природных микроорганизмов), физиологическая активность при отсутствии токсичности, способность к селективному связыванию тяжёлых металлов и органических соединений, способность к волокно- и плёнкообразованию. [11]Хитин входит в состав мазей, его активно используют как энтеросорбент, в медицине – в качестве шовных материалов, ранозаживляющих повязок. Однако в России не выявлено ни одного ЛП и БАД на основе забруса и подмора. [24]Пчелиный подмор обладает кровоочистительными, противовоспалительными, фунгицидными и антибактериальными свойствами. Забрус является мощным иммуностимулирующим, противовоспалительным и противомикробным средством.Пчелиный расплод – совокупность личинок, предкуколок и куколок рабочих пчёл и трутней рода Апис (медоносная, малая, средняя и гигантская индийская пчёлы). В России нет ЛП и БАД на его основе, однако, он обладает рядом ценных свойств. В состав пчелиного расплода входят белки, липиды, глюкоза, хитин, микро- и макроэлементы. Он повышает уровень метаболизма в период мышечной деятельности. В Китае и Японии пчелиный расплод используют в качестве стимулятора развивающегося организма детей, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и психических расстройствах. [1]Таким образом, мёд, перга, пыльца, воск, прополис, маточное молочко, пчелиный яд, забрус, подмор и пчелиный расплод имеют ряд ценных биологических свойств, что позволяет активно использовать их в медицине и фармации. В настоящее время продукты пчеловодства являются перспективной сырьевой базой для создания лекарственных апипрепаратов. Кроме того, активно развивается апитерапия. [20]ГЛАВА II. АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ОСНОВЕ ПРОДУКТОВ ПЧЕЛОВОДСТВА.Всё более популярными становятся в последнее время методы традиционной медицины, куда можно отнести апитерапию с использованием в лечебных и профилактических целях лекарственных препаратов, биологически активных продуктов пчеловодства (БАПП) и БАД на их основе. В настоящее время в значительных количествах они производятся в США, Японии, Швеции, Германии, но по стоимости доступны немногим жителям России. [2]Изучив литературные данные, я нашла сведения о 14 лекарственных препаратах, применяемых в российской медицине, данные представлены на рис.2.1. [17] Рисунок 2.1. Анализ ЛП на основе продуктов пчеловодстваКак видно по рис.2.1, прополис применяют в 29%, мёд, пчелиный яд и пыльцу используют в одинаковой степени (21-22%). Данные о ЛП на основе продуктов пчеловодства приведены в таб.2.1.Таблица 2.1. ЛП на основе продуктов пчеловодства.№ п/пНазваниеЛФДействующее веществоПроизводительФармакологическая группаФармакологическое действие1.ПрополисМазь для наружного применения гомеопатическаяСубстанция;Субстанция-настойка;ПрополисРоссияГомеопатические средстваПротивозудное, противовоспалительное2.Прополиса настойкаНастойка;Раствор спиртовой;ПрополисРоссияСтоматологические и дерматотропные средстваПротивомикробное, стимулирующее регенерацию, противовоспалительное3.ПропосолСпрей для местного применения;ПрополисРоссияСтоматологические средстваБолеутоляющее, антисептическое, противовоспалительное4.ПропоцеумМазь для наружного примененияПрополисРоссияДерматотропные средстваПротивозудное, болеутоляющее5.ГептронгРаствор для внутримышечного введения;МёдУзбекистанГепатопротекторыАнтиоксидантное6.КриомелтРаствор для подкожного введенияМёдРоссияГепатопротекторыАнтиоксидантное, мембраностимулирующее7.МетропРаствор для подкожного введенияМёдРоссияГепатопротекторыАнтиоксидантное, мембраностимулирующее8.АпилакМазь для наружного применения;Таблетки сублингвальные;Маточное молочкоЭстонияРоссияОбщетонизирующие, адаптогены, регенераты и репарантыОбщетонизирующее, метаболическое9.Апилак ГриндексМазь для наружного применения;Таблетки сублингвальные;Маточное молочкоЭстонияЛатвияОбщетонизирующие, адаптогены, регенераты и репарантыОбщетонизирующее, метаболическое10.Апилак лиофилизированныйСубстанция-порошок аморфныйМаточное молочкоРоссияОбщетонизирующие, адаптогеныОбщетонизирующее11.УнгапивенМазь для наружного применения;Пчелиный яд--------МестнораздражающиеАнальгезирующее, противовоспалительное12.ЦернилтонТаблеткиПыльцаСШАДля лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы растительного происхожденияПротивовоспалительное, противоотёчное, миорелаксирующее, антиандрогенное13.АпизартронМазь для наружного применения;Пчелиный ядГерманияМестнораздражающиеАнальгезирующее, сосудорасширяющее14.АпифорМазь для наружного применения;Таблетки для приготовления раствора;Пчелиный ядУкраинаУкраинаМестнораздражающееПротивовоспалительноеКак видно из таб.2.1, на основе перги, воска, забруса и подмора ЛП нет. На рис.2.1 приведено процентное соотношение стран-производителей.Рисунок 2.2. Страны-производители ЛПКак видно по рис.2.2, основной страной-производителем является Россия, на её долю приходится 50% всех ЛП. На втором месте находятся Украина и Эстония (по 12%), далее – Латвия (8%), Германия, США и Узбекистан (по 6%).В России не существует ни одной лаборатории по сертификации продуктов пчеловодства и лекарственных препаратов на их основе, которая отвечала бы международным требованиям. [7]Однако проблемы апитерапии следует рассматривать не только с позиций качества, но и с позиций необходимости государственного финансирования программ по созданию новых отечественных лекарственных препаратов на основе БАПП. По мнению профессора академика РАМН П.В.Сергеева «при создании препаратов на основе БАПП должны функционировать все звенья цепи от производства экологически чистых продуктов пчеловодства, их хранения и переработки, изучения механизмов действия БАПП и лекарственных препаратов на их основе до научно обоснованного применения лекарственных средств в практической медицине». [3]В современной медицине применение БАПП и ЛП на их основе проводится без научного обоснования, в результате чего наблюдается неэффективность терапии. Серьёзным препятствием является отсутствие нормативной документации, практических рекомендаций. Кроме того, в России нет солидных с научной точки зрения пособий по апитерапии. [4]Создание новых лекарственных препаратов на основе БАПП – стратегическая задача отечественной фармакологии. [8] Таким образом, в настоящее время активно применяют БАД на основе продуктов пчеловодства.ГЛАВА III. БАД НА ОСНОВЕ ПРОДУКТОВ ПЧЕЛОВОДСТВААНАЛИЗ СОСТАВОВ БАД НА ОСНОВЕ МЁДАСогласно приказу МЗ РФ от 15.04.97 №117 «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище» БАД - это концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активные вещества, предназначенные для непосредственного приема или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека отдельными биологически активными веществами или их комплексами.Изучив литературные данные, проанализированы 68 БАД на основе продуктов пчеловодства. Данные представлены на рис.3.1. Рисунок 3.1. Анализ БАД на основе продуктов пчеловодстваКак видно по рисунку 3.1, мёд применяется в 24% составов БАД. Данные о БАД, содержащих мёд, представлены в таб.3.1.Таблица 3.1. БАД на основе мёдаНазваниеПроизводительХимический составФармакологическое действиеДраже-бальзам Апи-ЭлитеТенториум (Россия)Мёд натуральный, пыльца цветочная, прополис, фитокомпонент (травы тысячелистника, экстракты берёзовых листьев, плодов шиповника, листьев брусники, корней одуванчика, имбиря), воск пчелиный.ОбщеукрепляющееДраже-бальзам Апигранулы 1Тенториум (Россия)Мёд натуральный, глюкоза, экстракт растительного сырья (корень солодки, цветки ромашки, корни алтея, тысячелистник, зверобой, кориандр), пыльца цветочная, воск пчелиный, экстракт прополиса концентрированный «ПЭГУС».Противовоспалительное, регенерирующееДраже-бальзам Апигранулы 2Тенториум (Россия)Мёд натуральный, глюкоза, экстракт растительного сырья (корень солодки, цветки ромашки, корни алтея, тысячелистник, зверобой, кориандр), пыльца цветочная (обножка), воск пчелиный, экстракт прополиса концентрированный «ПЭГУС».Противовоспалительное, регенерирующее, желчегонное, мочегонноеДраже-бальзам Апигранулы 3Тенториум (Россия)Мёд натуральный, глюкоза, экстракт растительного сырья (цветки бессмертника, корень одуванчика, корень солодки, цветки ромашки, листья мяты перечной, фенхель), пыльца цветочная (обножка), воск пчелиный, экстракт прополиса концентрированный «ПЭГУС».Желчегонное, противовоспалительное, регенерирующееДраже-бальзам О-Де-ВитТенториум (Россия)Мёд натуральный, пыльца цветочная, прополис, фитокомпонент (экстракты берёзовых листьев, корней девясила, корней алтея, корней солодки, травы зверобоя, чабреца), воск пчелиный.Бактерицидное, смягчающее, отхаркивающееДраже-бальзам СорбусТенториум (Россия)Ягоды красной рябины, мёд натуральный, воск пчелиный.Снижает уровень холестерина в крови, стабилизирует давлениеДраже-бальзам ЧерёмаТенториум (Россия)Плоды черёмухи, мёд натуральный, прополис, воск пчелиный.Противовоспалительное, антибактериальное, омолаживающееДраже-бальзам Экстра БефунгинТенториум (Россия)Мёд натуральный, прополис, фитокомпонент (экстракты березового гриба чаги, зверобоя), растительная клетчатка из пшеничных и ржаных зерен, воск пчелиный, солод ферментированный. Общеукрепляющее, противомикробное, спазмолитическоеДраже-бальзам Юнис-АпиТенториум (Россия)Мёд натуральный, хлопья зародышей пшеницы, воск пчелиный.Источник питательных веществДраже-бальзам Ягодный коктейльТенториум (Россия)Плоды черноплодной рябины, клюквы, брусники, мёд натуральный, пыльца цветочная, прополис, воск пчелиный. Источник витаминов, микроэлементов.Медовая композиция АпитокТенториум (Россия)Мёд натуральный, маточное молочко, экстракт прополиса.Антиоксидантное, иммуностимулирующееМедовая композиция АпитонусТенториум (Россия)Мёд натуральный, маточное молочко.Тонизирующее, противорадиационноеМедовая композиция АпифитотонусТенториум (Россия)Мед натуральный, маточное молочко, пыльца цветочная. КапилляроукрепляющееМедовая композиция Мёд с лецитиномТенториум (Россия)Мёд натуральный, лецитинИсточник витаминовМедовая композиция Мёд с мумиёТенториум (Россия) Мёд натуральный, мумиё.Иммуностимулирующее, источник витаминовМедовая композиция Мёд с пергойТенториум (Россия)Мёд натуральный, пергаИсточник витаминовМедовая композиция ПолянкаТенториум (Россия)Мёд натуральный, пыльца цветочнаяИсточник витаминовМедовая композиция ТополёкТенториум (Россия)Мёд натуральный, экстракт прополиса.Антимикробное, антиоксидантноеДоктор Тайсс Шалфей с мёдом (леденцы)Dr. Theiss Naturwaren GmbH (Германия)Экстракт шалфея, мёд, лимонная кислота, сахар, сироп мальтозы, ароматизаторы, водаПротивовоспалительноеИммуностарт Лайф ФормулаAccurex Health Care Manufacturing Inc. (Канада)Мёд натуральный, аскорбиновая кислота, цинка аспартатВосполняющее дефицит витамина C, цинка, общеукрепляющее.Фитопастилки Доктор ТайссDr. Theiss Naturwaren GmbH (Германия)Альтитол, гуммиарабик, пчелиный мед, экстракты конского каштана, примулы, сенеги, тимьяна, масло мяты перечной, анисовое масло, ментол, растительное масло, пчелиный воскПротивовоспалительноеРиколин (капсулы, пилюли)P.T. Industri Jamu Borobudur (Индонезия)Семяна фасоли обыкновенной, трава центеллы азиатской, экстракты плодов перца яванского, мед, экстракты листьев блюмеи бальзамической, корневища куркумы длинной, листья гинкго двулопастногоНейропротективное, общеукрепляющееКак видно из таб.3.1, основной страной-производителем является Россия (Тенториум). Основной лекарственной формой является драже. Пчелиный мёд применяют в сочетании с прополисом, растительным и животным маслами, цветочной пыльцой, пчелиным воском. Из лекарственного растительного наиболее часто используют экстракты берёзовых листьев, гриба чаги, коры дуба, цветков бессмертника, ромашки, травы зверобоя, хвоща полевого, тысячелистника, чабреца, плодов шиповника, черёмухи и фенхеля, листьев толокнянки, мяты перечной, базилика, корней одуванчика, имбиря, солодки, сабельника, алтея, девясила, хлопья зародышей пшеницы.БАД на основе мёда оказывают увлажняющее, смягчающее, регенерирующее, витаминовосполняющее, общеукрепляющее, противовоспалительное, желчегонное, антибактериальное действие.