Исследование анализа лекарственного растительного сырья в аптечных организациях

Курсовая написана в 2016 году.Исследование анализа лекарственного растительного сырья в аптечных организациях ...

Введение……………………………………………………………… … 3
1. Лекарственное растительное сырьё…………………………………..
1.1 Характеристика лекарственного растительного сырья…………. 5
5
1.2 Подлинность и доброкачественность…………………………….. 6
1.3 Отдельные морфологические группы сырья и сроки годности лекарственного растительного сырья………………………………….
10
1.4. Стандартизация ……………………………………………………. 12
2.Исследование анализа лекарственного растительного сырья в аптечных организациях России…………………………………………
16
Заключение…………………………………...……..………..………… 23
Список литературы…………………………………………...…………. 24

Введение

Лекарственное растительное сырье - это высушенные, реже свежие, целые лекарственные растения или их части, разрешенные к медицинскому применению в качестве лекарственного средства уполномоченным на то органом в установленном порядке.
Изучение анализа лекарственного растительного сырья в аптечных организациях России и определили актуальность темы нашего исследования.
Цель нашего исследования – изучение анализа лекарственного растительного сырья в аптечных организациях.
Объект нашего исследования – анализ лекарственного растительного сырья в аптечных организациях.
Предмет исследования в ведении объекта анализ лекарственного растительного сырья в аптечных организациях.
Гипотеза исследования в утверждении значимости темы анализа лекарственного растительного сырья в аптечных орган изациях.
Для достижения цели решались следующие задачи:
1. Изучить характеристику лекарственного растительного сырья.
2. Дать характеристику отдельным морфологическим группам сырья и срокам годности лекарственного растительного сырья.
3. Раскрыть исследование анализа лекарственного растительного сырья в аптечных организациях России.
Проблема исследования в изучении анализа лекарственного растительного сырья в аптечных организациях. Недостаточная разработанность проблемы и её большая практическая значимость определили тему исследования.
Теоретическая и практическая значимость исследования диктуется тем, что изучение анализа лекарственного растительного сырья в аптечных организациях относится к приоритетной задаче подготовки специалиста отрасли.
Методы исследования: 1. Теоретический анализ литературных источников по проблеме изучения анализа лекарственного растительного сырья в аптечных организациях; 2. Сравнение практических показателей анализа лекарственного растительного сырья в аптечных организациях.
Структура работы соответствует логике исследований и включает введение, теоретическую часть, практическую часть, заключение, список литературы. В первой главе анализируется лекарственное растительное сырьё: подлинность, морфологические группы, стандартизация, др. Во второй главе дается характеристика исследования анализа лекарственного растительного сырья в аптечных организациях России.

Люминесцентный анализ имеет основное достоинство: высокую чувствительность и специфичность; метод можно применять и для изучения толстых непрозрачных срезов сухого лекарственного растительного сырья. Люминесцентный метод можно использовать при изучении извлеченных веществ (в пробирках, на хроматограмме) и непосредственно в местах их локализации в растительных тканях (люминесцентная микроскопия), то есть одновременно определять отдельные группы природных соединений, способных люминесцировать (например, антраценпроизводные, флавоноиды) и анатомическую структуру ЛРС.Доброкачественность – соответствие лекарственного сырья требованиями нормативно-технических документов (НТД).Доброкачественность определяется показателями качества сырья. К ним относятся внешний вид, содержание примесей в допустимых пределах и числовые показатели. Внешний вид анализируется визуально или с помощью лупы в соответствии с групповой статьей ГФ на данный вид сырьяДоброкачественность лекарственного растительного сырья зависит от соблюдения сроков заготовки, правильной технологии сбора и режима сушки. При заготовке надо учитывать биологические особенности лекарственного растения, динамику накопления действующих веществ, влияние особенностей сбора на состояние зарослей. 1.3 Отдельные морфологические группы сырья и сроки годности лекарственного растительного сырьяFolia – Листья.Листьями в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее собой высушенные или свежие листья или отдельные листочки сложного листа. Листья заготавливают обычно вполне развитые, с черешком или без черешка.Herbae – Травы.Травами в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее собой высушенные или свежие надземные части травянистых растений. Травы собирают во время цветения, иногда во время бутонизации или плодоношения. Сырье состоит из стеблей с листьями, отчасти с бутонами и незрелыми плодами. У одних растений заготавливают только верхушки, у других - всю надземную часть, у третьих - надземную часть вместе с корнями. Flores – Цветки. Цветками в фармацевтической практике называют лекарственное растительное сырье, представляющее собой высушенные отдельные цветки или соцветия, а также их части. Цветки заготавливают обычно в начале цветения, некоторые во время бутонизации.Fructus – Плоды.Плодами в фармацевтической практике называют простые и сложные, а также ложные плоды, соплодия и их части. Плоды заготавливают зрелыми и высушивают. Некоторые сочные плоды перерабатывают свежими. Semina – Семена.Семенами в фармацевтической практике называют цельные семена и отдельные семядоли. Семена заготавливают, как правило, свежими, а затем высушивают лекарственный аптека хранение растительныйCortices – Коры.Корой в фармацевтической практике называют наружную часть стволов, ветвей и корней деревьев и кустарников, расположенную к периферии от камбия. Кору, как правило, заготовляют весной в период сокодвижения, затем высушивают.Radices, Rhizomata - Корни, Корневища.В фармацевтической практике используют высушенные, реже свежие подземные органы многолетних (как правило) растений, собранные осенью или ранней весной, очищенные или отмытые от земли, освобожденные от отмерших частей, остатков стеблей и листьев. Крупные подземные органы перед сушкой разрезают на части (продольно или поперек). Срок годности лекарственного растительного сырья - один из важных показателей, характеризующих его качество. Под сроком годности лекарственного растительного сырья понимают период хранения, в течение которого при соблюдении необходимых условий лекарственное растительное сырье не утрачивает безопасности, эффективности и качества, т. е. показатели качества лекарственного растительного сырья, соответствуют требованиям нормативной документации, в соответствии с которыми оно было произведено. Срок годности устанавливается на основании экспериментального изучения стабильности опытных или промышленных партий лекарственного растительного сырья в различных видах упаковки, предусмотренных нормативными документами, и при оптимальных условиях хранения.Он является обязательным разделом нормативных документов на лекарственное растительное сырье и сборы, и изменение срока годности может быть произведено только в случае изменений этого показателя в нормативной документации. Под сроком годности лекарственного растительного сырья понимают период времени, в течение которого все показатели качества сырья полностью соответствуют требованиям нормативного документа, в соответствии с которым оно было произведено и выпущено. Порядок установления срока годности лекарственного растительного сырья, продукции его переработки и сборов регламентирует отраслевой стандарт (ОСТ) «Сырье лекарственное растительное, продукция его переработки. Сборы, порядок установления срока годности». Этот порядок является обязательным для организаций — разработчиков нормативной документации на сырье и сборы в любой форме их переработки (сырье — высушенное, свежее, цельное, измельченное, порошкованное брикетированное, таблетированное, резанопрессованное; сборы в виде брикетов, таблеток, в фильтр-пакетах и т.п.) и предприятий, осуществляющих заготовку, переработку и производство лекарственного растительного сырья независимо от их территориального расположения. Срок годности устанавливается на основании экспериментального изучения стабильности опытных или промышленных партий лекарственного растительного сырья в различных видах упаковки, предусмотренных в нормативной документации, и оптимальных условиях хранения. Под стабильностью лекарственного растительного сырья понимают свойство сырья сохранять показатели качества в пределах норм, позволяющих использовать его для производства лекарственных средств. Стабильность сырья в различных видах упаковки и в разных условиях хранения изучают путем периодического и систематического контроля показателей качества, значения которых могут изменяться в период хранения сырья. 1.4.Стандартизация лекарственного растительного сырьяВнедрение в отечественную медицинскую практику новых видов лекарственного растительного сырья, продуктов его переработки, расширение ассортимента фитопрепаратов, требует совершенствования системы стандартизации и контроля их качества. Лекарственные средства, в том числе лекарственное растительное сырье, применяемое в медицинской практике, должны отвечать всем современным требованиям безопасности для человека и быть эффективными для лечения различных заболеваний.В официальной медицине России разрешено применять только те лекарственные средства, которые зарегистрированы в Государственном Реестре лекарственных средств Российской Федерации и имеют сертификат соответствия. Стандартизация - государственная система единых норм и требований к качеству лекарственного растительного сырья и методам его испытаний, то есть это процесс разработки стандарта.Для лекарственного растительного сырья - это разработка, например, Фармакопейной статьи.Стандарт - нормативный документ, регламентирующий нормы и показатели качества, или методы его испытания.Качество и безопасность лекарственных средств устанавливается их сертификацией. Сертификация - процесс определения соответствия качества - требованиям стандарта. Для лекарственного растительного сырья - это соответствие требованиям Фармакопейной статьи по результатам товароведческого анализа.Сертификат соответствия — документ, удостоверяющий качество лекарственного растительного сырья.Он выдается на основании протокола товароведческого анализа органами по сертификации, сроком на 1 год.Качество - совокупность свойств лекарственного растительного сырья, которое выражаются в нормах и показателях, и строго регламентируется государством в нормативных документах, то есть, стандартах.По степени качества лекарственное растительное сырье имеет 2 градации:доброкачественное и недоброкачественное (абсолютно недоброкачественное или с дефектами, которые устраняются доведением сырья до стандартного состояния). Стандартизация лекарственного растительного сырья - задача комплексная, предусматривающая особые условия и свойства, которые предопределяют, обеспечивают, поддерживают качество лекарственного растительного сырья.1 ступень - Условия, предопределяющие качество лекарственного растительного сырья, их выполнение обязательно в процессе заготовки сырья.Для обеспечения высокого качества сырья необходимо правильно выбрать район и место заготовки, а для культивируемых видов - район культуры.Регламентируются сроки и приемы сбора, характер первичной обработки сырья, условия сушки, сортировки и упаковка. Эти условия описаны в единых для всех заготовителей «Инструкциях по сбору и сушке» на каждый вид сырья. Они имеют силу закона. В действующий сборник включены инструкции на 121 вид лекарственного сырья.2 ступень - Условия, обеспечивающие качество лекарственного растительного сырья - это нормы, обеспечивающие определение подлинности, чистоты и доброкачественности сырья.Они регламентируются стандартом и определяются при проведении полного товароведческого анализа конкретного вида сырья.3 ступень - Условия, регламентирующее поддержание и сохранение качества сырья.Нормируются условия хранения сырья (температурный режим, влажность, срок и, для некоторых видов сырья, список хранения) а также, требования к упаковке, условия транспортирования. 2.Исследование анализа лекарственного растительного сырья в аптечных организацияхРазвитие фармацевтического рынка доказывает, что интерес к лекарственным растениям как к источнику сырья для производства эффективных и безопасных лекарственных средств является стабильным, несмотря на различные периоды в развитии российской фармации и изменения экономической ситуации в нашей стране. За последние два десятилетия в несколько раз возросло число производителей и дистрибьюторов, участвующих в процессе товародвижения лекарственного растительного сырья, увеличилось количество потребителей, использующих фототерапию для профилактики и лечения заболеваний. Анализ литературных данных показал, что в настоящее время лекарственные препараты растительного происхождения составляют около 10,0% от общего числа зарегистрированных на отечественном рынке лекарственных средств. Кроме того, по прогнозам специалистов, общая потребность в лекарственном растительном сырье с 2010 по 2016гг. возрастет в среднем на 17,8%, в том числе в системе здравоохранения на 4,8%, а в химико-фармацевтической промышленности на 31,8%. В тоже время имеется ряд проблем, которые осложняют ситуацию на рынке лекарственного растительного сырья, в частности, наблюдаются тенденции к истощению природных ресурсов лекарственных растений и сокращению ресурсоведческих исследований, ухудшается качество сырья под воздействием радиационного и техногенного загрязнения, появилось значительное количество неофицинальных для российского рынка видов лекарственных растений и лекарственных растительных средств, кроме того, отмечается конкуренция традиционным видам лекарственных растительных средств со стороны биологически активных добавок к пище (БАД).Большой поток информации о лекарственных фальсификатах в средствах массовой информации, а также развитие самолечения среди населения способствуют повышенному интересу к лекарственному растительному сырью. Одним из способов удовлетворения такого спроса является предоставление потребителю максимальной информации о лекарственном растительном сырье, в том числе и через различные варианты выкладок в аптеке. Однако существующие инструкции по хранению лекарственного растительного сырья, запрещают размещение лекарственного растительного сырья в торговых залах аптек и не учитывают последние достижения в области современных упаковочных материалов.Группа лекарственных растений, содержащая флавоноиды и эфирные масла, составляет более 50% от всего объема лекарственного растительного сырья, разрешенного для реализации в фасованном виде в РФ, именно среди них находятся наиболее популярные и востребованные виды лекарственного растительного сырья, такие как: цветки липы, трава зверобоя, цветки ромашки и др., кроме того они имеют более жесткие требования по организации хранения.Информацию об ассортиментной структуре рынка для самих аптек лучше получать с учетом специфики данной аптеки: ее местоположения и характеристик потока покупателей. Одним из важных факторов, которые далеко не всегда учитывают, является влияние на ассортиментную политику местоположения аптеки.