Система защиты прав потребителей на фармацевтическом рынке

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Регулирование правовых отношений в области защиты прав потребителей, в том числе и потребителей продукции фармацевтической отрасли, в Российской Федерации регулируется Гражданским кодексом Российской Федерации, Законом Российской Федерации «О защите прав потребителей», а также другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации (статья 1 Закона «О защите прав потребителей»). При этом Правительство Российской Федерации не вправе поручать федеральным органам исполнительной власти принимать акты, содержащие нормы о защите прав потребителей, но вправе издавать для потребителя и продавца (изготовителя, исполнителя, уполномоченной организации или уполномоченного индивидуального предпринимателя, импортера) правила ...

СОДЕРЖАНИЕ:

ВВЕДЕНИЕ 3
1. Защита прав потребителей фармацевтической продукции в Российской Федерации 4
2. Проблема лекарственной безопасности и ее решение на территории Российской Федерации 18
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 30
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ 32
ПРИЛОЖЕНИЯ 34

ВВЕДЕНИЕ

Вся жизнь человека, так или иначе, связана с правом. Ежедневно, каждый сам того не осознавая вступает в различные правовые отношения, поэтому умение защищать свои права в повседненой жизни является неоспоримой необходимостью, в особенности, когда это касается здоровья, то есть потребления продуктов и услуг фармацевтического рынка.
Особенность российского рынка фармацевтики, главным образом, заключается в том, что вступив в процесс приватизации последней, фармацевтическая отрасль, тем не менее, на сегодняшний день сектор экономики практически весь приватизирован, так как реформирование данной отрасли производилось самым радикальным способом. Расширение сети аптечных учреждений осуществлялось в условиях, когда ранее используемые нормативы уже не имели действия, а новые организац ионно-правовые и рыночные факторы не имели пока еще надлежащего подкрепления в виде нормативно-правовой базы. Вследствие несовершенств нормативно-правового регулирования фармацевтической отрасли, было сокращено количество аптечных учреждений с производственными отделами, оказывающих весь спектр фармацевтических услуг (индивидуальное изготовление лекарств, ночное дежурство, отпуск кислорода, спирта, наркотических средств и т.д.). Следовательно, на сегодняшний день защита прав потребителей в фармацевтической отрасли является актуальным вопросом, в частности на организационно-правовом уровне.
Цель данной работы – изучить систему защиты прав потребителей на фармацевтическом рынке.
В ходе написания работы использовались научные труды отечественных и зарубежных авторов, правовые ресурсы, а также ресурсы сети Интернет.

В случае поступления жалобы от потребителя и выявления товаров ненадлежащего качества, также содержание вещества опасного для жизни, здоровья, имущества потребителей и окружающей среды органы местного самоуправления должны в незамедлительном порядке известить органы исполнительной власти, которые уполномочены осуществлять функции контроля за качеством и безопасностью товаров. В полномочия органов местного самоуправления входят полномочия предъявления исков в судебные органы как в отношении защиты прав потребителей, так и в интересах неопределенного круга потребителей.В соответствии с Законом «О защите прав потребителей» граждане вправе создавать общественные объединения, союзы и ассоциации на добровольной основе, осуществляя свою деятельность на основании Федерального закона «Об общественных объединениях» и уставов.Осуществление деятельности общественных организаций потребителей и их объединений проходит строго на добровольном членстве с целью коллективной защиты прав потребителей на рынке товаров (работ, услуг). Каждая такая организация осуществляет свою деятельность на основании устава, который утвержден на общем собрании членов данной организации.Создание общественных организаций в России осуществляется:– по территориальному признаку (районные, городские, областные и т.п., например, Московский союз потребителей);– по интересам групп потребителей (владельцы автомобилей, акционеры и т.п.).В соответствии со ст.45 Закона «О защите прав потребителей» общественные организации потребителей имеют право:– на участие в разработках требований к товарам (работам, услугам), проектов законных или нормативно-правовых актов РФ, которые регулируют отношения сферы ЗПП;– на проведение независимой экспертизы качества, безопасности (работ, услуг), соответствия потребительских свойств товаров (работ, услуг), которые были заявлены продавцом, изготовителем, исполнителями, а также информации о них;– на проверку соблюдения прав потребителей и правил торгового, бытового и иных видов обслуживания потребителей, а также на составление актов о выявленных в ходе проверок нарушений прав потребителей, с последующем перенаправлением данных актов с целью рассмотрения в специализированные правомочные государственные органы власти; на информирование органов местного самоуправления о выявленных нарушениях, а также на участие по просьбе потребителей в проведении экспертиз по факту нарушения прав потребителей;– на распространение достоверной информации о правах потребителей, а также о действиях, производимых в случае необходимости защиты прав потребителей, информировать о сравнительных результатах исследований в отношении качества товара (работ, услуг), а также иную информацию, способствующую реализации прав и законных интересов потребителей. Результаты сравнительных исследований в отношении качества товаров (работ, услуг), которые публикуются общественными организациями потребителей не являются рекламной информацией;– на внесение своих предложений в федеральные органы исполнительной власти, организации в отношении принятия мер повышения качества товаров (работ, услуг), приостановлению производства и реализации товаров (выполнение работ, оказание услуг), а также по отзыву с внутреннего рынка товаров (работ, услуг), которые не имеют соответствия с предъявляемыми к ним и установленными законодательством РФ о техническом регулировании обязательным требованиям;– на внесение материалов в органы прокуратуры и органы федеральной исполнительной власти в отношении привлечения к ответственности лиц, производящих и реализующих товары (работы, услуги), которые не имеют соответствия с предъявляемыми к ним обязательным требованиям, а также нарушающих обязательства, права потребителей, которые установлены законами и иными нормативно-правовыми актами РФ;– на обращение в органы прокуратуры с просьбами принесения протестов по вопросам недействительности актов органов федеральной исполнительной власти, актов органов исполнительной власти субъектов РФ и местного самоуправления, которые имеют противоречия закону и иным нормативно-правовым актам РФ, регулирующих отношения сферы защиты прав потребителей;– на обращение в судебные органы с заявлением по вопросу защиты прав потребителей и законных интересов отдельных групп потребителей, также и неопределенного круга потребителей.Защита в судебном порядке осуществляется посредством подачи иска в судебные органы по собственной инициативе, а также по поручению потребителя, или в интересах неопределенного круга потребителей.Стоит отметить, что между подсистемами системы ЗПП осуществляется взаимодействие, прежде всего, информационное. Подсистема управленческая подает информацию подсистеме фармацевтической помощи о законодательных и нормативно-правовых документах, а взамен получает информацию о действенности этих документов. В подсистеме непосредственной защиты документы являются необходимостью, так как на основании их осуществляется функция контроля соблюдения прав потребителей ЛС.Система ЗППЛ – является открытой системой, на которую влияют различные факторы, в том числе и другие системы, которые в свою очередь и составляют внешнюю среду. Основными системами, оказывающими влияние на систему ЗПП являются: система здравоохранения, экономики, законно- и нормотворчества, уголовно-процессуальная система.Наиболее близкой к системе ЗППЛ является система здравоохранения. Данные системы объединяет общая цель – обеспечение здоровья граждан. Стоит также отметить, что обращение потребителя за фармацевтической помощью чаще всего после посещения врача медицинского учреждения. То есть эти две системы осуществляют взаимодействие информационное и медицинское.Также на систему ЗППЛ оказывает влияние уголовно-процессуальная система. В системе ЗППЛ данный элемент представлен как судебные органы, но это всего лишь небольшая часть сложного механизма данной системы.Можно выделить следующие основные направления ЗППЛ:•  правовая ЗППЛ, основанная на законах, подзаконных нормативных актах, указах Президента;•  ЗППЛ путем регламентации фармацевтической деятельности в различных подсистемах фармацевтической помощи (создание лекарственных препаратов, их аптечного и заводского производства, подсистемы доведения до потребителя и т.п.);•  ЗППЛ государственными структурами, в том числе законодательными органами (Федеральное собрание), административными федеральными органами;•  судебная ЗППЛ;•  ЗППЛ общественными объединениями потребителей, фармацевтическими обществами и ассоциациями;•  ЗППЛ посредством международного сотрудничества;•  ЗППЛ средствами массовой информации;•  самозащита прав потребителей фармацевтической помощи путем самообразования в области фармации, юридических аспектов защиты прав потребителей; привлечение федеральных и муниципальных органов управления, а также общественных организаций по ЗППЛ;•  ЗППЛ путем воспитания морально-нравственных норм у фармацевтического персонала (фармацевтическая этика и биоэтика).Рассмотрим правовое направление ЗППЛ.В составе законодательства о защите прав потребителей особое значение в настоящее время приобретают принципы, закрепленные в Конституции РФ. Так, согласно ст. 41, каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.Основное регулирование отношений с участием потребителей осуществляется нормами гражданского законодательства, в том числе Гражданским кодексом.В дополнение к правам, предоставленным ГК РФ, гражданин- потребитель пользуется также правами, предоставленными законом РФ «О защите прав потребителей». Законом определяются основополагающие положения и принципы защиты прав потребителей, которые должны применяться ко всем отношениям с участием потребителей, независимо от их особенностей.Все законодательные акты, принимаемые в развитие закона, должны соответствовать ему и не должны снижать гарантий прав потребителей, уже предусмотренных действующим законодательством. Чтобы исключить ограничение прав потребителей ведомственными инструкциями, в закон был введен прямой запрет на передачу органам исполнительной власти права принимать нормативные акты, в которых содержатся нормы, касающиеся потребителей. Это означает, что только Правительство России имеет право принимать правила и инструкции, регулирующие отношения с участием граждан-потребителей; и это право не может быть передано никаким другим субъектам исполнительной власти.Примером такого документа могут служить «Правила продажи отдельных видов товаров», утвержденные Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. №55 (глава 8 «Особенности продажи лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения»).За нарушение прав потребителей, установленных законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, продавец (исполнитель, изготовитель, уполномоченная организация или уполномоченный индивидуальный предприниматель, импортер) несет административную, уголовную или гражданско-правовую ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.Нормативно-правовые акты в области оказания фармацевтической помощи прямо или косвенно затрагивают интересы потребителей лекарств. Так, в «Основах Законодательства РФ об охране здоровья граждан» (от 22.07.93 г. 5487-1) раскрывается право граждан РФ на охрану здоровья, закрепленное в Конституции РФ, определены права отдельных групп населения в области охраны здоровья: права семьи, беременных женщин и матерей, несовершеннолетних, граждан пожилого возраста, инвалидов, граждан при чрезвычайных ситуациях и в экологически неблагополучных районах и т.д.Закон «О лекарственных средствах» и «Закон о наркотических средствах и психотропных веществах» регулируют отношения, возникающие в связи с разработкой, производством, изготовлением, доклиническими и клиническими исследованиями ЛС, контролем их качества, эффективности, безопасности, торговлей ЛС и другими действиями в сфере обращения ЛС.2. Проблема лекарственной безопасности и ее решение на территории Российской ФедерацииКоммерческая, социальная и наукоемкая составляющие фармрынка являются определяющими его привлекательность как сектора экономика в целом и дальнейший рост отрасли. Отсутствие эффективно действующей системы, которая регламентирует весь спектр вопросов, связанных с оборотом лекарственных средств (ЛС), делает данную отрасль еще более привлекательной, но уже для криминальных структур, главным мотивом которых является исключительно экономической обогащение, но ни сколько не социально-этические нормы и общественная польза. Количественная оценка контрафактных ЛС носит только приблизительный характер, так как официальная отчетность не может дать информации о теневых процессах, происходящих в фармацевтической отрасли. Восполнить данных пробел возможно посредством проведения выборочных исследований. С этой целью был проведен опрос сотрудников правоохранительных органов, а также руководителей учреждений здравоохранения и потребителей ЛС. Данный опрос осуществлялся посредством анкетирования с сохранением конфиденциальности. В опросе участвовало 250 респондентов: 50 сотрудников отделов по борьбе с экономическими преступлениями, 50 руководителей учреждений здравоохранения и 150 потребителей фармрынка. Результаты, полученные в ходе опроса были сопоставлены с результатами, ранее проводимыми социологическими исследованиями:– Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) и Коалиции в защиту прав интеллектуальной собственности (CIPR) среди 53 фармацевтических производителей, занимающих более 55% российского рынка;– Института правовых и сравнительных исследований при Ассоциации работников правоохранительных органов Российской Федерации. Таким образом, настоящее исследование имеет охват всех субъектов фармрынка, что предполагает максимальную возможность дополнения официальной информации информацией о фальсификации ЛС на российском фармрынке, что в свою очередь является проблемой широкого масштаба.70% участников анкетного опроса считают, что проблема фальсификации ЛС на сегодняшний день наиболее актуальна для российского здравоохранения. Данные представлены на рисунке 2.Рисунок 2 – Оценка актуальности проблемы борьбы с фальсификацией ЛС для российского фармрынка Данное распределение обосновывается низким уровнем жизни, а также отсутствием общественной культуры здоровья, на фоне растущих тенденций к самолечению, недостаточной информированностью потребителей о проблеме фальсификации ЛС и вместе с тем чрезмерным доверием к рекламе. Сравнительная оценка степени удовлетворения потребности населения в ЛС и доли дохода, которая тратится на здоровье потребителем, свидетельствует, что 49% на ЛС менее 10% своего бюджета, вместе с тем только 3% опрошенных удовлетворили потребность больше, чем на 50%. Но несмотря на то, что чаще всего фальсификация происходит в отношении дешевых лекарственных препаратов, то есть в отношении тех, которые пользуются спросом, всего лишь 3% потребителей выбрали данный ответ.В ходе проведения исследования покупателям было предложено произвести ранжировку по пятибалльной системе основные источники, на которые полагаются респонденты при выборе ЛС. Данные представлены на рисунке 3. Рисунок 3 – Оценка основных источников при выборе лекарств30% респондентов ответили, что не придают значения точности названия, упаковке, сроку хранения и другим подробным характеристикам ЛС, что свидетельствует о непредусмотрительности потребителей (рисунок 4). Рисунок 4 – Оценка предусмотрительности потребителей при покупке ЛСВместе с тем, основной причиной отсутствия улучшений здоровья при потреблении ЛС 50% респондентов выбрали ответ «лекарство не подходит организму», 29% – «врач неправильно назначил лекарство», 21% – «лекарство оказалось поддельным».Основной источник информации о фальсификации ЛС для покупателей является СМИ – 54% респондентов. 16% респондентов выбрали в качестве ответа – «оказывают пациентам данную услугу», а также отметили, что ориентируются на личный опыт выбора ЛС; 14% – не имеют информации о фальсификации ЛС.Опрос сотрудников правоохранительных органов и руководителей учреждений здравоохранения показал, что данные категории респондентов также становились жертвами фальсификации ЛС. Главным источником получения информации о контрафактных ЛС является личный опыт – 9 и 12 % респондентов, из которых данный ответ был выбран 50% руководителей учреждений здравоохранения и 71% сотрудниками правоохранительных органов, которые принимали участие в опросе.Так как информированность работников медицинских учреждений и сотрудников правоохранительных органов о фальсификации ЛС является исходной составляющей эффективности деятельности, связанной с обеспечением безопасности потребителей ЛС на фармацевтическом рынке, то соответственно анализ данной проблемы является не только актуальным, но и необходимым, вместе с тем требующий особого внимания.Респондентами опроса было оценена степень частоты использования различных источников информации о контрафактных ЛС по пятибалльной шкале, в которой 1 балл означал «реже всего», 5 баллов – «чаще всего». Данные представлены в приложении 3.На основе анализа представленных данных можно сделать вывод – основной источник информации о контрафактных ЛС для сотрудников правоохранительных органов – СМИ (3,61 балла); 39% респондентов присвоили данному источнику информации максимальные 5 баллов. Как источник информации по данному вопросу документы правоохранительных органов и Минздрава РФ используются гораздо реже. Наивысшим баллом такой источник информации отметили 7 и 4% опрошенных. Вместе с тем, личный опыт является основным источником получения информации о ЛС при приобретении их респондентами данной категории – 12%, другие источники – средний балл 2,56 – 35% респондентов, 32% из которых указали, что «другим источником» имеют ввиду агентуру. Лучше устроена система получения информации в среде здравоохранения, в которой чаще всего информация получена из специализированных периодических изданий – 3,76 балла, из документов Минздрава РФ – средний балл 3,53. СМИ и результаты контроля за деятельностью подчиненных учреждений – 3,32 и 3,26 балла соответственно. Значение документов правоохранительных органов работниками системы здравоохранения было оценено – 2,35 балла; личный опыт – 2,09 балла (9% респондентов присвоили наивысший балл).На основании проведенного исследования можно сделать вывод, что на сегодняшний день информированность руководителей учреждений здравоохранения и сотрудников правоохранительных органов находится на достаточно низком уровне в отношении вопроса о фальсификации лекарственных средств на российском фармацевтическом рынке. Также можно предполагать, что отсутствует целостная эффективно действующая информационная система, которая обеспечивала бы межведомственное взаимодействие учреждений Минздрава РФ и МВД России в противодействии оборота контрафактных ЛС.Таким образом, рядовой потребитель не может полагаться на защиту медицинских работников и работников полиции. В случае приобретения фальсифицированных ЛС только 1% респондентов обращается в полицию и 11% в местные органы контроля качества.Вместе с тем обращение контрафактных ЛС на российском фармрынке приобретает все большую угрозу для потребителей. По мнению сотрудников правоохранительных органов и руководителей учреждений здравоохранения, доля контрафактных ЛС значительно увеличилась за последние 2 года – 64% и 82% соотвественно (рисунок 5). Рисунок 5 – Оценка динамики фальсификации ЛС в России за 2012-2013 гг.Ранее отмечалось, по официальным данным, предоставленным Минздравом РФ, доля фальсифицированных ЛС составляет 7% от общего объема ЛС. Респонденты опроса дали другую оценку данному показателю: руководители учреждений здравоохранения – 48%, сотрудники правоохранительных органов – 32%. Более подробный разбор представлен на рисунке 6.Рисунок 6 – Процент контрафактных ЛС от общего объема, продаваемых на российском рынке (мнение респондентов)Сотрудники правоохранительных органов и руководители учреждений здравоохранения считают, что частный сектор оборота ЛС является наиболее криминальным – 57% и 72% соответственно, оставшаяся часть респондентов считает, что форма собственности не имеет особого значения в данном вопросе. Можно полагать, что основной причиной роста оборота контрафактных ЛС является отсутствие эффективно действующего организационно-правового механизма функционирования, а не увеличение количества частных фирм фармацевтической отрасли. Также стоит отметить факт, по мнению респондентов, ни один государственный орган не предпринимает эффективных мер по борьбе с оборотом фальсифицированных ЛС. Результаты проведенного эмпирического исследования обосновывают сделанный вывод.Не достаточно объективными в оценке оказались сотрудники правоохранительных органов, оценившие удовлетворительно только свою деятельность – 3,22 балла, МВД РФ – 3,12 балла.