Товароведческий анализ группы медицинских и фармацевтических товаров: реагентов, диагностических средств и дезинфицирующих средств.

Научный прогресс позволил в настоящее время регистрировать и анализировать разные процессы в организме человека на любой стадии заболевания. Созданы аппараты, приборы, разработаны методы анализов, с помощью которых диагностика стала дифференцированной и сложной. Кроме того, биохимические анализы способствуют оптимальному подбору лекарственной терапии и своевременной ее коррекции. Для обеспечения диагностики, анализов и терапии применяются группы рассмотренных в работе средств: реагентов, диагностических и дезинфицирующих средств. Именно поэтому эти средства должны подвергаться тщательному анализу, чтобы обеспечить их качество и надежность проводимых манипуляций.
...

Введение 3
Реагенты 5
Титрованные растворы 7
Индикаторы 7
Индикаторная бумага 8
Растворители 8
Биохимические реактивы 8
Товароведческий анализ медицинских и фармацевтических товаров группы «Реагенты» 9
Диагностические средства 11
Иммунобиологические диагностические средства 11
Контрастные диагностические средства 13
Товароведческий анализ медицинских и фармацевтических товаров группы «Диагностические средства» 17
Дезинфицирующие средства 19
Товароведческий анализ медицинских и фармацевтических товаров группы «Дезинфицирующие средства» 26
Заключение 28
Список литературы 29

Слово «анализ» происходит от греческого analysis, что означает «разложение». Это метод научного исследования, состоящий в мысленном разделении целого на составные части. Товароведческий анализ – это метод научного исследования товаров, с целью изучения качества товара и оценки его безопасности. Товароведческий анализ проводится на всех этапах товародвижения: а именно выбор и заказ товаров, приемка товаров, хранение, реализация, эксплуатация и потребление.
Основная функция товароведческого анализа – это обеспечение защиты прав потребителя на получение качественной и своевременной медицинской и фармацевтической помощи; проверка соответствия поступившего товара заказанному; определение возможности приемки товара на основании изучения его основных показателей качества в соответствии с требов аниями нормативной документации.

(ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации);Оценка упаковки товаров (наличие первичной, вторичной и транспортной упаковок, качество упаковок, эстетические свойства упаковки);Анализ маркировки (установить наличие маркировки, расшифровать ее, дать оценку соответствия требованиям нормативной документации);Определение пригодности товаров по сроку годности (на маркировке устанавливают дату изготовления и сравнивают со сроком годности по нормативной документации)Проверка и организация правильности хранения препаратов в соответствии с Приказам от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»;Проверка сопроводительной документации на правильность ее оформления (изучает и анализирует информацию, содержащуюся во всех товарно-сопроводительных документах:количественных (накладных, отвесах, заборных или маршрутных листах); качественных (сертификатах соответствия, страны происхождения, декларациях, удостоверениях о качестве, протоколах испытаний); расчетных (счетах-фактурах, чеках); комплексных (товарно-транспортных накладных));Оформление акта приемки товаров по количеству и качеству.Диагностические средстваАссортимент диагностических средств весьма большой, так как разрабатываются новые методы диагностики или модифицируются уже известные методы. Классификация диагностических средств представлена на рисунке ( REF _Ref389488015 \h \* MERGEFORMAT Рисунок 2).Рисунок SEQ Рисунок \* ARABIC 2. Классификация диагностических средств.Иммунобиологические диагностические средстваИммунобиологическая диагностика— это методы для определения иммунологической реактивности организма, диагностики различных патологических состояний, совместимости тканей реципиентов и донора.Для диагностики применяют различные кожные пробы, серологические реакции, биохимические тесты.Аллергены — это вещества, вызывающие аллергические реакции у животных или человека. В медицине применяются для диагностики гиперсенсибилизации организма на определенные вещества-аллергены. Препараты-аллергены выпускаются в виде растворов для инъекций или подкожных инъекций во флаконах или ампулах. В ассортименте аллергенов примерно 120 наименований. Это вытяжки из растений (пыльца), грибов, насекомых, молока, куриных яиц, домашней пыли, шерсти животных, мяса, рыбы, кишечной палочки и ряда бактерий (стафилококка, стрептококка и др.).Антитела — это глобулиновой природы белки, которые образуются в организме в ответ на введение веществ, несущих на себе признаки генетически чужеродной информации. Выпускаются в виде лиофилизированного порошка во флаконах или ампулах. Ассортимент содержит 13 наименований, среди которых антитела моноклональные и диагностические.Диагностикумы – это жидкие суспензии или сухие лиофилизированные порошки в ампулах и флаконах, есть и диагностические многокомпонентные наборы. Ассортимент включает свыше 130 наименований. Диагностикумы позволяют определить геморрагическую лихорадку, ботулизм, бруцеллез, энцефалит, оспу, чуму, холеру и другие заболевания.Иммуноглобулины — это группа белков, глобулинов сыворотки крови, обладающая свойствами антител. У человека выделено 5 классов иммуноглобулинов IgG, IgA, IgE, IgM, IgD.Иммуноглобулины представляют собой растворы для инъекций, порошки лиофилизированные для инъекций или инфузий. Ассортимент иммуноглобулинов составляет более 100 наименований, среди которых иммуноглобулины: нормальный, человеческий, аденовирусный, антирабический, антилимфоцитарный, антирезус, против гепатита В человека, антистафилококковый, лихорадки Эбола, клещевого энцефалита и другие. Хранятся 1-2 года при температуре 2-10° С в защищенном от света месте.Микротесты (микрометоды) — это микротест-системы для определения чувствительности и биохимической идентификации различных вирусов и бактерий. Ассортимент составляет около 20 наименований. Выпускаются отдельные тест-системы для ИФА или в виде многокомпонентных диагностических наборов, предназначенных для диагностики заболеваний щитовидной железы, беременности, нарушений функций генеративных органов, злокачественных заболеваний, инфекционных заболеваний, в том числе. ВИЧ-инфекции, вирусного гепатита.Также выпускаются различными фирмами тест-системы для ИФА на диагностику развития плода, аллергических заболеваний, аутоиммунных заболеваний (иммунный статус), герпеса, заболеваний крови, ЖКТ, цитомегалии, токсоплазмоза, детских болезней: кори, краснухи, ветряной оспы, паротита; венерических заболеваний: сифилиса, хламидиоза.Для контроля за наступлением беременности в аптечных учреждениях появились одноразовые тесты Ш(Би-шур-С (США), ХГЧ-ИХА-Вера (Россия).Сыворотки представляют собой жидкую фазу крови, которая формируется после ретракции кровяного сгустка. Они имеют большое количество органических и неорганических соединений.Применяются для диагностических некоторых заболеваний (сифилис, бруцеллез, грипп, оспа, менингит, дифтерия), а также судебно-медицинских целей. Выпускается в виде суспензии, жидкости, порошка лиофилизированного, в бутылках, ампулах, флаконах, есть многокомпонентные наборы. Ассортимент составляет около 110 наименований, хранятся 1 -2 года при температуре 2-8° С.К другим иммунобиологическим диагностическим средствам относятся белки, антигены, питательные среды, гидролизаты, реагенты, ассортимент которых по сравнению с вышеприведенными несколько меньше. В отличие от лекарственных сред ассортимент диагностикумов в большинстве своем отечественный.Контрастные диагностические средстваВ настоящее время диагностика различных заболеваний внутренних органов осуществляется с применением ультразвуковых исследований, рентгенографии, метода ядерно-магнитного резонанса. Для исследования применяют контрастные средства. Они подразделяются на 2 группы:пропускающие рентгеновские лучи – рентгенонегативные;задерживающие лучи – рентгенопозитивные.К первой группе относятся азот, диоксид углерода, ксенон, кислород и др. газы; ко второй — йодозамещенные (на основе трийодбензола) и не содержащие йод вещества – ренттеноконтрастные вещества. Они применяются парентерально или внутрь, а потом проводятся радиологические методы исследования различных органов.Рентгеноконтрастные средства делятся на 2 группы:ионные контрастные средства (среди недостатков можно выделить чувство жара, боль в сосудах, аллергоподобные реакции);неионные контрастные средства (отличаются меньшей химической токсичностью, легче переносятся пациентами).Натрия амидотризоат (МНН) — ионное контрастное средство для рентгенологических исследований сердца, сосудов, в гинекологии и урологии. Выпускается раствор для инъекций в ампулах и флаконах. Хранится по списку Б в защищенном от света месте. Синонимы - Триомбрин (Россия), Триомбраст (Украина), Урографин (Германия) ( REF _Ref389728968 \h \* MERGEFORMAT Рисунок 3. Урографин), Тразограф (Индия).Рисунок SEQ Рисунок \* ARABIC 3. УрографинЙодамид (МНН) — аналогичен натрию амидотризоату. Выпускается раствор для инфузий и инъекций. Список Б. Йодамид 380 для инъекций (Россия, Украина), Йодамид 24% (Италия), Йодамид 300 для инъекций (Россия, Италия).Йопромид (МНН) — применяется при компьютерной томографии органов (ЖКТ, сосудов, в гинекологии, урологии). Список Б. Раствор для инъекций. Ультравист 240, 300, 370 (Германия) ( REF _Ref389729080 \h \* MERGEFORMAT Рисунок 4.Ультравист).Рисунок SEQ Рисунок \* ARABIC 4.УльтравистЙогексол (МНН) — неионное средство, раствор для инъекций во флаконах Омнипак (Ирландия, Норвегия).Бария сульфат — применяется при рентгенографии ЖКТ, выпускается порошок для приготовления суспензии оральной (Россия). Адсобар (Россия), Корибар-Д (Россия) ( REF _Ref389729138 \h \* MERGEFORMAT Рисунок 5).Рисунок SEQ Рисунок \* ARABIC 5. Бария сульфатВазографин — применяется при рентгенографии сердечно-сосудистой системы, в урологии; выпускается раствор для инъекций (Россия).Адипиодон (МНН) — для рентгенологических исследований желчных путей и желчного пузыря; р-р для инъекций. Список Б. Билигност (Россия).Гадопентеновая кислота (МНН) — контрастное средство для магнитно-резонансной томографии головы и спинномозгового канала, р-р для инъекций. Список Б. Магневист (Германия).Радиофармацевтические контрастные препараты — это вещества, меченные радиоактивными изотопами для проведения радиологических исследований.Железа цитрат, меченный железом-59 — раствор во флаконах, (Россия).Золота — 198 коллоидного раствор для внутривенных инъекций – во флаконах (Россия), Комизол, Золото 198 (Россия).Кукурузное масло, меченное йодом-131 (Россия).Церетек — порошок лиофилизированный для инфузий (Великобритания).Разные контрастные средстваИндигокармин — раствор для инъекций в ампулах (Россия) ( REF _Ref389729221 \h \* MERGEFORMAT Рисунок 6).Рисунок SEQ Рисунок \* ARABIC 6. ИндигокарминФлюоресцеин натрия — раствор для инъекций, Флюоресцит (США).Пентагастрин (МНН) — применяется для диагностических ис-следований ЖКТ, выпускается раствор для инъекций. Список Б. (Россия). [3, 7]Товароведческий анализ медицинских и фармацевтических товаров группы «Диагностические средства»Проведение товароведческого анализа данной группы товаров целесообразно проводить по следующему плану:Определение классификационной группы и подгруппы товаров, расшифровка кода товара (Препараты этой группы относятся к 93 классу ОКП «Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения», код 932000 «Препараты химико-фармацевтические фармакотерапевтического назначения» «Средства рентгеноконтрастные и другие диагностические»);Исследование внешнего вида товара, геометрические размеры, характеристики разновидности товара (лекарственная форма, состав, номер, дозировка, масса, количество единиц лекарственной формы);Установка действующего вещества и других компонентов в составе лекарственной формы;Осуществление приемки товаров в соответствии с требованием нормативной документации. (ГОСТ Р 51088-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации);Оценка упаковки товаров (наличие первичной, вторичной и транспортной упаковок, качество упаковок, эстетические свойства упаковки);Анализ маркировки (установить наличие маркировки, расшифровать ее, дать оценку соответствия требованиям нормативной документации);Определение пригодности товаров по сроку годности (на маркировке устанавливают дату изготовления и сравнивают со сроком годности по нормативной документации)Проверка и организация правильности хранения препаратов в соответствии с Приказам от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»;Проверка сопроводительной документации на правильность ее оформления (изучает и анализирует информацию, содержащуюся во всех товарно-сопроводительных документах:количественных (накладных, отвесах, заборных или маршрутных листах); качественных (сертификатах соответствия, страны происхождения, декларациях, удостоверениях о качестве, протоколах испытаний); расчетных (счетах-фактурах, чеках); комплексных (товарно-транспортных накладных));Оформление акта приемки товаров по количеству и качеству.Дезинфицирующие средстваДезинфицирующие средства относятся к санитарно-гигиеническим средствам, которые в свою очередь предназначены для обеспечения санитарного режима в аптечных и лечебных учреждениях, проведения гигиенических мероприятий и обеспечения личной гигиены.Помимо дезинфицирующих средств в санитарно-гигиенических средств входят моющие средства и гигиенические средства.Дезинфицирующие средства – это химические или физические средства с действующим веществом – дезинфицирующим агентом.Обеззараживание — это уничтожение (удаление или умерщвление с объекта) на (в) объектах окружающей среды условно-патогенных или патогенных микроорганизмов.Дезинфицирующие методы делятся на 3 группы:механические (мытье, фильтрование);физические (горячий воздух, сжигание, кипячение, ультрафиолетовое излучение, пар);химические (соединения из различных групп).Дезинфицирующие средства должны обладать вирулицидным, бактерицидным, спороцидным, фунгицидным действием. Не следует применять для дезинфекции средств с только бактериостатическим действием.Химические дезинфицирующие средства должны удовлетворять следующим требованиям:обладать высокой эффективностью;иметь широкий спектр действия;не должны обладать коррозионной активностью;обладать остаточным антимикробным действием;желательно наличие положительных свойств, например, дезодорирующих, моющих, чистящих, отбеливающих.