Вход

Защита исключительных прав на лекарственные средства

Реферат по праву и законодательству
Дата добавления: 23 января 2002
Язык реферата: Русский
Word, rtf, 96 кб
Реферат можно скачать бесплатно
Скачать
Данная работа не подходит - план Б:
Создаете заказ
Выбираете исполнителя
Готовый результат
Исполнители предлагают свои условия
Автор работает
Заказать
Не подходит данная работа?
Вы можете заказать написание любой учебной работы на любую тему.
Заказать новую работу
исключит ельных прав на лекарственные средства Лекарственн ые средства , являясь товаром , имеют ряд спец ифических особенностей . В первую очередь , лека рственные средства , как воздействующие на здо ровье людей , имеют ограничения в отношении их изготовления и продажи . Это регулируется законодательством в области здрав о охранения , в частности , Федеральным законо м «О лекарственных средствах» . Однако лека рственные средства , а также способы их изг отовления и применения могут выступать и в качестве объектов изобретений , охраняемых з аконодательством об интеллектуальной со б ственности , в частности . Патентным законом Российской Федерации . Как и любой това р , лекарственные средства имеют свои наименов ания (словесные обозначения ), которые могут охр аняться как средства индивидуализации товаров и их производителей , т.е . словес н ых товарных знаков и фирменных наименований . Эти аспекты регулируются Законом Российской Федерации «О товарных знаках , знаках обсл уживания и наименованиях мест происхождения т оваров» и Гражданским кодексом Российской Фед ерации . Действующее законодател ь ство имеет ряд недостатков , что в конечном и тоге нарушает баланс законных интересов произ водителей , продавцов и потребителей лекарственных средств , т.е . интересов общества и государ ства . Так , Федеральным законом «О лекарственны х средствах» обозначены след у ющие условия изготовления и продажи лекарственных средств : «Производить и продавать можно только лекарственные средства , прошедшие государс твенную регистрацию (за исключением лекарственных средств , предназначенных для проведения клин ических испытаний ). При этом в качеств е лица , имеющего право подать заявление о регистрации лекарственного средства (заявитель ), может выступать только «организация - разработч ик лекарственного средства или другое юридиче ское лицо по поручению организации - разработч ика лек а рственного средства» . Для государственной регистрации лекарственного сред ства заявитель должен представить «название л екарственного средства , включая международное неп атентованное название» и «оригинальное название лекарственного средства , если оно за р егистрировано как торговый знак в соо тветствии с законодательством Российской Федерац ии . Однако ни Закон «О лекарственных средс твах» , ни ведомственные нормативные акты Минз драва России , разъясняющие применение его пол ожений , не содержат конкретизации того, о каких товарных знаках идет речь (зарегист рированных на имя заявителя или иного лиц а ). Кроме этого , они не содержат положения о том , каким образом наличие зарегистриро ванного товарного знака влияет на регистрацию лекарственного средства . Производить лекарственные средства имеют право только «предприятия-производители лекарственных средств , имеющие лицензию на производство лекарственных средств» . В числе документов , которые пре дприятие -производитель должно представить для получения заключения федерал ь ного органа контроля качества (указанный документ является обязательным для выдачи лицензии на производство лекарственных средств ), должны б ыть патенты Российской Федерации или лицензио нные договоры , разрешающие производство и про дажу «патентованных лекар с твенных сре дств» . Но из текста Закона неясно , о ка ких патентах идет речь (выданных на имя заявителя или иных лиц ), и какую роль играют представленные документы при принятии решения о выдаче лицензии . Патентный зак он РФ не содержит каких-либо ограничен и й в отношении лиц , на чье имя могут быть выданы патенты на изобретения , касающихся лекарственных средств , способов их получения и применения . И Закон РФ «О товарных знаках» , и Гражданский кодекс РФ (в части регулирования вопросов фирменных наименований ) н е предусматривают нали чия у заявителей , желающих зарегистрировать н аименование лекарственного средства , прав на его производство или продажу . В законодательс тве о лекарственных средствах имеется лишь ссылка на законодательство об интеллектуальной собственн о сти , что недостаточно д ля урегулирования возникающих на практике спо ров . Предположим , что патент на изобретение , относящееся к лекарственному средству , спосо бу его получения и применения , получен сам им разработчиком , который вправе подать в Минздрав Р о ссии заявление о регис трации этого препарата . Приобретение исключительн ого права позволит правообладателю компенсироват ь понесенные затраты на научно-исследовательские работы по разработке этого лекарственного средства за счет выдачи лицензий на пр аво исп о льзования указанных изобретен ий . Очевидно , эту ситуацию следовало бы от разить в Федеральном законе «О лекарственных средствах» в виде положения , предусматривающ его при регистрации лекарственного средства о бязательную отметку о том , что данное веще ство , сп о соб его получения или применения , является объектом охраняемого патен том изобретения . Преимущества такого решения очевидны , ведь все иные лица , обладающие п равом изготавливать и продавать лекарственные средства , имели бы информацию о наличии патентов и не о бходимости получения от патентообладателей разрешения на использо вание запатентованных изобретений . Возможна си туация , когда патент выдается лицу , не име ющему регистрации и права на изготовление лекарственных средств . Такое на практике вс тречается реж е , но тем не менее , должно быть учтено при регистрации в Минздраве России . Принципиально по иному обстоят дела с несогласованностью между за конодательствами о лекарственных средствах и товарных знаках . Товарные знаки и знаки обслуживания согласно З а кону РФ «О товарных знаках» позволяют потребителям различать товары и услуги одного производи теля от однородных товаров и услуг другог о . Владелец товарного знака получает исключит ельное право на его использование . Исключител ьность прав состоит в том , что т ретьи лица могут использовать этот зн ак только при согласии владельца и под контролем с его стороны за качеством п роизводимых товаров и услуг . Владелец товарно го знака , как передающая сторона (лицензиар ) и принимающая сторона (лицензиат ) оговаривают услов и я передачи прав в лиценз ионном договоре . Если же использование тов арного знака осуществляется незаконно , без со гласия и контроля со стороны владельца , пр и этом производителями , знак может потерять свою различительную способность , т.е . потребител и буду т воспринимать его , как пр остое наименование товара или услуги , изготав ливаемого или предоставляемого множеством различ ных производителей . Предоставление исключительного права на товарные знаки на названия лекарственных средств противоречит целям систе м ы регистрации , изготовления и про дажи лекарственных средств , установленной Федерал ьным законом «О лекарственных средствах» . Осн овной целью этой системы является создание условий для изготовления и продажи лекарст венных средств , эффективных при лечении , бе з опасных для здоровья и соответст вующих установленным стандартам качества . И с амо предоставление монопольного права на наим енование лекарственного средства вступает в п ротиворечие с государственной политикой , направле нной на обеспечение доступа населения к качественным препаратом в необходимы х объемах и по приемлемым ценам . Для о беспечения этого объема лекарственных средств , их выпуск и продажу могут осуществлять все желающие , получившие от государства соо тветствующее разрешение - лицензию . Поэтому многие п о требители уверены в том , чт о на рынке реализуются лекарственные средства , изготавливаемые разными производителями , но обладающие одинаковыми качественными характеристикам и и одним (!) определенным наименованием . Как видим , два этих подхода имеют поляр н ые цели . И законность действия каждого их них часто приводит к трудно разрешимым ситуациям . К примеру , наименование лекарственного средства зарегистрировано Минздраво м России . В то же время в Роспатенте в качестве товарного знака регистрируется названи е этого же лекарственного ср едства , но лицом , не являющимся его разраб отчиком . И все , имеющие лицензию на изгото вление препарата , в том числе и его ра зработчик , а также лица , имеющие право реа лизации , не могут производить и продавать лекартвенные препараты под этим назва нием без согласия владельца товарного знака . Такие «пиратские» регистрации осуществляют лица , которые , как правило , не имеют к медицине никакого отношения . Целью их действи й является последующая продажа прав на эт от товарный знак изготовител я м ил и продавцам лекарственных средств . В насто ящее время , в условиях действующего законодат ельства разработчики вынуждены одновременно с регистрацией лекарственных средств подавать в Роспатент заявку на регистрацию названия этого препарата в качестве т оварн ого знака . Как отмечено выше , это противор ечит государственной политике в области произ водства и распространения лекарственных средств . В слечае же , когда название регистрируем ого в Минздраве России лекарственного препара та зарегистрировано в качеств е това рного знака на имя иного лица , не явля ющегося разработчиком , самим разработчикам нужно пытаться оспорить действительность этой реги страции на основании утраты знаком различител ьной способности в процессе длительной апроба ции , регистрации в Минздраве и дал ьнейшем использовании несколькими производителями . Однако практика показывает , что добиться признания регистрации товарного знака недейств ительной на основе упомянутых достаточно слож но , и успех в решающей степени зависит от обстоятельств конкретн о го дела и профессионализма спорящих сторон и экс пертов Роспатента . Решением может стать вн есение соответствующих изменений и дополнений в законодательства о лекарственных средствах и интеллектуальной собственности . Логичным и наиболее эффективным пред с тавляется законодательное закрепление принципа преимущества «старшего права» . То есть , если на оди н и тот же объект предоставлены разнородн ые права , то преимущество в осуществлении своих прав имеет тот правообладатель , чьи права возникли раньше , либо дата и счисления срока их действия является более ранней . Это означает , что , если приоритет зарегистрированного в Роспатенте товарного зна ка является более ранним , чем дата регистр ации в Минздраве лекарственного средства под этим же наименованием , то владелец т о варного знака имеет преимущество в осуществлении своих прав , в частности , может запретить использование этого наименован ия без его разрешения . А если ранее по сроку получена регистрация в Минздраве , т о разработчик вправе использовать наименование лекарств е нного средства без соглас ия владельца товарного знака . Достаточно лишь отразить указанный принцип в Законе о товарных знаках , а для системного урегулиро вания этой проблеммы закрепить это правило в Гражданском кодексе Российской Федерации . Автор В.А . Мещер яков , заместитель начальника юридического отдела 000 «Юридическая фирма Горо дисский и Партнеры
© Рефератбанк, 2002 - 2017