Вход

Сравнительный анализ требований европейских фармакопей и российской фармакопеи к лекарственному растительному сырью семейства зонтичные

Рекомендуемая категория для самостоятельной подготовки:
Дипломная работа*
Код 78064
Дата создания 2015
Страниц 50
Источников 37
Мы сможем обработать ваш заказ 27 января в 16:00 [мск]
Файлы будут доступны для скачивания только после обработки заказа.
6 090руб.
КУПИТЬ

Содержание

Введение 2
Стандартизация лекарственного сырья. Стандартизации и контроля качества лекарственного растительного сырья. Гармонизация Фармакопей 4
Лекарственные растения семейства зонтичные 18
Сопоставление содержания фармакопей на ЛРС РФ, Европейской фармакопеи и Британской для растений семейства зонтичные 20
Заключение 30
Перечень использованной литературы 32
Приложение 1. Лекарственное растительное сырье семейства зонтичные согласно ГФ XI выпуск 2. 34
Приложение 2. Лекарственные растения семейства зонтичные Umbelliferac в соответствии с данными Атласа лекарственных растений СССР 39

Фрагмент работы для ознакомления

Плод - вислоплодник, состоит из двух полуплодиков (мерикарпиев), чаще распавшийся. Мерикарпий продолговатой формы, часто более или менее серповидно-изогнутый, сжатый с боков, к верхушке слегка суженный, с надпестичным диском и остатком столбика. Наружная сторона мерикарпия выпуклая, внутренняя - плоская. Каждый мерикарпий имеет пять сильно выступающих продольных ребрышек: три из них находятся на выпуклой стороне, два по бокам. В мерикарпии одно семя, сросшееся с околоплодником. Длина плодов 3-7 мм, ширина 1-1,5 мм.
Цвет плодов тмина темно-бурый с тонкими светлыми полосками на ребрах. Запах сильный и ароматный. Вкус жгучий, горьковатый, пряный.
Микроскопия. На поперечном срезе мерикарпия видны перикарпий (околоплодник) и семя. Эпидермис околоплодника (экзокарпий) состоит из одного слоя клеток, имеющих овальную форму. В паренхиме мезокарпия видны проводящие пучки, расположенные в ребрышках на поверхности. Между ребрышками расположены эфиромасличные канальцы - 2 на плоской стороне и 4 канальца на выпуклой. Эндокарпий состоит из одного слоя овальных клеток, плотно сросшихся с желто-бурыми сдавленными клетками семенной кожуры. Клетки эндосперма семени имеют утолщенные стенки, в них видны алейроновые зерна, капли жирного масла и мелкие друзы оксалата кальция.
Числовые показатели. Эфирного масла не менее 2%; влажность не более 12%; золы общей не более 8%; золы, нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты, не более 1,5%; поврежденных, недоразвитых плодов тмина и других частей растения не более 2%; органической примеси не более 2%; минеральной примеси не более 0,5%.
Количественное определение. Аналитическую пробу сырья измельчают до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 1 мм.
Содержание эфирного масла определяют в 10 г измельченного сырья методом 1 или 2 (ГФ XI). Время перегонки 4 ч.
Упаковка. В мешки тканевые или льно-джуто-кенафные массой не более 40 кг нетто.
Плоды тмина фасуют по 50 г в пакеты бумажные типа II с последующим вложением в пачки картонные 3-1-4.
Срок годности 3 года.
33. Fructus foeniculi плоды фенхеля fructus foeniculi vulgaris
Зрелые и высушенные плоды культивируемого двухлетнего и многолетнего травянистого растения фенхеля обыкновенного - Foeniculum vulgare Mill., сем. сельдерейных - Apiaceae.
Внешние признаки. Плод - вислоплодник, распадающийся на два полуплодика (мерикарпия). Мерикарпий продолговатой, почти цилиндрической формы, голый. На верхушке имеются остатки пятизубчатой чашечки и надпестичный диск с двумя расходящимися cтолбиками. Наружная сторона мерикарпия выпуклая, внутренняя - плоская. Каждый мерикарпий с пятью сильно выступающими продольными ребрышками: три из них находятся на выпуклой стороне и два более развитых - по бокам. Семя в мерикарпии одно, сросшееся с околоплодником. Длина плодов 4-10 мм, ширина 1,5-4 мм.
Цвет плодов зеленовато - бурый. Запах сильный, ароматный. Вкус сладковато - пряный.
Микроскопия. На поперечном срезе мерикарпия виден эпидермис (экзокарпий), состоящий из одного слоя овальных клеток. В мезокарпии ребрышек проходят проводящие пучки, окруженные овальными или округлыми клетками с сетчатым утолщением. Между ребрышками расположены крупные эфиромасличные канальцы, с наружной стороны мерикарпия 4 канальца, с внутренней - 2 канальца. Эфиромасличные канальцы окружены слоем клеток с коричневыми оболочками. Эндокарпий плотно сросшийся с семенной кожурой, желтовато-коричневого цвета. Клетки эндосперма семени заполнены алейроновыми зернами, каплями жирного масла и мелкими друзами оксалата кальция.
Числовые показатели. Эфирного масла не менее 3%; влажность не более 14%; золы общей не более 10%; золы, нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты, не более 1%; поврежденных и недоразвитых плодов или других частей фенхеля не более 1%; органической примеси не более 1,6%; минеральной примеси не более 0,5%.
Количественное определение. Пробу сырья измельчают до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 1 мм. Содержание эфирного масла определяют в 15 г измельченного сырья методом 1 или 2 Время перегонки 4 ч.
Упаковка. В мешки тканевые или льно-джуто-кенафные не более 20 кг нетто. Плоды фенхеля фасуют по 50 г в пакеты бумажные типа II с последующим вложением в пачки картонные 3-1-4.
Срок годности 3 года.

Приложение 2. Лекарственные растения семейства зонтичные Umbelliferac в соответствии с данными Атласа лекарственных растений СССР
Ажгон, айован душистый Trachyspermum ammi (L.) Sprague - однолетнее травянистое растение, высотой 70-80 см, с двояко- или троякоперистыми листьями, рассеченными на мелкие линейные доли.
Цветки белые, зонтиками цветов заканчиваются побеги, зонтик имеет обертку из линейных листочков. Плод - зерновка, он распадается на два полуплодика с пятью ребрышками и канальцами с эфирным маслом. Эфирное масло содержит 40-60% тимола.

Рис. 1. Ажгон, айован душистый Trachyspermum ammi (L.).
Физические константы и состав эфирного масла сильно изменяются в зависимости от стадии вегетации растения.
Основное лекарственное сырье - плоды, включены уже в VIII Госфармакопею СССР. Применяют как стимулирующее и ветрогонное средство. Тимол используют для изготовления зубных паст и полосканий.
Амми зубная Ammi Visnaga (L.) Lam. Umbellferae
Амми зубная - двулетнее/однолетнее сильно ветвистое и голое травянистое растение. Корни беловатые, стержневые, деревянистые. Стебель прямой, округлый, бороздчатый, высотой до 1 м. Характерно имеет густые сложные зонтики в поперечнике 6—10 см. Цветки мелкие, с неприятным запахом. В соцветиях есть многочисленные, щетинковидные, острые обертки. Плод - двусемянка длиной 2-2,5 мм, толщиной 1,5 мм, распадающийся на два полуплодика.

а б
Рис. 2 Амми зубная Ammi Visnaga (L.) Lam. Umbellferae. а - Соцветие Амми виснага; б - высушенное соцветие
Амми зубная - двулетнее/однолетнее сильно ветвистое и голое травянистое растение. Корни беловатые, стержневые, деревянистые. Стебель прямой, округлый, бороздчатый, высотой до 1 м. Характерно имеет густые сложные зонтики в поперечнике 6—10 см. Цветки мелкие, с неприятным запахом. В соцветиях есть многочисленные, щетинковидные, острые обертки. Плод - двусемянка длиной 2-2,5 мм, толщиной 1,5 мм, распадающийся на два полуплодика.
Растение содержит жирное масло (20 %), эфирное масло (0,2 %) и производные фуранохромона. Основными из них являются келлин, виснагон и кумарины
Ammi majus Амми большая
В работе указано, что плоды амми большой не описаны ни в одной фармакопее, есть только данные о химическом составе и методах анализа. Однако, учитывая, что это ЛРС применяют довольно широко для лечения дерматологических заболеваний, а уровень ФС 42-1996-83 не соответствует современным нормативам качества на ЛРС, проведено комплексное исследование состава и методов контроля качества плодов Амми большой. Внешние признаки Амми большая - полуплодики выпуклые, со спинной стороны с 5 продольными слегка видными ребрами. Есть на полуплодике ложбинка на брюшной стороне длиной 1,5-3,0 мм и шириной 1-2 мм. Цвет полуплодиковможет быть красновато-бурым, редко серо-бурым, причем ребра светлее . Недозрелые плоды имеют зеленовато-бурый цвет. Плоды Амми большой имеют характерный специфический запах, вкус горьковатый и жгучий.
В Европейской и Британской фармакопее Ammi majus Амми большая и Амми зубная Ammi Visnaga как ЛРС не рассматривается. О нем есть данные в фармакопее медицинских растений Египта.
Анис обыкновенный Anisum vulgare (Pimpinella anisum L.) бедренец, ганус, гачуш
Анис - это однолетнее травянистое растение высотой до 30-50 см. Цветки мелкие, собраны в плоский сложный зонтик с 6-10 лучами; отдельные зонтики слегка выпуклые, с 4-9 цветками; зонтики без оберток. Плод имеет яйцевидную форму, зелено-серая двусемяник, у основания не распадающаяся на два плодика. Плодик с пятью продольными нитевидными тонкими ребрами и четырьмя широкими ложбинками между ними, с наружной стороны выпуклый, с внутренней - плоский.
Рис. 3. Анис обыкновенный

Рис. 4. Препарат плода аниса: А - поперечный срез плода аниса (х 56); Б - часть поперечного среза плода (х 280): 1 - эпидермис (экзокарпий); 2 - эфирномасличные канальцы; 3 - эндокарпий; 4 - эндосперм семени; 5 - семядоли зародыша; 6 - проводящий пучок
Плоды аниса содержат 1,2-3 % эфирного масла (анетол (80-90 и метилхавикол 10%), анисовый альдегид, анисовый кетон, анисовую кислоту. В плодах содержится жирное масло (20-28%).
Диагностические признаки плодов аниса - это наличие в эндосперме множество мелких друз кальция оксалата. Эпидермальные волоски плодов аниса грубобородавчатые 1-2 клеточные и слегка изогнутые.
В монографии европейской фармакопеи 01/2008:0262 приведены указания по идентификации растения и плодов аниса, описание порошка аниса (после просева через сетку 355) и тестирование методом тонкослойной хроматографии с метиленхлоридом.
Фенхель обыкновенный Foeniculum vulgare, Fructus Foeniculi (Плоды фенхеля)
Рис. 5. Фенхель обыкновенный
Плод вислоплодник, распадается на два полуплодика цилиндрической формы. Длина плодов от 4 до 10 мм. Мерикарпии продолговатые, голые. На верхушке есть остатки 5-зубчатой чашечки и надпестичный диск с двумя расходящимися столбиками. Наружная сторона мерикарпия выпуклая, внутренняя – плоская. Каждый мерикарпий имеет 5 сильно выступающих продольных ребрышек. Цвет плодов зеленовато-бурый. Запах сильный, ароматный, обусловлен эфирными маслами анетол и фенхонон. Вкус сладковато-пряный.

Рис. 6. Плод и поперечный разрез плода фенхеля
Рис. 7. Поперечный срез плода фенхеля 1 – эпидермис (экзокарпий); 2 – мезокарпий; 3 – эфиромасличные канальца; 4 – эндокарпий; 5 – эндосперм семени; 6 – семядоли зародыша; 7 – проводящий пучок; 8 – клетки мезокарпия с сетчатым утолщением.
Плоды фенхеля содержат до 6 % эфирного масла, жирное масло, белки, сахар, витамины.
Диагностические признаки плодов фенхеля это, как и у аниса, наличие в эндосперме множество мелких друз кальция оксалата. Эпидермальные волоски у плодов фенхеля отсутствуют.
В монографии европейской фармакопеи 01/2008:0824 приведены указания по идентификации растения и плодов фенхеля, описание порошка фенхеля (после просева через сетку 355) и тестирование методом тонкослойной хроматографии с метиленхлоридом.
Болиголо́в пятни́стый Conīum maculātum) 
Двулетнее травянистое растение с высоким стеблем (60-180 см). Весьма ядовитое растение, обладает неприятным мышиным запахом. Корень мощный, веретеновидный, беловатый. Стебель голый, ветвистый, тонко бороздчатый, полый, с сизым налетом и красновато-бурыми пятнами. Листья (нижние) черешковые широко-треугольные, трижды перистые, довольно крупные (30-60 см длины), средние и верхние – более мелкие, с очень коротким черешком – почти сидячие, с узкими влагалищами, конечные их доли перисто-надрезанные или раздельные. Цветки мелкие, почти белые, собраны в сложные зонтики, образующие щитковидно-метельчатое соцветие. Околоцветник двойной, 5-ти членный. Тычинок тоже 5, чередующихся с лепестками. Пестик с нижней двугнездной завязью. В лекарственных целях используется обычно трава (стебли, листья, цветки) болиголова пятнистого.
Во всех органах болиголова пятнистого содержатся ядовитые алкалоиды кониин (самый ядовитый), метилкониин, конгидрин, псевдоконгидрин, коницеин, а также жирное масло, в состав которого входят глицериды петрозелиновой и петрозелидиновой кислот. В листьях – до 0,1% алкалоидов (кониин), эфирное масло (до 0,08%), кофейная кислота; в цветках – до 0,24 % алкалоидов, кверцитин (входит в группу витамина P), кемпферол; в плодах – до 2% алкалоидов, в том числе кониин (до 1%), метилкониин, конгидрин; в семенах – до 2 % алкалоидов и 0,08 % эфирного масла и кофейной кислоты.
Рис. 8. Болиголо́в пятни́стый
Рис. 9. Плод и схема поперечного разреза плода болиголова
Вех ядовитый Cicúta virósa
Вёх ядовитый весной растёт быстрее других. Зелень, и особенно корневище, имеет специфический, одуряющий запах, напоминающий запах сельдерея. Вех (цикута) многолетнее растение. Вех крупное растение 50 - 120 см, стебель полый, бороздчатый, сильно ветвящийся к верху. Верхние листья дваждыперистые, короткочерешковые, а нижние - длинночерешковые и триждыперистые, все имеют острозубчатый вид. Цветы образуют соцветия в виде сложного зонтика диаметром 5-12 см. Плод - семянка с сердцевидным основанием 1,5-2 мм, состоит из двух полуплодиков. Корневище - толстое, полое, диаметр корневища примерно 6 см, длиной 20 см. Полости корневища заполнены светлой жидкостью.
Рис. 9. Цикута
Володушка золотистая Herba Bupleuri aurei Bupleurum aureum Fisch
Диагностические признаки сырья Трава Володушки золотистой - тонкополосатый стебель, листья трех типов, на нижней стороне которых есть сизоватый налет. Возможно в местах произрастания встречаются Володушка многожильчатая Bupleurum multinervum Fisch, Володушка козелецелистная Bupleurum scorzonerifolium Willd.
Диагностически значимые признаки в анатомическом строении травы Володушки золотистой - это многоугольные клетки эпидермиса со слегка извилистыми стенками и четко видными утолщениями боковых стенок, секреторные ходы с коричневым содержимым по краю листа и вдоль крупных жилок.
Уточнены числовые показатели для сырья трава Володушки золотистой. Для цельного сырья влажность должна быть не более 14 %. В измельченном сырье - влажность - не более 14 %, золы общей не более 10%. В порошке влажностью 14 %, золы общей должно быть не более 10 %.
Для определения подлинности сырья определяют сумму флавоноидов в пересчете на рутин методом спектрофотометрии с использованием реакции комплексообразования с раствором алюминия хлорида. Количественная оценка фенолкарбоновых кислот, дубильных веществ, сапонинов, аскорбиновой кислоты проводят методами спектрофотометрии и ВЭЖХ.
Рис. 10. Володушка золотистая
Дорема камеденосная (Dorema Ammoniacun D. Don.) многолетняя трава высотой до 2 м, стебель достигает 5 см. Повреждение Доремы камеденосной приводит к выделению белого млечного сока. Произрастает Дорема камеденосная в степях и пустынях Афганистана, Ирана и Средней Азии. В пустынях Узбекистана, Туркмении и Южного Казахстана произрастает дорема песчаная.
Дорема песчаная Dorema sabulosum L- многолетнее травянистое растение в высоту до 1м со светло-желтыми или зеленоватыми цветами. Листья у доремы песчаной песчаные, очередные.
Действующее вещество доремы камеденосной: эфирное масло и камедесмола, доремы песчаной (Dorema sabulosum Litw.) – смола и эфирное масло. Свойства и состав доремы песчаной доселе наукой не изучены.
Камедесмола включает в себя смолу (от 47% до 72%), камедь (от 11% до 26%) и эфирное масло (от 0,1% до 0,3%). Состав эфирного масла: ацетат альфа-линалоола, цитронеллола и доремола; терпен ферулен, доремон, доремол и, вероятно, цетиловый спирт.
Дя́гиль лека́рственный, или Ду́дник лека́рственный (Archangélica officínalis) 
Дягиль - двулетнее растение с приятным запахом. Плод - сжатая широкоэллиптическая яйцевидная или продолговато-овальная зеленоватая или соломенно-жёлтая двусемянка, распадающаяся на два полуплодика. Полуплодики 5-6 мм длиной, 3,5-4,5 мм шириной, по краям имеют три крыловидно расширенные ребра.
Все части растения имеют приятный сильный аромат, содержат эфирное масло в сухих корнях - 0,35 - 1 %, в семенах - 0,3-1,5, в свежей надземной части - до 0,1 %. В плодах до 20 % жирного масла. В корнях обнаружены кумарины, воск, горькие и дубильные вещества, аскорбиновая кислота.
В монографии европейской фармакопеи 01/2008:1857 приведены указания по идентификации растения и плодов дягиля, описание порошка дягиля (после просева через сетку 355) и тестирование методом тонкослойной хроматографии.
Плоды кориандра – Fructus Coriandri. Кориандр посевной – Coriandrum sativum
Кориандр посевной – однолетнее травянистое лекарственное растение высотой до 70 см с тонким стержневым корнем (Рис 1).
 Прикорневые листья широколопастные, крупно рассечённые, с широкими дольками и длинными черешками, верхние листья на коротких черешках с узкими линейными дольками. Цветки мелкие, белые или розоватые, пятичленные, собраны в многочисленные сложные зонтики, образуя 3-5 лучей. Краевые цветки длиной 3-4 мм. Плод – вислоплодник.
 Рис.11 - Кориандр посевной

Рис.12. Плод и поперечный разрез плода кориандра
Содержание эфирного масла в плодах кориандра составляет около 1,2% вес. Показано наличие 16 индивидуальных веществ, входящих в состав эфирного масла. Установлено, что преобладающей фракцией являются алифатические терпены (69,7% вес.), моноциклических терпенов приходится 13% от веса эфирного масла, сесквитерпенов – 17,3% вес.
Подлинность исследуемого ЛРС устанавливается путем макроскопического и микроскопического анализа, качественного химического анализа, люминесцентного анализа
В монографии европейской фармакопеи 01/2008:1304 приведены указания по идентификации растения и плодов кориандра, описание порошка кориандра (после просева через сетку 355) и тестирование методом тонкослойной хроматографии с метиленхлоридом.
Тмин обыкновенный – Carum Carvi L. Caraway fruit
По ботанической характеристике это двулетнее, иногда одно- или многолетнее травянистое растение 30-80 см в высоту. Стебель прямостоячий, ветвистый. Листья очередные черешковые, постепенно уменьшающиеся к верхушке стебля, при основании расширены во влагалища, прикорневые длинночерешковые, стеблевые - короткочерешковые. Пластинка листа продолговатая, дважды или трижды перисторассеченная, с ланцетовидно-линейными острыми сегментами. Соцветие - двойной зонтик. Обертка и оберточки отсутствуют. Реже имеется обертка из 1-3 листочков.  Цветки мелкие, чашечка почти незаметная, венчик пятилепестный, лепестки белые (или розоватые). Плод - продолговатый, слегка сплюснутый вислоплодник, распадающийся на два серповидно изогнутых полуплодика (мерикарпия). Цветет в июне-июле, плодоносит в июле-августе.
Распространен тмин в лесной и лесостепной зонах европейской части страны, в южной части лесной зоны Западной и Восточной Сибири, в Крыму, на Кавказе, на Дальнем Востоке России и в горах Центральной Азии. Выращивают в специализированных хозяйствах России, а также на Украине, в Беларуси.

Рис.13. Плод и тмина
Цвет плодов темно-бурый с тонкими светлыми полосками на ребрах. Запах сильный, ароматный. Вкус жгучий, горьковатый, пряный.
Микроскопия. На поперечном срезе мерикарпия видны перикарпий (околоплодник) и семя. Эпидермис околоплодника (экзокарпий) состоит из одного слоя овальных клеток. В паренхиме мезокарпия видны проводящие пучки, расположенные в ребрышках. Между ребрышками расположены эфиромасличные канальцы: 2 на плоской стороне и 4 — на выпуклой. Эндокарпий состоит из одного слоя овальных клеток, плотно сросшихся с желто-бурыми сдавленными клетками семенной кожуры. Клетки эндосперма семени имеют утолщенные стенки и содержат алейроновые зерна, капли жирного масла и очень мелкие друзы оксалата кальция.
В плодах тмина эфирного масла должно быть не менее 2%; влажность не более 12%; золы общей не более 8%; золы, нерастворимой в 10% растворе хлористоводородной кислоты, не более 1,5 % поврежденных, недоразвитых плодов тмина и других частей растения не более 2%; органической примеси не более 2%; минеральной примеси не более 0,5%.
Количественное определение проводят на пробе измельченного сырья. Содержание эфирного масла определяют в 10 г измельченного сырья методом 1 или 2 (ГФ XI, вып. 1, с. 290). Время перегонки 4 ч.
Качество сырья регламентирует ГФ XI.
В монографии европейской фармакопеи 01/2008:1080 приведены указания по идентификации растения и плодов тмина, описание порошка тмина (после просева через сетку 355) и тестирование методом тонкослойной хроматографии с метиленхлоридом.
Ферула вонючая Ferula assa-foetida L.
Аптечное наименование: камедь корневища ферулы - Asa foetida.
Ботаническое описание. Сначала у этого растения образуется только розетка очень больших черешковых листьев, на пятый год из ее центра вырастает мощный, до 3 м в высоту и 10 см в толщину, стебель с рассеченными листьями и соцветиями-сложными зонтиками. Встречается в Восточном Иране и Афганистане, на засоленных участках степей.
Действующие вещества: смола, содержащая до 60% эфира феруловой кислоты, азареситаннол, кумарины, эфирное масло, ванилин и ряд других веществ.
Рис. 14. Ферула вонючая

Жизнь растений: в 6-ти томах. — М.: Просвещение. Под редакцией А. Л. Тахтаджяна, главный редактор чл.-кор. АН СССР, проф. А.А. Федоров. 1974.
Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ (с изменениями и дополнениями).
Решение коллегии евразийской экономической комиссии. От 22 сентября 2015 г. № 119 г. Москва
О Концепции гармонизации фармакопей государств – членов Евразийского экономического союза
Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
Договор о сотрудничестве между фармакопейным Секретариатом и ведущими фармакопеями (Международная фармакопея ВОЗ, Европейская фармакопея, Фармакопея США, Японская фармакопея)
Решение коллегии евразийской экономической комиссии. От 22 сентября 2015 г. № 119 г. Москва
О Концепции гармонизации фармакопей государств – членов Евразийского экономического союза
Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года
Руководство ВОЗ "Good Pharmacopoeial Practices" (Надлежащая фармакопейная практика)
Электронный ресурс: http://www.pravo.by/main.aspx?guid=3871&p0=F91500248
XII издание Государственной фармакопеи Российской Федерации
Руководство о гармонизации фармакопейных стандартов
Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
http://www.pravo.by/main.aspx?guid=3871&p0=F91500248
Решение коллегии евразийской экономической комиссии. 22 сентября 2015 г. № 119 г. Москва. О Концепции гармонизации фармакопей государств – членов Евразийского экономического союза
ICH Harmonised Tripartite Guideline: Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for New Drug Substances and New Drug Products: Chemical Substances. Q6A. – Geneva: ICH, 1999. 
Руководство о гармонизации фармакопейных стандартов. Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
Николаева О.Б. Исследования по стандартизации плодов Амми большой - источника фурокумаринов. М.: Автореф. к.ф.н. 2010.-20 с.
Канунникова Ю.С. Фармакогностическое изучение и стандартизация травы и экстракта сухого володушки золотистой. М. автореф. км.н. - 2014. - 20 с.
Николаева О.Б., Сокольская Т.А. Оценка сырья амми большой. Пятигорск. -Сб. науч. Тр. Вып. 65.- 2010. - С. 94
Васюта Г.Г., Тимашевская Л.А., Кирюшко О.Н. Посевные качества семян аниса в зависимости от местоположения их на растении // Материалы конф. «Селекция эфиромасличных культур, технология их возделывания и переработки». Симферополь: ВНИИМК. 1984. Т. XVI. С. 91-96
Государственная Фармакопея СССР. 11-е изд., вып. 2. М. - 1990. - 398 с. Государственная Фармакопея СССР. 12-е изд., ч. 1. М. - М.: Изд. НЦ ЭСМП, 2008 с.
European Pharmacopoeia, 7th ed .The International Pharmacopoeia. – Geneva: WHO, 2006-2010
British Pharmacopoeia 2011
Кирхнер Ю., Тонкослойная хроматография // М.: Мир, 1981 г, с. 402 – 407.
Сумина Е.Г., Штыков С.Н., Тюрина Н.В., Тонкослойная хроматография. Теоретические основы и практическое применение. // Саратов: Изд-во Сарат. Ун- та, 2002 г., 102 с.
Гейсс Ф. Основы тонкослойной хроматографии . // Том 1, М. : Мир, 1999 г., 405 с.
Гром И.И. Дикорастущие лекарственные растения СССР. С. 173-
Атлас ареалов и ресурсов лекарственных растений СССР. - М.: Медицина, - 1980 - 340 с.
Ботанический атлас лекарственных растений СССР. М.: ГИЗ Медицинской литературы. - 1962, с. 703
Государственная Фармакопея РФ
Атлас лекарственных растений СССР // Цицин Н.В.. М.: ГИЗ .- 1962. - 702 с.
2

Список литературы [ всего 37]

1. Атлас ареалов и ресурсов лекарственных растений СССР. - М.: Медицина, - 1980 - 340 с.
2. Жизнь растений: в 6-ти томах. — М.: Просвещение. Под редакцией А. Л. Тахтаджяна, главный редактор чл.-кор. АН СССР, проф. А.А. Федоров. 1974
3. Ботанический атлас лекарственных растений СССР. М.: ГИЗ Медицинской литературы. - 1962, с. 703
4. Гром И.И. Дикорастущие лекарственные растения СССР. - 1998. - с. 173
5. Государственная Фармакопея СССР. 11-е изд., вып. 1. М. - 1987. - 334 с.
6. Государственная Фармакопея СССР. 11-е изд., вып. 2. М. - 1990. - 398 с.
7. Государственная Фармакопея СССР. 12-е изд., ч. 1. М. - М.: Изд. НЦ ЭСМП, 2008с.
8. Руководящие принципы ВОЗ по надлежащей практике культивирования и сбора (GACP) лекарственных растений/ А.А. Шеряков. Женева: ВОЗ. -2003. -86 с.
9. Фармакопея США: USP 29; Национальный формуляр: NF 24: в 2 т.– М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.
10. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ (с изменениями и дополнениями).
11. British Pharmacopoeia 2011.
12. European Pharmacopoeia, 7th ed.
13. ICH Harmonised Tripartite Guideline: Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for New Drug Substances and New Drug Products: Chemical Substances. Q6A. – Geneva: ICH, 1999.
14. Joint Statement between The International Pharmaceutical Federation (FIP) and the International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations (IFPMA): Ensuring Quality and Safety of Medicinal Products to Protect the Patient. – Geneva: FIP, IFPMA, 2002.
15. Supplementary Guidelines on Good Manufacturing Practices: Validation. – WHO Technical Report Series, No. 937, 2006.
16. The International Pharmacopoeia. 4th ed. – Geneva: WHO, 2006.
17. The International Pharmacopoeia. 4th ed., 1st suppl. – Geneva: WHO, 2008.
18. The Japanese Pharmacopoeia, 15th edition, 2006 г.
19. The United States Pharmacopeia 33 – National Formulary 28, Reissue 2010.
20. Договор о сотрудничестве между фармакопейным Секретариатом и ведущими фармакопеями
21. Решение коллегии евразийской экономической комиссии. От 22 сентября 2015 г. № 119 г. Москва
22. О Концепции гармонизации фармакопей государств – членов Евразийского экономического союза
23. Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
24. Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года
25. Руководство ВОЗ "Good Pharmacopoeial Practices" (Надлежащая фармакопейная практика)
26. Электронный ресурс: http://www.pravo.by/main.aspx?guid=3871&p0=F91500248
27. Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
28. http://www.pravo.by/main.aspx?guid=3871&p0=F91500248
29. Решение коллегии евразийской экономической комиссии. 22 сентября 2015 г. № 119 г. Москва. О Концепции гармонизации фармакопей государств – членов Евразийского экономического союза
30. Николаева О.Б. Исследования по стандартизации плодов Амми большой - источника фурокумаринов. М.: Автореф. к.ф.н. 2010
31. European Pharmacopoeia, 2th ed., - Strastbourg: Council of Europe, 1997, p. 49.
32. Кирхнер Ю., Тонкослойная хроматография // М.: Мир, 1981 г, с. 402 – 407.
33. Рудаков О.Б., Востров И.А., Федоров С.В. и др., Спутник хроматографиста. Методы жидкостной хроматографии. // Воронеж: Изд- во «Водолей», 2004 г., 528 с.
34. Сумина Е.Г., Штыков С.Н., Тюрина Н.В., Тонкослойная хроматография. Теоретические основы и практическое применение. // Саратов: Изд-во Сарат. Ун- та, 2002 г., 102 с.
35. Гейсс Ф. Основы тонкослойной хроматографии.Т.1, М. : Мир, 1999 г.-405 с.
36. Буланкин Д.Г. Стандартизайия сырья и препаратов гинкго двулопастного. Сам. ГМУ. - 2013
37. Васюта Г.Г., Тимашевская Л.А., Кирюшко О.Н. Посевные качества семян аниса в зависимости от местоположения их на растении // Материалы конф. «Селекция эфиромасличных культур, технология их возделывания и переработки». Симферополь: ВНИИМК. 1984. Т. XVI. С. 91-96.
Пожалуйста, внимательно изучайте содержание и фрагменты работы. Деньги за приобретённые готовые работы по причине несоответствия данной работы вашим требованиям или её уникальности не возвращаются.
* Категория работы носит оценочный характер в соответствии с качественными и количественными параметрами предоставляемого материала. Данный материал ни целиком, ни любая из его частей не является готовым научным трудом, выпускной квалификационной работой, научным докладом или иной работой, предусмотренной государственной системой научной аттестации или необходимой для прохождения промежуточной или итоговой аттестации. Данный материал представляет собой субъективный результат обработки, структурирования и форматирования собранной его автором информации и предназначен, прежде всего, для использования в качестве источника для самостоятельной подготовки работы указанной тематики.
© Рефератбанк, 2002 - 2022