Вход

Противовирусные ЛС. Применение в медицинской практике, стандартизация, контроль качества

Рекомендуемая категория для самостоятельной подготовки:
Реферат*
Код 68411
Дата создания 2014
Страниц 18
Источников 10
Мы сможем обработать ваш заказ 17 января в 16:00 [мск]
Файлы будут доступны для скачивания только после обработки заказа.
1 060руб.
КУПИТЬ

Содержание

ВВЕДЕНИЕ 3 1. Введение лекарственных средств в практику 4 2. Современная номенклатура 6 3. Характеристика структуры, физических и химических свойств 7 4. Характеристика способов получения 9 5. Стабильность, условия хранения 11 6. Методы контроля качества 13 ЗАКЛЮЧЕНИЕ 17 СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ 18 Содержание

Фрагмент работы для ознакомления

В контрольно-аналитических лабораториях все медикаменты делятся на две группы:
“доставленные в порядке надзора”;
“доставленные в порядке сомнения”.
Медикаменты, “доставленные в порядке сомнения”, в общий учет не включаются, рассматриваются отдельно.
Различают следующие критерии неудовлетворительности.
По подлинности — случайная замена препаратов; недостаток или, наоборот, лишний ингредиент медикамента, использование родственных препаратов без указания этого.
По физическим свойствам — недостаточная механическая переработка (растирание, измельчение, смешение) отдельных компонентов лекарств; наличие различных примесей (наполнителей).
По изменениям прописи по весу — неточность общего веса или веса отдельных ингредиентов, изменения в развеске.
Все изменения препаратов (количество, форма) указываются в сигнатуре. В противном случае лекарство считается неудовлетворительным.
Технические условия для промышленной медицинской продукции (медицинских изделий, медикаментов, готовых противовирусных веществ, лекарственно-технического сырья) обеспечивает отдел технического контроля (ОТК). Данное подразделение осуществляет контроль качества доставленных на предприятие сырья и материалов.
Таким образом, в обеспечении качества противовирусных препаратов участвуют разнообразные ведомства. В обязанности регламентирующего ведомства входят проверка соответствия медицинских препаратов установленным стандартом качества, соблюдение технических условий на производстве, требований, способствующих соответствию продуктов установленным стандартам вплоть до момента доставки к потребителю. Все это может быть претворено в жизнь только при наличии обязательного лицензирования продуктов, производителей. Любой продукт, предназначенный для введения в организм человека с диагностической или лечебно-профилактической целью, предложенный для продажи, подлежит контролю. Но в действительности этого не происходит. Обязательные лицензии распространяются только на препараты, включенные в Национальный фармакологический справочник. Но в идеале контроль должен охватывать все медикаменты, поступающие на местные рынки сбыта. Целью системы лицензирования является обеспечение качества продукции, безопасности и эффективности. Лицензия представляет собой правовой документ, определяющий состав и форму продукта, его взаимозаменяемость, срок годности, установку и этикетки.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Проделанная работа позволяет сделать следующие выводы:
выход препарата на фарм рынок – процесс длительный и очень трудоемкий, который сопровождается множеством различных испытаний, крупные компании готовы потратить множество времени и средств на производство оригинальных апробированных препаратов, а маленькие – изготавливают дженерики;
как было сказано выше, противовирусные средства были изобретены для лечения различных вирусных заболеваний (гриппа, герпеса, ВИЧ-инфекции и др.). Используют их также в профилактических целях. Применение противовирусных препаратов различается в зависимости от заболевания и свойств препарата. Вирусные препараты применяют внутрь, парентерально или местно (в виде мазей, кремов, капель). Существует также классификация по источникам получения и химической природе;
основные различия противовирусных средств заключается в механизме действия и спектру противовирусной активности. Противовирусные средства бывают синтетической, так и природной структуры;
стабильность лекарственного вещества неразрывно связана с его качеством. Исследование стабильности лекарственных форм под воздействием различных факторов с целью определения сроков годности является наиболее серьезной проблемой современной фармакологии;
качество лекарственных средств определяется нормативно-технической документацией. Нормативно-техническая документация включает Государственную фармакологию РФ, сертификат соответствия, санитарно-эпидемиологическое заключение, регистрационное удостоверение.
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
Приказ Министерства здравоохранения РФ «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории РФ» от 4 апреля 2003 г. № 137
Приказ «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» от 13 ноября 1996 г. №377.
Ершов Ф.И., Романцов М.Г. Антивирусные средства в педиатрии. - М., 2005. - 243 с.
Железникова Г.Ф. Острые респираторно-вирусные инфекции //Варианты иммунопатогенеза острых инфекций у детей. - СПб., 2007. - С. 45-80.
Караулов А.В. Клиническая иммунология и аллергология.// Мед. Инф. Агентство 2002.
Киселев О.И. Пандемия гриппа 2009/2010: противовирусная терапия и тактика лечения. - СПб., 2010. - 97 с.
Логинова С.Я., Борисевич С.В., Максимов В.А., Бондарев В.П. Оценка токсичности неспецифических медицинских противовирусных средств, предназначенных для профилактики и лечения опасных и особо опасных вирусных инфекций // Антибиотики и химиотерапия. - 2009. - №3-4. - С. 11-14.
Савенкова М.С. Многоликая острая респираторная инфекция: от основных возбудителей к выбору препаратов // Лечащий врач. — 2011. — № 3. — С. 25-29.
Хаитов P.M., Игнатьева Г.А. Иммунология, Москва, Медицина 2000 г.
Хаитов Р. М. Пинегин Б.В. Латышева Т.В. Методические указания по испытанию новых иммунологических лекарственных средств. // Ведомости научного центра экспертизы и государственного контроля лекарственных средств 2002.- № 1.- с.11 -21
Железникова Г.Ф. Острые респираторно-вирусные инфекции //Варианты иммунопатогенеза острых инфекций у детей. - СПб., 2007. - С. 45-80.
Машковский М. Д. Лекарственные средства. В 2-х томах, 14-е изд. — М.: ООО "Новая Волна", Издатель С. Б. Дивов, 2002. — т. 1 — 544 с.; т. 2 — 608 с.
Савенкова М.С. Многоликая острая респираторная инфекция: от основных возбудителей к выбору препаратов // Лечащий врач. — 2011. — № 3. — С. 25-29.
Караулов А.В. Клиническая иммунология и аллергология.// Мед. Инф. Агентство 2002.
Хаитов Р. М. Пинегин Б.В. Латышева Т.В. Методические указания по испытанию новых иммунологических лекарственных средств. // Ведомости научного центра экспертизы и государственного контроля лекарственных средств 2002.- № 1.- с.11 -21
Логинова С.Я., Борисевич С.В., Максимов В.А., Бондарев В.П. Оценка токсичности неспецифических медицинских противовирусных средств, предназначенных для профилактики и лечения опасных и особо опасных вирусных инфекций // Антибиотики и химиотерапия. - 2009. - №3-4. - С. 11-14.
Хаитов P.M., Игнатьева Г.А. Иммунология, Москва, Медицина 2000 г.
Колипова Ю. Введение в правила организации хранения лекарственных средств. // Российские аптеки. – 2004. - №6.
Условия хранения лекарственных препаратов. – М.: Медицина, 2006. – 184с.
Нифантьев О.Е. Основные принципы инспектирования систем качества на фармацевтических предприятиях. // Фарматека. – 2004. - №1 (37)
Машковский М. Д. Лекарственные средства. В 2-х томах, 14-е изд. — М.: ООО "Новая Волна", Издатель С. Б. Дивов, 2002. — т. 1 — 544 с.; т. 2 — 608 с.
3

Список литературы [ всего 10]

1. Приказ Министерства здравоохранения РФ «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории РФ» от 4 апреля 2003 г. № 137 2. Приказ «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» от 13 ноября 1996 г. №377. 3. Ершов Ф.И., Романцов М.Г. Антивирусные средства в педиатрии. - М., 2005. - 243 с. 4. Железникова Г.Ф. Острые респираторно-вирусные инфекции //Варианты иммунопатогенеза острых инфекций у детей. - СПб., 2007. - С. 45-80. 5. Караулов А.В. Клиническая иммунология и аллергология.// Мед. Инф. Агентство 2002. 6. Киселев О.И. Пандемия гриппа 2009/2010: противовирусная терапия и тактика лечения. - СПб., 2010. - 97 с. 7. Логинова С.Я., Борисевич С.В., Максимов В.А., Бондарев В.П. Оценка токсичности неспецифических медицинских противовирусных средств, предназначенных для профилактики и лечения опасных и особо опасных вирусных инфекций // Антибиотики и химиотерапия. - 2009. - №3-4. - С. 11-14. 8. Савенкова М.С. Многоликая острая респираторная инфекция: от основных возбудителей к выбору препаратов // Лечащий врач. — 2011. — № 3. — С. 25-29. 9. Хаитов P.M., Игнатьева Г.А. Иммунология, Москва, Медицина 2000 г. 10. Хаитов Р. М. Пинегин Б.В. Латышева Т.В. Методические указания по испытанию новых иммунологических лекарственных средств. // Ведомости научного центра экспертизы и государственного контроля лекарственных средств 2002.- № 1.- с.11 -21 список литературы
Пожалуйста, внимательно изучайте содержание и фрагменты работы. Деньги за приобретённые готовые работы по причине несоответствия данной работы вашим требованиям или её уникальности не возвращаются.
* Категория работы носит оценочный характер в соответствии с качественными и количественными параметрами предоставляемого материала. Данный материал ни целиком, ни любая из его частей не является готовым научным трудом, выпускной квалификационной работой, научным докладом или иной работой, предусмотренной государственной системой научной аттестации или необходимой для прохождения промежуточной или итоговой аттестации. Данный материал представляет собой субъективный результат обработки, структурирования и форматирования собранной его автором информации и предназначен, прежде всего, для использования в качестве источника для самостоятельной подготовки работы указанной тематики.
© Рефератбанк, 2002 - 2022