Рекомендуемая категория для самостоятельной подготовки:
Реферат*
| Код |
580566 |
| Дата создания |
2022 |
| Страниц |
15
|
Мы сможем обработать ваш заказ (!) 18 ноября в 12:00 [мск] Файлы будут доступны для скачивания только после обработки заказа.
|
Содержание
Содержание
Введение ……………………………………………………………………..…3
Асептическое производство медицинской продукции…………………..…..4
Значение стерилизации в асептическом производстве лекарственных средств…………………………………………………………………………..5
Методы стерилизации……………………………………………………….…6
Использование изоляторных технологий………………………………….…8
Средства и методы изоляций. Изолирующие устройства …………………10
Список литературы ……………………………………………………….…15
Введение
Медицинская продукция, на этикетке которой указано "Стерильно", должна быть изготовлена соответствующими валидированными методами. Технический комитет ИСО/ТК 198 подготовил стандарты по финишной стерилизации (стерилизации в упаковке) медицинской продукции радиацией (ГОСТ Р ИСО 11137-2000), влажным теплом (ГОСТ Р ИСО 11134-2000), жидкими химическими стерилизующими веществами (ИСО 14160-98) и оксидом этилена (ГОСТ Р ИСО 11135-2000). Если медицинская продукция должна быть стерильной, но не подлежать финишной стерилизации, используется асептическое производство.
Понятие "изолирующие устройства", предложенное техническим комитетом ИСО/ТК 209, включает в себя большую группу разнообразных устройств - от открытых, не ограничивающих движение воздуха, до полностью закрытых систем. Общие термины, такие как укрытия, с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения, имеют различный смысл в зависимости от области применения.
Использование изолирующей технологии сводит к минимуму вмешательство человека в производственных зонах, в результате чего значительно снижается риск микробной контаминации продукции, произведенной в асептических условиях внешней среды. Существует много типов изоляторов и передаточных устройств. Изолятор и его комплектующие должны быть сконструированы таким образом, чтобы в соответствующей зоне обеспечивалось необходимое качество воздуха. Изоляторы, изготовленные из разных материалов, в большей или меньшей степени подвержены повреждению изоляции и разгерметизации. Передаточные устройства могут быть разными: от конструкций с одинарной или двойной дверью до полностью герметизированных систем, включающих устройства для стерилизации.
Фрагмент работы для ознакомления
Асептическое производство медицинской продукции. Стандарт ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000. Изоляторные технологии и их использование в производстве лекарств. Изолирующие устройства. Стандарт ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007.
Готовый реферат.
Введение ……………………………………………………………………..…3
Асептическое производство медицинской продукции…………………..…..4
Значение стерилизации в асептическом производстве лекарственных средств…………………………………………………………………………..5
Методы стерилизации……………………………………………………….…6
Использование изоляторных технологий………………………………….…8
Средства и методы изоляций. Изолирующие устройства …………………10
Список литературы ……………………………………………………….…15
Список литературы
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Обозначение ссылочного международного стандарта Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта
ИСО 10648-2:1994 *
ИСО 13408-1:1998 ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 1. Общие требования
ИСО 14644-1:1999 ГОСТ ИСО 14644-1-2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха
ИСО 14644-2:2000 ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1
ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000 Асептическое производство медицинской продукции.
ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 Изоляторные технологии и их использование в производстве лекарств. Изолирующие устройства.
Пожалуйста, внимательно изучайте содержание и фрагменты работы. Деньги за приобретённые готовые работы по причине несоответствия данной работы вашим требованиям или её уникальности не возвращаются.
* Категория работы носит оценочный характер в соответствии с качественными и количественными параметрами предоставляемого материала. Данный материал ни целиком, ни любая из его частей не является готовым научным трудом, выпускной квалификационной работой, научным докладом или иной работой, предусмотренной государственной системой научной аттестации или необходимой для прохождения промежуточной или итоговой аттестации. Данный материал представляет собой субъективный результат обработки, структурирования и форматирования собранной его автором информации и предназначен, прежде всего, для использования в качестве источника для самостоятельной подготовки работы указанной тематики.
bmt: 0.00369