Рекомендуемая категория для самостоятельной подготовки:
Реферат*
| Код |
573841 |
| Дата создания |
2016 |
| Страниц |
20
|
Мы сможем обработать ваш заказ (!) 17 сентября в 12:00 [мск] Файлы будут доступны для скачивания только после обработки заказа.
|
Содержание
Оглавление
Введение 3
Требования к аптечному учреждению в соответствии с правилами GMP 4
Средства упаковки и укупорки в аптечной практике 9
Экономическая оценка современного аптечного технологического оборудования 14
Заключение 18
Список литературы 20
Введение
Актуальность работы. В соответствии со ст. 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» производство лекарственных препаратов (ЛП) должно соответствовать правилам GMP с точки зрения организации производства и контроля качества ЛС .
Правила GMP представляют собой набор инструкций, разработанных с учетом большого производственного опыта и направленных на организацию работы аптечного учреждения таким образом, чтобы обеспечить постоянный выпуск продукции с заданным уровнем качества. В этой связи целесообразно рассмотреть вопросы средства упаковки и укупорки в аптечной практике с позиции реализации в них положений этих инструкций. Основной смысл инструкций заключается в следующем : только хорошо подготовленный персонал, работающий в приспособленных и поддерживаемых в надлежащем состоянии помещениях, располагающий необходимыми спецификациями, прошедшими квалификацию, письменными инструкциями и прошедшими валидацию процедурами, будет производить из надлежащего сырья ЛС требуемого качества.
Операция герметичной укупорки в процессе производства ЛП играет ключевую роль, особенно при изготовлении стерильных лекарственных форм (ЛФ). Качественная укупорка обеспечивает сохранность ЛП в период его транспортировки, хранения и использования потребителями. Существует первичная упаковка, т.е. упаковка, в которой непосредственно размещено лекарство, а также вторичная или внешняя упаковка (картонные или пластиковые коробки, боксы, полеты), обеспечивающая удобство хранения, транспортировки и использования.
Фрагмент работы для ознакомления
Упаковка играет ключевую роль в процессе автоматизации производства ЛП. Как уже указывалось выше, все элементы упаковки должны быть стандартизированы, не иметь отклонений от заданных размеров, обрабатываться в автоматических линиях. Это означает, что элементы упаковки должны быть автоматически сориентированы определенным единственным образом и соединены вместе в автоматическом режиме.
Развитие аптечной технологии до недавнего времени благотворно влияло не только на процесс подготовки провизоров и фармацевтов, но и на аптечную практику в целом. В начале 90-х годов доля аптек, имевших экстемпоральную рецептуру, превышала 90%, к 2001 г. этот показатель снизился до 45-60%, а в некоторых регионах он был практически равен нулю.
К числу причин, оказавших негативное влияние на технологическую функцию аптек, можно отнести значительную степень износа основных средств и высокую стоимость новых образцов технологического аптечного оборудования. Современный рынок предлагает для аптек (в первую очередь — больничных) широкий спектр оборудования, выполненного с учетом требований GMP, что сказывается на его цене. В современных экономических условиях стоимость изделия не может рассматриваться в отрыве от его потребительских и технических свойств, что в совокупности характеризует качество. Поэтому внедряемые новые технологии необходимо оценивать не только с точки зрения их действенности, но и анализировать их экономическую эффективность.
Список литературы
Список литературы
1. Аипова А.Р., Дюженкова Н.В. Основные тенденции на рынке упаковки // Вестник научных конференций. 2016. № 5-5 (9). С. 8-10.
2. Глава 2. Носители маркировки. Структура маркировки фармацевтических товаров. В книге: Маркировка фармацевтических товаров Морозов Ю.А., Морозов В.А., Морозова Е.В., Касохов Т.Б., Макиева М.С. Владикавказ, 2014. С. 8-10.
3. Голод А.С., Кривовяз Е.В., Кривовяз С.А., Семененко С.И., Томашевская Ю.А., Ковальская Л.В. Функциональное моделирование в построении технологических схем для мягких лекарственных форм // Фармация. 2013. № 5. С. 35-37.
4. Егорова С.Н., Неволина Е.В. Аптечное изготовление лекарственных форм: проблемы, требующие правового решения // Вестник Росздравнадзора. 2013. № 6. С. 36-38.
5. Мешковский А.П., Аладышева Ж.И., Пятигорская Н.В., Береговых В.В., Сапожникова Э.А. К 50-летию GMP. Первые правила: зарождение концепции фармацевтического качества // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. 2013. № 4. С. 34-39.
6. Палей С.М. Внедрение и сертификация систем менеджмента качества в фармацевтических организациях // Академический вестник. 2011. № 4. С. 5-12.
7. Роспотребнадзор наступает на «лечебные» товары // Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике. 2012. № 2. С. 4-9.
8. Сазонова О. Гигиеническая подготовка и аттестация аптечных работников // Новая аптека. 2016. № 7. С. 24-27.
9. Яровая С.Л. Тесты для провизора и фармацевта // Новая аптека. 2013. № 3-2. С. 24-25.
10. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств - http://www.minpromtorg.gov.ru/docs/projects/839
Пожалуйста, внимательно изучайте содержание и фрагменты работы. Деньги за приобретённые готовые работы по причине несоответствия данной работы вашим требованиям или её уникальности не возвращаются.
* Категория работы носит оценочный характер в соответствии с качественными и количественными параметрами предоставляемого материала. Данный материал ни целиком, ни любая из его частей не является готовым научным трудом, выпускной квалификационной работой, научным докладом или иной работой, предусмотренной государственной системой научной аттестации или необходимой для прохождения промежуточной или итоговой аттестации. Данный материал представляет собой субъективный результат обработки, структурирования и форматирования собранной его автором информации и предназначен, прежде всего, для использования в качестве источника для самостоятельной подготовки работы указанной тематики.
bmt: 0.00466