Применение хроматографических методов анализа для выявления фальсификатов среди препаратов различных фармакологических групп

Содержание

Введение 3
1. Фальсификация лекарственных средств 4
2. Клинические испытания фармакологических средств, применяемых в различных областях медицины 7
3. Применение методов хроматографии в анализе 11
Заключение 25
Список литературы 26

Введение

В последние десятилетия в мире наблюдается интенсивный рост фармацевтической промышленности, увеличение ассортимента и объёмов производства лекарственных средств. Это приводит к обострению ряда проблем, связанных с качеством лекарственных средств, в том числе их фальсификацией.
Среди причин, способствующих распространению фальсифицированных лекарственных средств в России, можно назвать присутствие на рынке большого количества дженериковых лекарственных препаратов, стандарты качества которых существенно отличаются друг от друга. Это затрудняет оценку качества воспроизведенных лекарственных средств, что отрицательно сказывается на эффективности выявления фальсифицированных препаратов.
Среди лекарственных средств, наиболее часто подвергающихся фальсификации на территории Российской Федерации, можно отмстить лекарственные препараты, обладающие антибактериальным, спазмолитическим действием, а также нестероидные противовоспалительные средства. При этом на территории Центрального и Северо-Западного регионов РФ среди антибактериальных лекарственных средств значительную долю составляют сульфаниламиды, среди лекарственных средств спазмолитического действия — дротаверина гидрохлорид, а в ряду нестероидных противовоспалительных препаратов лидирующие позиции занимают препараты диклофенака натрия.
В связи с этим представляются актуальными исследования по разработке методик выявления фальсифицированных лекарственных средств на примере этих фармакотерапевтических групп.

Заключение

Применение хроматографии наряду с другими физико-химическими методами, а также их взаимное сочетание, является тенденцией в разработке методик исследования качества потребительских товаров.
Фальсификация лекарственных препаратов — проблема, угрожающая любому государству. Трудно обнаружить подделки, отследить путь их проникновения на рынок, трудно с ними бороться. Правительства государств должны отдавать себе отчет в том, что когда опасность становится видимой, многим пациентам вред уже причинен. Распространение Интернета, совершенствование технологических возможностей преступников, ложное чувство безопасности у жителей развитых стран — все это способствует распространению фальсифицированных лекарственных препаратов в мире.
Для решения проблемы фальсификаций на международном уровне необходимо в первую очередь создать базу данных подделок, которая станет основным источником информации для фармацевтических компаний, и обязать все фармацевтические компании предоставлять информацию об обнаружении подделок органам правопорядка (в связи с чем необходимо заранее позаботиться о защите репутации компаний).
Одной из самых эффективных стратегий предотвращения фальсификаций лекарственных препаратов является тщательное документирование пути доставки препаратов потребителю.
Кроме всего вышеизложенного, необходимо организовать исследования по эффективности мер борьбы с фальсификацией лекарственных препаратов, что позволит в дальнейшем совершенствовать систему защиты фармацевтического рынка от проникновения подделок.