Рекомендуемая категория для самостоятельной подготовки:
Реферат*
| Код |
572833 |
| Дата создания |
2015 |
| Страниц |
29
|
Мы сможем обработать ваш заказ (!) 13 ноября в 12:00 [мск] Файлы будут доступны для скачивания только после обработки заказа.
|
Содержание
Оглавление
Введение 3
1. Интерпретация понятия «фальсификация» 5
2. Факторы, способствующие распространению фальсификата 7
3. Характеристика гормональных препаратов на фармацевтическом рынке 12
4. Характеристика «Описание», «Упаковка», «Маркировка» 17
5. Определение доброкачественности, качественного и количественного состава на примере гидрокортизона ацетата 19
Заключение 26
Литература 28
Введение
Введение
Экономические данные говорят о том, что фармацевтический рынок занимает третье место по доходности, уступая место торговле наркотиками и оружием. Можно предположить, что на данном рынке имеются недобросовестные участники.
Впервые информация о фальсификации лекарственных препаратов отображена в документах, которые датируются IV веком до нашей эры. Наряду с развитием фитохимии, органического синтеза лекарственных средств и законодательства о лекарственных средствах происходило и совершенствование методов и средств фальсификации.
Так, например, в XIX в. на территории России подделывали натуральные природные средства растительного и животного происхождения путем уменьшения концентрации дорогостоящего лекарственного средства за счет добавления более дешевой примеси.
Имеются сведения, что в конце XIX в. чаще всего занимались фальсификацией непосредственно аптечные работники во время изготовления экстемпоральных лекарственных форм, так как аптеки стали приобретать порошковые и измельченные средства в готовом виде у российских и зарубежных оптовых поставщиков. Очевидно, это послужило появлению нового направления фальсификации – подделка растительных измельченных порошков. Дальнейшему этапу развития фальсификации лекарственных препаратов способствовало развитие фармацевтических фабрик и заводов, которые выступали поставщиками лекарственных препаратов не только в крупные аптеки, а также в аптекарские, бакалейные лавки, владельцы которых не были фармацевтами. С течением времени они самостоятельно занимались изготовлением простых лекарственных препаратов, состав и технологию
Фрагмент работы для ознакомления
Заключение
В ходе написания реферативной работы были выполненные поставленные в начале задачи.
Дано определение понятию «фальсификация», которое было представлено в 1992 году в едином документе ВОЗ и Международной федерации фармацевтических фирм-изготовителей. Также приведено понятие, которое трактует закон «О лекарственных средствах». Обращено внимание на то, что не стоит отождествлять понятия «контрафакт» и «фальсификат», так как первое характеризует лекарственные препараты, которые изготавливаются без должного разрешения патентодержателя, то есть предприятия-разработчика. Приведена классификация фальсифицированных средств. Сказанное выше показывает, что эффективность лекарственного препарата определяется действующим веществом.
Охарактеризованы факторы, которые способствуют распространению фальсификата:
1. Несоблюдение норм действующих нормативно-правовых актов.
2. Неэффективная работа или отсутствие государственных органов, которые осуществляют контроль над работой фармацевтического сектора.
3. Недостатки юридического регулирования системы фармацевтической дистрибуции. Слишком длинный путь проходит лекарственный препарат от производителя к потребителю, за счет большого количества посредников.
Список литературы
Литература
1. Гопа А.А. Понятие и классификация фальсифицированных лекарственных средств // Бизнес в законе. – 2008. – с. 77 – 79.
2. Юмашева И.П. Фармацевтический рынок. Проблема фальсификации лекарственных средств // Вестник ТГУ. – 2011. – Т. 16, вып. 3. – с. 897 – 903.
3. ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 22. 10.2014) «Об обращении лекарственных средств» (с изм. и доп., вступ. В силу с 01.01.2015)
4. Скибина К.П., Ананько С.Я. Информационно-фармацевтический анализ фальсифицированных лекарственных препаратов // Успехи современного естествознания. – 2013. - № 9. – с. 116 – 117.
5. Третьякова Е.И. Причины и условия оборота фальсифицированных лекарственных средств на фармацевтическом рынке // УДК 343.98 – с. 125 – 136.
6. Посылкина О.В., Хромых А.Г. Внедрение эффективных систем защиты фармацевтических логистических цепей от проникновения фальсифицированной продукции // Научные ведомости. Серия Медицинв. Фармация. – 2013. - № 18 (161). Выпуск 23. – с. 240 – 246.
7. Кукес В.Г. Клиническая фармакология. 3 издание. – М.: ГЭОТАР-Медиа. – 2006. – с. 938.
8. Налетов С.В., Бахтеева Т.Д., Казаков В.Н., Зупанец И.А. Клиническая фармакология и фармакотерапия. – Севастополь: «Вебер». – 2005. – с. 672.
9. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: учебник по фарм. химии для студ. фарм. вузов и фак. В 2 ч.: - Пятигорск: Пятигорская гос. фарм. акад. - 2003. – с. 713.
10. www.medbrak.ru
11. Государственная Фармакопея Российской Федерации. Часть 1. – Москва. – 2007. – с. 576.
12. Бидарова Ф.Н. Проблемы включения региональных экспертных испытательных лабораторий в систему государственного контроля качества лекарственных препаратов // Фундаментальные исследования. – 2013. - № 11. – с. 711 – 715.
13. Демиденко М.П. Контроль качества субстанций для производства лекарственных средств // Вестник Росздравнадзора. – 2009. - № 1. – с. 57 – 60.
Пожалуйста, внимательно изучайте содержание и фрагменты работы. Деньги за приобретённые готовые работы по причине несоответствия данной работы вашим требованиям или её уникальности не возвращаются.
* Категория работы носит оценочный характер в соответствии с качественными и количественными параметрами предоставляемого материала. Данный материал ни целиком, ни любая из его частей не является готовым научным трудом, выпускной квалификационной работой, научным докладом или иной работой, предусмотренной государственной системой научной аттестации или необходимой для прохождения промежуточной или итоговой аттестации. Данный материал представляет собой субъективный результат обработки, структурирования и форматирования собранной его автором информации и предназначен, прежде всего, для использования в качестве источника для самостоятельной подготовки работы указанной тематики.
bmt: 0.00452