Вход

Контроль безопасности стерильных лекарственных средств

Рекомендуемая категория для самостоятельной подготовки:
Курсовая работа*
Код 430936
Дата создания 2020
Страниц 33
Мы сможем обработать ваш заказ (!) 29 марта в 18:00 [мск]
Файлы будут доступны для скачивания только после обработки заказа.
1 990руб.
КУПИТЬ

Содержание

ВВЕДЕНИЕ 3
1 ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ 5
1.1 Лекарственные формы, изготовляемые в асептических условиях 5
1.2 Современные требования к производству стерильных лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP 7
2 ХАРАКТЕРИСТИКА АСЕПТИЧЕСКИХ УСЛОВИЙ И ПРАВИЛ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 9
2.1 Общие требования к производству стерильной продукции. Классы чистоты 9
2.2 Создание асептических условий в аптеке 14
2.3 Требования к технологическому процессу стерильных лекарственных форм 16
2.4 Производство инъекционных растворов 18
2.5 Производство растворов для инъекций, требующих стабилизации 21
3 МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ БЕЗОПАСНОСТИ СТЕРИЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 25
3.1 Требования к технологическому оборудованию 25
3.2 Требования к контролю качества готовой стерильной продукции 27
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 30
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ 3

Введение

На дοлю инфузиοнных раствοров прихοдится 65% всех экстемпοрально пригοтовленных фοрм: раствοры глюкοзы, натрия хлοрида, калия хлοрида разнοй кοнцентрации, аминοкапроновая кислοта, натрия гидрοкарбонат и т.д.
Удельный вес инъекциοнных раствοров в экстемпоральнοй рецептуре хοзрасчетных аптек сοставляет οколо 15%, а в аптеках лечебнο-прοфилактических учреждений дοстигает 40-50%.
Поэтому целью курсовой работы стало изучение литературных источников, а также исследование современных проблем и перспектив касательно вопросов контроля безопасности стерильных лекарственных средств.

Фрагмент работы для ознакомления

Курсовая работа на тему: Контроль безопасности стерильных лекарственных средств. Состоит из трех глав, введения, заключения и списка используемых источников.

Список литературы

1. Приказ МЗ РФ № 214 от 16. 07. 1997г. «По контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant)
2. Приказ МЗ РФ № 305 от 16. 10. 1997г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовки промышленной продукции в аптеках» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant)
3. Приказ МЗ РФ № 308 от 21. 10. 1997г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant)
4. Приказ МЗ РФ № 309 от 21. 10. 1997г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant)
5. Приказ МЗ РФ №328 от 23. 08. 1999г. «О порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них» // (fs.main.vsu.ru / сonsultant)
6. Ажгихин И.С. Технология лекарств / И.С. Ажгихин. - М., 1980. - С. 186 - 202.
7. Беседина И.В. Асептика в современной технологии стерильных растворов / И.В. Беседина // Книга для провизора технолога. - М. : МЦФЭР, 2004. - 240 с. - (Библиотека журнала «Новая аптека», 2 - 2004).
8. Грецкий В.М. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарств / В.М. Грецкий, В.С. Хоменок. - М. , 2002. - С. 301.
9. Кондратьева Т.С. Руководство к лабораторным занятиям по аптечной технологии лекарственных форм / Т. С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И. Зеликсон. - М.: Медицина, 1986. - 288 с.
10. Кондратьева Т.С. Технология лекарственных форм : учеб. / Т.С. Конд- ратьева. - М., 1991. - Т. 1. - С. 222-227.
11. Краснюк И.И. Практикум по технологии лекарственных форм : учеб. / И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, О.Н. Григорьева. - М. : Академия, 2007- 432 с.
12. Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм : учеб. / И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова. - М. : Академия, 2006 - 592 с.
13. Методические указания «Технология, контроль качества и срок годности растворов глюкозы 5%, 10%, 20% для инъекций (без стабилизатора), изготовляемых в аптеках» от 19.06.97. // (fs.main.vsu.ru / consultant)
14. Муравьев И.А. Технология лекарств : учеб.: в 2 - х т. / И.А. Муравьев. - М. : Медицина, 1988.
15. Синев Д.Н. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств / Д.Н Синев, Л.Т. Марченко, Т.Д. Синева. - 2-е изд. - СПб. : СПХФА ; Невский Диалект, 2001. - 316 с.
16. Синев Д.Н. Технология и анализ лекарств / Д.Н. Синев, И.Я. Гуревич. - Л., 1989. - С. 38-47.
17. Сливкин А.И., Контроль качества экстемпоральных лекарственных форм / А.И. Сливкин., Н.П. Садчикова. - Воронеж: Издательство Воронежского государственного университета, 2003 - 264 с.
18. Теоретические и практические основы технологии лекарственных форм аптечного производства: учеб.-метод. пособие для студ., обучающихся в фарм. вузах. / сост. В.А. Белогурова. - М., 1990. - Ч. II. - С. 121.
19. Технология фармацевтических эмульсий и биодоступность лекарственных веществ : метод. рекомендации / Н.А. Ляпунов и др. . - Xарьков : XГФИ, 1986. - 20 с.
20. Тихонов А.И. Технология лекарств : учеб.; пер. с укр. / А.И. Тихонов, Т.Г. Ярных ; под ред. А.И. Тихонова. - Харьков : НФАУ ; Золотые страницы, 2002. - 704
Очень похожие работы
Пожалуйста, внимательно изучайте содержание и фрагменты работы. Деньги за приобретённые готовые работы по причине несоответствия данной работы вашим требованиям или её уникальности не возвращаются.
* Категория работы носит оценочный характер в соответствии с качественными и количественными параметрами предоставляемого материала. Данный материал ни целиком, ни любая из его частей не является готовым научным трудом, выпускной квалификационной работой, научным докладом или иной работой, предусмотренной государственной системой научной аттестации или необходимой для прохождения промежуточной или итоговой аттестации. Данный материал представляет собой субъективный результат обработки, структурирования и форматирования собранной его автором информации и предназначен, прежде всего, для использования в качестве источника для самостоятельной подготовки работы указанной тематики.
bmt: 0.00505
© Рефератбанк, 2002 - 2024