Внутрилабораторный контроль качества

Внутрилабораторный контроль качества является основным источником информации о состоянии аналитической системы и единственным средством, позволяющим оперативно обнаружить недопустимые аналитические погрешности и предотвратить выдачу ошибочных результатов. Потенциальная польза получаемых данных не ограничивается выявлением и отбраковкой ошибочных аналитических серий: возможно проведение непрерывного мониторинга качества, сравнение методов внутри лаборатории и между лабораториями, выявление и контроль факторов, влияющих на качество.

Одной из целей разработки контрольных правил Вестгарда было минимальное использование малодоступной вычислительной техники. В настоящее время лаборатории имеют возможность использовать сложные алгоритмы контроля качества, в том числе встроенные. С другой стороны, возможность расчета показателя не является достаточным основанием для его использования, так как анализ большего объема информации требует времени и не обязательно приведет к повышению качества. Цель — сравнить операционные характеристики, практическую полезность и трудоемкость стандартной процедуры контроля качества и контроля качества на основе экспоненциально взвешенном скользящем среднем.

Материал и методы. Анализировались данные внутрилабораторного контроля качества биохимических методов исследования, полученные в лабораториях трех крупных стационаров. В дополнение к контрольным картам Леви-Дженнингса и их анализу по правилам Вестгарда использовались контрольные карты на основе экспоненциально взвешенных скользящих средних. Пороговые значения, чувствительность и специфичность оценивались путем компьютерного моделирования. Результаты. Изменяя значение весового коэффициента можно легко менять степень сглаживания данных для выявления как резких выбросов, так и очень слабых трендов. При значении коэффициента, равном единице, сглаживание отсутствует и мы получаем графики Леви-Дженнингса.

При соответствующем подборе масштабирующих коэффициентов возможно отображение графиков с различной степенью сглаживания в одном масштабе. В таком графическом представлении данные удобно анализировать: критические значения всех кривых при этом совпадают и достаточно лишь одного контрольного правила. Чувствительность и специфичность процедуры легко могут быть оценены и изменены. Алгоритм легко учитывает количество уровней контрольного материала и контрольных образцов в аналитической серии. При значительных отклонениях от нормальности можно использовать критические значения для других модельных распределений. По чувствительности и специфичности данный подход не уступает набору контрольных правил Вестгарда. Небольшие систематические погрешности и тренды выявляются легче и раньше. Вывод.

Применение вышеописанной технологии не требует дополнительных затрат реактивов и расходных материалов, легко автоматизируется в любом табличном редакторе. Экспоненциально взвешенное скользящее среднее является более совершенным аналогом набора контрольных правил Вестгарда. При таком подходе отсутствует необходимость в наборе контрольных правил, визуально по графикам легко оценить как нарушение контрольных правил, так и наличие тренда, пока не вызывающего недопустимых погрешностей. Однако, более важно, что мы не просто проверяем срабатывание контрольных правил, а всесторонне оцениваем распределение данных внутрилабораторного контроля качества и можем выразить результаты в форме вероятности, что последние N значений контроля отклоняются от эталонного распределения и непосредственно оценить риск ошибки в любой момент времени.

1 Контроль качества

Контроль качества клинических лабораторных исследований - система мер, направленная на выполнение качественных лабораторных исследований на всех этапах их осуществления - от подготовки пациента к процедуре взятия биологического материала до использования полученных результатов в процессе оказания медицинской помощи. Система контроля качества клинических лабораторных исследований включает внутрилабораторный (внутренний) контроль на уровне отдельной лаборатории и межлабораторный (внешний) контроль на областном, республиканском и международном уровнях.

...

2 Внутрилабораторный контроль качества

Внутрилабораторный контроль качества лабораторных исследований позволяет получать надежные и качественные результаты анализов, на основании которых клиницист сможет помочь пациенту. Внутрилабораторный контроль качества лабораторных исследований позволяет получать надежные и качественные результаты анализов, на основании которых клиницист сможет помочь пациенту.

Внутрилабораторный контроль качества лабораторных исследований имеет большое значение, ведь, как известно, лабораторная информация очень важна для практической медицины. Это связано с тем, что большинство решений врача (около 70%) так или иначе основывается на данных лабораторных анализов.

...

4 Внутрилабораторный контроль качества лабораторных исследований

Внутрилабораторный контроль предполагает проведение постоянных, серийных контрольных процедур. Для этого изучаются контрольные пробы пациентов. Цель этого контроля состоит не только в определении качества исследований. Устанавливаются и такие отклонения, как систематическая погрешность, основные факторы и причины низкого качества результатов. В рабочей документации лаборатории обычно отражаются методы проведения контроля, а также порядок организации контрольных процедур.

...

Этапы и методы

Основной формой внутрилабораторного контроля качества является внутрилабораторный контроль качества лабораторных исследований в КДЛ с применением контрольных материалов. Эти материалы изучаются на этапе непосредственно аналитического этапа, что позволяет выделить погрешности, наиболее характерные для данного этапа. Важен подбор контрольных материалов – они должны максимально соответствовать свойствам, составу и структуре проб пациентов. Для того, чтобы поддерживать качество исследований на высоком уровне, процедуры контроля должны быть запланированы заранее. Применяются стабильные методики, которые позволяют максимально снизить риск причинения вреда пациенту от неправильного результата исследования.

...

6 Система контроля качества в клинической лабораторной диагностике

Внутрилабораторный контроль качества лабораторных исследований и внешние виды контроля выстраиваются в каждой лаборатории по-разному. Организация может участвовать в одной или нескольких системах оценки. При выборе подходящей системы ВОК лаборатория решает ряд организационных вопросов:

- Какие разделы деятельности лаборатории будут подлежать контролю;

...

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Внутрилабораторный контроль качества является основным источником информации о состоянии аналитической системы и единственным средством, позволяющим оперативно обнаружить недопустимые аналитические погрешности и предотвратить выдачу ошибочных результатов.

Потенциальная польза получаемых данных не ограничивается выявлением и отбраковкой ошибочных аналитических серий: возможно проведение непрерывного мониторинга качества, сравнение методов внутри лаборатории и между лабораториями, выявление и контроль факторов, влияющих на качество.

...