Доклинические испытания лекарственных препаратов

Понятие доклинических испытаний
Доклинические исследования являются основным этапом разработки и внедрения лекарственных веществ. Их результаты занимают значительную часть досье, составляющегося при регистрации препарата на государственном уровне, и подаются для решения вопроса о проведении дальнейших клинических испытаний. [1]
Такие исследования делятся на два этапа: определение общей и специфической токсичности лекарства. При проведении испытаний используются разные методы - информативные, лабораторные. В последних непосредственное участие принимают подопытные животные.
Сегодня все сторонники и противники проводимых экспериментов над животными имеют совершенно разные взгляды на некоторые фундаментальные вопросы, касающиеся огромного научного значения и нравственной составляющей таких экспериментов.
Некоторые противники занимают принципиальную позицию в этом вопросе, утверждая, что их использование для достижения научных целей не может быть оправдано с точки зрения морали. Другие занимают более гибкую позицию и оправдывают разрешение высококачественных экспериментов, вызывающих минимальный стресс у животных и приносящих реальную пользу для медицины.
1.2 Историческая сторона вопроса
Вся история человечества основана на взаимодействии людей и окружающей среды, в т.ч. с дикими и домашними животными. До сих пор у народов, которые ведут примитивный образ жизни, есть такое понятие, как «тотемизм». Это представление о родстве человека и животного (в физическом, духовном и социальном плане).
В Древнем Египте существовали зоолатрические культы. Убийство животных-божеств (кошка, бык, баран) каралось смертной казнью.
На Западе отношение к животным формировали философии Древней Греции и христианства. Основная её мысль - равноправное отношение к животным.
В учениях Пифагора (VI век до н.э.) прослеживалось доброе отношение к животным и считал это залогом человеческой нравственности.
Признаки антропоцентризма (признание человека центром мироздания и лишение животных морального статуса и прав) появляются уже в Ветхом Завете, а утверждаются богословом Фомой Аквинским.
Новый этап открыл Рене Декарт и его механистическая философия, утверждающая, что животные не имеют души (т.к. не способны рационально мыслить) и не испытывают страданий, реагируя на боль исключительно рефлекторно. Моральные ограничения были сняты, болезненные эксперименты (без наркоза) над животными получили нравственное обоснование и стали нормой.
В XVIII веке появляется философия утилитаризма, разработанная И. Бентамом. Она популярна и в наше время. Утверждается, что человек должен рассматривать свои поступки с точки зрения их последствий для других людей. Если польза перевешивает наносимый вред, действие может считаться правильным. Страдания животных Бентам относил к вредным последствиям

Доклинические испытания медицинских препаратов представляют собой первую фазу исследования новых лекарств. На протяжении этого периода специалисты в лабораторных условиях тестируют на животных лекарственные вещества с целью оценить их безопасность и биологическую активность.
Проблема этичности таких испытаний очень актуальна. Ведь, с одной стороны, многие достижения в медицине XX века, так или иначе, зависели от опытов над животными (вивисекции). Ни один из существующих новейших компьютеров не способен абсолютно точно смоделировать взаимодействие всех внутренних механизмов организма и их контакт с окружающей средой. Это делает вивисекцию просто необходимой. С другой стороны, защитники животных могут привести тысячу доводов против проведения таких мероприятий и доказательства возможности пр именения альтернативных методов исследований.
По приблизительным подсчетам, ежегодно по всему миру используются сотни миллионов позвоночных животных. Их разводят специально, покупают или отлавливают в дикой среде.
Тесты на токсичность лекарственных препаратов появились в XX веке. После того, как в 1937 году препарат «Эликсир сульфаниламида» убил около ста человек, тестирование лекарств на животных, в том числе беременных, стало обязательным.
Под давлением общественности правительства многих стран ограничивают проведение таких экспериментов. Нобелевские лауреаты И.П. Павлов, И. И. Мечников, К. Лоренц посвятили многие годы работе в этом направлении. Но современные ученые не сильно стремятся выступать в защиту своих прав

1. Этические аспекты доклинических испытаний.
1.1 Понятие доклинических испытаний.
1.2 Историческая сторона вопроса.
1.3 Международные этические принципы и требования.
1.4 Законодательное регулирование этики медицинских испытаний в Беларуси.
2. Методы, альтернативные работе с животными.
Работа на оценку 5, оригинальность от 60%.