Фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Производство фармацевтической продукции, предназначенной для нужд ветеринарной медицины, является весомым фактором формирования предложения продуктов питания животного происхождения, поскольку основным условием обеспечения экономической эффективности сельскохозяйственного животноводства является содержание здорового поголовья животных, которое характеризуется высокими продуктивными качествами и необходимой репродуктивной способностью.

Формированию и развитию области ветеринарной фармации и рынка ветеринарных препаратов в России не придается должного значения. Однако, такие процессы последних десятилетий, как интеграция в мировое экономическое пространство, интенсификация животноводства, усиленное развитие мирового рынка ветеринарных препаратов, появление на отечественном рынке широкого ассортимента ветеринарной фармацевтической продукции зарубежных производителей, распространение антропозоонозних заболеваний, актуализировали стратегическое значение развития, устойчивого функционирования и системного государственного регулирования отечественной отрасли ветеринарной фармации и рынка ветеринарных препаратов.

Несмотря на важность отечественного рынка ветеринарных препаратов, его государственное регулирование на современном этапе является недостаточно эффективным, что, в частности, проявляется в отсутствии производства в РФ многих важных для эпизоотического благополучия биологических препаратов и абсолютного большинства субстанций для изготовления химиотерапевтических препаратов; в низких объемах экспорта отечественных ветеринарных препаратов; в существовании значительной доли теневого сектора рынка, представленного в основном фальсифицированной, контрабандной, контрафактной продукцией и тому подобное. Именно поэтому возникла объективная необходимость изучения рынка ветеринарных препаратов в России.

Концептуальные подходы к государственному регулированию экономики и рыночных механизмов, разработанные в трудах известных зарубежных ученых: С.Л. Брю, В. Вжосека, Ф. Котлера, Ж.-Ж. Ламбена, Т. Левитта, К.Г. Макконела, М. Портера, П. Самуэльсона и других. Современным проблемам мирового хозяйства, вопросам государственного управления и маркетинговых исследований посвящены работы отечественных ученых: В. Андрийчука, Г. Волынского, Б. Громовержец, Е. Крикавського, А. Кузьмина, И. Михасюка, С. Мочерного, И. Петровича, Ж. Поплавской, А. Посылкиной, А. Старостиной, Н. Чухрай и другие.

Мировой и региональные рынки ветеринарных препаратов исследовали Х. Аллен, Е. Анне, Дж. Берд, Дж. Блумфилд, Д. Берч, Т. Уэсли, Б. Джоунс, Дж. Холбрук и другие. Отдельные аспекты состояния российского рынка ветеринарных препаратов исследовали И. Бушуева, П. Вербицкий, Т. Денежный, Ю. Косенко, И.Коцюмбас, М. Лендел, О.Макогонская, П. Музыка.

Однако, до сих пор остаются мало исследованными особенности и факторы формирования и развития рынка ветеринарных препаратов в РФ. Недостаточно исследованы такие экономические явления, как влияние мирового рынка ветпрепаратов на формирование отечественного рынка и его емкость, спрос на отдельные фармакотерапевтические группы препаратов, развитие конкуренции на рынке, а также влияние государства на состояние и развитие ветеринарной фармации.

Существование перечисленных нерешенных научных и практических проблем, необходимость совершенствования государственного управления отраслью ветеринарной фармации и рынком ветеринарных препаратов в России, стимулирования инновационной деятельности, формирования конкурентной среды на этом рынке, а также системы информационного обеспечения отрасли и рынка обуславливают актуальность темы диссертационного исследования.

Целью работы является изучение фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения изучение механизма государственного регулирования отечественного рынка ветеринарных препаратов.

1.1 Нормативно-правовое регулирование фармацевтической деятельности

С конца 80-х — начала 90-х гг. многие ранее существовавшие фармацевтические предприятия были закрыты, часть из них реорганизована и модернизирована. Стали появляться новые, обычно небольшие частные производства лекарственных препаратов для животных. При частных ветеринарных клиниках стали открываться ветеринарные аптеки и пункты. Первоначально для этого требовалась лицензия на лечебную, а не на фармацевтическую деятельность в области ветеринарии.

Разрешение на проведение лечебных ветеринарных деятельности давали органы администрации ветеринарной регионов (областей и районов). Были подготовлены и утверждены приказы и постановления для получения лицензии предпринимателями. Примером такого документа может быть Постановление Правительства Москвы о лицензировании ветеринарной деятельности от 16 ноября 1993 года N 1058 (ВММ 94-1), которое в данный момент отменено. В нем определены виды ветеринарной деятельности, подлежащие лицензирования, в том числе", пункт 2. (торговля биологическими препаратами для ветеринарных целей); пункт 2.1. (продажа минерально-витаминных подкормок, шампуня и других зоопарков средств и препаратов, не относящихся к группе сильных); пункт 2.2. (продажа лекарственных средств); пункта 2.3. (продажа биологических препаратов)".

...

1.2 Требования к соискателю лицензии (юридические лица, индивидуальные предприниматели)

Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать положениям следующих требований:

а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на право собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);

...

1.3 Понятие фармаконадзора

Известно, что применение препаратов в современной клинической практике сопровождается риск развития побочных эффектов, причиной которых во многих случаях является недостаточным заводе уровень лекарственной безопасности.

Применение этих препаратов в 19,8 % случаев может сопровождаться побочные эффекты у потребителей, в том числе 72,6 % из них относятся к категории серьезных.

Несмотря на высокий уровень серьезной, нежелательной опасности и наличие риска смерти в результате их использования, было доказано, что в 68% случаев можно было бы избежать.

...

2.1 Уголовная ответственность за торговлю недоброкачественными, фальсифицированными и контрафактными лекарственными средствами

Стратегической целью обеспечения национальной безопасности в сфере здравоохранения и охраны здоровья нации является контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.

За последние пять лет сфера фармацевтической индустрии неоднократно подвергалась существенным изменениям: был принят закон об обращении лекарственных средств, утверждено положение о лицензировании производства медикаментов, изменен порядок ввоза и вывоза лекарственных средств и т.д. Кроме того, вступление России во Всемирную торговую организацию способствовало переходу фармацевтической промышленности на международные стандарты качества производства лекарственных средств.

...

2.2 Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

Ветеринарные товары хранят с наиболее полным использованием площадей и максимальным обеспечением фармацевтического порядке, создают соответствующие условия труда для работников, учитываются возможность применения средств механизации.

Ветеринарные товары, находящиеся на полках, в шкафах, а в случае необходимости на полу, предварительно подложив поддон, подтоварник, специальную плиту и тому подобное. При хранении бочек у яруса между ними бетонные плиты.

Средства ветеринарной медицины необходимо хранить отдельно по группам:

...

2.3 Права предпринимателей при проведении плановых и внеплановых проверок

Периодичность проведения плановых проверок зависит от степени риска, который присвоен тому или иному предприятию:

...

Законом предусмотрены следующие основания для проведения внеплановых проверок:

...

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

С началом перехода к рыночным условиям в 80-90-х годах ХХ века. в России начались длительные процессы формирования отдельных рынков товаров и услуг и реформирования отдельных отраслей, в том числе рынка ветеринарных препаратов и области ветеринарной фармации.

Рынок ветеринарных препаратов – это система взаимоотношений, возникающих по поводу купли–продажи специфического товара – ветеринарных препаратов (средств для профилактики и лечения заболеваний животных) и охватывают производителей ветеринарных препаратов, оптовую и розничную звена торговли, другие элементы инфраструктуры рынка и организационно-правовой среды, ветеринарных врачей (специалистов ветеринарной медицины), конечных покупателей ветеринарных препаратов (владельцев животных).

...