Рекомендуемая категория для самостоятельной подготовки:
Курсовая работа*
| Код |
413011 |
| Дата создания |
2019 |
| Страниц |
30
|
Мы сможем обработать ваш заказ (!) 24 апреля в 12:00 [мск] Файлы будут доступны для скачивания только после обработки заказа.
|
Описание
Курсовая работа "Организация контроля качества лекарственных средств в Российской Федерации" по предмету "Фармация" была сделана в мае 2018 года (вуз неизвестен - заказчик не сказал).
Работа была успешно сдана - заказчик претензий не имел.
Уникальность работы по Antiplagiat.ru на 24.03.2019 г. составила 56%.
Если хотите получить дополнительную информацию, то выберите меня исполнителем этого заказа и я Вам её предоставлю. ...
Содержание
Введение 3
1 Контроль качества лекарственных средств в Российской Федерации: понятие, нормативная правовая база, направления 6
1.1 Основы правового регулирования фармацевтической деятельности 6
1.2 Фальсификация лекарственных средств как актуальная проблема ХХI в. 9
1.3 Государственный контроль качества лекарственных средств 11
1.4 Направления государственного контроля лекарственных средств 14
2 Защита прав потребителей лекарственных средств 20
2.1 Основные направления защиты прав потребителей лекарственных средств 20
2.2 Особенности защита прав потребителей лекарственных средств 21
Заключение 26
Список использованных источников 28
Введение
Любая отрасль, в том числе и фармацевтическая, всегда опирается на нормативную правовую базу, которая регулирует отношения в этой сфере деятельности. При этом достаточно часто вносятся различные изменения и дополнения в законодательные акты, регулирующие данную деятельность.
Контроль качества лекарственных средств (ЛС) в Российской Федерации (РФ) - это приоритетное направление при осуществлении фармацевтической деятельности.
За прошедший период изменений и преобразований создан современный, эффективный государственный контроль качества ЛС и медицинских изделий, включающий в себя:
1) обязательный сбор сведений о сериях, партиях ЛС, которые поступают в гражданский оборот,
2) режим отбора образцов ЛС для контроля на складах производителей, предприятиях оптовой и розничной торговли ЛС,
3) вы борочный государственный контроль.
В соответствии с данными Росздравнадзора по итогам 2016-2017 г. г. увеличилось количество проверенных серий ЛС, по результатам государственного контроля, выявлены недоброкачественные ЛС, приняты меры воздействия к нарушителям лицензионных требований
Список литературы
1. Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12.12.1993) (с учетом поправок, внесенных Законами РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 N 6-ФКЗ, от 30.12.2008 N 7-ФКЗ, от 05.02.2014 N 2-ФКЗ, от 21.07.2014 N 11-ФКЗ) // СПС Консультант Плюс.
2. Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // СПС Консультант плюс.
3. Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» // СПС Консультант плюс.
4. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // СПС Консультант плюс
5. Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля(надзора) и муниципального контроля» // СПС Консультант Плюс
6. Закон РФ от 07.02.1992 №2300-1 (ред. от 01.05.2017) «О защите прав потребителей» // СПС Консультант плюс
7. Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» // СПС Консультант плюс
8. Указ Президента РФ от 31.12.2015 N 683 «О Стратегии национальной безопасности Российской Федерации»// СПС Консультант плюс
Периодическая литература
9. Авруцкая С. Г., Воробьёва Т. Ю. Развитие фармацевтической промышленности в российской Федерации: реализация стратегии «Фарма - 2020» // Успехи в химии и химической технологии. - 2013. - №8. - С. 23-28.
10. Аксенова-Сорохтей Ю.Н., Барановская Е.А. Актуальные проблемы совершенствования законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств // Успехи современной науки и образования. - 2016. - Т. 7. - №12. - С. 52-56.
11. Аксенова-Сорохтей Ю.Н. , Новиков В.Е., Пожилова Е.В., Барановская Е.А. , Климкина Е.И. Фармацевтические и юридические аспекты фальсификации лекарственных средств // Вестник СГМА.-2016. - Т. 15. - №2. - С. 102-110.
12. Ершова И. В. Техническое регулирование в сфере медицинской и фармацевтической деятельности: текущее состояние и перспективы // Актуальные проблемы российского права. - 2014. - №8. - С. 1673-1680.
13. Ершова И. В. Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности: правовые нормы, доктрина, судебная практика // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина. - 2015. - №1. - С. 128-141.
14. Казьмин М. Н. Формирование структуры фармацевтического рынка Российской Федерации // Вопросы экономики и управления. - 2017. - №2. - С. 35-37.
15. Кобякова М.О. Защита прав потребителей лекарственных средств // Бюллетень медицинских интернет-конференций. - 2015. - Т. 5. -- №5. - С. 780.
16. Пивень Д.В., Кицул И.С., Иванов И.В. Нормативно-правовое регулирование внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности // Менеджер здравоохранения. - 2016. - №5.
17. Стрекалова Н. С., Кузнецов Д. А. Анализ нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности // Вестник Тамбовского университета. - 2014. - №1. - С. 130-132.
18. Ягудина Р.И., Голоенко Н.Г. Государственный контроль качества лекарственных средств в Российской Федерации // Современная организация лекарственного обеспечения. - 2014. - №4. - С. 5-12
Пожалуйста, внимательно изучайте содержание и фрагменты работы. Деньги за приобретённые готовые работы по причине несоответствия данной работы вашим требованиям или её уникальности не возвращаются.
* Категория работы носит оценочный характер в соответствии с качественными и количественными параметрами предоставляемого материала. Данный материал ни целиком, ни любая из его частей не является готовым научным трудом, выпускной квалификационной работой, научным докладом или иной работой, предусмотренной государственной системой научной аттестации или необходимой для прохождения промежуточной или итоговой аттестации. Данный материал представляет собой субъективный результат обработки, структурирования и форматирования собранной его автором информации и предназначен, прежде всего, для использования в качестве источника для самостоятельной подготовки работы указанной тематики.
bmt: 0.00547