Вход

Порядок осуществления государственного контроля качества в сфере обращения лекарственных средств.

Рекомендуемая категория для самостоятельной подготовки:
Курсовая работа*
Код 369479
Дата создания 08 апреля 2013
Страниц 33
Мы сможем обработать ваш заказ 30 ноября в 12:00 [мск]
Файлы будут доступны для скачивания только после обработки заказа.
890руб.
КУПИТЬ

Содержание

Содержание
Введение
1.1. Законодательная база стандартизации и сертификации лекарственных средств в РФ
1.2. Стандартизация лекарственных средств
1.3. Основы создания, цели и задачи системы сертификации ЛС
1.4. Порядок и правила отпуска лекарственных средств
1.5. Контрольно-надзорные мероприятия Управления Росздравнадзора в 2010-2011 г.
Заключение
Список использованной литературы

Введение

Порядок осуществления государственного контроля качества в сфере обращения лекарственных средств.

Фрагмент работы для ознакомления

Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:рассмотреть законодательную базу стандартизации и сертификации лекарственных средств в РФ;рассмотреть порядок стандартизации лекарственных средств;выявить цели и задачи системы сертификации ЛС;рассмотреть порядок и правила отпуска лекарственных средств;рассмотреть статистику контрольно-надзорные мероприятия Управления Росздравнадзора.Для написания данной работы использовалась нормативно-законодательная база о стандартизации и сертификации лекарственных средств в РФ, а также литература авторов Колипова Ю, Нифантьев О.Е. Заключение В результате анализа законодательной базы стандартизации и сертификации лекарственных средств в РФ были рассмотрены основные законы, положения и стандарты. Основным положением всех нормативно-правовых актов является соответствие их Федеральному закону «О лекарственных средствах».В отдельный пункт в работе выделена область стандартизации лекарственных средств. Было выяснено, что организация производства и контроля качества лекарственных средств — это сфера, в которой стандартизация играет важную роль.

Список литературы

Список использованной литературы

1.Конституция Российской Федерации (принята на всенародном голосовании 12 декабря 1993 г.) (с поправками).
2.«Основы законодательства в РФ об охране здоровья граждан» №5487-1 от 22 июля 1993 года (с изм., внесенными Указом Президента РФ от 24.12.1993 № 2288).
3.Федеральный закон «О лекарственных средствах» №86-ФЗ от 22 июня 1998 (с изменениями от 16.10.2006 №160-ФЗ), принят Государственной Думой 5 июня 1988года, одобрен Советом Федерации 10 июня 1998 года.
4.Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", принят Государственной Думой 24 марта 2010 года, одобрен Советом Федерации 31 марта 2010 года.
5.Об утверждении и введении в действие "Правил проведения сертификации в Системе сертификациилекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р" №36 от 22 мая 2002 года (с изменениями на 3 сентября 2003 года), согласовано Министром Здравоохранения РФ Ю.А. Шевченко.
6.Условия хранения лекарственных препаратов. - М.: Медицина, 2009. - 184с.
7.Колипова Ю. Введение в правила организации хранения лекарственных средств. // Российские аптеки. - 2009. - №6.
8.Нифантьев О.Е. Основные принципы инспектирования систем качества на фармацевтических предприятиях. // Фарматека. - 2010. - №1 (37).
9.http://www.roszdrav№adzor.ru/ - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
10.http://www.mi№zdravsoc.ru/health/remedy - Минздравсоцразвития Российской Федерации.
Пожалуйста, внимательно изучайте содержание и фрагменты работы. Деньги за приобретённые готовые работы по причине несоответствия данной работы вашим требованиям или её уникальности не возвращаются.
* Категория работы носит оценочный характер в соответствии с качественными и количественными параметрами предоставляемого материала. Данный материал ни целиком, ни любая из его частей не является готовым научным трудом, выпускной квалификационной работой, научным докладом или иной работой, предусмотренной государственной системой научной аттестации или необходимой для прохождения промежуточной или итоговой аттестации. Данный материал представляет собой субъективный результат обработки, структурирования и форматирования собранной его автором информации и предназначен, прежде всего, для использования в качестве источника для самостоятельной подготовки работы указанной тематики.
© Рефератбанк, 2002 - 2020