Проблемы производства лекарственных средств в Россиийской Федерации

Содержание
ВВЕДЕНИЕ
1. РЫНОЧНЫЕ ОТНОШЕНИЯ В СИСТЕМЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
2. ГЕНЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
3. ГЕННАЯ ТЕРАПИЯ
4. ФЕТАЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Проблемы производства лекарственных средств в Россиийской Федерации

• ослабление влияния потребителя на показатели деятельности поставщиков услуг (слабость рыночного сигнала);
• нарушение принципа независимости сторон рыночной сделки, возможность искусственного генерирования спроса;
• усиление рыночных позиций поставщика медицинских услуг (1).
Неопределенность возникновения спроса на медицинскую помощь. Спрос индивидуума на медицинскую помощь произволен от состояния его здоровья и во многом носит вероятностный характер. Существует риск заболевания и связанных с ним затрат. Размер этих затрат может быть весьма значительным, если покупать медицинские услуги в момент появления потребности в них. Фактор неопределенности возникновения спроса видоизменяет характер отношений на рынке медицинских услуг.
Общественно значимый характер в системе производства лекарственных средств в Российской Федерации обусловливает особую роль принципов доступности и равенства в их потреблении. Объем потребления не может определяться только уровнем платежеспособности человека. Основой развития отрасли является общественная солидарность - богатый платит за больного, здоровый - за бедного. Реализация этого принципа требует активного вмешательства государства. Во всех индустриально развитых странах действуют развитые системы общественного финансирования здравоохранения. Использование рыночных механизмов в таких системах может вступать в конфликт с целями обеспечения общественных результатов, в том числе солидарности.
2. Генетические аспекты производства лекарственных средств в Российской Федерации
В настоящее время достигнуты большие успехи в генетике и расшифровке генома человека, а также ряда других организмов. Генеральная конференция ЮНЕСКО на 29-й сессий 11 ноября 1997 г., еще до завершения расшифровки генома единогласно приняла «Всеобщую декларацию о геноме человека и о правах человека». В первой статье этого документа записано: «Геном человека лежит в основе изначальной общности всех представителей человеческого рода, является признанием его неотъемлемого достоинства и разнообразия. Геном человека знаменует собой достояние человечества» (3).
В статье 4 было записано: «Геном человека в его естественном состоянии не должен служить источником извлечения доходов».
В статье 12 постулировался всеобщий доступ к генетической информации. Вместе с тем эта Декларация в ряде других статей рекомендовала создавать в различных странах этические комитеты разного уровня для оценки социальных, этических и правовых вопросов, касающихся генома человека, и жестко контролировать все исследования.
Но поскольку Декларации ЮНЕСКО носят рекомендательный характер, уже 26 июня 2000 г. Международный консорциум Human Genome Project и частная компания Celera Genomics официально объявили, что расшифровано около 97% всех текстов наследственной информации, записанной на двойной спирали ДНК человека. При этом было идентифицировано до 3 млрд. нуклеотидов, из которых состоят около 30 тыс. генов, «упакованных» в 46 хромосом человека (2).
Это событие сразу породило множество проблем этического и правового порядка и, прежде всего, собственности на полученную информацию - кому она должна принадлежать: всему человечеству или компаниям, которые ее открыли. Национальный институт здравоохранения США подал заявки на регистрацию фрагментов ДНК как на свою интеллектуальную собственность.
3. Генная терапия
При помощи современных генно-инженерных технологий возможно введение в генетический аппарат соматических клеток больного человека «здоровых» генов вместо генов, содержащих информацию о болезни. Это дает возможность излечить пациента от ряда наследуемых болезней. Цели такой терапии следует признать нравственными и приемлемыми.
Однако современные генно-инженерные технологии еще недостаточно отработаны и таят в себе ряд опасностей. Например, вызывает сомнение возможность использования в качестве «перевозчиков» в соматические клетки различных ретровирусов, аденовирусов и вирусов герпеса. Не решены проблемы обеспечения устойчивой экспрессии новых генов в клетках донора (2).
Возникают вопросы: не превышает ли риск пользу, справедливо ли распределение ресурсов для генной терапии?
Можно ожидать, что они в недалеком будущем будут решены, так как разрабатываются альтернативные технологии доставки «здоровых» генов в соматические клетки, например, с помощью систем направленного транспорта действующих веществ.
4. Фетальная терапия
Применение материалов эмбрионов, полученных при аборте, с лечебной целью составляет суть фетальной терапии. Ныне фетальная терапия начинает широко использоваться и является платной формой медицинской помощи. В связи с высокой стоимостью она недоступна для широких слоев населения и противоречит положениям Конвенции Совета Европы по этой проблеме (запретное извлечение финансовой прибыли) (4).
Статья 21 Конвенции постулирует, что тело человека и его части не должны являться источником получения финансовой выгоды. Это же вытекает и из статьи 47 Основ законодательства РФ «Об охране здоровья граждан». Считается, что за исключением возмещения реальных расходов на получение, хранение, подготовку и транспортировку тканей, различные платежи и другие формы вознаграждения и компенсации, связанные с их введени­ем, должны быть запрещены. С точки зрения биомедицинской этики, большое значение имеет информированное согласие женщины, от которой получают фетальные ткани. Это положение оговорено статьей 1 Закона «О трансплантации» ... РФ №4180-1(Д) от 1992 г. «Условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека»: «Трансплантация органов и/или тканей допускается исключительно с согласия живого донора» (2).
Заключение
Основными источниками получения лекарственных веществ являются химический синтез и лекарственные растения. В ряде случаев используются органы и ткани животных и микроорганизмы. В последнее время внедрены методы генной инженерии. Одной из задач современной фармакологии является изыскание и исследование новых средств, и внедрение их в практическую медицину.
Мировой и российский фармацевтический рынки в настоящее время активно развивается. Однако доля инновационных лекарственных средств все еще остается небольшой. Путь нового лекарства от лаборатории до больного очень сложен и весьма трудоемок. В химической лаборатории химики синтезируют новые соединения или извлекают действующие вещества из лекарственных растений и продуктов жизнедеятельности животных и микроорганизмов.