Этика клинических испытаний лекарственных средств

Содержание

Введение
1.Этико-правовое регулирование клинических исследований ЛС на человеке
2.Этические проблемы, связанные с экспериментами над животными
3.Этические комитеты: история создания, основные направления и проблемы деятельности
Заключение
Список литературы

Этика клинических испытаний лекарственных средств

также талидомида (1961), который назначали в качестве противорвотного средства на ранних сроках беременности. В то время врачи не знали о способности талидомида тормозить ангиогенез, что привело к рождению более 10000 детей с фокомелией (врожденной аномалией нижних конечностей). В 1962 г. талидомид был запрещен для медицинского использования.
Таким образом, возникла проблема этического и правового регулирования клинических исследований лекарственных средств. Проблемы этики и права взаимосвязаны и их следует рассматривать совместно, т.к. понятие «этика» намного шире, чем понятие «право». Если понятие «право» включает в себя следование определенным законам, правилам, то понятие «этика» подразумевает честность, бескорыстие, порядочность, что не может быть регламентировано никакими законами.
В современном мире перед обществом объективно встает новая задача: по мере роста научного опыта, который происходит непрестанно, столь же непрестанно, а это значит - на какой-то постоянной основе, контролировать исследовательскую деятельность, поскольку эта деятельность имеет столь серьезную социальную и человеческую значимость, затрагивая основополагающие ценности общества.
Заключение
Проведение клинических исследований лекарственных средств сегодня фактически стало целой индустрией, в которой пересекаются, а нередко и вступают в противоречие, интересы самых разных сторон. Сегодня в клинические исследования вовлечены не только исследователь и пациент, как это был раньше, но и спонсор (это чаще всего фармацевтическая фирма, разработавшая новое лекарственное средство). Поэтому здесь сталкиваются интересы еще и получения прибыли. Отсутствие же соответствующего законодательства, с одной стороны, не позволяет в должной мере защитить испытуемых и, с другой стороны, делает ненадежным в юридическом отношении и позиции всех иных лиц, вовлечённых в эту сферу.
Как и все действительно новые и действительно серьезные, морально-этические проблемы обычно не имеют таких решений, которые смогли бы удовлетворить все заинтересованные стороны. Любое из выбранных исследователем решений в подобных случаях не бывает безупречным, оно с неизбежностью будет нарушать те или иные этические нормы. Но во всяком случае решение должно быть принято, как должна быть принята лично на себя и сопряженная с ним ответственность. Эту ответственность, сколь бы тяжела она ни была, невозможно переложить на других.