Методика расчётов объёмов закупок лекарственного обеспечения для ЛПУ.

ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1 АНАЛИЗ ЗАКУПОК В СИСТЕМЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛПУ
1.1 Современный механизм организации лекарственного обеспечения
1.2 Процедура закупок лекарственных средств в ЛПУ
1.3 Финансирование закупок лекарственных средств
2 МЕТОДИКА РАСЧЕТА ПОТРЕБНОСТЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
2.1 Методы расчета потребностей в лекарственных средствах
2.2 Планирование поставок лекарственных средств
2.3 Процесс формирования запасов и хранения лекарств
ГЛАВА 3 ОЦЕНКА УРОВНЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ОБЕСПЕЧЕННОСТИ ЛПУ
3.1 Состояние лекарственного обеспечение в МУЗ Коченёвская ЦРБ
3.2 Порядок расчета потребностей в лекарственных средствах
3.3 Оценка эффективности использования лекарственных средств в ЛПУ
4 МЕНЕДЖМЕНТ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
4.1 Организационная структура отдела закупок
4.2 Должностныеобязанности руководителя отдела
5 БЕЗОПАСНОСТЬ ЖИЗНЕДЕЯТЕЛЬНОСТИ
5.1 Организация охраны труда по работе с лекарственными средствами
5.2 Обеспечение прав работников на охрану труда
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
ЛИТЕРАТУРА
ПРИЛОЖЕНИЕ

Методика расчётов объёмов закупок лекарственного обеспечения для ЛПУ.

1.2 Процедура закупок лекарственных средств в ЛПУ
На данном этапе необходимо внедрить механизмы, гарантирующие надежное финансирование закупок медикаментов, и оптимизировать использование финансовых ресурсов в соответствии с процедурами надлежащего управления.
Источниками закупок медикаментов могут служить государственный бюджет, средства заказчиков, поступления от медицинского страхования, местных общественных фондов, благотворительных организаций. Важно учитывать все имеющиеся финансовые средства, регулярность их поступления из различных источников и др. Задачей первостепенной важности и обязанностью правительственных органов и руководящих работников является создание адекватных и надежных источников финансирования закупок медикаментов для общественного здравоохранения, а также разработка механизмов, гарантирующих своевременное выделение средств на эти цели.
Создание эффективной системы управления финансами особенно важно при ограниченных ресурсах, поэтому необходимо определить приоритетные задачи системы закупок. Возможность заказывать лекарства по мере возникновения потребности в них и производить оплату по факту доставки способствует снижению цен на медикаменты, сокращает дефицит лекарственных средств и повышает доверие поставщиков к системе закупок. Своевременная и надежная оплата поставок может способствовать снижению цен, равноценному величине оптовых скидок [28, с. 213].
С помощью некоторых финансовых механизмов, например децентрализации счетов учреждений для оплаты медикаментов, можно обеспечить независимость цикла операций по закупке лекарственных средств от режима работы министерства финансов. Организации с возобновляемыми фондами для закупки медикаментов могут открыть собственные банковские счета и иметь оборотные средства.
Иногда не учитывают такой аспект финансирования, как выделение средств на сам процесс закупки лекарственных средств. Услуги по закупке медикаментов могут предоставляться специализированно или в рамках операций по хранению и распределению лекарственных средств. В любом случае расходы на зарплату сотрудников управления по закупкам и операционные расходы должны покрывать заказчики. Возможные варианты финансирования [17, с. 233]:
государственное финансирование;
периодическая плата, вносимая заказчиками на начальном этапе закупки (определяется исходя из расчетной величины общей стоимости закупки) или на конечном этапе закупки (исходя из фактической стоимости всех поставок);
регулярная плата, вносимая поставщиками лекарственных средств и составляющая определенный процент от стоимости поставки, указанной в счете-фактуре (в некоторых странах это расценивается как нарушение нормативных актов о целостности системы закупок);
фиксированная ежегодная плата, вносимая заказчиками и определяемая путем деления суммы расходов на общее число обслуживаемых территорий или независимых учреждений.
Если расходы управления по закупкам медикаментов покрывают в зависимости от величины стоимости покупок учреждения-заказчики, то существует вероятность того, что работники управления будут заинтересованы в завышении цен на лекарственные препараты и увеличении объемов закупок. При таком способе покрытия расходов следует использовать методы контроля и соответствующие «противовесы» (например, требование, чтобы все решения о больших закупках принимались представителями учреждений-заказчиков).
Медикаменты следует закупать по возможности в наибольшем количестве для достижения экономии за счет эффекта масштаба.
При большом объеме закупок выше вероятность снижения цен на медикаменты и заключения контракта на более выгодных условиях, поскольку это повышает заинтересованность поставщиков в торгах и стимулирует их к предложению конкурентоспособных цен.
Большего объема закупок отдельных лекарственных препаратов можно достичь посредством объединения заказов на медикаменты нескольких учреждений, территориально-административных единиц и даже государств, а также ограничения перечня закупаемых лекарственных средств и устранения дублирования препаратов, относящихся к одной клинико-фармакологической группе.
Заключение крупного контракта с одним из поставщиков не означает, что весь товар необходимо доставить одномоментно. Многие организации, предоставляющие услуги по закупкам, оговаривают в условиях контракта дробные поставки в течение срока его действия или несколько пунктов доставки. В некоторых системах снабжения используют тендерные контракты с рассчитанным объемом каждой поставки и указанием необходимых сроков выполнения каждого из заказов в течение срока действия договора. При децентрализации процесса закупок можно сохранить большие объемы закупок посредством централизованного заключения договора о ценах на лекарственные средства из перечня ОЛС, а областным, районным и отдельным медицинским учреждениям предоставить возможность по мере необходимости заказывать лекарственные средства у поставщика по контракту. Подобная тактика способствует оптимальному использованию наличного транспорта и складских помещений, упрощает управление хранением запасов и решение проблем, связанных с ограничением движения денежной наличности [18, с. 113].
Закупки в государственном секторе здравоохранения должны основываться на конкурсных формах размещения заказов, за исключением экстренных закупок или заказов крайне малого объема.
Существует четыре основных метода закупки лекарственных средств. Три из них основаны на принципе конкуренции: тендеры закрытые, тендеры открытые и переговоры с конкурирующими поставщиками. Четвертый метод — прямые переговоры с единственным поставщиком. Поскольку стимулирование конкуренции между поставщиками является основным способом достижения низких цен, в государственном секторе следует применять методы закупки, основанные на конкуренции. Лекарственные препараты, производимые несколькими компаниями, следует закупать в соответствии с указанием их международное  непатентованное название (МНН).
При условии гарантии качества и надежного обслуживания следует стимулировать конкуренцию между поставщиками для достижения минимальных цен. В соответствии с «правилом пяти» о формировании цен на лекарственные средства цены на генерические препараты обычно достигают минимального значения, если на рынке представлено не менее пяти генерических аналогов; тендерные цены снижаются до минимума, если есть также не менее пяти предложений по каждому наименованию в ассортименте товара. Последующее увеличение числа предложений обычно не приводит к дальнейшему снижению цен [21, с. 173].
В тех случаях, когда все или большинство лекарственных средств одной клинико-фармакологической группы производятся единственной компанией или являются оригинальными препаратами, количество различных лекарственных препаратов данной клинико-фармакологической группы в перечне закупки можно уменьшить, оценив их экономическую эффективность. Можно стимулировать конкуренцию путем проведения тендерных торгов по клинико-фармакологическим группам препаратов. Например, несколько новых антибиотиков могут быть сходны по терапевтическому действию, по крайней мере, при назначении по конкретным показаниям. При проведении тендеров по клинико-фармакологическим группам необходимо подавать тендерные предложения по двум или более терапевтически сходным, но химически различным лекарственным средствам. Отбор большинства экономически эффективных лекарственных средств в данной клинико-фармакологической группе должен проводить национальный комитет по ОЛС, а не управление по закупкам.
Члены групп по совместным закупкам должны покупать все лекарственные средства, указанные в контракте, только у поставщика, заключившего этот контракт.
В отличие от системы, при которой каждое медицинское учреждение индивидуально оговаривает цены и закупки лекарственных средств, государственные системы закупок медикаментов являются группами по закупке. По сравнению с индивидуальными при групповых закупках можно добиться более низких цен. Скидки обусловлены тем, что все медицинские учреждения, входящие в группу по закупке, обязаны приобретать указанные в контракте лекарственные средства только у поставщика по контракту до тех пор, пока он выполняет взятые на себя обязательства. Такой договор — это обязательство использовать единственный источник поставок (sole-source commitment). Если члены закупочной группы будут по своему усмотрению заключать с другими поставщиками индивидуальные контракты о закупке отдельных лекарственных средств, указанных в контракте, то у поставщиков, участвующих в тендерных торгах, не будет особого стимула предлагать значительные скидки группе по закупкам [24, с. 373].
Следует осуществлять контроль за соблюдением обязательства использовать единственный источник поставок. При такой системе закупок контроль особенно необходим, поскольку переговоры о ценах на лекарственные средства проводятся централизованно, а заказы делают отдельные медицинские учреждения. Поставщики, не заключившие договор в условиях конкуренции во время тендерных торгов, могут предлагать кратковременные поставки лекарственных средств по более низким ценам с тем, чтобы «расколоть» группу по закупкам. Если члены группы не устоят перед демпинговыми ценами, то при проведении следующих тендеров цены повысятся до ранее установленного высокого уровня.
Поставщиков следует предварительно аттестовать, а затем контролировать их деятельность, проверяя качество продукции, надежность предоставляемых услуг, своевременность поставок и финансовую надежность [19, с. 171].
Процедуры по предварительной и последующей аттестации позволяют отстранить от участия в торгах поставщиков, не соответствующих требованиям стандартов. Предварительная аттестация — это процедура оценки репутации и возможностей поставщика до подачи предложений о торгах в отношении определенных лекарственных средств. Эта процедура предпочтительней, особенно для постоянно действующих систем закупки. Несмотря на то, что составление первоначального списка всех предварительно аттестованных поставщиков требует много времени, это позволяет считать атестованным любого поставщика, даже занимающего последнюю строку в списке, и ускоряет процесс принятия решений по тендерам и присуждению контрактов.
При последующей аттестации оценка поставщиков проводится после подачи предложений. Поэтому при подаче множества предложений неизвестными поставщиками могут возникнуть длительные задержки в определении победителя тендерных торгов, поскольку потребуется получение подтверждения способности этих поставщиков поставлять фармацевтическую продукцию высокого качества.
В большинстве систем закупки используют определенные методы ограничения числа участников тендеров, например проводя предварительную аттестацию и рассматривая предложения, поступившие только от прошедших эту процедуру поставщиков. Если ограничивают число участников тендеров проведением предварительной аттестации, то следует искать новых потенциальных поставщиков для создания конкуренции между аттестованными поставщиками. Информацию о новых поставщиках могут предоставлять органы по контролю за лекарственными средствами.
Для оценки новых поставщиков можно использовать официальную регистрацию, инспектирование, получение сведений о работе поставщика от бывших клиентов и международных агентств, контрольные закупки небольших партий товара и неофициальный сбор информации. В странах, где не функционируют органы по контролю за лекарственными средствами и лаборатории контроля качества лекарственных средств, необходимо прилагать значительные усилия для наведения справок о новых поставщиках и покупать медикаменты только у тех, о которых достоверно известно, что они поставляют качественную продукцию. Важным элементом обеспечения качества является концепция «отслеживаемости». Необходимо, чтобы поставщики могли отследить все этапы поставки лекарственного средства вплоть до производителя готовой продукции, а последний, в свою очередь, — ингредиентов вплоть до их производителей. Это должно происходить в условиях гласности.
Кроме того, эффективно функционирующие управления по закупкам должны гарантировать стабильно высокое качество работы поставщиков. Для этого используют систему официального контроля, с помощью которой отслеживают своевременность выполнения заказов, соблюдение условий контракта, дробных поставок, качество поставляемых препаратов, запас срока хранения, выполнение инструкций по упаковке и маркировке и др. В досье каждого поставщика должны храниться копии регистрационных документов, отзывы о работе, специальная корреспонденция, жалобы заказчиков и другая заслуживающая внимания информация, характеризующая деятельность поставщика. Необходимо, чтобы информационная система позволяла отслеживать в хронологическом порядке количество и стоимость заключенных тендерных контрактов, суммарную годовую стоимость закупок у данного поставщика и выполнение им заказов по каждому тендеру [38, с. 142].
Системы закупки должны гарантировать соответствие качества закупаемых лекарственных средств международным стандартам.
Эффективная система обеспечения качества состоит из четырех элементов:
отбор надежных поставщиков качественных лекарственных препаратов;
использование имеющихся механизмов контроля, например Системы сертификации качества лекарственных препаратов для международной торговли (ВОЗ);
создание программы информирования о субстандартной продукции;
проведение целевых исследований по контролю качества.
Отбор поставщиков высококачественной продукции является одним из важнейших элементов системы обеспечения качества. В случае привлечения новых поставщиков, продукция которых в стране неизвестна, следует проявлять особую осторожность в вопросах обеспечения качества в системе закупок [44, с. 242].
Некоторые лекарственные препараты от разных поставщиков существенно отличаются по технологии производства и биодоступности. Если эти различия терапевтически значимы, то управления по закупкам должны проявлять осторожность при смене поставщиков, особенно при выборе ранее не известных. При изменении лекарственной формы, даже если состав и действие нового препарата полностью эквивалентны закупаемому ранее, может возникнуть необходимость в обучении пациентов и медицинских работников применению новой формы лекарственного препарата. Поэтому замена лекарств, применяемых при хронических заболеваниях, новыми препаратами оправдана только при значительно более высокой экономической эффективности последних.
Система сертификации качества лекарственных препаратов для международной торговли (ВОЗ) позволяет регулирующим органам стран, экспортирующих и импортирующих фармацевтическую продукцию, обмениваться информацией о поставщиках. Эта система не дает полной гарантии качества продукции, но служит механизмом, позволяющим убедиться в надежности источника поставляемого товара. Однако надежность и независимость сертификата лекарственного препарата соответствует надежности и независимости органа, его выдавшего .
Все отправленные поставщиками партии продукции должны пройти визуальный контроль при поступлении. Необходимо создать официальную систему (желательно использовать предварительно отпечатанные обычные бланки уведомлений), упрощающую участие работников здравоохранения в программе информирования о предполагаемых дефектах качества продукции. Все уведомления следует тщательно рассматривать, чтобы установить необходимость в проведении контрольных лабораторных исследований, и принимать соответствующие меры вплоть до изъятия продукции, если для этого есть основания. Необходимо стимулировать последующее участие в программе лиц, сообщивших о предполагаемых проблемах качества продукции, для этого их следует информировать о результатах расследования и принятых мерах, даже если дефекты не обнаружены. Сообщения о дефектах продукции и результаты контрольных исследований следует регистрировать, что является частью системы контроля за деятельностью поставщиков [14, с. 134].
Таким образом, финансирование исследований по контролю качества является сложной проблемой, поэтому правительствам, международным фондам и благотворительным организациям следует сотрудничать в поиске способов ее решения.