Линименты

Оглавление
1.Определение. Характеристика. Номенклатура. Классификация.
Требования предъявляемые к ним
2. Технологическая схема получения линиментов. Промышленное серийное и мелкосерийное производство линиментов. Аппаратура. Упаковка линиментов. Изготовление линиментов по индивидуальным прописям. Технология гомогенных, суспензионных, эмульсионных и комбинированных линиментов ( линимент аммиачный, мазь Вишневского).
3.Оценка качества линиментов однородности количественное содержание лекарственных веществ Отсутствие механических включений, размер частиц дисперсной фазы, микробиологическая чистота
4.Хранение линиментов
5.Совершенствование технологий линиментов
Использованная литература

Линименты

В сухую склянку для отпуска из темного стекла помещают 2,0 г ментола, тарируют и отвешивают 80,0 г подсолнечного масла, растворяют (можно при нагревании на теплой водяной бане). После полного растворения ментола добавляют 3,0 г камфоры и растворяют. В последнюю очередь добавляют 5,0 г метилсалицилата. Укупоривают, встряхивают и оформляют к отпуску.К линиментам-растворам относятся также студневидные массы, плавящиеся при температуре тела. Например, йодо-хлороформно-парафиновый линимент — паста Розенталя.Rp.: Iodi 0,3Paraffini 15,0Spiritus aethylici 95 % 10 ml Chloroformii 80,0Misce. Da. Signa. Для теплых повязокЛинимент-раствор в момент приготовления и применения, в состав которого входят два сильнодействующих светочувствительныхвещества — йод и хлороформ. Йод медленно растворим в спирте, хорошо — в хлороформе, следовательно, лучше его растворять в хлороформе. Парафин растворим в хлороформе при нагревании. Хлороформ хорошо смешивается со спиртом.В сухую склянку для отпуска помещают 0,3 г йода, отвешенного на пергаментном кружочке, прибавляют 15,0 г измельченного на терке парафина, тарируют и отвешивают 80,0 г хлороформа. Затем неплотно закрывают пробкой и нагревают на теплой водяной бане (температура 40—50 °С) до растворения. После остывания добавляют 10 мл 95 % спирта.Укупоривают, взбалтывают до однородности. Оформляют к отпуску сигнатурой с дополнительными этикетками «Перед употреблением подогреть в теплой воде», «Хранить в прохладном темном месте», «Наносить сеточкой или точками».Нагревать хлороформ при растворении парафина необходимо очень осторожно, неплотно прикрыв склянку, чтобы не произошло разрыва флакона. Больного нужно предупредить о том, что перед применением линимент следует разогреть в теплой воде, приоткрыв крышку до полного растворения парафина. Наносить на кожу данный лекарственный препарат необходимо в виде сеточки или точками, а не по всей поверхности, так как паста Розенталя — линимент раздражающего действия и, если его втирать в кожу, он вызывает сильные ожоги.При приготовлении данного лекарственного препарата можно использовать готовый 10 %-ный раствор йода в 95 % спирте этиловом (при наличии в аптеке). В таком случае в склянке для отпуска в хлороформе растворяют парафин (при нагревании), а затем, после охлаждения, добавляют 7 мл 95 % спирта этилового и 3 мл 10 %-ного раствора йода.В состав пасты Розенталя могут входить разнообразные лекарственные вещества, например:Rp.: Iodi 1,0Kalii iodidi2,0Paraffini20,0Spiritus aethylici 70 %20 mlChloroformii130,0Misce. Da. Signa. Для теплых повязокКак известно из предыдущего материала, иод хорошо растворим в водных растворах калия йодида с образованием комплексного соединения, которое хорошо растворимо в спирте. Поэтому технология линимента по данной прописи будет следующей.В сухой склянке для отпуска из темного стекла в хлороформе растворяют парафин при нагревании. В подставке в 5,8 мл воды очищенной растворяют калия йодид, в полученном насыщенном растворе калия йодида растворяют йод. Прибавляют 14,6 мл 95 % спирта, переносят в склянку для отпуска с хлороформным раствором парафина, укупоривают, взбалтывают и оформляют к отпуску.Если в состав пасты Розенталя дополнительно входят другие лекарственные вещества, например, новокаин, ментол, атропина сульфат, то их вводят по общим правилам: растворяют в том растворителе, в котором они лучше растворимы: новокаин, атропина сульфат — в воде; ментол — в спирте, а затем смешивают с остальными компонентами.Линименты-суспензии — это двухфазные системы, представляющие собой тонкие взвеси нерастворимых в прописанных жидкостях порошкообразных лекарственных веществ.Чаще всего они включают такие вещества: цинка оксид, тальк, ксероформ, кальция карбонат, крахмал, сульфаниламидные препараты. В качестве дисперсионной среды используют глицерин, жирные масла, спирт, воду и др. Готовят их по общим правилам приготовления суспензий.Rp.: XeroformiiPicis liquidae Betulae aa 3,0Olei Ricini100,0Misce. Da. Signa. Для нанесения на раныЛинимент-суспензия, в состав которого входит пахучее вещество — деготь и нерастворимое в основе, пахучее, светочувствительное — ксероформ (линимент Вишневского). Для измельчения ксероформа в качестве подходящей жидкости целесообразно использовать деготь (менее вязкое вещество, чем касторовое масло).В ступку помещают 3,0 г отвешенного на ручных весах ксероформа, измельчают в сухом виде. Затем добавляют половинное количество дегтя (1,5 г) (отмеривают каплями) и измельчают ксероформ по правилу Дерягина. При перемешивании добавляют оставшиеся 1,5 г дегтя и по частям 100,0 г касторового масла (предварительно отвешенного в склянку для отпуска). Переносят в склянку для отпуска, укупоривают и оформляют.Линимент бальзамический по Вишневскому иногда называют мазью Вишневского, что связано со способом применения данного препарата — он не втирается в кожу, как большинство линиментов, а намазывается или накладывается на раны с помощью стерильной повязки.В прописи линимента по Вишневскому возможны замены: ксероформа — на дерматол, дегтя — на бальзам Шостаковского (вини-лин), масла касторового — на рыбий жир. Например:Rp.: Xeroformii3,0Vinilini (Balsami Schostakovsky) 6,0Olei Ricini100,0Misce. Da. Signa. Для нанесения на раныВинилин (поливинилбутиловый эфир) — это густая вязкая жидкость специфического запаха, практически нерастворимая в воде, хорошо смешивающаяся с маслами. Приготовление препарата по данной прописи аналогично предыдущему рецепту.В настоящее время линимент по Вишневскому готовят преимущественно в заводских условиях. Для повышения стабильности в процессе хранения (предотвращение оседания ксероформа) в его состав вводят 5 % аэросила (предложено М. Т. Алюшиным).Rp.: Iodoformii10,0Glycerini45,0Spiritus aethylici 95 % 45 ml Misce, fiat linimentum Da.Signa. Для растиранийЛинимент-суспензия с нерастворимым в спирте и глицерине пахучим веществом — йодоформом.Йодоформ растирают в ступке в сухом виде, а затем прибавляют примерно 4,0—6,0 г глицерина, предварительно отвешенного во флакон (45,0 г), тщательно растирают и прибавляют остальной глицерин. Переносят из ступки во флакон для отпуска. Остатки суспензии смывают 45 мл спирта во флакон и оформляют к отпуску.Rp.: Zinci oxydiTalciaaa 5,0AmyliOlei Riciniaaa 10,0Olei Helianthi 70,0Упаковка линиментов. Упаковывают линименты обычно в стеклянные флаконы с навинчивающимися крышками. Согласно указаниям фармакопеи линименты, как и все мази, хранят в прохладном, защищенном от света месте, если нет других указаний в частных статьях. Гетерогенные линименты оформляют дополнительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать». Линименты густой консистенции отпускают в широкогорлых флаконах.Изготовление линиментов по индивидуальным прописям. Технология гомогенных, суспензионных, эмульсионных и комбинированных линиментов ( линимент аммиачный, мазь Вишневского).Жирные линименты (Linimenta pinguia) имеют в своем составе жир или жироподобного вещества. Чаще всего для этих целей используются жирные масла или приготовленные на них растворы, реже — парафиновое масло, сплавы вазелина или ланолина. Жирные линименты также делятся на две группы: они могут быть гомогенными или гетерогенными. Гомогенные жирные линименты содержат хлороформ, скипидар, метилсалицилат, эфир и разнообразные медикаменты, растворимые в жирах или их смесях с перечисленными веществами. Так как они представляют собой жидкие смеси взаиморастворимых компонентов, то фактически их можно отнести к неводным растворам в нелетучих растворителях. К гомогенным жирным линиментам относятся хлороформное масло (Chloroformii 1,0, Olei Helianthi 2,0), салинимент (Methylii salicylatis 1,0, Olei Hyoscyami 3,0, Chloroformii 1,0), сложный скипидарный линимент (Olei Hyoscyami 2,0, Olei Terebinthmae 2,0, Chloroformii 1,0) и др. Готовят гомогенные линименты по массе в сухом флаконе для отпуска по правилам приготовления неводных растворов и смешивания жидкостей. При изготовлении этих препаратов придерживаются следующих правил:вначале во флакон помещают сухие лекарственные вещества, растворяют в соответствии с их растворимостью в компонентах основы;летучие и пахучие жидкости, такие как скипидар, метилсалицилат, эфирные масла, добавляют в последнюю очередь; жирорастворимые лекарственные вещества (камфору, ментол, тимол, анестезин) в концентрации до 3 % помещают во флакон для отпуска, добавляют растворитель (масло) и нагревают на водяной бане при температуре не выше 50 °С.ПримерRp.: Mentholi 1,0Camphorae 2,0Lanolini anhydrici 3,0Ol. Helianthi ad 50,0M. D. S. Втирать в суставы.Технология приготовления линимента: 44 г масла подсолнечного расплавляют в фарфоровой чашке на водяной бане с 3 г безводного ланолина. В полученном теплом сплаве растворяют камфору и ментол. Жидкость сливают в стеклянную банку и закупоривают. В данной прописи вместо камфоры в состав жидкости можно ввести 20 г масла камфорного (10%-ной камфоры), уменьшив при этом количество масла подсолнечного до 26 г. Хотя этот линимент и относится к группе гомогенных, однако при охлаждении сплава из него выкристаллизовываются компоненты ланолина, образуя систему, близкую к студням.ПримерRp.: Lanolini anhydrici 15,0Methylii salicylatis 10,0Camphorae 2,0Ol. Hyoscyami 50,0M. D. S. Для растирания.В рецепте прописан гомогенный линимент (раствор камфоры и метилсалицилата в сплаве ланолина безводного с маслом белены). Для его приготовления в сухую ступку вначале помещают камфору, отвешивают ланолин безводный, добавляют масло беленное, нагревают на водяной бане при температуре не более 50 °С до расплавления ланолина и растворения камфоры. Полученный препарат перемешивают до полного охлаждения. В последнюю очередь добавляют метилсалицилат, который представляет собой летучую пахучую жидкость, и перемешивают.ПримерRp.: Iodi 1,5Spiritus aethylici 90 % — 10 mlChloroformii 25,0Paraffini 10,0M. D. S. Наносить в виде сетки.Технология приготовления: в тарированный сухой отпускной флакон помещают йод, измельченный парафин и хлороформ, смесь ставят на водяную баню и нагревают при температуре не более 60 °С до полного растворения йода и парафина. Затем добавляют спирт этиловый. Укупоривают, перемешивают, оформляют к отпуску.Данный линимент (йодно-парафиновый) применяется при ревматизме, невралгии. В обычных условиях представляет собой непрозрачную плотную массу, которая при нагревании переходит в раствор.Спиртовые линименты (Linimenta spirituosa) представлены лекарственными спиртами, их смесями, а также различными спиртовыми растворами лекарственных препаратов. Особенностью их является то, что в состав линиментов часто входит настойка стручкового перца. Пример 1 Rp.: Т-rае Capsici 3,0 Spiritus camphorati 2,0 Liquoris Ammonii caustici 1,0 M. D. S. Сложный перцовый линимент. Пример 2 Rp.: Т-rае Capsici Spiritus camphorate aa 4,0 M. D. S. Камфорно-перцовый линимент.Вазолименты (Vasolimenta) представляют собой разновидность линиментов, приготовляемых на основе вазелинового масла, вследствие чего они не приобретают прогорклый запах и в большинстве случаев допускают возможность заготовки на длительное время. Сложные вазолименты — это растворы различных лекарственных препаратов, растворимых в жирах, обыкновенном или простом вазолименте. Пример Rp.: Acidi oleinici 30,0 Liquoris Ammonii caustici spirituosi 10,0 Ol. vaselini flavi 60,0 M. D. S. Простой вазолимент.Для его изготовления кислоту олеиновую растворяют в спиртовом 10%-ном растворе аммиака, а затем к раствору прибавляют масло вазелиновое.Препарат внешне является прозрачной желто-бурой маслянистой жидкостью, которая легко смешивается с жирными маслами, хлороформом, эфиром, бензином.При смешивании с водой образует эмульсии, а при нагревании теряет аммиак.Полученный вазолимент хорошо резорбируется кожей и передает ей растворенные в нем лекарственные вещества. Сложные вазолименты получаются путем растворения соответствующих лекарственных препаратов в простом вазолименте.Наиболее распространенный сложный вазолимент — йод-вазоген, содержащий 10 % йода.Спиртовые линименты (Linimenta spirituosa) представлены лекарственными спиртами, их смесями, а также различными спиртовыми растворами лекарственных препаратов. Особенностью их является то, что в состав линиментов часто входит настойка стручкового перца. Пример 1 Rp.: Т-rае Capsici 3,0 Spiritus camphorati 2,0 Liquoris Ammonii caustici 1,0 M. D. S. Сложный перцовый линимент. Пример 2 Rp.: Т-rае Capsici Spiritus camphorate aa 4,0 M. D. S. Камфорно-перцовый линимент.Гетерогенные линименты классифицируют на суспензионные и эмульсионные. Суспензионные жирные линименты в аптечной практике встречаются достаточно редко в связи с трудностями равномерного распределения твердых осадков в вязких жирных средах при взбалтывании. При изготовлении суспензионных линиментов лекарственные вещества вначале диспергируют с одним из имеющихся в прописи жидких компонентов, наименее вязким и нелетучим.