Основные контролирующие органы фармацевтической деятельности. Анализ характера проверок аптечных организации.

На основании полученных результатов исследования мы сделали следующие выводы:
– существует необходимость в разработке единой концепции, охватывающей весь процесс обращения лекарственных средств в РФ, а именно: клинические испытания, регистрация, лицензирование, производство лекарственных препаратов, а также дальнейшая их реализация, т.е. фармацевтическая деятельность. Данные аспекты относятся также и к лекарственным средствам иностранного производства;
– необходимо разработать единую государственную политику по обеспечению населения лекарственными средствами;
– государственное регулирование фармацевтического рынка необходимо осуществлять на основании разрабатываемых и регулярно корректируемых нормативных документов, отвечающих реалиям сегодняшнего дня;
– на региональном уровне необходимо к ...

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ 3
ВВЕДЕНИЕ 4
ГЛАВА 1. ХАРАКТЕР НАРУШЕНИЙ, ВЫЯВЛЕННЫЙ НАДЗОРНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ПРИ ПРОВЕРКЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АПТЕЧНЫХ 7
1.1 Современное состояние законодательства в области обращения лекарственных средств в Российской Федерации 7
1.2 Проблемы роста преступности, связанной с производством и сбытом продукции и товаров, не отвечающих требованиям безопасности для жизни и здоровья человека 17
1.3. Совершенствование уголовной ответственности за незаконное обращение лекарственных средств 23
ГЛАВА 2. АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ ПРОВЕРОК, ПРОВОДИМЫХ СПЕЦИАЛИСТАМИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ИНСПЕКЦИИ 32
2.1 Материалы и методы исследования 32
2.2 Поэтапная схема приемки товаров в аптеке 33
2.3 Приемочный контроль, приёмка товаров по количеству и качеству 36
2.4 Последовательность приемки товаров в аптеке 38
2.5 Размещение товаров по местам хранения 41
2.6 Основные нарушения в аптеках 43
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 45
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 47
ПРИЛОЖЕНИЯ 50

Обеспечение населения страны качественными лекарственными средствами является одной из государственных гарантий. Лекарственные средства являются особой продукцией, которая может нанести вред здоровью человека при нарушении правил создания, испытания, производства, транспортирования, хранения, реализации и применения. Поэтому требуется ведение жестко регламентированной государственной системы контроля, как над лекарственными средствами, так и предприятиями, учреждениями и организациями, принимающими участие в их обороте [1]. Иными словами, регламентироваться и контролироваться должны все стадии продвижения лекарственного средства от его создания до потребления больным человеком.
Кроме лекарственных средств, аптека реализует большую группу других товаров: лекарственное растительное сырье, из делия медицинского назначения (в том числе перевязочные материалы, предметы санитарии и гигиены), изделия медицинской техники, биологически активные добавки к пище, парфюмерно-косметические средства, минеральные воды.
Гипотеза исследования.
Гарантирование качественной лекарственной помощи возможно только при формировании единой системы их обращения, которая включает:
• во-первых, надежную систему регистрации и лицензирования, под которой понимается установленная на национальном уровне законами и подзаконными актами система экспертизы и санкционирования, предотвращающая реализацию некачественных лекарственных средств на рынке;
• во-вторых, гарантированное качество лекарственных средств посредством соблюдения правил GMP при их производстве;
• в-третьих, независимое испытание готовой продукции в аккредитованных лабораториях с последующим разрешением для реализации;
• в-четвертых, правила надлежащей аптечной практики.
Если система регистрации и лицензирования разработана, существуют правила GMP, много сделано для создания правил GLP, то правила надлежащей аптечной практики только начинают разрабатываться. На этапе приемочного контроля возможно нарушение правил хранения лекарственных средств, что в результате ухудшает их качество, влияет на эффективность и безопасность. Поэтому одним из важнейших видов деятельности аптечной организации является приемка товара, это является объектом исследования данной работы.
Предмет исследования – процесс приемки товаров в условиях конкретной аптеки. Регламентироваться должны все стадии приемки (отгрузка товара, приемка по количеству и качеству; распределение по местам хранения), требования к помещению для приемки и хранения, к квалификации персонала, который задействован в данном процессе. Для этого необходимо разработать операционную или технологическую инструкцию, определяющую конкретные действия сотрудников, выполняющих технологические операции - стандартные операционные процедуры (СОП) по приемке лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента.
Целью данной работы является анализ действий основных контролирующих органов фармацевтической деятельности в Российской Федерации и выявление характера проверок аптечных организации, а также выявление путей улучшениястандартных операционных процедур по приемке лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента.
Задачи дипломной работы:
 Изучить современное состояние законодательства в области обращения лекарственных средств в Российской Федерации;
 Исследовать характер нарушений, выявленный надзорными организациями при проверке деятельности аптечных учреждений;
 Выявить факторы по совершенствованию уголовной ответственности за незаконное обращение лекарственных средств;
 Рассмотреть схему приемки товаров в аптеке;
 Исследовать приёмку товаров по количеству и качеству, а также последовательность приемки товаров в аптеке;
 Изучить размещение товаров по местам хранения;
 Выявить основные нарушения в аптеках;
 Провести анализ стандартов, которые обеспечивают повышение скорости приемки, увеличивают скорость продвижения товара до потребителя и повышают её качество.
Методической базой данной работы являются Нормативные акты, Уголовное Законодательство Российской Федерацииисследования, статьи и монографии посвященные данной тематике, а также собственные наблюдения. Библиографический список содержит 20 ссылки.

e