Рекомендуемая категория для самостоятельной подготовки:
Дипломная работа*
| Код |
259062 |
| Дата создания |
17 августа 2015 |
| Страниц |
80
|
Мы сможем обработать ваш заказ (!) 25 апреля в 12:00 [мск] Файлы будут доступны для скачивания только после обработки заказа.
|
Описание
фармацевтика ...
Содержание
СОДЕРЖАНИЕ
Стр.
ВВЕДЕНИЕ…………………………………………………………………… 4
ГЛАВА I. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В РФ...........................................
7
1.1. История развития фармацевтической деятельности Российской Федерации................................................................................................
7
1.2. Государственная система регулирования фармацевтической деятельности в Российской Федерации................................................
7
1.2.1. Понятие лицензирования................................................... 11
1.2.2. Действующая нормативно-правовая база законодательства по обеспечению процедуры лицензирования.............................................................................
13
1.2.3. Требования к лицензиату. Перечень документов для получения лицензии на фармацевтическую деятельность.......
17
1.3. Проблемы лицензирования фармацевтической деятельности..... 20
1.4. ВЫВОДЫ ПО I ГЛАВЕ…………………………………………... 23
ГЛАВА II. ИССЛЕДОВАНИЕ ОСОБЕННОСТЕЙ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В КРАСНОДАРСКОМ КРАЕ...................................................................................................................
25
2.1. Организация и осуществление лицензирования фармацевтической деятельности министерством здравоохранения Краснодарского края...............................................................................
25
2.2. Анализ и оценка эффективности лицензирования фармацевтической деятельности по Кк в 2013-2014гг........................
29
2.3. Анализ контроля за соблюдением лицензионных требований в аптечных организациях г. Краснодара..................................................
33
2.3.1. Требования к персоналу аптеки.........................................
2.3.2. Требования к помещению и оборудовангию аптеки.......
2.3.3. Фармацевтический режим аптеки.....................................
2.3.4. Санитарный режим аптеки................................................. 36
37
40
42
2.4. ВЫВОДЫ ПО II ГЛАВЕ………………………………………….. 46
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ:…………………………………………………………... 48
ЗАКЛЮЧЕНИЕ……………………………………………………………….. 50
ГЛОССАРИЙ…………………………………………………………………. 52
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ…………………………………………………... 54
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК……………………………………….. 55
ПРИЛОЖЕНИЕ 1……………………………………………………………. 59
ПРИЛОЖЕНИЕ 2……………………………………………………………. 70
Введение
ВВЕДЕНИЕ
Актуальность темы: современные условия четко показывают отсутствие эффективности работоспособности системы здравоохранения и ее составной части - фармацевтики, в связи с новыми посткризисными условиями вызванными мировым кризисом и нарастающей санкционной политики вкупе с рыночными отношениями. Все это создает предпосылки для ее детальной проработки. С учетом изложенного, фармацевтическая деятельность нуждается в четком и обстоятельном порядке лицензирования.
Область исследования : фармацевтическая деятельность.
Объект исследования: лицензирование фармацевтической деятельности.
Предмет исследования: вся сфера фармацевтической деятельности затрагиваемая в порядке лицензирования, а именно статистическая информация и аналитические данные деятельности федеральных и региональных орга нов по лицензированию фармацевтической деятельности; действующие и утратившие силу нормативные правовые акты в области регламентации и организации лицензирования фармацевтической деятельности и др.
Гипотеза: лицензирование фармацевтической деятельности является гарантом правовых основ деятельности аптечных организаций и защиты прав потребителей.
Цель исследования: исследование лицензирование фармацевтической деятельности на примере аптеки.
Задачи исследования:
- выполнить анализ нормативной документации, учебной, научной фармацевтической документации по теме исследования;
- выделить основные особенности лицензирования на современном этапе;
- провести ретроспективный анализ развития разрешительной системы фармацевтической деятельности в России;
- описать современные проблемы и направления совершенствования лицензирования фармацевтической деятельности;
- разработать анкету и выполнить анкетирование руководителей аптечной организации;
- выполнить анализ анкетирования;
- разработать памятку фармацевтам по организации лицензирования фармацевтической деятельности.
Методы исследования:
1. Теоретический (анализ нормативной документации, учебной и научной фармацевтической литературы).
2. Логический метод (анализ, синтез, сравнение).
3. Социологический (анкетирование, опрос, беседа).
4. Статистический метод (вычисление процентных соотношений).
Практическая значимость состоит в том, что сформулированные выводы и рекомендации, полученные в процессе выполненного исследования, могут служить источником обоснованности принимаемых решений и тем научных разработок, связанных с совершенствованием процесса лицензирования фармацевтической деятельности.
История медицинского лицензирования в России коротка - составляет 16 лет, в течении которых бурно развивается нормативная база и практика её применения. Эту сферу охватывают 7 законов и 15 подзаконных актов, а также созданы лицензирующие органы, их применяющие. Положил начало лицензированию медицинской деятельности в 1991 году Закон РСФСР «О медицинском страховании граждан в РСФСР». В 1993 году Закон РФ «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан» охватил лицензированием все предприятия, учреждения и организации государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, которые могут осуществлять свою деятельность только при наличии лицензий на избранный вид деятельности. Со временем, в связи с принятием части первой Гражданского кодекса РФ в 1994 году и введением в действие в 1995 году, установлено, что лицензирование обязательно не только для медицинской, но и для других сфер деятельности.
Результаты исследования могут быть использованы в образовательном процессе медицинского колледжа, изучение ПМ.03. «Организация деятельности и структурных подразделений аптек и руководство аптечной организацией».
Работа выполнена на 70 страницах машинописного текста, включает введение, 2 главы собственных исследований, общие выводы, список литературы, 2 приложения. Работа содержит 5 таблиц, 14 рисунков, 5 блок-схем, библиографический указатель включает 36 источников литературы.
Фрагмент работы для ознакомления
11
1.2.2. Действующая нормативно-правовая база законодательства по обеспечению процедуры лицензирования.............................................................................
13
1.2.3. Требования к лицензиату. Перечень документов для получения лицензии на фармацевтическую деятельность.......
17
1.3. Проблемы лицензирования фармацевтической деятельности.....
20
1.4. ВЫВОДЫ ПО I ГЛАВЕ…………………………………………...
23
ГЛАВА II. ИССЛЕДОВАНИЕ ОСОБЕННОСТЕЙ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В КРАСНОДАРСКОМ КРАЕ...................................................................................................................
25
2.1. Организация и осуществление лицензирования фармацевтической деятельности министерством здравоохранения Краснодарского края...............................................................................
25
2.2. Анализ и оценка эффективности лицензирования фармацевтической деятельности по Кк в 2013-2014гг........................
29
2.3. Анализ контроля за соблюдением лицензионных требований в аптечных организациях г. Краснодара..................................................
33
2.3.1. Требования к персоналу аптеки.........................................
2.3.2. Требования к помещению и оборудовангию аптеки.......
2.3.3. Фармацевтический режим аптеки.....................................
2.3.4. Санитарный режим аптеки.................................................
36
37
40
42
2.4. ВЫВОДЫ ПО II ГЛАВЕ…………………………………………..
46
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ:…………………………………………………………...
48
ЗАКЛЮЧЕНИЕ………………………………………………………………..
Список литературы
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК
1. Конституция Российской Федерации / "Российская газета", № 237, 25.12.1993.
2. Федеральный закон № 99-ФЗ от 04.05.11.г. «О лицензировании отдельных видов деятельности». // Гарант 2015
3. Федеральный закон РФ от 21.11.2011 г. № 323 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». // Гарант 2015
4. Федеральный закон РФ от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля». // Гарант 2015
5. Федеральный закон РФ от 12 апреля 2010г № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средствах". // Гарант 2015
6. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". // Гарант 2015
7. Постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности". // Гарант 2015
8. Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. №323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития». // Гарант 2015
9. Постановление Правительства РФ от 21 ноября 2011 г. N 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности". // Гарант 2015
10. Постановление Правительства РФ от 4 февраля 2013 г. N 78 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации". // Гарант 2015
11. Приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (с изменениями и дополнениями) // Гарант 2015
12. Положение Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 «О лицензировании медицинской деятельности» (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»). // Гарант 2015
13. Афанасьева Т.Г., Акиньшина Н.И., Махинова Е.Н., «Лицензирование фармацевтической деятельности», Учебно-методическое пособие, Издательско-полиграфический центр, 2013г.
14. Боева В.А., «Лицензирование медицинской деятельности: совершенствование нормативно-правовой базы и особенности правоприменительной практики», Вестник РОСЗДРАВНАДЗОРА, 2012 г., № 3, стр.63.
15. Григорян С. Лицензирование: игра по новым правилам / С. Григорян // Российские аптеки. 2006. - № 9/1. - С. 14-16.
16. Должностная инструкция фармацевта. Книга Татарникова М.А. Сборник должностных инструкций работников учреждений здравоохранения. - "ГЭОТАР-Медиа", 2010 г.
17. Дука М.А., «Тенденции развития института лицензирования на примере медицинской деятельности учреждений здравоохранения», «Вопросы современной науки и практики»,. 2011 г., №1, стр.32.
18. Елин А. Проверка деятельности аптеки органами Росздравнадзора / А. Елин // Фармацевтические ведомости. 2007. - № 1.
19. Иванов И.А., Сударев И.В., Гандель В.Г., Марченко С.Д., Никифоров С.А., Кононова, С.В. Регулирование фармацевтической деятельности. / Кононова С.В. // Новая аптека. - 2008. - №6. - С. 4-6
20. Иванова О. О лицензировании фармдеятельности / О. Иванова // Московские аптеки. 2005.- № 10.
21. Клевцова Л. Стандартизация и лицензирование в области обеспечения лекарственными средствами /Л. Клевцова // Московские аптеки. 2002. -№ 11.
22. Корсунский A.A. Лицензирование как важный механизм обеспечения качества оказания медицинской помощи / A.A. Корсунский // Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2005. - № 1. - С. 53-55
23. Лошанов, Л.А. Законодательное и нормативное обеспечение деятельности фармацевтических оптовых и розничных предприятий. / Лошанов Л.А.,Голосович Н.Е. // Новая аптека. - 2009. - № 8. С.5-11
24. Лазарев С.В., «История лицензирования медицинской деятельности в России и г. Москве», «Вестник РОСЗДРАВНАДЗОРА», 2009 г., № 1, стр. 1-3.
25. Мельничук Г.В. Лицензирование как форма государственного регулирования предпринимательской деятельности в России и США: дис. … канд. юрид. наук / Г.В. Мельничук. - М., 2007. - 224 с.
26. Мошкова, Л.В. Лицензирование фармацевтической деятельности, его задачи и особенности. / Мошкова Л.В. // Новая аптека. - 2011, №2. - С. 42 - 52
27. «Организация производства, обеспечения и контроля качества лекарственных средств в соответствии с правилами GMP», Главное медицинское управление делами Президента РФ, Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова.2013 г.
28. «О порядке лицензирования медицинской деятельности», «Заместитель главного врача», 2008 г., стр.11.
29. О лицензировании отдельных видов деятельности : фед. закон Рос. Федерации от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ : ред. от 04.03.2013 // Рос. газ. 2011. 6 мая.
30. О регламентации фармацевтической деятельности. // Новая аптека. - 2011, № 7. - С. 46
31. Сбоев Г.А. Технологии гармонизации систем госрегулирования, регистрации, контроля производства и применения лекарственных средств / Г.А. Сбоев, В.Л. Багирова, И.И. Краснюк // Экономический вестник фармации. - 2003. - № 10. - С. 11-22.
32. Старостина И.С., «Актуальные вопросы лицензирования фармацевтической деятельности в свете нового федерального закона о лицензировании», «Вестник Росздравнадзора», 2012 г., №1, стр. 8.
33. Тельнова Е.А. «Лицензирование медицинской деятельности», издательская группа «ГЭОТАР-Медиа», 2010 г.
34. Хабриев Р.У. Лицензионный контроль при осуществлении фармацевтической деятельности / Р.У. Хабриев, C.B. Копачевская, Р.И. Ягудина // Новая аптека. 2005. - № 12.- С. 34-37.
35. Юрьев A.C. Новое в законодательстве о лицензировании отдельных видов деятельности / A.C. Юрьев, C.B. Копачевская, В.П. Падалкин // Новая аптека. 2005. -№ 11. - С. 44-47.
36. Яковлев, А. А. Маркетинг в аптечном предприятии: эффективное решение в условиях современного рынка / А.А. Яковлев // бюллетень "ФАРМ-индекс", 2009, № 14 -С.3-7
Пожалуйста, внимательно изучайте содержание и фрагменты работы. Деньги за приобретённые готовые работы по причине несоответствия данной работы вашим требованиям или её уникальности не возвращаются.
* Категория работы носит оценочный характер в соответствии с качественными и количественными параметрами предоставляемого материала. Данный материал ни целиком, ни любая из его частей не является готовым научным трудом, выпускной квалификационной работой, научным докладом или иной работой, предусмотренной государственной системой научной аттестации или необходимой для прохождения промежуточной или итоговой аттестации. Данный материал представляет собой субъективный результат обработки, структурирования и форматирования собранной его автором информации и предназначен, прежде всего, для использования в качестве источника для самостоятельной подготовки работы указанной тематики.
bmt: 0.0044