сертификация системы качества

В ходе длительного эволюционного развития взаимосвязей и
взаимоотношений между поставщиками и потребителями сформировалось
общее понимание необходимости и важности системного решения проблем в
области качества.
Применение и сертификация системы качества рассматривается сегодня как
необходимое условие успешной деятельности и развития организаций любых
форм собственности, как наиболее надежная форма гарантии соответствия
качества поставляемой продукции и услуг требованиям потребителей.
Предприятиям, не сертифицировавшим свою систему качества, уже сегодня
практически закрыт выход на европейский рынок и рынки передовых
экономически развитых стран Азии и Америки. В ...

Содержание
ВВЕДЕНИЕ...................................................................................................................................................3
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА .............................................................5
2. ПРОЦЕДУРЫ СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ..........................................................................8
3.ПРОБЛЕМЫ ПРИ СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА ...................................................................14
ЗАКЛЮЧЕНИЕ ...........................................................................................................................................17
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ И ЛИТЕРАТУРЫ.....................................................................20

Одним из условий успешной интеграции украинских промышленных
предприятий в мировую экономику является реорганизация их
управленческой структуры в соответствии с международными стандартами
качества ИСО 9000. Сертифицированная система качества, прежде всего,
необходима предприятиям, которые претендуют на иностранные инвестиции
или стремятся привлечь зарубежных заказчиков.
Система качества – это структурированный набор документов,
регламентирующий определенные аспекты производственной деятельности
предприятия, который включает политику в области качества, руководство
по качеству, методологические инструкции (описания процедур) и рабочие
инструкции (протоколы, формы отчетов, описания работ и др.). В целом,
указанный набор документов содержит описание наиболее типичных бизнес-
процессов, имеющи х отношение к качеству выпускаемой продукции и
оказываемых услуг

Орган по сертификации может затребовать от заявителя и другие дополнительные сведения, необходимые для сертификации систем качества. При необходимости, по согласованию с заявителем, он может командировать своего представителя для проведения предварительного ознакомления с элементами системы качества предприятия. Комиссия проводит анализ исходных документов и материалов, полученных от заявителя, для предварительной оценки его готовности к сертификации систем качества.Одновременно с анализом данных, поступивших от заявителя, комиссия может организовывать при необходимости сбор и анализ дополнительных сведений о качестве продукции, на которую распространяется система качества, из независимых источников – органов государственного надзора и контроля, территориальных органов Госстандарта Украиныи др. Этап предварительной оценки системы качества завершается подготовкой письменного заключения о возможности проведения второго этапа сертификации системы качества.Заключение по результатам предварительной оценки системы качества подписывает главный эксперт и эксперты, проводившие экспертизу, и утверждает руководство органа по сертификации. При положительном заключении орган по сертификации направляет заявителю "Заключение по результатам предварительной оценки системы качества" и проект договора на проведение проверки и оценки системы качества в организации. В договоре определяют цель, объем и сроки проводимых работ, ответственность сторон, а также порядок оплаты работ по проверке и оценке системы качества.Этап оценки качества на предприятии начинается с подготовки в органе по сертификации. При подготовке к проверке и оценке системы качества выполняют следующие работы: составление программы проверки; распределение обязанностей между членами комиссии в соответствии с программой проверки; подготовку рабочих документов; согласование программы проверки с проверяемой организацией.Программу проверки разрабатывает главный эксперт. С программой должны быть ознакомлены эксперты и консультанты комиссии и проверяемая организация. Возражения заявителя против каких-либо пунктов должны быть доведены до сведения главного эксперта. Разногласия между главным экспертом и представителем заявителя, имеющим соответствующие полномочия, разрешаются до начала проведения проверки. Конкретные детали программы проверки следует сообщать заявителю только в ходе проверки, если их преждевременное раскрытие мешает сбору объективной информации.Программа проверки должна содержать следующие разделы:наименование организации (заявителя), место проведения проверки;цели и область проверки;время проведения проверки;состав комиссии;перечень ссылочных документов (стандарт, на соответствие которому проверяется система качества, руководство по качеству проверяемой организации и др.);объекты проверки (деятельность по обеспечению и управлению качеством, производственная система, качество продукции);идентификация проверяемых подразделений организации;закрепление экспертов и представителей проверяемой организации по объектам проверки;основные мероприятия по проверке и сроки их проведения;требования к конфиденциальности;указание на язык проверки;адреса рассылки акта.Программа проверки должна быть гибкой, допускать изменения в приоритетности проверяемых элементов системы качества в зависимости от информации, полученной в ходе проверки. Она утверждается руководством органа по сертификации и согласовывается с проверяемой организацией.При проведении проверки между членами экспертной комиссии распределяются обязанности по проверке конкретных подразделений предприятия и элементов системы качества. Обязанности распределяет главный эксперт (в зарубежной практике его часто называют системным экспертом).В своей работе эксперты применяют так называемые рабочие документы. В их число входят перечни контрольных вопросов для оценки элементов системы качества (чек-листы), формы для документирования вспомогательных данных, подтверждающие заключения экспертов, и др. Орган по сертификации обеспечивает надежную сохранность рабочих документов, содержащих конфиденциальную информацию, являющуюся собственностью проверяемой организации или самого органа по сертификации. По окончании проверки и написания отчета все рабочие документы сдают главному эксперту, который в свою очередь сдает их уполномоченному лицу проверяемой организации или, по согласованию с проверяемой организацией, уничтожает их. Рабочие документы рассматриваются как вспомогательные и не должны ограничивать инициативы экспертов или проведение дополнительных проверок, необходимость которых может появиться на основании информации, полученной в ходе проверки.Оценка системы качества на предприятии проводится по общепринятым процедурам: предварительное совещание, обследование проверяемой организации, составление акта проверки и заключительное совещание.На предварительном совещании присутствуют члены комиссии, представитель высшего руководства проверяемой организации, руководители структурных подразделений и ведущие специалисты в области качества предприятия. Целями предварительного совещания являются:представление членов комиссии представителям проверяемой организации;краткое сообщение о целях, области и программе проверки;краткое изложение методов и процедур, используемых при проверке;установление официальных процедур взаимодействия между членами комиссии и сотрудниками проверяемой организации;обсуждение и уточнение отдельных неясных деталей программы проверки, если таковые имеются;уточнение даты проведения заключительного совещания и, при необходимости, назначение дат промежуточных совещаний комиссии и руководства проверяемой организации.Обследование проверяемой организации осуществляется путем сбора и анализа фактических данных и регистрации наблюдений в ходе проверки. Сбор фактических данных производится на основе опроса персонала, анализов используемых документов, процессов производства, деятельности функциональных подразделений и персонала, а также изучения и оценки проводимых мероприятий по обеспечению качества продукции.Если к продукции (услуге) предъявляют обязательные для соблюдения требования, установленные в государственных стандартах или других нормативных документах, то при проверке и оценке системы качества и ее отдельных элементов, включая систему испытаний, определяют способность организации обеспечить соблюдение этих требований путем анализа: конструкторской, технологической, нормативной, методической, рабочей и аналитической документации; соответствия и состояния средств технологического оснащения, контроля и измерений параметров процессов и продукции; соответствия персонала и др.Все наблюдения должны быть документированы и иметь четкое и конкретное подтверждение объективными данными. Данные, указывающие на наличие несоответствий, должны фиксироваться.После обследования объектов проверки члены комиссии под руководством главного эксперта рассматривают результаты своих наблюдений, чтобы решить, какие из них должны быть представлены как несоответствия. Все наблюдения, свидетельствующие о несоответствиях и подтвержденные объективными данными, должны быть представлены проверяемой организации и обоснованы. Наблюдения комиссии, как правило, дифференцируются. Так, могут быть предусмотрены такие формы результатов наблюдений, как "несоответствие" и "уведомление". Несоответствие – это невыполнение установленных требований. Категории несоответствия – значительное (категория 1), заключающееся в отсутствии, неприменении или полном нарушении требований к элементам системы качества, и малозначительное (категория 2) – единичное упущение в элементе системы качества. Уведомление – наблюдение, сделанное экспертом в целях предотвращения появления возможного несоответствия.Обнаруженные отклонения от требований стандарта должны быть тщательно рассмотрены группой экспертов, проводящих проверку, перед тем, как охарактеризовать их как несоответствия и отнести к той или иной категории. Окончательное решение принимает главный эксперт. Зарегистрированные несоответствия (уведомления) официально представляют руководству проверяемой организации. Главный эксперт дает соответствующие пояснения по каждому несоответствию (уведомлению). Каждое несоответствие должно быть подтверждено объективными доказательствами. Уполномоченный представитель руководства проверяемой организации ставит свою подпись на бланках с несоответствиями (уведомлениями), чем подтверждает их принятие.Критерии принятия решения об одобрении (неодобрении) системы качества определяются правилами системы сертификации. Решение о признании системы качества соответствующей стандартам серии ИСО 9000 принимают при отсутствии значительных несоответствий или наличии не более 10 малозначительных несоответствий. Отрицательное решение принимается в случае одного значительного несоответствия или более 10 малозначительных несоответствий. Наличие уведомлений не влияет на решение о сертификации.Составляется акт, где указываются результаты проверки, выводы и рекомендации комиссии. В акте комиссия указывает, соответствует или нет поверенная система качества заявленному стандарту, дает заключение о наличии в проверяемой организации системы испытаний, обеспечивающих контроль всех характеристик продукции, указывает сроки устранения малозначительных несоответствий, если они имеются. Акт подписывают члены комиссии, главный эксперт и руководитель проверяемой организации. К нему прилагаются программа проверки, сведения о несоответствиях и уведомлениях.