Исследование ассортимента лекарственных средств, БАД и других функциональных препаратов кофе

Оригинальность работы по системе антиплагиат 61%. Если возникнут доработки выполню бесплатно и в короткие сроки. ...

Содержание 2
Введение 3
1. Обзор литературы 6
1.1. Классификация БАДов 6
1.1.1 Традиционная классификация бадов 7
1.1.2 Классификация БАДов по характеру использования 12
1.1.3 Другие классификации бадов 15
1.2 Основные отличия БАДов от лекарственных средств 17
1.3 Нормативное регулирование и основные определения БАД в России 20
1.4. Функциональные препараты кофе 25
2. Исследование ассортимента лекарственных средств, БАД и других функциональных препаратов кофе 30
2.1. База исследования и методы исследования 30
2.2 Ассортимент препаратов аптеки №________г.______ 33
2.3 Ассортимент БАДов и других функциональных препаратов кофе 36
Заключение 49
Список литературы 52

......Тема является актуальной, т.к. ассортимант БАД к пище с каждым годом возрастает. Все больше потребителей приобретают БАД к пище для профилактики различных заболеваний.
Целью работы является фармаколого-фармакогностическое исследование ассортимента лекарственных средств, БАД и других функциональных препаратов кофе.
Для достижения цели были поставлены следующие задачи:
1. Изучить литературу по данной теме.
2. Изучить фармакологические особенности БАДов и других функциональных препаратов кофе.
3. Проанализировать ассортимент БАДов и других функциональных препаратов кофе.
Дипломная работа состоит из введения, двух глав, заключения и списка литературы.

Из вышеперечисленного можно сделать заключение, чтоЛекарственные препараты и БАДы – это продукты, имеющие больше отличий, чем сходств. Каждый из них выполняет определённые функции в человеческом организме, и поэтому БАДы и лекарства не являются взаимозаменяемыми. БАДы могут применяться у больных людей совместно с лекарственными препаратами, но только в качестве вспомогательных веществ в комплексной терапии заболеваний.Таким образом, БАДы, ассортимент которых неуклонно расширяется, в недалёком будущем смогут занять достойное место среди современных технологий здоровья. Примером этому может служить то, что ряд БАДов с научно доказанным эффектом перешёл в ранг лекарственных средств. Однако, для того, чтобы этого достичь, потребуется ужесточение требований к безопасности и качеству всех биологических добавок1.3 Нормативное регулирование и основные определения БАД в России Фактически БАД применяется уже в течении многих столетий. К этой группе средств можно отнести фитопреператы, некоторые гомеопатические препараты, комплекс витаминов и минералов. Однако термин БАД возник лишь в конце 80-х годов ХХ столетия, в США законодательство в области БАД утверждено в 1994 г., в России правовая база по БАД развивается с 1992г.В последние годы резко выросло внимание к проблемам питания со стороны населения, органов власти всех уровней, представителей большинства отраслей медицинской науки и практики как в нашей стране, так и за рубежом. Накопленные к настоящему моменту данные по исследованию структуры питания современного человека показывают широкое распространение недостаточного потребления незаменимых компонентов пиши. В сложившихся условиях разработка и широкое практическое применение БАД, содержащих различные природные биоактивные соединения, являются неотъемлемой частью обеспечения оптимального питания населения. Общемировым глобальным документом, который регулирует многие аспекты питания, в том числе вопросы регулирования производства и оборота БАД, является CODEX Alimentarius - «Пищевой кодекс». Он был принят в 1962 г. в результате объединённых усилий ВОЗ, Международной организации по продовольствию и агрокультуре и с тех пор неоднократно пересматривался ипополнялся. Анализ нормативно-правовых актов в ряде зарубежных стран (США, Англии, Австрии, Германии, Японии и др.) и в России показал, что оборот БАД регулируется на правительственном уровне. Учитывая значимость питания для укрепления здоровья населения. Правительством Российской Федерации в 1988 г. одобрена «Концепция государственной политики в области здорового питания населения Российской Федерации на период до 2005 года», а Федеральным Собранием в 2000 году принят Закон «О качестве и безопасности пищевых продуктов». В этих и других документах Правительства, Минздрава России, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека нашли отражение вопросы обеспечения населения биологическими компонентами. Анализ законодательной базы, регулирующей рынок БАД в нашей стране, свидетельствует о том, что государство в настоящее время устанавливает более жёсткие требования к производителям этих товаров, благодаря чему рынок БАД становится всё более цивилизованным. БАД на сегодняшний день является динамично развивающейся группой товаров в аптечном ассортименте. В целом по России удельный вес аптек как места покупки БАД составляет около 63%; прямые продажи- 14%; офисы компаний- 8% специализированные магазины- 7%. Эти показатели достаточно стабильны, что даёт основание сделать вывод о чётко сформировавшихся сегментах рынка БАД. По данным мониторинга аптечного рынка, проведённого компанией DSM Group, объём аптечных продаж БАД за первое полугодие 2005 г. составил в целом по России 36,3 млн. долларов США.На сегодняшний день нормативное регулирование рынка БАД в России обеспечивается следующими документами:Законы:Федеральный закон от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе»Федеральный закон от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов»Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»Приказы руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека:Приказ от 26.02.06 № 36 «О государственной регистрации биологически активных добавок к пище»Приказ от 25.11.05 № 101 «О порядке проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок»Приказ от 09.09.04 № 13 «О государственном реестре и информационной системе учета продукции, веществ, препаратов, прошедших государственную регистрацию»Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека: Письмо от 22 декабря 2005 г. № 0100/11727-05-32 «Об информации на этикетке биологически активных добавок к пище»Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации: Постановление от 06.03.07 № 8 «Об усилении надзора за производством и оборотом БАД»Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы:СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»Санитарные правила устанавливают требования, обязательные для исполнения при разработке и производстве БАД, их ввозе, хранении, транспортировке и реализации на территории Российской Федерации.СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов».Санитарные правила устанавливают гигиенические нормативы безопасности и пищевой ценности для человека пищевых продуктов, а также требования по соблюдению указанных нормативов при изготовлении, ввозе и обороте пищевых продуктов.По данным Всемирной организации здравоохранения в настоящий момент повсеместное распространение получили дефицит полезных для человека микроэлементов и концентрация в организме вредных веществ. До 60% возросла доля заболеваний, обусловленных нерациональным питанием. Подобные проблемы характерны практически для всех стран мира, в том числе, для России. По данным исследований Института питания РАМН основными нарушениями в пищевом статусе населения России являются [5]:избыточное потребление животных жировизбыточное потребление сахара и солидефицит полиненасыщенных жирных кислотдефицит полноценных животных белковдефицит большинства витаминовдефицит минеральных веществ - кальция, железа, магния, калия, фосфорадефицит микроэлементов - йода, фтора, селена, цинкавыраженный дефицит пищевых волокон (клетчатки) и крахмала.Об этом красноречиво свидетельствуют наблюдаемые последствия нарушений питания у населения России и других стран:прогрессирующее увеличение числа взрослых со сниженной массой тела и детей раннего возраста со сниженными антропометрическими показателями;широкое распространение различных форм ожирения (среди лиц старше 30 лет - у 55% населения);частое выявление среди населения лиц со сниженным иммунным статусом, различными формами иммунодефицитов, сниженной резистентностью к инфекциям;увеличение частоты таких заболеваний, как железодефицитные анемии, заболевания щитовидной железы, кариес, остеопорозы, артриты;увеличение доли лиц с высокими факторами риска развития ишемической болезни сердца, гипертонии, сахарного диабета, атеросклероза сосудов головного мозга, онкологических заболеваний.Таким образом, у БАД очень важная миссия – повышение качества жизни людей, профилактика и коррекция различных нарушений обмена веществ в организме.Согласно пункту 2.1. СанПиНа 2.3.2.1290-03 «БАД используются как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ, для оптимизации углеводного, жирового, белкового, витаминного и других видов обмена веществ при различных функциональных состояниях, для нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека, в т.ч. продуктов, оказывающих:общеукрепляющее дейстивемягкое мочегонное действиетонизирующее действиеуспокаивающее действиеиные виды действия при различных функциональных состоянияхдля снижения риска заболеванийдля нормализации микрофлоры желудочно-кишечного трактав качестве энтеросорбентов.1.4. Функциональные препараты кофеЯгода кофе - это цельный плод, растущий на кофейном дереве. Ягода кофе широко используется в качестве пищевого ингредиента, в основном за счет его высокой антиоксидантной активности. Наибольший интерес представляет зеленая ягода кофе, которая содержит множество высокоактивных субстанций, свойства которых могут быть сохранены и использованы в изначальном (неферментированном) виде. Среди множества биологически активных веществ, содержащихся в экстракте зеленой ягоды кофе, преобладают вещества с антиоксидантной активностью, осуществляющие внутриклеточные защитные функции в отношении белков, липидов, ДНК. Наибольший вклад в проявление антиоксидантной активности экстракта зеленой ягоды кофе вносят органические кислоты. Суммарный вклад органических кислот в антиоксидантную функцию опосредуется через способность захвату свободных радикалов (т.н. показатель ORAC - oxygen radical absorption capacity). Антиоксидантная защита является одной из ключевых в профилактике и лечении ряда патологий, в том числе сердечно-сосудистой, нервной, эндокринной, репродуктивной и пищеварительной систем. Наибольшим известным ORAC обладает стандартизированный экстракт зеленой ягоды кофе, содержащий суммарно 50% органических кислот (кофейковая, хлорогеновая, феруловая) [15].Усилению антиоксидантных свойств экстракта зеленой ягоды кофе способствует витамин С - один из мощных водорастворимых антиоксидантов. Уровень способности к захвату свободных радикалов у витамина С не уступает хлорогеновой кислоте, а по некоторым данным даже его превышает (Kim et al., 2002). Вдобавок к указанным ингредиентам усилению антиоксидантной защиты фармацевтической композиции способствуют полифенольные соединения, в том числе галловая кислота. Совместное использование этих ингредиентов создает усиленную формулу для борьбы с про-оксидантными реакциями различного происхождения (кислородные, перикисные, азотные) [22].Органические кислоты обладают мощными превентивными свойствами в отношении диабета 2 типа. Так, хлорогеновая кислота способствует увеличению уровня глюкагонподобного пептида-1 (GLP-1), играющего превентивную роль в развитии диабета. GLP-1 способствует восстановлению устойчивости к инсулину, ингибирует секрецию глюкагона, задерживает элиминацию пищи из желудка (McCarty, 2005). GLP-1 оказывает влияние на бета-клетки через сАМР-зависимый механизм, способствуя синтезу и активности транскрипционного фактора IDX-1, играющего критическую роль в поддержании активности бета-клеток в ответ на повышение уровня глюкозы. Все эти эффекты, опосредуемые хлорогеновой кислотой, характеризуют экстракт зеленой ягоды кофе с позиций мощного антидиабетического средства. В других работах также обнаружены аналогичные антидиабетические свойства ингредиентов, составляющих экстракт зеленой ягоды кофе (Oka, 2007; Bassoli et al., 2007; van Dam, 2006; Hemmerle et al., 1997). Свой вклад в антидиабетический потенциал ингредиенты экстракта зеленой ягоды кофе вносят за счет активации ядерных рецепторов PPAR-gamma: агонисты этих рецепторов нормализуют инсулиновую чувствительность при диабете 2 типа (Choi et al., 2007) [15].Современные исследования позволяют сделать вывод, что агонисты PPAR-gamma рецепторов оказывают выраженный терапевтический эффект в отношении эстрогензависимой пролиферации тканей-мишеней (Ito et al., 2007; Jarrar & Baranova, 2007).Экстракт зеленой ягоды кофе способствует защите эндотелия сосудов, что является мощным превентивным и терапевтическим фактором не только для диабетический осложнений, но и для всей сердечно-сосудистой системы в целом. В эксперименте на моделях животных показано, что экстракт зеленой ягоды кофе способствовал нормализации эндотелиальной дисфункции у спонтанно-гипертензированных крыс за счет мощной антиоксидатной защиты (Suzuki et al., 2008; Suzuki et al., 2007). Сходные данные получены и на людях (Kozuma et al., 2005; Watanabe et al., 2006). Кроме того, экстракт зеленой ягоды кофе улучшает реологию микроциркуляторного русла, снижая агрегацию тромбоцитов, что препятствует образованию тромбозов (Bydlowski et al., 1987) [24].Снижение антиоксидантной активности является фактором риска для развития пролиферативных состояний в женской репродуктивной системе. В ряде работ доказано, что одно из трудноизлечимых эстрогензависимых заболеваний эндометриоз является «болезнью оксидативного стресса». Нарушение антиоксидантной защиты ведет к усилению пролиферативного потенциала тканей-мишеней эстрогенов, способствует снижению скевенджерной функции макрофагов, провоцируя вовлечение про-воспалительных цитокинов и рост новых сосудов (Gupta et al., 2006; Agarwal et al., 2006; Jackson et al., 2005). Следовательно, применение антиоксидантов как самостоятельно, так и в составе комплексной терапии может способствовать терапевтическому синергизму с традиционно применяемыми препаратами для лечения указанных патологий [21].Экстракт зеленой ягоды кофе оказывает также защитное влияние на печень, нормализуя метаболизм гепатоцитов. Показано, что хлорогеновая кислота способствует снижению уровня триглицеридов в печени, а синергизм органических кислот способствует улучшению активности карнитин-пальмитоилтрансферазы (Shimoda et al., 2006). Очевидно, поэтому кофе, как напиток, обладает гепатозащитным эффектом, в том числе и против развития злокачественных новообразований. Данные наблюдения подтверждены в некоторых рандомизованных исследований (Cadden et al., 2007; Larsson & Wolk, 2007).Антиоксидантная защита способствует также превентивному эффекту в отношении патологий, развивающихся в нервной системе. Про-оксидантная реакция стимулирует чрезмерные уровни NO, которые обладают про-апоптотическим потенциалом в отношении нейронов, как центральной, так и периферической нервной системы. NO ускоряет развитие нейродегенеративных изменений, усиление токсических эффектов в отношении нейронов. Показано, что хлорогеновая и кофейковая кислоты снижают уровень NO, защищая нейроны от апоптоза (Soliman et al., 1998). Аналогичный эффект подтвержден и в другой работе (Scapagnini et al., 2004).Таким образом, органические кислоты, входящие в состав экстракта, обладают сильным превентивным эффектом в отношении заболеваний, которые развиваются на фоне снижения антиоксидантной защиты. Таковыми, не ограничивающими объем изобретения, являются, в частности, заболевания печени, нервной, репродуктивной, сердечно-сосудистой систем, а также диабет 1 и 2 типа, в том числе метаболический синдром.В ассортиментах аптеки можно встретить такие препараты кофе, как Green Ginger, кофе Winalite (Wincafe Delight, Wincafe Vital, Wincafe Vigor, Wincafe Refresh), Эктиви, Турбослим кофе, Тропикана Слим и др.Кофе Турбослим – это ароматный кофе сорта Арабика, включающий растительные экстракты гарцинии камбоджийской, куркумы, хвоща, корня лопуха и сенны. Гарциния расщепляет жировые отложения, улучшает текстуру кожи. Куркума снижает уровень холестерина и стимулирует работу желчного пузыря. Корень лопуха оказывает мочегонное и послабляющее действие, усиливает детоксикацию печени. Хвощ сглаживает неровности кожи и восстанавливает структуру коллагенновых волокон. Сочетание этих трав очищает организм от шлаков и токсинов и уменьшает аппетит. Кроме того, в кофе Турбослим входит хром и витамины, которые усиливают действие других компонентов. Особенность напитка заключается также в том, что он поддерживает требуемый уровень глюкозы в крови. Это подавляет желание съесть что-нибудь сладенькое, и как результат – быстрое снижение веса.Основное действие кофе Green Ginger – это: усиление термогенеза, из-за кофеина, содержащегося в зеленом кофе, и ферментов, находящихся в составе имбиря; ускорение обмена веществ (результат неспецифического действия витаминов и антиоксидантов); подавление аппетита; желчегонное действие; улучшение пищеварения; регуляция содержания сахара в крови; тонизирующий эффект. Источник: FoodLover.RuТропикана Слим является - биологически активная добавка к пище. Рекомендуется в качестве дополнительного источника гидроксикоричных кислот, кофеина для лиц, контролирующих массу тела. В состав данного препарата входит экстракт зеленого кофе. Экстракт кофе так же входит в препарат Эктиви. Биологически активная добавка к пище содержащая природные адаптогены восполняет в рационе питания недостаток витаминов и минералов. Восстанавливающий комплекс. Помогает организму быстро восстановиться после активной деятельности, повышает физическую силу, выносливость и активность, нормализует деятельность иммунной системы.В наше время препараты кофе набирают все больше популярности среди населения. При этом ассортимент функциональных препаратов кофе в аптеки незначительный. 2. Исследование ассортимента лекарственных средств, БАД и других функциональных препаратов кофе2.1. База исследования и методы исследованияИсследование проходило на базе аптека №, которое расположено по адресу:______Помещение аптеки относительно новое, действует с_______ года, отвечает всем квалификационным требованиям и санитарным нормам, работает без выходных. Время работы: с 9:00 до 21:00, без выходных и обеда. Имеются вывески о наименовании аптеки и о часах работы. В начале своего становления аптека занималась реализацией только готовых лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.В настоящее время аптека занимается реализацией населению готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врача, отпуском лекарственных препаратов по льготным рецептам отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством РФ, реализует лекарственное растительное сырье в заводской упаковке, изделия медицинского назначения, лечебное, детское и диетическое питание.Главной целью деятельности аптеки является обеспечение населения, учреждений здравоохранения продукцией медико-фармацевтического назначения (лекарственные средства, лекарственное растительное сырье, минеральные воды лечебные, иммунобиологические препараты), изделия медицинского назначения (перевязочные материалы и лейкопластыри, резиновые изделия санитарии и гигиены, пластиковые системы для забора, переливание крови и кровезаменителей, дезинфекционные средства, прочие медицинские товары). Для выполнения указанной цели аптека выполняет следующие задачи: 1. оказание населению высококачественной и безотказной помощи путем отпуска лекарственных препаратов по рецептам;2. отпуск населению лекарственных препаратов, разрешенных к продаже без рецепта, а также предметов гигиены, перевязочных материалов, детского и диетического питания;3. надлежащее хранение продукции медико-фармацевтического назначения в соответствии с утвержденными правилами, нормами, требованиями; 4.