порошки как лекарственная форма и их изготовление в условиях аптеки

Оригинальность по системе антиплагиат 67% Если возникнут доработки выполню бесплатно и в кротчайшие сроки ...

СОДЕРЖАНИЕ 2
ВВЕДЕНИЕ 3
1. Порошки, как лекарственная форма 5
1.1. Основные требования, предъявляемые к порошкам 5
1.2. Классификация порошков 6
2. Основные технологические операции при приготовлении порошков 8
2.1. Краткая характеристика аптеки 8
2.2. Технология изготовления порошков в аптеки №_____ 9
2.3. Дозировка порошков 18
2.4. Упаковка и оформление к отпуску 20
2.5. Оформление порошков к отпуску 21
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 24
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 25
ПРИЛОЖЕНИЕ 27

......Цель нашего исследования - порошки как лекарственная форма и их изготовление в условиях аптеки.
Объект исследования - порошки лак лекарственная форма.
Предмет исследования – особенности изготовления порошков в аптеки.
Задачи исследования:
1. Изучить литературу по данной теме.
2. Изучить особенности порошков, как лекарственных форм.
3. Изучить особенности изготовления порошков в условиях аптеки.
Курсовая работа состоит из введения, двух глав, заключения и списка литературы.

е. происходит уменьшение свободной поверхности энергии.Если же необходима большая степень измельчения, чем та, что была достигнута в момент стабилизации, необходимо насытить свободную поверхностную энергию мелких частиц, для чего применяют специальные приемы: измельчение порошков в присутствии индифферентных веществ, например, молочного сахара, или измельчение с добавлением летучих жидкостей. Жидкость облегчает измельчение так называемых труднопорошкуемых веществ, оказывая расклинивающее действие.Такие вещества как цинка окись, соли хинина, магния карбонат и другие, при растирании плотно прилипают к стенкам ступки и спрессовываются, поэтому их рекомендуется растирать осторожно, без особого усилия. Нерастворимые в воде вещества: сера, терпингидрат – сильно электризуются при растирании, чтовызывает их распыление, особенно при попытке собрать их со стенок ступки целлулоидной пластинкой.Поэтому эти вещества во избежание потерь следует растирать одновременно с прописанными водорастворимыми кристаллическими веществами или с жидкостями, входящими в состав лекарства.Степень мелкости обычно определяется визуально. По ГФ XI издания порошки должны быть однородными при рассмотрении невооруженным глазом и иметь размер частиц не более 0,160 мм, если нет других указаний (№38). Порошки, для которых не указана степень измельчения, должны иметь размер частиц не более 0,15 мм – для внутреннего применения.В аптечных условиях измельчение твёрдых веществ (часто в сочетании со смешиванием) проводят в ступках или различных аппаратах, позволяющих механизировать процесс приготовления порошков.Ступки могут иметь различную форму и размеры и изготовляются из различных материалов. Наиболее часто применяются фарфоровые ступки, которые выпускаются разной величины вместе с пестиками под номерами от № 1 до № 7. Максимальная загрузка ступки при растирании не должна превышать 1/20 ее объема. Если меньше – больше втирается, если больше – сильнее распыляется.Параметры аптечных ступок№ ступ-киДиаметр, ммРабочая поверхностьРабочий объем, см3Время измельчения, сМаксим. загрузка, граммОптимальная загрузка, граммсм2коэффициент15045120601,00,527590280904,01,538690280904,01,5411013531601208,03,05140225532015016,06,061844501096021048,018,0724376517224030011242,0 Просеивание применяется с целью получения порошка с одинаковым размером частиц и осуществляется с помощью различных сит (набор сит для ситового анализа). В фармацевтической практике используют капроновые, шелковые, металлические сетки, а также пробивные металлические сита. Просеивание регламентируется специальной статьей ГФ 10 издания (с. 857) или ГФ 11 издания (вып. 2, с.17) под названием «Измельчение и просеивание». В этой статье указаны номера сит и размер отверстий по ГОСТу. Например, сито № 61 (размер отверстий 0,1 мм) даёт наимельчайший порошок – Pulvis longe subtilissimus. Такая степень мелкости требуется в том случае, если готовятся порошки для вдуваний, присыпки или глазные порошки, зубные, для борьбы с насекомыми. Порошки для внутреннего употребления – размер частиц 0,16 мм, сито № 38 – Pulvis subtilis (мелкий). Нюхательные порошки – сито № 32 (0,2 мм) – среднемелкий порошок –Pulvis modice subtilis.В аптечной практике, как правило, просеивание не используется, оно применяется только в условиях заводского производства.Смешивание – является обязательной операцией при приготовлении сложных порошков. При смешивании компонентов необходимо стремиться к получению однородной смеси порошков, т. е. чтобы все ингредиенты были распределены в смеси равномерно.В аптеке смешивание лекарственных веществ осуществляется в ступках при периодическом снятии порошка со стенок ступки и пестика целлулоидной пластинкой. Проверка однородности проводится надавливанием пестика на порошковую смесь, собранную в центр ступки, – не должно наблюдаться наличия неизмельчённых частиц, блесток. Большая работа по разработке правил смешивания порошков, измельчению их компонентов проводилась на кафедре технологии лекарств в Пятигорском фармацевтическом институте проф. Козьминым В. Д., который пришел к выводу, что объем ступки должен быть в 20 раз больше объема измельчаемого вещества (1/20) [7].Следовательно, при приготовлении порошков необходимо выбирать соответствующий рабочий объем ступки. Для механизации процессов измельчения и смешивания предлагались различные приборы: механическая ступка (Муравьев и Козьмин); Исламгулов предложил для этих целей мельницу ударного типа – напоминающую электрокофейную мельницу; аппарат Лопатина и др. приборы, которые до настоящего времени не нашли широкого применения [4].Для того, чтобы получить однородную порошковую смесь существует несколько правил смешивания.Во всем многообразии прописей сложных порошков можно различить 2 случая:- 1-й случай – когда лекарственные средства сложного порошка выписаны в равных или примерно равных количествах;- 2-й случай – когда лекарственные средства сложного порошка выписаны в резко разных количествах.В зависимости от свойств лекарственных средств существует несколько правил смешивания лекарственных средств, общих для обоих случаев. Причём, в обоих случаях порядок смешивания определяется физико-химическими свойствами веществ (кристаллическим строением, насыпной или объёмной массой, втираемостью в поры ступки, запахом, окраской, плотностью и др.).В первом случае, когда лекарственные вещества прописаны в равных количествах и физико-химические свойства их одинаковы, порядок смешивания не имеет значения, их смешивают, как правило, в порядке прописывания.Если прописанные количества веществ одинаковы, а физико-химические свойства их отличаются, существуют следующие правила смешивания:1. Первым всегда измельчают вещество более индифферентное.2. При отсутствии в прописи индифферентного вещества, вначале растирают вещество, имеющее наименьший процент втирания в поры ступки. Часто величина потерь порошка объясняется электризацией стенок ступки и порошка (разноименные заряды). Поэтому важно предвидеть величину потерь, чтобы правильно решить вопрос о растирании ингредиентов в незатертой ступке, т.к. потери при растирании вещества в незатёртой ступке сравнительно велики.3.Вначале измельчают крупнокристаллические вещества, затем мелкокристаллические и, наконец, аморфные.4. Первым добавляют в затёртую ступку удельно тяжелые, затем – более лёгкие вещества.5. Легко распыляющиеся вещества добавляют в последнюю очередь.Рассмотрим пример технологии сложного порошка.Rp.: Magnesii oxydiBismuthi subnitratis aa 0,25Misce, fiat pulvisDa tales doses N 12Signa. По 1 порошку 3 раза в день.Данный лекарственный препарат – сложный дозированный порошок для внутреннего применения, в состав которого входят два вещества, прописанные в равном количестве, но отличающиеся плотностью, насыпной массой, т. е. распыляемостью, а также процентом втираемости в поры ступки.По плотности висмута субнитрат более удельно тяжелый, чем магния окись (4,9г/см3 против 3,65). Если же обратимся к таблице, характеризующей объёмную, или насыпную массу, то для окиси магния она равняется 0,387, значит, он будет распыляться, а для висмута субнитрата – 1,735. Следовательно, какое вещество надо измельчить первым? То, которое имеет большую объёмную массу и не распыляется. Однако, висмута нитрат основной сильнее втирается в поры (42 мг), чем магния окись (16 мг). Поэтому, лучше частью окиси магния затереть поры ступки, затем в ступку добавить висмута субнитрат, а уже потом добавить магния окись и тщательно смешать.О распыляемости лекарственных веществ судят не по величине их плотности, а по величине объема, который занимают вещества массой 1 г при условии свободного насыпания (без утрамбовывания) в мерную емкость. Чем больший объём занимает вещество, тем легче оно распыляется. Распыляемость лекарственных веществ практически можно определить следующим образом: в ряд цилиндров помещают различные лекарственные вещества, насыпанные в одинаковых весовых количествах (по 10г), при этом наглядно видно, что они имеют различную объёмную или насыпную массу.Объёмная (насыпная) масса – это масса 1 см3 вещества в воздушно-сухом состоянии, в условиях свободной насыпки в какую-либо емкость. В частности, сахар имеет небольшую высоту столба и он не распыляется, а окись магния имеет большую величину столба и он больше распыляется. Легко распыляемыми веществами являются магния окись, магния карбонат, кальция карбонат. Висмута нитрат основной очень удельнотяжёлый, поэтому величина столба у него наименьшая, и он не распыляется совсем. Установлена следующая закономерность: чем меньше величина объемной массы вещества, тем больше оно склонно к распылению.Таким образом, распыляемость лекарственных средств зависит от величины сил сцепления между частицами, от кристаллической структуры вещества, его рыхлости. При изготовлении порошков эти данные необходимо учитывать. Данные по втираемости в поры ступки и распыляемости различных лекарственных веществ приведены в таблицах в справочном учебном пособии по АТЛ и учебнике Тихонова А. И. по аптечной технологии лекарств [7].Если в состав сложных порошков входят легко распыляющиеся вещества, имеющие малую объёмную массу, то с целью уменьшения потерь при растирании такие вещества добавляются в последнюю очередь.Таким образом, мы рассмотрели вариант приготовления сложных порошков, когда лекарственные средства отличаются кристаллическим строением, распыляемостью и втираемостью порошка в поры ступки.Во втором случае – когда лекарственные средства сложного порошка выписаны в различных количествах, основными и специфическими правилами смешивания являются:1. Измельчение в ступке также начинают с индифферентного в терапевтическом отношении лекарственного средства, а при его отсутствии в прописи – с компонента, прописанного в большем количестве и меньше теряющегося в порах ступки (с учётом кристаллического строения вещества и распыляемости).2. После этого измельчение и смешивание лекарственных веществ необходимо начинать с ингредиента, прописанного в самом малом (наименьшем) количестве (в ступке, предварительно затёртой индифферентным веществом), который должен быть измельчен тем лучше, чем в меньшем количестве входит в порошковую смесь.Затем постепенно добавляют остальные ингредиенты, учитывая их количества, т. е. должен сохранятся порядок смешивания от меньшего к большему. Чем больше частиц вещества будет получено при измельчении, тем большая вероятность равномерного распределения вещества в порошкообразной смеси.Однородность порошковой смеси достигается при соотношении ингредиентов прописи от 1:1 (для ядовитых и сильнодействующих веществ) до 1:5 (для веществ общего списка).При увеличении этого соотношения при прочих одинаковых условиях однородность смеси резко нарушается.Рассмотрим пример:Rp.: Acidi ascorbinici 0,1Glucosi 0,15Misce, fiat pulvisDa tales doses N 12Signa. По 1 порошку 3 раза в день.Лекарственный препарат – сложный разделённый порошок для внутреннего применения, в состав которого входят лекарственные вещества, прописанные в различных количествах, но в соотношении меньшем, чем 1:5, отличающиеся кристаллическим строением и втираемостью в поры ступки. Следовательно, учитывая кристаллическое строение (глюкоза более крупнокристаллическая, чем кислота аскорбиновая) и втираемость в поры ступки (глюкоза – 7 мг, кислота аскорбиновая – 12 мг), в ступку помещают 1,8 г глюкозы, растирают и, не выбирая её из ступки (т. к. соотношение всего 1:1,5), добавляют 1,2 г кислоты аскорбиновой, смешивают до однородности. Развешивают, упаковывают, оформляют к отпуску.В учебнике И. А. Муравьева указано соотношение от 1:1 до 1:20. Это соотношение дает возможность обеспечить быстрое достижение однородности, если использовать механические смесители типа кофемолок. В аптеках же преимущественно используют ступки, поэтому для обеспечения высокого качества порошков необходимо придерживаться правил «от меньшего к большему», при соотношении не более 1:5 [9].2.3. Дозировка порошковРазделение массы порошка на отдельные дозы является одной из важных стадий в технологическом процессе, так как от величины дозы лекарственного вещества зависит его фармакологическое действие.Дозировка порошков может осуществляться двумя путями:1. По массе;2. По объеме.Дозировка по массе является основным способом, применяемым в аптечном производстве. Он является более точным, чем дозировки по объему.Дозировка по массе осуществляется путем отвешивание отдельных доз в ручных аптечных весах. При выборе весов необходимо обязательно учитывать, что более точно могут быть дозированные навески, близкие к предельной нагрузки весов.В связи с потерями при развешивании последняя доза может оказаться меньше предыдущей, ее нужно специально отмечать.Однако надо работать точно, чтобы недостаток порошка на последнюю дозу укладывался в допустимые нормы отклонений. Категорически запрещается при наличии недостатка на последнюю дозу уменьшать все дозы.Метод ручного развес порошков очень трудоемкий. Поэтому актуальным вопросом является создание автоматов или полуфабрикатов для расфасовки порошков. В настоящее время создано несколько таких дозаторов. Например, дозатор весовой аптечный (ДВА-1, 5) - предназначен для полуавтоматического весового дозирования лекарственных порошков, которые готовятся в порядке внутриаптечной заготовки. Диапазон взвешивания 0,15-1,5 г.В аптечных условиях дозировки по объеме осуществляется с помощью объемного дозатора ТК-3. Этот прибор еще называется «ложечка-дозатор», рассчитанная на расфасовку порошков массой от 0,2 до 1 г. Она состоит из металлического корпуса, сбрасыватель, собственно дозатора и винта настройки.Нельзя по объеме дозировать ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства и гигроскопические вещества. Недостатком дозатора ТК-3 как дозирующего прибора является необходимость каждый раз для данного порошка экспериментально подбирать величину дозирующего объема в связи с тем, что вес того же объема для различных веществ неодинакова (зависит от физических свойств порошкообразного вещества). Точность дозирования с помощью дозатора ТК-3 укладывается в фармакопейные нормы. Сейчас предложен более совершенный дозатор порошков ручной объемный (ДПР-2). Он предназначен для дозирования порошков партиями более 50 штук массой от 0,2 до 1 г. Состоит из корпуса, винтового регулятора, объем мерной камеры и отсекателя для удаления избытка порошка. Конечную часть приспособления с мерной камерой погружают в емкость с фасуя порошком, а затем ссыпают его в упаковку.Объем мерной камеры и видмирюванои порции порошка изменяют вращением винтового регулятора и контролируют путем взвешивания отвешенные массы на весах типа ВР-1 (описание приведено в справочнике фармацевта под редакцией А. И. Тенцовой с. 236). Используется также дозатор по массе фирмы «Тампы» (Финляндия), одновременно дозирует и упаковывает порошки в бумажные пакеты. В процессе расфасовки необходимо через каждые 20-30 порошков проверять правильность настройки всех приспособлений и при необходимости делать перерегулирования объема мерной камеры.2.4. Упаковка и оформление к отпускуВ том случае, если вид упаковки специально не обозначенный в рецепте, порошки принято отпускать в бумажных капсулах, представляют собой бумажные прямоугольники определенного размера (7,5 х10 см).Для изготовления капсул применяют различные сорта бумаги: проклеена (писчая), вощеная, парафинированная, а также пергамент, под пергамент и целлофан. Капсулы с проклеенной бумаги (простые капсулы) используют для упаковки негигроскопичных и нелетучих порошков. Капсулы с вощеной и парафинированной бумаги (проклеен бумага, пропитанная расплавленным воска или парафином) используется для упаковки гигроскопических веществ (например, эуфиллин), а также веществ, которые изменяются под действием кислорода, углекислоты, легко выветриваются (магния окись и др.)..Вощеные и парафинированные капсулы непригодны для упаковки порошков, растворимых в воске или парафине (эфирные масла, камфара, ментол, фенилсалицилат и др.)..Камфора и ментол образуют эвтектический сплав с воском, поэтому их отпускают в пергаментных капсулах (непроклеенную бумагу, обработанный серной кислотой, затем кислота отмывается и пергамент высушивается). Целлофановые капсулы пригодны для упаковки порошков, содержащих жирные масла (рожок), камфору, ментол, эфирные масла, а также гигроскопичные вещества. Пергамент и целлофан незначительно пропускают пары и газы, в то же время они жиронепроницаемая.Порошки, упакованные в капсулы, отпускают больному в бумажных пакетах или картонных коробках. Порошки неразделенные с летучими веществами отпускают в широкогорлых флаконах с пробками.В последние годы наблюдается возможность отпуска порошков в специальных пакетах из полиэтиленовой пленки. Однако не все вещества можно отпустить в этом упаковке. Иногда в рецепте есть указание об отпуске порошков в специальных медицинских капсулах. Капсулы - это специальные вместилища, изготовленные из желатина, глицерина и воды.Капсулы применяются с разной целью:1. Маскировка неприятного запаха или вкуса (хинин)2.