Понятие и виды административных правонарушений в сфере здравоохранения

Понятие и виды административных правонарушений в сфере здравоохранения ...

Объектом правонарушения по данной статье является общественные отношения в сфере охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Объективная сторона - действие или бездействие, выражающееся в нарушении правовых норм, регламентирующих порядок обращения медицинских изделий. Субъективная сторона –

Для достижения вышеуказанной цели автором поставлены следующие задачи:
1. Определение и раскрытие на основе анализа научной литературы и действующего законодательства теоретических основ, понятия и сущности административного правонарушения в сфере здравоохранения;

К медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность (ст.2 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») [3].Фармацевтическая организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация). К фармацевтическим организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность (ст.2 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации») [3].Субъективная сторона административного правонарушения – это внутренняя сторона противоправного посягательства, основными характеристиками которой выступают вина, мотивы цель:1.Вина. Вина - это такое психическое отношение лица к совершаемому им деянию и его последствиям. Формами вины являются умысел и неосторожность. В субъективную сторону правонарушения, помимо вины, также входят мотив и цель. Отсутствие хотя бы одного из указанных элементов не дает основания для привлечения нарушителя к административной ответственности.Объектом административного правонарушения является тот общественный интерес, на который направлено правонарушение (в рассматриваемом случае это здоровье граждан, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественная нравственность, иногда – экономические отношения и порядок управления). Объективная сторона административного правонарушения - это внешнее проявление административного правонарушения, отвечающая на вопросы: как?, каким способом?, когда?, где?, с помощью каких средств совершено правонарушение? и т.д. [14]. Объективная сторона характеризуется противоправным действием, т.е. активным волевым поведением субъекта или бездействием, т.е. волевым пассивным поведением субъекта.В зависимости от завершенности правонарушения различают формальный состав, при котором для квалификации деяния достаточно установить сам факт противоправного деяния, при этом обязательность наступления вреда не требуется, и материальный состав. Административные правонарушения в сфере здравоохранения имеют формальный состав.Глава 2: Виды административных правонарушений в сфере здравоохранения, ответственность за нихВ настоящей главе автор подробно остановится на рассмотрении некоторых административных правонарушений в сфере здравоохранения, которые наиболее распространены в настоящее время. Статья 6.3 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Объектом правонарушения по данной статье является общественные отношения в сфере охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия населения (например, по данной статье привлекают предприятия общественного питания за нарушение условий хранения продуктов). Объективная сторона правонарушения выражается либо в нарушении санитарных правил и гигиенических нормативов, либо в невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий. В соответствии со ст.1 ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы представляют собой нормативные акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования, несоблюдение которых создает угрозу жизни и здоровью человека, угрозу возникновения и распространения заболеваний[4]. Данное правонарушение может быть как умышленным, так и неосторожным. Дело об административном правонарушении возбуждается Роспотребнадзором, срок давности привлечения к ответственности – один год. Субъектами правонарушения являются должностные лица, юридические лица и индивидуальные предприниматели. Мера ответственности – для должностных лиц штраф, для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей штраф и административное приостановление деятельности[11]. Статья 6.28 КоАП РФ - нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий (если действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния). Обращение медицинских изделий регулируется ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека[3].На территории России разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Постановлением Правительства России N 1416 от 27.12.2012 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» [6]. Обращение медицинских изделий включает в себя клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности, государственную регистрацию, производство, ввоз на территорию России, вывоз с территории России, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, утилизацию или уничтожение. Приказ Минздрава РФ от 15.06.2012 N 7н «Об утверждении Порядка ввоза на территорию РФ медицинских изделий в целях государственной регистрации» регулирует порядок ввоза медицинских изделий на территорию России[8]. В целях государственной регистрации медицинских изделий также проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий.Объектом правонарушения по данной статье является общественные отношения в сфере охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Объективная сторона - действие или бездействие, выражающееся в нарушении правовых норм, регламентирующих порядок обращения медицинских изделий. Субъективная сторона – умышленная форма вины. Дело об административном правонарушении возбуждается Росздравнадзором, срок давности привлечения к ответственности – один год. Субъектами правонарушения являются должностные лица, юридические лица и индивидуальные предприниматели. Мера ответственности – для должностных лиц штраф, для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей штраф и административное приостановление деятельности. Статья 6.16 КоАП РФ - нарушение правил оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров либо хранения, учета, реализации, перевозки, приобретения, использования, ввоза, вывоза или уничтожения растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры (например, нарушение юридическим лицом ведения журнала учёта прекурсоров, в частности, ведение журнала не по установленной форме).Статья 6.16 устанавливает различные меры административной ответственности за правонарушения, связанные с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, с учетом того, что прекурсоры разделены на 4 категории в зависимости от общественной опасности их использования в незаконном обороте. Основные требования к документальному сопровождению законного оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров установлены Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (утверждены Постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 N 644) [7].Дело об административном правонарушении возбуждается Федеральной службой по контролю за оборотом наркотиков, срок давности привлечения к ответственности – один год. Субъектами правонарушения являются юридические лица и индивидуальные предприниматели. Мера ответственности - штраф и конфискация наркотических веществ и прекурсоров.Статья 14.4 - нарушение законодательства об обращении лекарственных средств (например, отсутствие сопроводительного документа на лекарственные средства).Объектом правонарушения являются общественные отношения в сфере обращения лекарственных средств, в сфере рыночной экономики с учетом ограничений в обороте отдельных товаров, установленных действующим законодательством РФ. Объективная сторона правонарушения - нарушение предписаний ФЗ «Об обращении лекарственных средств» [5], Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, (утв. Приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 N 1222н) [9]. Субъектами правонарушения являются должностные лица, юридические лица и индивидуальные предприниматели. Субъективная сторона – умысел. Дело об административном правонарушении возбуждается Росздравнадзором, срок давности привлечения к ответственности – два месяца. Наказывается штрафом. Статья 19.5 КоАП РФ (часть 21) - Невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа (например, неисполнение предписания Роспотребнадзора об устранении правонарушения). Объектом правонарушения является установленный порядок управления. Объективная сторона – невыполнение в установленный законом срок предписания (решения, постановления и т.д.) об устранении нарушений законодательства, выявленных должностным лицом, вынесшим предписание. Субъектами являются граждане, должностные лица, юридические лица и индивидуальные предприниматели. Субъективная сторона – умысел и неосторожность. Дело об административном правонарушении возбуждается Росздравнадзором, срок давности привлечения к ответственности – два месяца.Помимо указанных выше статей, в Кодексе об административных правонарушениях имеются иные правонарушения, за которые предусмотрено административное наказание, а именно:- ст.6.4. - нарушение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации жилых помещений и общественных помещений, зданий, сооружений и транспорта;- 6.29 - невыполнение обязанностей о представлении информации о конфликте интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности;- 6.