Административная ответственность за использование объектов, изъятых из гражданского оборота и ограниченных в гражданском обороте

В данной выпускной квалификационной работе исследуется понятие и общая характеристика объектов, ограниченных в гражданском обороте и изъятых из гражданского оборота, описываются спорные аспекты отнесения отдельных объектов к категориям изъятых из гражданского оборота и ограниченных в гражданском обороте, а также рассматривается порядок привлечения к ответственности за использование объектов, изъятых из гражданского оборота и ограниченных в гражданском обороте ...

СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ 5
ГЛАВА 1. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ОБЪЕКТОВ, ИЗЪЯТЫХ И ОГРАНИЧЕННЫХ В ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ 11
1.1. Понятие и виды объектов гражданских правоотношений 11
1.2. Классификация вещей 14
1.3. Юридическая сущность объектов изъятых и ограниченных в гражданском обороте 23
ГЛАВА 2. СПОРНЫЕ АСПЕКТЫ ОТНЕСЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ОБЪЕКТОВ К КАТЕГОРИЯМ ИЗЪЯТЫХ И ОГРАНИЧЕННЫХ В ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ 34
2.1.Оборотоспособность земельных участков 34
2.2. Оборотоспособность лекарственных средств 38
ГЛАВА 3. АДМИНИСТРАТИВНАЯ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА СОВЕРШЕНИЕ ПРАВНОНАРУШЕНИЙ В СФЕРЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ОБЪЕКТОВ, ИЗЪЯТЫХ ИЗ ГРАЖДАНСКОГО ОБОРОТА И ОГРАНИЧЕННЫХ В ГРАЖДАНСКОМ ОБОРОТЕ 45
3.1. Административная ответственность за использование земельных участков, изъятых из оборота 45
3.2. Административная ответственностьза незаконный оборот и использование лекарственных средств 53
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 61
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ 63

Актуальность исследования правового режима объекта, ограниченного в обороте, обусловлена большим значением, которое имеет оборотоспособность объектов гражданских прав.
В статье 34 Конституции Российской Федерации каждому гражданину гарантируется свободное использование своих способностей и своего имуще-ства для предпринимательской и иной не запрещенной законом экономической деятельности. В совокупности с конституционным положением о единстве экономического пространства, свободном перемещении товаров, услуг и финансовых средств указанные нормы создают правовые границы оборотоспособности объектов гражданских прав, реализуемые в основных началах гражданского законодательства, а также конкретизированные в статье 129 Гражданского кодекса Российской Федерации .
Провозглашенная законодательная презумпция полной оборотоспособности допускает возможность ее ограничения лишь в случаях, прямо указанных в законе, в целях защиты основ конституционного строя, нравственности, здоровья, прав и законных интересов других лиц, обеспечения обороны страны и безопасности государства, а также в иных случаях, обусловленных спецификой соответствующих объектов гражданских прав.
Значимость правового режима объекта, изъятого и ограниченного в обороте, подтверждается тем вниманием, которое уделяет законодатель данным вопросам. Так, относительно недавно, 2 июля 2013 г., был принят Федеральный закон Российской Федерации «О внесении изменений в подраздел 3 раздела I части первой Гражданского кодекса Российской Федерации» .
Правовой режим объектов гражданских прав, которые до дня вступления в силу Федерального закона от 2 июля 2013 г. № 142-ФЗ признавались изъятыми из оборота и в соответствии с п. 2 ст. 129 ГК РФ признаются ограниченными в обороте, сохраняется. Другими словами, из ст. 129 ГК РФ исключено понятие «вещи, изъятые из оборота», остался лишь термин «вещи, ограниченные в обороте». В соответствии с п. 4 ст. 3 названного Закона сохранился правовой режим вещей, которые ранее признавались изъятыми из оборота, а с указанной даты считаются ограниченными в обороте.
При этом очевидно, что совершенствование норм ГК РФ, иных федеральных законов и подзаконных нормативных правовых актов в сфере регулирования ограниченной оборотоспособности объектов гражданских прав должно основываться на тщательном теоретическом анализе данных проблем.
Теоретическую основу исследования оборотоспособности объектов (имущества) в гражданском праве составляют научные труды российских специалистов по теории права, конституционному праву, предпринимательскому праву, гражданскому праву, в частности С.Г. Абрамова, Н.Н. Аверченко, А.Б. Агапова, С.С. Алексеева, Ю.Н. Андреева, А.В. Афонина, И.Т. Балабанова, И.И. Батыршина, Е.Ю. Валявина, Г.С. Васильева, А.В. Вишнякова, Л.В. Воробьева, Ю.С. Гамбарова, К.Д. Гасникова, А.А. Городилова, С.П. Гришаева, А.Е. Захарова, И.А. Зенина, А.Г. Калпина, П.В. Крашенникова, А.И. Ковлера, Е.Н. Романенкова, О.Н. Садикова, Е.А. Суханова и пр.
Среди современных исследователей проблем ограниченной оборотоспособности различных видов имущества можно отметить К.Д. Гасникова, С.А. Зинченко, Ю.А. Копытова, В.А. Лапач, Ю.И. Мигачева, А.П. Сергеева, М.Ю. Тихомирова, Б.Б.Черепахина и др.
Безусловный интерес представляют диссертационные исследования по-следних лет, анализирующие отдельные аспекты ограниченной оборотоспособности различных объектов гражданских прав А.В. Жернова, Д.В. Колядко, С.П. Куликова, П.В. Лебедевой, М.А. Суюнова, К.А. Трофимова и пр.
Вместе с тем, безусловно, данная проблематика не исчерпана и, в свете последних внесенных в законодательство изменений, нуждается в дальнейшем исследовании.
Цель работы: раскрыть и охарактеризовать понятие и виды объектов изъятых из гражданского оборота и ограниченных в гражданском обороте, рассмотреть административную ответственность за использование объектов изъятых из гражданского оборота и ограниченных в гражданском обороте.
В связи с поставленной целью предстоит решить следующие задачи:
1. Раскрыть общую характеристику объектов изъятых и ограниченных в гражданском обороте, а именно:
- понятие и виды объектов гражданских правоотношений;
- классификация вещей;
- юридическая сущность объектов изъятых и ограниченных в граждан-ском обороте.
2. Изучить спорные аспекты отнесения отдельных объектов к категориям изъятых и ограниченных в гражданском обороте, а именно:
- оборотоспособность земельных участков;
- оборотоспособность лекарственных средств;
3. Рассмотреть административную ответственность за использование объектов изъятых из гражданского оборота и ограниченных в гражданском обороте, а именно:
- ответственность за использование земельных участков, изъятых из оборота;
- ответственность за незаконный оборот и использование лекарственных средств.
Объект настоящего исследования составляют общественные отношения, складывающиеся в связи с использованием имущества, изъятым и ограниченным в обороте.
Предмет исследования – нормативные акты, устанавливающие правовой режим имущества, изъятого и ограниченного в обороте.
Методологическую базу исследования образует диалектический прин-цип системности, а также базирующиеся на нем методы: логические (анализа и синтеза), структурно-функциональный, сравнительно-правовой и другие.
На защиту выносятся следующие положения и результаты:
1. Объектами гражданских правоотношений выступают материальные и нематериальные блага, по поводу которых возникают гражданские правоотношения. Наиболее распространенными объектами гражданского права являются вещи (в т.ч. деньги, валютные ценности, ценные бумаги) и права на вещи. Кроме них Гражданский кодекс выделяет еще три самостоятельных вида объектов: информацию, интеллектуальную собственность, и нематериальные блага (жизнь и здоровье, достоинство личности, личную неприкосновенность и пр.).
2. Правовое регулирование отношений, связанных с нахождением вещей во владении, пользовании и распоряжении субъектов гражданского права, а также с их оборотом, во многом предопределено их естественными характеристиками, их ролью в экономической жизни общества. Определить объем и содержание прав и обязанностей субъектов вещных и некоторых обязательственных отношений позволяют классификации вещей, среди которых можно выделить следующие: по степени связанности с землей (движимые и недвижимые), по возможности их индивидуализации (индивидуально-определенные и родовые), по возможности их потребления (потребляемые и непотребляемые), по возможности деления (делимые и неделимые), по устройству (сложные вещи), по назначению (главная вещь и принадлежность), по оборотоспособности (оборотоспособные, ограниченные в обороте и изъятые из оборота).
3. ГК классифицирует объекты гражданских прав, используя в качестве критерия их различные свойства. Подобная классификация позволяет вводить в случаях необходимости специальные режимы, отражающие особенности тех или иных объектов. Одним из критериев выступает их оборотоспособность, т.е. способность служить объектом имущественного оборота и менять своих владельцев. С этой точки зрения все вещи делятся на три группы: вещи, разрешенные в обороте, которые могут свободно, без специального разрешения публичной власти, переходить от одного лица к другому в результате гражданско-правовых сделок; вещи, которые относятся к категории вещей, ограниченных в обороте, и которые могут принадлежать лишь определенным участникам оборота, либо находиться в обороте по специальному разрешению публичной власти; вещи, изъятые из оборота, которые не могут служить предметом сделок и изменять собственника. Как правило, собственником таких вещей является только государство.
4. Земля и иные природные ресурсы могут находиться в частной, госу-дарственной, муниципальной и других формах собственности. К объектам гражданских прав, согласно ГК РФ, относятся такие недвижимые вещи, как земельные участки, участки недр, обособленные водные объекты и всё, что прочно связано с землей. Земля и другие природные ресурсы могут отчуждаться или переходить от одного лица к другому иными способами в той мере, в какой их оборот допускается законами о земле и других природных ресурсах. Регулирование вопросов, связанных с оборотоспособностью земельных участков, отнесено к сфере земельного права.
5. Общественные отношения, которые возникают в области оборота ле-карственных средств, нуждаются в правовом регулировании государства путем государственной регистрации лекарственных средств, а также лицензировании некоторых видов деятельности в сфере оборота лекарственных средств, их сертификации медицинскими экспертами, государственном правовом контроле за ходом их производства и изготовления. Немаловажным также остается государственная роль контроля за безопасностью и эффективностью лекарственных средств, регулирование и установление цен на них.
6. В законодательстве РФ ограничивается право разных субъектов распоряжаться земельными участками. Например, в п. 3 ст. 129 ГК РФ приводятся определенные правила оборота земли и иных природных ресурсов – их оборот может быть осуществлен в той степени, насколько это позволяют законы о земле и иных природных ресурсах. В сферу правового регулирования земельного права входит также рассмотрение вопросов, относящихся к ограничению и изъятию из оборота земельных участков. Земельные участки, ограниченные в обороте, могут быть предоставлены в собственность только в случаях, когда закон прямо разрешает передачу такого рода земель из государственной или муниципальной собственности в частную. Изъятие земельных участков для государственных или муниципальных нужд может быть осуществлено лишь в исключительных случаях. Обоснованность подобного изъятия должна быть подтверждена соответствующими документами территориального планирования.
7. За нарушение законодательства Российской федерации в сфере обра-щения лекарственных средств наступает ответственность в соответствии с за-конодательством Российской Федерации. Продажа недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных средств для медицинского применения, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, -влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до четырех тысяч рублей; на должностных лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей. Действия, предусмотренные частью 2 настоящей статьи, повлекшие причинение вреда здоровью граждан либо создавшие угрозу причинения вреда жизни или здоровью граждан, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, - влекут наложение административного штрафа на граждан в размере от трех тысяч до пяти тысяч рублей; на должностных лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Структура работы состоит из введения, трех глав, заключения и списка литературы

3.Объекты, изъятые из оборота.Отнесение объектов к этой категории законодательно объясняется рядом соответствующих причин: 1) ряд объектов гражданских прав по естественным причинам в принципе не может быть отчуждаем от личности человека. В соответствии с Конституцией РФ, в список таких прав входят «право на жизнь, здоровье, личную неприкосновенность частной жизни, честь и достоинство, право на имя и другие нематериальные блага».2) определенные объекты, находящиеся в общественном пользовании и входящие в государственную и муниципальную собственность (к ним относятся дороги, улицы, заповедники, национальные парки и скверы и т.д.). 3) гражданские права в отношении отдельных объектов могут быть ограничены «из соображений защиты и охраны конституционного строя, нравственности, здоровья, прав изаконных интересов граждан, обеспечения обороны государства и безопасности страны».Те объекты, которые с учетом публичных интересов не могут являться предметами гражданско-правовых сделок, а также являются государственной собственностью, изымаются из оборота в первую очередь.. К списку объектов, приватизация которых незаконна, и которые имеют право являться только федеральной собственностью, относятся:- «недра, лесной фонд, водные ресурсы;- охраняемые или особым образом используемые природные территории с находящимися на них объектами недвижимости;- штатное и табельное военное имущество (в том числе арсеналы);- специальные полигоны для испытания вооружений и военной техники;- недвижимые объекты исторического и культурного наследия федерального значения по перечню, утверждаемому Правительством РФ;- водохозяйственные и мелиоративные системы и сооружения;- портовые гидротехнические сооружения и объекты, объекты и сооружения, входящие в системы управления движением судов;- объекты, предприятия и оборудование для захоронения твердых и жидких радиоактивных и ядовитых химических отходов, скотомогильники;- атомные станции;- стационарные объекты социального обслуживания, включая детские дома, дома ребенка, территориальные центры социального обслуживания, а также школы-интернаты для детей-сирот и детей, оставшихся без попечения родителей, школы-интернаты для детей с недостатками умственного и физического развития, дома для престарелых, дома сестринского ухода, интернаты, госпитали, санатории, пансионаты для инвалидов, детей и престарелых;- объекты управления воздушным движением аэропортов и авиапредприятий, аэродромы федерального значения;- радиотелевизионные передающие центры, радиоцентры;- защищенные объекты органов государственного управления, защитные сооружения гражданской обороны;- федеральные автомобильные дороги общего пользования;- объекты непроизводственной сферы, находящиеся в ведении федеральных органов представительной власти;- крематории и кладбища;- скважины глубокого бурения, находящиеся в пределах горных отводов или площадей, по которым выданы лицензии добывающим или иным предприятиям;- метрополитен».Правовой режим недр, лесов, водных объектов в значительной степени является предметом соответствующих отраслей права и регулируется ГК в той степени, в какой это допускается соответственно Законом о недрах, Водным кодексом и Лесным кодексом РФ.Подводя итог проведенному исследованию, следует заметить, что гражданское законодательство делит имущество на виды в зависимости от их оборотоспособности.Объектом гражданских прав признается то, по поводу чего возникает гражданское правоотношение. К наиболее распространенным объектам гражданского права обычно относят вещи (к числу которых относятся, в частности, деньги, валютные ценности, ценные бумаги), права на вещи, информацию, результаты интеллектуальной деятельности, в том числе исключительные права на них (всё это именуется интеллектуальной собственностью), а также нематериальные блага.ГК РФ выделяет три группы объектов гражданского права: свободно обращающиеся, ограниченные в обращении и изъятые из оборота.По общему правилу объекты гражданских прав подлежат свободному обращению, а исключением из этого правила является ограничение оборотоспособности и полное изъятие объектов гражданских прав из оборота.По ряду определенных причин некоторые виды объектов вправе принадлежать только государственным организациям или только российским гражданам и юридическим лицам, либо иметь специальное разрешение на их гражданский оборот (к таким объектам можно отнести оружие, право пользования природными ресурсами территориальных вод, континентального шельфа и морской экономической зоны РФ и пр.).Ограничение оборотоспособности любого объекта может быть установлено лишь на основании порядка, определенного законом, что подразумевает установление четких правил и требований отнесения разных объектов к разрешенным в обороте, ограниченным в обороте и изъятым из оборота. Особое внимание касательно ограничения оборотоспособности в ГК РФ уделяется земле и иным природным ресурсам. Такие объекты вправе переходить от одного лица к другому или отчуждаться в той степени, в рамках которой их оборот разрешатся законодательством РФ о земле и иных природных ресурсах (п. 3 ст. 129 ГК РФ).Глава 2. Спорные аспекты отнесения отдельных объектов к категориям изъятых и ограниченных в гражданском обороте2.1.Оборотоспособность земельных участковВ законодательстве РФ ограничивается право разных субъектов распоряжаться земельными участками. Например, в п. 3 ст. 129 ГК РФ приводятся определенные правила оборота земли и иных природных ресурсов – их оборот может быть осуществлен в той степени, насколько это позволяют законы о земле и иных природных ресурсах.В соответствии с законом о недрах «участки недр не могут быть предметом купли-продажи, дарения, наследования, вклада, залога или отчуждаться в иной форме. Они могут передаваться в пользование только на основании лицензии для добычи полезных ископаемых, строительства и эксплуатации подземных сооружений, геологического изучения и других целей. Добыча общераспространенных полезных ископаемых лицами, являющимися владельцами земельных участков, на которых ведется добыча, в пределах этих участков для личных нужд допустима без лицензии». В сферу правового регулирования земельного права входит также рассмотрение вопросов, относящихся к ограничению и изъятию из оборота земельных участков.В соответствии со ст. 27 ЗК РФ, по общей норме оборотоспособность земельных участков определяется по правилам гражданского законодательства и ЗК РФ. Вопросы, связанные с совершением определенных видов сделок, таких, как купля, продажа, дарение, аренда земельных участков и пр., входят в компетенцию регулирования гражданского законодательства. В свою очередь, ЗК РФ и федеральные законы определяет правила ограничения оборотоспособности земельных участков.В целях совершения такого правового регулирования ЗК РФ выделяет следующие категории земельных участков:1) земельные участки, изъятые из оборота.Характерной особенностью их правового режима, согласно ЗК РФ, является отсутствие возможности свободного отчуждения и перехода от одного лица к другому.В ЗК РФ определены особенности их правового режима. Их правовой режим определяется согласно нормам ГК РФ невозможностью свободного отчуждения, а также перехода от одного лица к другому.2) земельные участки, ограниченные в обороте.Круг лиц, которым разрешен оборот такого рода участков, определен законодательно, а также предусматривается по специальному разрешению. Кроме того, согласно ЗК РФ, такие земельные участки, за исключением случаев, определяемых федеральными законами, как правило, не предоставляются в частную собственность.Также в ЗК РФ приводятся нормы регулирования правоотношений, которые возникают у участников гражданского оборота при обороте земельных участков указанных категорий и предусматриваются порядок и особенности приобретения во владение земельных участков, которые являются государственной или муниципальной собственность.Итак, можно перечислить следующие категории земельных участков, выступающих в роли объектов гражданских прав:1. Изъятые из оборота – «это земельные участки, которые не могут быть предоставлены в частную собственность, а также быть объектами сделок, предусмотренных гражданским законодательством».К изъятым из оборота земельным участкам, на которых располагаются объекты государственной собственности, относятся:а) государственные природные заповедники и национальные парки). В ст. 95 ЗК РФ приведены правила и порядок, используемые при обороте таких земель. К ним относятся «земли государственных природных заповедников, в том числе биосферных, государственных природных заказников, памятников природы, национальных парков, природных парков, дендрологических парков, ботанических садов, территорий традиционного природопользования коренных малочисленных народов Севера, Сибири и Дальнего Востока Российской Федерации, а также земли лечебно-оздоровительных местностей и курортов».б) здания, строения и сооружения, в которых размещены для постоянной деятельности Вооруженные силы Российской Федерации, другие войска, воинские формирования и органы;в) здания, строения и сооружения, в которых размещены военные суды;г) объекты организаций Федеральной службы безопасности;д) объекты организаций федеральных органов государственной охраны;е) объекты использования атомной энергии, пунктами хранения ядерных материалов и радиоактивных веществ;ж) объекты, в соответствии с видами деятельности которых созданы закрытые административно-территориальные образования;з) объекты учреждений и органов Федеральной службы исполнения наказаний;и) воинские и гражданские захоронения;к) инженерно-технические сооружения, линии связи и коммуникации, установленные с целью защиты и охраны Государственной границы РФ.Как поясняется в ст. 22 3К РФ, «изъятые из оборота земельные участки не могут быть переданы в аренду за исключением случаев, установленных федеральными законами. В том случае, если происходит отчуждение здания, строения, сооружения, находящихся на земельном участке, изъятом из оборота в соответствии с указанными ранее основаниями, данное отчуждение вместе с земельным участком не производится. Данное требование установлено п. 4 ст. 35 ЗК РФ».В случае, если федеральными законами допускается предоставление конкретной категории ограниченных в обороте земельных участков в собственность граждан и юридических лиц, отчуждение расположенных на этом участке зданий, строений или сооружений, принадлежащих собственнику участка, будет осуществляться с самим участком. 2. Ограниченные в обороте - это земельные участки, которые не предоставляются в частную собственность за исключением случаев, установленных федеральными законами.К таким участкам, являющимся государственной или муниципальной собственностью, по общему правилу, относятся следующие участки:а) находящиеся в пределах особо охраняемых природных территорий, которые не включены в спискок изъятых из оборота земельных участков. Согласно ст. 58 ФЗ «Об охране окружающей среды», к таким территориям относятся природные объекты, имеющие особое природоохранное, научное, историко-культурное, эстетическое, рекреационное, оздоровительное и иное ценное значение, находятся под особой охраной. Для охраны таких природных объектов устанавливается особый правовой режим, в том числе создаются особоохраняемые природные территории.б) в пределах лесного фонда за исключением случаев, установленных федеральными законами;в) занятые находящимися в государственной или муниципальной собственности водными объектами в составе водного фонда;г) занятые особо ценными объектами культурного наследия народов Российской Федерации, объектами, включенными в Список всемирного наследия, историко-культурными заповедниками, объектами археологического наследия;д) предоставленные для обеспечения обороны и безопасности, оборонной промышленности, таможенных нужд и не указанные как изъятые из оборота;е) не указанные в числе изъятых из оборота земельных участков в границах закрытых административно-территориальных образований;ж) предоставленные «для нужд транспортных организаций, в том числе морских, речных портов, вокзалов, аэродромов и аэропортов, сооружений навигационного обеспечения воздушного движения и судоходства, терминалов и терминальных комплексов в зонах формирования международных транспортных коридоров»;з) предоставленные для нужд связи;и) занятые объектами космической инфраструктуры;к) расположенные под объектами гидротехнических сооружений;л) предоставленные для производства ядовитых веществ, наркотических средств;м) загрязненные опасными отходами, радиоактивными веществами, подвергшиеся биогенному загрязнению.Итак, подводя итоги, можно сказать, что, несмотря на то, что земля в рамках гражданского оборота выступает видом недвижимого имущества, она всё равно остается природным объектом как составляющей окружающего природного мира. Эта значимая деталь находит свое отражение в ст. 9 Конституции РФ, согласно которой земля и иные природные ресурсы, используемые и охраняемые в Российской Федерации, являются основой жизни и деятельности народов, которые проживают на таких территориях.2.2. Оборотоспособность лекарственных средствОбщественные отношения, которые возникают в области оборота лекарственных средств, нуждаются в правовом регулировании государства путем государственной регистрации лекарственных средств, а также лицензировании некоторых видов деятельности в сфере оборота лекарственных средств, их сертификации медицинскими экспертами, государственном правовом контроле за ходом их производства и изготовления. Немаловажным также остается государственная роль контроля за безопасностью и эффективностью лекарственных средств, регулирование и установление цен на них. За незаконный оборот наркотических, сильнодействующих, ядовитых и психотропных веществ, за противозаконную выдачу рецепта на приобретение наркотических средств или психотропных веществ, и, в особенности, за незаконное занятие фармацевтической деятельностью, государством законодательно предусматриваются разные меры ответственности, не исключая уголовной (ст. 228, 229, 233, 234, 235 УК РФ).Важная роль государства в контроле за соблюдение требований изготовления, реализации и лицензирования лекарственных средств имеет в своей основе социальную составляющую всех лекарственных средств, как физических объектов материального мира. Другими словами, правовая система Российской Федерации принимает во внимание значимость лекарственного обеспечения населения страны, общественную опасность его неконтролируемого оборота, вредность определенных лекарственных средств или их компонентов при использовании не по прямому назначению, несоблюдении норм хранения и пр.Следовательно, действующее законодательство выделяет три составляющих - три критерия, которые характеризуют лекарственные средства: 1. Целевой (использование лекарственных средств в медицине для диагностики, лечения болезней, профилактики, и для предотвращения нежелательной беременности); 2. Социальный (одновременно берется во внимание общественная значимость лекарственных средств и наличие потенциальной угрозы для здоровья отдельных граждан или всего населения); 3. Правовой (создается система мер, органов, средств, с помощью которых соблюдается надлежащий контроль за качеством и безопасностью лекарственных средств).Из вышесказанного можно сделать следующий вывод: наличие социального и правового критериев, с одной стороны, говорит о неоднозначном характере лекарственных средств с точки зрения их социальной значимости и вредности, а с другой - о естественной необходимости введения различных ограничений их оборотоспособности.По общему правилу, фармацевтическая деятельность в Российской федерации, на основании законодательства, подлежит государственному лицензированию.Чтобы зарегистрировать и получить лицензию на лекарственное средство, обязательными требованиями выступают предоставление производителем лекарственной продукции всех требуемых документов, которые подтверждают право производителя на использование помещений в целях занятия фармацевтической деятельностью, санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещений требованиям санитарных правил, а также наличие сертификатов у специалистов, которые осуществляют фармацевтическую деятельность. В ст. 8 ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» говорится: «Оборот наркотических средств и психотропных веществ на территории Российской Федерации осуществляется только в целях и порядке, установленных настоящим Федеральным законом и принимаемыми в соответствии с ним нормативными правовыми актами Российской Федерации. Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, подлежит лицензированию и осуществляется в соответствии с международными договорами Российской Федерации и законодательством Российской Федерации».Необходимо заметить, что всё вышесказанное относилось к зарегистрированным в установленном порядке лекарственным средствам. Тем не менее, в силу множества причин у граждан и организаций могут оказаться и незарегистрированные лекарственные средства.В ст. 19 ФЗ «О лекарственных средствах» определено, что лекарственные средства могут производиться, применяться и продаваться на территории Российской Федерации в том случае, если они были зарегистрированы федеральным органом исполнительной власти, компетенцией которого является осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств.Таким образом, лекарственные средства, которые не зарегистрированы в Российской федерации, признаются изъятыми из гражданского оборота. Оборот незарегистрированных лекарственных средств будет признан нелегальным, а обращение таких средств будет считаться правонарушением.Однако в правиле о незарегистрированных лекарственных средствах есть некоторые исключения. Например, в ст. 20 ФЗ «О лекарственных средствах» говорится, что ввоз на территорию Российской Федерации определенной партии незарегистрированных лекарственных средств с целью проведения их клинических исследований, допускается по разрешению федерального органа исполнительной власти, компетенцией которого является осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств.Необходимость подобного исключения из общего правила вызвана потребностью предварительного исследования свойств таких лекарств, которые по результатам клинических испытаний впоследствии могут быть зарегистрированы в качестве лекарственных средств в Российской Федерации. Подобному введению лекарства в оборот предшествует специальное разрешение компетентного органа. Таким образом, если разрешение не было получено, ввоз в Российскую Федерацию и последующее проведение клинических исследований незарегистрированного лекарства будут признаны противозаконными.Ввоз незарегистрированных лекарственных средств, в соответствии с ч. 1 ст. 22 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», может быть осуществлен, если они предназначены для: «личного использования физическими лицами, пребывающими на территорию Российской Федерации; работников дипломатического корпуса или представителей международных организаций, аккредитованных в Российской Федерации; лечения пассажиров транспортного средства, прибывающего на территорию Российской Федерации».