Фальсификация лекарственных средств

Работа содержит информацию о фальсификации лекарственных препаратов, описывает различные виды фальшивых лекарственных средств и способы борьбы с подделками.
Медицинский колледж,работа оценена на "отлично" ...

Введение 4
Что такое фальсифицированные лекарственные средства 5
Страны, в которых зафиксированы случаи фальсификации лекарственных средств…. 7
Причины возникновения фальсифицированных лекарственных средств 8
Как распознать фальсифицированное лекарственное средство 9
Рекомендации ВОЗ по борьбе с фальсификацией лекарственных препаратов.9
Личное мнение о данной проблеме.. 12
Заключение. 13
Список использованной литературы.. 14

Проблема фальсификации лекарственных средств известна человечеству уже как минимум две тысячи лет. Однако лишь в конце ХХ столетия фальсификация медикаментов превратилась в глобальную проблему.

Большого вреда больному это не нанесет, но резко снизится терапевтический эффект от применения препарата. Иногда в упаковку местного производителя помещают всемирно известный препарат – для поднятия собственного авторитета. Эта схема достаточно дорога, но окупается в дальнейшем, когда в те же упаковки начинают раскладывать свой продукт.Препараты-копии (содержат то же действующее вещество, в тех же количествах). Это наиболее трудно определяемые группы подделок. Зачастую отличить такую подделку от оригинала можно только в специализированной химической лаборатории.Опасны для здоровья абсолютно все фальсификаты, поскольку они не подвергаются предусмотренному для легальной продукции контролю качества!Страны, в которых зафиксированы случаи фальсификации лекарственных средств. Италия. Летом 2001года итальянская полиция арестовала 240 тыс.упаковок фальсифицированных лекарств и две тонны сырья стоимостью более миллиона долларов. Великобритании. Не так давно в аптеках Великобритании было обнаружено несколько тысяч доз фальшивого противоязвенного препарата, поставленного туда интернациональной группой, подозреваемой в связях с организованной преступностью России и Италии.США. На слушаньях в Конгрессе США было объявлено, что 5-8% лекарственных препаратов, ввозимых в страну, являются фальшивыми.Россия. Первое упоминание о поддельном лекарственном препарате относится к 1997 году, когда был выявлен фальсифицированный кровозаменитель Красноярского фармацевтического завода “Красфарма”. По данным Минздрава РФ, по сравнению с 1998 количество контрафактных средств на российском рынке выросло более, чем в 10 раз. Причем, речь идет не только об абсолютном росте, но и о значительном расширении ассортимента. Если в 2000 году фальсификации подверглись 42 наименования лекарственных средств, то через год их список увеличился до 59 препаратов. На сегодняшний момент в России фальсифицируются лекарственные препараты почти всех фармакотерапевтических групп – гормональные, противогрибковые, анальгетики. Лидируют в структуре подделок антибиотики, на долю которых приходится почти половина всех выявленных за минувшее время фальсификаций. Единственным крупным российским фальсификатором, которого официально называют в Минздраве, является Владимир Брынцалов, владелец группы “Ферейн-Брынцалов. На долю фирм господина Брынцалова приходится до половины случаев, которые Минздрав квалифицирует как подделки.А также: Аргентина, Финляндия, Индия, Нигерия, Болгария, страны бывшей Югославии и Китай.Расхождение по показателям качества фальсифицированных лекарственных средств: Описание и маркировка – 52% Подлинность – 40% Количественное содержание - 6% Другие показатели – 2%Причины возникновения фальсифицированных лекарственных средствГлавной причиной возникновения фальсифицированных лекарственных средств является возможность быстро производить упаковку близкую по качеству к оригиналу. Цены на лекарственные препараты растут, и подделывать их становится все более выгодно. Чтобы вывести оригинальный препарат на рынок нужны серьёзные затраты, а фальсификатору не нужно вкладываться ни в производство, ни в клинические испытания, ни в продвижение препаратов.Вторая причина: аптекам выгодно продавать подделки. На них можно заработать раза в два-три больше, чем на настоящих лекарствах. Официально фальсификат продавать нельзя. Но защитные барьеры слишком слабы. К партии подделки можно “подшить” сертификат соответствия от оригинального препарата. Да и мелкие посредники легко идут на закупки поддельных препаратов: они дешевле, на них можно сделать больше прибыли.Третья причина: неконтролируемый рост фармацевтического рынка.Четвёртая причина: слабые административные мерыКак распознать фальсифицированное лекарственное средствоПервые и до сих пор актуальные способы распознания фальшивых препаратов описал древнеримский врач Диоскорид (1 век). Он указывал что, необходимо обращать внимание на внешний вид лекарства: оно должно быть “совершенно, хотя и горько”. Обычно производители оригинальных препаратов не экономят на полиграфии, упаковке, качестве печати, дополнительных защитных знаках. Любая небрежность в исполнении упаковки должна настораживать. Естественно, лекарство должно реализовываться в комплекте с вкладышем-описанием, реквизитами производителя, указанием срока годности. Всякое лекарство имеет свою цену. Если тот или иной препарат продается на 30% дешевле, чем в крупной аптеке, задумайтесь; как продавец получит свою прибыль, если дает такую скидку? А в случае, если цена лекарства ниже обычной в два-три раза, сомнений в том, что вам продают фальсификат, быть не должно. Разница в стоимости в данном случае — цена здоровья.Рекомендации ВОЗ по борьбе с фальсификацией лекарственных препаратов ВОЗ борется с распространением подделок всеми доступными способами. В частности, проводит конференции и семинары в различных странах мира и обеспечивает финансирование программ борьбы с фальсификацией в странах с недостатком средств. Основные рекомендации просты: знайте своих поставщиков и не покупайте лекарства у неизвестных компаний, особенно если вас что-то настораживает; проверяйте внимательно упаковку; обращайте внимание на необычно высокую частоту неудач в лечении, связанных с одним и тем же препаратом. Фармацевтические компании должны понимать важность своевременного сообщения об обнаружении подделок. При этом необходимо обеспечить защиту репутации компаний, которая может пострадать в результате таких сообщений. При разработке стратегии борьбы необходимо оценить масштабы проблемы, знать ее источники и возможные последствия. Прежде всего, следует обратить внимание на препараты из списка жизненно важных, на широко применяемые средства, на лекарства, подделывавшиеся ранее, и на препараты, применяемые в педиатрической практике.