Международные организации по стандартизации в области управления качеством

Введение…………………………………………………………………………..3
1.Международные организации по стандартизации в области управления качеством………………………………………………………………………….4
2. Выбор и применение международных стандартов по качеству…………….6
3.Выбор и применение международных стандартов для внешнего обеспечения качества……………………………………………………………11
4.Международные стандарты на системы качества…………………………...14
Заключение……………………………………………………………………….18
Список литературы………………………………………………………………19


...

Введение…………………………………………………………………………..3
1.Международные организации по стандартизации в области управления качеством………………………………………………………………………….4
2. Выбор и применение международных стандартов по качеству…………….6
3.Выбор и применение международных стандартов для внешнего обеспечения качества……………………………………………………………11
4.Международные стандарты на системы качества…………………………...14
Заключение……………………………………………………………………….18
Список литературы………………………………………………………………19

Последние три десятилетия во всем мире большое значение придается качеству продукции. Высокое качество продукции стало главным условием успеха фирм в конкурентной борьбе на рынке.
В условиях рыночных отношений успех фирмы зависит от степени удовлетворения ею требований покупателей. Только в этом случае фирма будет иметь устойчивый спрос на свою продукцию и получать прибыль. А степень удовлетворения требований потребителей соответствующей продукцией определяется её качеством. Качество продукции является главным фактором её конкурентоспособности.
Учитывая сложный, многоаспектный характер понятия "качество продукции" и постоянно меняющиеся требования потребителей к нему, перед фирмами - изготовителями встаёт задача обеспечения требуемого качества и управления им на всем протяжении жизненного цикла продукции, а это требует наличия соответствующих знаний в области управления качеством и подготовленных в этой области специалистов.
Мощный импульс к приобретению знаний в области качества и к созданию на предприятиях систем управления качеством связан с принятием в 1987 г. международных стандартов ИСО серии 9000, описывающих модели управления качеством для предприятий, организаций и учреждений любой сферы деятельности. Универсальный характер указанных стандартов и описанных в них систем качества требует глубоких знаний теории и методов управления предприятием через качество. Разработать, внедрить и обеспечить эффективное функционирование системы качества можно только при наличии на фирме профессионально подготовленных специалистов по качеству - инженеров и менеджеров.

ИСО 9000-2 следует использовать, если необходимо оказать помощь при внедрении и применении ИСО 9001-ИСО 9003 (раздел 8).Стандарт содержит методические указания по применению разделов стандартов, посвященных обеспечению качества, и особенно полезен в процессе первоначального применения.(ИСО 9000-3 имеет отношение исключительно к программному обеспечению ЭВМ).На ИСО 9000-3 должны делать ссылку организации - поставщики, применяющие систему качества в соответствии с ИСО 9001 к программному продукту или продукции, включающей элемент программного обеспечения.Процесс разработки, поставки, технического обслуживания и ремонта программного обеспечения отличается от такого процесса большинства других видов промышленной продукции тем, что в нем нет четко обозначенного этапа производства. Программное обеспечение не "стареет" и, следовательно, деятельность в области качества в процессе этапа разработки имеет первостепенную важность для окончательного качества продукции.ИСО 9000-3 излагает руководящие указания с целью облегчения применения ИСО 9001 в организациях, занимающихся разработкой, поставкой, техническим обслуживанием и ремонтом программного обеспечения, предлагая соответствующее управление и методику для этой цели.ИСО 9000-4 следует использовать при необходимости обеспечения надежности (т.е. безотказности, ремонтопригодности и готовности) характеристик продукции.Возрастающее использование обществом таких услуг, как транспорт, электричество, связь и информация, ведет к более высоким запросам и требованиям потребителя к качеству услуг. Надежность продукции, используемой для таких услуг, является главным фактором, способствующим качеству услуг.ИСО 9000-4 содержит методические указания по управлению программой надежности, охватывает существенные черты обширной программы надежности при планировании, организации и управлении ресурсами с целью производства продукции, которая будет безотказной и ремонтопригодной.Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживанииИСО 9001 следует применять, когда необходимо подтвердить способность компании - поставщика к управлению процессами при проектировании, а также при производстве соответствующей продукции. Установленные требования главным образом на достижение удовлетворенности потребителя посредством предупреждения несоответствий продукции на всех стадиях от проектирования до ИСО 9002 следует применять при необходимости подтверждения способности компании - поставщика к управлению процессами при производстве соответствующей продукции.ИСО 9003 следует применять, когда необходимо подтвердить способность поставщика к отбору и управлению утилизацией любой несоответствующей продукции в процессе окончательного контроля и испытаний.На ИСО 9004-1 должна делать ссылку любая организация, собирающаяся разрабатывать и внедрять систему качества.Для выполнения своих задач организация должна быть уверена в том, что технические, административные и человеческие факторы, воздействующие на качество продукции, будут управляемы, касается ли это оборудования, программного обеспечения, перерабатываемых материалов или услуг.ИСО 9004-1 дает описание обширного перечня элементов системы качества, относящихся ко всем этапам и видам деятельности жизненного цикла продукции, с тем, чтобы оказать помощь организации в выборе и применении элементов, соответствующих ее потребностям.На ИСО 9004-2 должны делать ссылки организации, предоставляющие услуги, или организации, чья продукция включает элемент услуги.Характеристики услуги могут отличаться от характеристик другой продукции и могут включать такие аспекты, как персонал, время ожидания, время поставки, гигиена, доверие и прямая связь с конечным потребителем. Оценка потребителя, часто очень субъективная, является конечной характеристикой качества услуги.ИСО 9004-2 дополняет методические указания ИСО 9004-1, касающиеся продукции в сфере услуг, описывает концепции, принципы и элементы системы качества, применяемые ко всем формам предоставляемых услуг.На ИСО 9004-3 должны делать ссылки организации, чья продукция (конечная или промежуточная) производится путем переработки и состоит из твердых веществ, жидкостей, газов или комбинаций из них (включая специфические материалы, слитки, прутки или листы). Указанная продукция обычно поставляется в таких объемных системах, как трубопроводы, барабаны, мешки, цистерны, канистры или рулоны.По своей природе перерабатываемые (объемные) материалы представляют особые трудности для проверки продукции в важных точках в ходе производственного процесса. ■то повышает значимость использования статистического выборочного контроля и методик оценки, а также их применение к внутреннему контролю процесса и техническим условиям конечной продукции.ИСО 9004-3 дополняет методические указания ИСО 9000-1, касающиеся продукции из ряда перерабатываемых материалов.На ИСО 9004-4 должна делать ссылку любая организация, желающая повысить свою эффективность (независимо от внедрения официальной системы качества).Постоянной целью руководства всеми службами и на всех уровнях организации должна быть борьба за удовлетворенность потребителя и постоянное улучшение качества. ИСО 9004-4 описывает основные концепции и принципы, административные руководящие указания и методологию (средства и методы) улучшения качества.ИСО 10011-1 следует использовать при организации, планировании, проведении и оформлении проверок систем качества. Стандарт содержит руководящие указания по проверке существующих и внедряемых элементов системы качества, а также по проверке способности системы достичь определенных целей в области качества.ИСО 10011-2 следует использовать при отборе персонала и подготовке экспертов - аудиторов для проведения проверок систем качества.Стандарт содержит методические указания по квалификационным критериям для экспертов - аудиторов по проверке систем качества. Они касаются образования, подготовки, опыта, личных качеств и способности к руководству, требуемых для осуществления проверки.ИСО 10011-3 следует применять при планировании руководства программой проверки. Он содержит основные руководящие указания по управлению программой проверок систем качества. Стандарт согласуется с другими частями ИСО 10011.7.16. Обеспечение качества при измеренииИСО 10012-1-92СО 10012-1 следует использовать, когда качество продукции или процесса сильно зависит от способности точного измерения. Он устанавливает основные показатели системы подтверждения пригодности измерительного оборудования, которое будет использоваться компанией - поставщиком. Стандарт содержит требования к обеспечению качества измерительного оборудования компании - поставщика, гарантирующие, что измерения выполнены с преднамеренной точностью и последовательностью. Он также содержит более подробные требования по сравнению с приведенными в ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003 и предоставляет методические указания по применению.3.Выбор и применение международных стандартов для внешнего обеспечения качестваПри одобрении второй стороной или регистрации (ситуации 6b и 6с) поставщик и другая сторона должны согласовать, какой международный стандарт будет взят за основу. Выбор и применение модели обеспечения качества, соответствующей данной ситуации, должны обеспечить выгоду как потребителю, так и поставщику.Изучение выгоды, рисков и стоимостей для обеих сторон определит глубину и характер взаимной информации, а также меры, которые каждая сторона должна предпринять с целью обеспечения должной уверенности в том, что планируемое качество будет достигнуто. Поставщик ответственен за выбор модели для субподрядчиков, если иначе не оговорено с потребителем.При сертификации и (или) регистрации третьей стороной поставщик и орган по сертификации должны согласовать, какой международный стандарт будет взят за основу. Выбранная модель должна быть адекватной и не вводить в заблуждение с точки зрения потребителей компании - поставщика. Например, роль и характер деятельности по проектированию, если таковая имеет место, являются исключительно важными в выборе ИСО 9001 или ИСО 9002. Выбор и применение модели обеспечения качества, соответствующей данной ситуации, должны также поддерживать цели компании - поставщика. Изучение области деятельности компании - поставщика, на которую будет распространяться сертификат, определит глубину и характер взаимной информации, а также меры, которые каждая сторона должна предпринять для обеспечения уверенности в том, что сертификация проводится в соответствии с требованиями выбранной модели.Ответственность за подтверждение адекватности и эффективности системы качества возлагается на поставщика. Однако поставщик может нуждаться в рассмотрении требований для демонстрации соответствующим заинтересованным сторонам, указанным в подпунктах b,c,d разд.6. ■ти соображения могут определять способы, принятые для подтверждения соответствия выбранной модели. Способы могут включать:- соответствие декларации компании - поставщика;- предоставление основных документированных объективных доказательств;- предоставление объективных доказательств одобрения или регистрации другими потребителями;- проверку потребителем;- проверку третьей стороной;- предоставление доказательства в виде сертификатов компетентной третьей стороны.Любой из этих способов или комбинация из них могут применяться в ситуациях, перечисленных в подпунктах b и с разд.6. В отношении ситуации, указанной в подпункте d этого раздела, применимы последние два способа.Характер и степень подтверждения могут различаться в разных ситуациях в соответствии со следующими критериями:а) экономические аспекты, практика и условия использования продукции;b) сложность и степень новизны, необходимые при проектировании продукции;с) сложность и трудности производства продукции;d) способность оценки качества продукции на основе проведения окончательного контроля и только испытаний;е) требования общества к продукции;f) результаты деятельности поставщика в прошлом;g) степень партнерства в отношениях с потребителем.Опыт показал, что при наличии ограниченного фиксированного количества международных стандартов можно почти в каждой данной контрактной ситуации выбрать один, адекватно удовлетворяющий потребностям. Однако в одних случаях определенные элементы системы качества могут быть упущены, а в других случаях - дополнительно включены. Подбор может также касаться степени подтверждения элементов системы качества. Если "подгонка" должна удостоверить необходимость, то ее следует согласовать между потребителем и поставщиком и оговорить в контракте.Непрерывное подтверждение системы качества компании - поставщика после получения заказа на подряд в соответствии с контрактом может производиться с помощью серии проверок качества, осуществляемых потребителем, агентом компании - поставщика или согласованной третьей стороной.4.Международные стандарты на системы качества В 1987 г. Международной организацией по стандартизации ИСО (ТК 176) была разработана и утверждена серия международных стандартов ИСО 9000 - ИСО 9004, устанавливающая требования к системам качества продукции на предприятиях.