Вход

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА ПО ОСНОВАМ РАЗРАБОТКИ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КЛАСТЕРА

Рекомендуемая категория для самостоятельной подготовки:
Контрольная работа*
Код 199508
Дата создания 01 июня 2017
Страниц 1
Мы сможем обработать ваш заказ (!) 19 апреля в 12:00 [мск]
Файлы будут доступны для скачивания только после обработки заказа.
380руб.
КУПИТЬ

Описание

ситуационная задача номер 2

Подробная информация о работе - https://www.sendspace.com/file/gmn9z8 ...

Содержание

+

Введение

+

Фрагмент работы для ознакомления

ГФ XШ изд.
(ОФС.1.2.4.0002.15)
Категория 3Б.
Количественное определение
Прямая спектрофотометрия
Содержание суммы фенологликозидов в пересчете на салицин – не менее 0,058 г в пересчете на среднюю массу одной капсулы.
Упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку, укупоренную термосвариванием. По 3 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в пачку с трехклапанным дном и крышкой типа II-1 по ГОСТ 12303-80 из картона для потребительской тары по ГОСТ 7933-89.
Маркировка
В соответствии с ГОСТ 17768-90.
Транспортирование
В соответствии с ГОСТ 17768-90.
Хранение
В защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 0С.
Срок годности
3 года
Комментарии к заданию:
1. Показатели выбраны на основании требований документов:
-ОСТ 91500.05.001-00 «Стандартыкачества лекарственных средств. Основные положения», приложение №2, раздел VII «Капсулы»;
-ГФXIII ОФС.1.4.1.0001.15 «Лекарственные формы» и ОФС.1.4.1.0005.15 «Капсулы».
2. Норма для показателя «Растворение» обозначает, что за 45 минут в заданных условиях в раствор должно перейти не менее 75% вещества.
3. Вместо показателя «Растворение» можно использовать показатель «Распадаемость» (ГФXIII ОФС.1.4.2.0013.15). В данном случае они взаимозаменяемы. Нормой будет значение «30 минут».

Список литературы

+
Очень похожие работы
Пожалуйста, внимательно изучайте содержание и фрагменты работы. Деньги за приобретённые готовые работы по причине несоответствия данной работы вашим требованиям или её уникальности не возвращаются.
* Категория работы носит оценочный характер в соответствии с качественными и количественными параметрами предоставляемого материала. Данный материал ни целиком, ни любая из его частей не является готовым научным трудом, выпускной квалификационной работой, научным докладом или иной работой, предусмотренной государственной системой научной аттестации или необходимой для прохождения промежуточной или итоговой аттестации. Данный материал представляет собой субъективный результат обработки, структурирования и форматирования собранной его автором информации и предназначен, прежде всего, для использования в качестве источника для самостоятельной подготовки работы указанной тематики.
bmt: 0.00428
© Рефератбанк, 2002 - 2024