организация работы частный лабораторий

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Создание системы национального здравоохранения Российской Феде- рации, в которой частная медицина станет занимать ведущее место, предполагает разработку законодательной базы, создания организаций некоммерческих партнерств, объединяющих субъекты частной медицины и проработанного проекта государственно-частного партнерства.
В настоящее время до сих пор не созданы основные регламентирующие документы, определяющее место частых диагностических лабораторий в системе современного российского здравоохранения. При этом не вызывает сомнения их необходимость, растущий спрос. Высокая конкуренция на рынке частных лабораторных услуг являются этому подтверждением.
Проведение анкетирования пациентов является одним из компонентов внутреннего аудита медицинской организации, позволяющего анализир ...

ВВЕДЕНИЕ 4
II ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ 8
2.1. Эволюция развития частного медицинского бизнеса 8
2.2. Правовые основы интеграции частных медицинских организаций 19
2.3 Основные задачи и требования к частным медицинским лабораториям 30
2.4 Структура частных лабораторий и Взаимодействие частных лабораторий с муниципальными 42
III ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ 57
3.2 Изучение рентабельности работы частной лаборатории 62
3.3 Анализ спроса на отдельные услуги частных лабораторий 66
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 71
Список литературы 73
Приложение 1 80
Приложение 2 81
Приложение 3 82

 

ВВЕДЕНИЕ

Охрана здоровья населения в настоящее время является одним из важнейших приоритетных направлений политики нашей страны. Под охраной здоровья граждан в РФ понимается совокупность мер политического, экономического, социального, правового, культурного, научно-медицинского, санитарно-гигиенического и противоэпидемического характера, которые направлены на сохранение и укрепление физического и психического здоровья каждого человека, поддержание его долголетней активной жизни, предоставление ему медицинской помощи в случае утраты здоровья [2, 4, 8, 32].
Начиная с 2006 года активно внедряются национальные программы, направленные на профилактику и раннюю диагностику основных социально-значимых заболеваний, повышения качества и доступности медицинской помощи: национальный проект «Здоровье » 2006-2011гг и проект «Модернизации здравоохранения» 2012-2015гг [6, 19].
Однако, в докладе специальной комиссии в 2015 году реформа здравоохранения была признана провальной. Модернизация не только не привела к улучшению качества медицинских услуг, но и сделала их менее доступными. По-прежнему сохраняются большие очереди в поликлиниках как к участковым врачам, так и к специалистам в связи с дефицитом медицинских кадров. Поликлиники вынуждены экономить на диагностике, зачастую, экономя на услугах клинико-диагностических лабораторий (низкое финансирование, закупка дешевого оборудования, экономия на дорогостоящих анализах). Все это привело к созданию очередей на дорогостоящее обследование. Так, например, анализ крови на иммуногограмму пациентам, зачастую, приходится ждать несколько месяцев (выделяется малое количество талонов на данный вид обследования) [11,34].
В связи с этим активно внедряется программы централизации клинико-диагностических лабораторий (КДЛ). Это позволяет повысить эффективность работы этой службы. Экономить бюджет для создания КДЛ по оказанию высокотехнологической медицинской помощи. В настоящее время приоритетным является оснащение лабораторий материально-техническими средствами, установленными стандартами, подготовка специалистов, отвечающих необходимым требованиям. Активно разрабатываются и внедряются в практику стандарты выполнения лабораторных процедур и проверку правильности их проведения [5, 16].
В своей деятельности клинические лабораторные учреждения основываются на медицинские технологиях, которые должны проходить научную апробацию и процедуру разрешения на применение, требующие специфических методических рекомендаций, рабочего места, санитарных правил, технического контроля, подготовки персонала, экономического обоснования и др.
На сегодняшний день рынок частных медицинских лабораторных услуг остается еще до конца заполненным, другими словами, у этого рынка все еще впереди. Все это можно объясняться чрезвычайно сложной организационной составляющей бизнеса. Прежде всего следует отметить то, чтобы получить лицензию, необходимо согласование с региональными подразделениями контролирующих государственных органов, а сделать это непросто [8, 14, 42].
В связи с этим активно создаются и открываются не сами лаборатории, а процедурные кабинеты по забору крови, откуда централизовано доставляются либо в саму частную лабораторию, либо, а контрактной основе доставляются в лаборатории города.
Создание специализированных лабораторий (для оказания неотложной помощи, помощи онкологическим больным, пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями) - централизация лабораторной службы – позволяет адресно направлять бюджетные средства на закупку нового дорогостоящего оборудования, повышать знания врачей КДЛ и лаборантов именно в одном узкоспециализированном направлении [7].


Тем не менее, данная реформа имеет ряд недостатков:
1. Отсутствует единая концепция реформирования лабораторной службы;
2. Отсутствует направленность на удовлетворение потребностей населения в лабораторных услугах;
3. Несовершенство информатизации в деятельности КДЛ при ЛПУ;
4. Удаленность специализированных лабораторий.
В последние время активно развиваются сети частных медицинских услуг, все чаще пользующиеся спросом у населения.
Именно в частных КДЛ активно внедряется культура предоставления лабораторных услуг, созданы оптимально комфортные условия для получения информации о проведенных лабораторных услуга. Создание частных КДЛ позволило обеспечить доступность разнообразных лабораторных услуг. Все это способствует росту спроса на частные лабораторные услуги среди населения [17].
Однако, на сегодняшний день до сих пор нет четко регламентированных систем управления деятельностью частных медицинских лабораторий, не определено их место в структуре здравоохранения.
В связи с этим актуальным представляются вопросы отражающие причины популярности и растущего спроса частных медицинских лабораторий, оценку организации деятельности лабораторных служб.

Целью данной работы является изучение особенностей организации работы частных диагностических лабораторий.

Задачи работы:
1. Изучит организационную структуру частной лаборатории, принцип работы;
2. Сравнит организационную работу частной КДЛ с муниципальными и зарубежными лабораториями;
3. Обосновать востребованность частных лабораторий;
4. Сформировать предложения по улучшению качества работы частных лабораторий.

Объект исследования – деятельность частной лаборатории города (указать город)

Методы исследования:
- Описательные методы (сбор первичной информации по данным литературы, анализ и систематизация полученных знаний);
- Метод анализа (обобщение полученных данных, резюмирование);
- Социологический метод (опрос, анализ документации);
- Статистические методы (расчет средних величин, корреляционный

Работодатель при этом принимает меры по дальнейшей профессиональной подготовке упомянутых лиц» (можно ли это разъяснение отнести к специалистам с немедицинским образованием, число которых в КДЛ России значительно больше, чем специалистов с высшим медицинским образованием?).По мнению многих, именно выход приказа №541н ущемил биологов КДЛ даже в праве получения квалификационных категорий, включающих не только моральную, но и материальную компоненту. Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения в приказе № 541н относятся только к специалистам с высшим медицинским и фармацевтическим образованием. Внесение в этот приказ положений о биологах в КДЛ, нецелесообразно, так как выход в правовое поле вышеуказанного приказа не отменил действия основного для специалистов клинической лабораторной диагностики приказа Минздрава России №380 от 25.12.1997 г. В этом приказе указывается, что биолог имеет право проходить аттестацию на получение квалификационной категории [2]. Этот вопрос в настоящее время стоит на контроле в Минздраве России, но вероятнее всего, скоро станет не актуальным, т.к. к 2018 г. планируется отменить процесс сертификации вообще [7]. Среднее звено специалистов КДЛ России представлено в основном фельдшерами-лаборантами (медицинский лабораторный техник), лаборантами. Такие специалисты как медицинские технологи, в КДЛ на сегодня единичны. Специалистов со средним профессиональным образованием в КДЛ принимают на должности медицинского лабораторного техника (фельдшера-лаборанта), лаборанта и медицинского технолога (повышенный уровень среднего образования) по специальностям «Лабораторная диагностика», «Медико- профилактическое дело» и сертификатами специалиста по специальности: - «Лабораторная диагностика», - «Гистология», - «Лабораторное дело», - «Судебно-медицинская экспертиза», - «Бактериология», без предъявления требований к стажу работы. Повышение квалификации этих специалистов проводится по программе «Лабораторная диагностика» [9]. Порядок и сроки совершенствования медицинскими и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков, по дополнительным профессиональным образовательным программам, окончательно сформулированы в Приказе Минздрава России №66н от 3.08.2012 г. Однако требование документов о «Профессиональной переподготовке» для специалистов даже со стажем работы более 20-и лет часто возникает при лицензировании КДЛ, как будто этого приказа и нет. КЛД, как основная дисциплина является комплексной медицинской специальностью и включает широкий спектр субдисциплин, среди которых имеются специальности, требующие дополнительной подготовки. К таким специальностям относятся: Бактериология (требуется дополнительная подготовка специалиста); Вирусология (требуется дополнительная подготовка специалиста); Лабораторная микология (требуется дополнительная подготовка специалиста); Лабораторная генетика (требуется дополнительная подготовка специалиста). Для выполнения в КДЛ паразитологических исследований не требуется дополнительная подготовка, и соответственно получение сертификата, как это требуется для эпидемиологов [12]. Главной целью деятельности клинико-диагностической лаборатории при выполнении аналитических процедур является качественное выполнение лабораторных исследований, при высоком уровне сервисного обслуживания пациента, его безопасности и безопасности персонала лаборатории. Для реализации этой цели клинико-диагностические лаборатории должны: – выполнять набор удовлетворяющих пациента современных информативных методов лабораторной диагностики; – обладать материально-технической базой, адекватной поставленным задачам и соответствующей нормативным документам Минздрава России; – контролировать качество проводимых исследований в соответствии с документами, регламентирующими деятельность КДЛ (приказы Минздрава России и соответствующие национальные стандарты); – располагать высокопрофессиональными лабораторными кадрами; – иметь высокий уровень организации и управления деятельностью лаборатории на основе новейших информационных технологий (наличие лабораторно-информационной системы (ЛИС)); – гарантировать высокий сервисный уровень (стремиться к сокращению времени (ТАТ) – от англ. Turn-Around-Time). В связи с приходом в сферу оказания лабораторных услуг инновационных технологий задачи КЛД подвергаются постоянному совершенствованию, но в то же время остаются и достаточно консервативными: – установление границ нормальных индивидуальных колебаний каждого исследуемого аналита, входящего в состав биологических тканей и жидкостей (желательно на региональном уровне); – изучение закономерности взаимосвязи патологических отклонений от нормы с конкретными формами патологии; – разработка методов исследования химического и клеточного состава биологических жидкостей; – разработка требований к качеству выполнения аналитических методов и средств обеспечения этих требований; определение оптимальных способов диагностики заболеваний, включая методы персонализированной медицины. Со стороны коммерческих структур нарастает конкуренция государственным КДЛ, которая рассматривается лабораторной общественностью как в положительном, так и в отрицательном аспекте, но в любом случае ведет к прогрессу в сфере лабораторных услуг.Основными направлениями в развитии лабораторной диагностики в настоящее время являются: – централизация (максимальное приближение всех клинико-лабораторных анализов к пациенту и экономическая эффективность службы); – автоматизация и компьютеризация исследований (интенсификация работы КДЛ за счет сокращения ТАТ и использования электронного документооборота – регистрация, протоколирование и передача данных); – унификация (стандартизация) исследований в свете национальных стандартов России для КДЛ. Стратегия и тактика повышения эффективности КДЛ может основываться на следующих принципах: – привлечение любых источников финансирования; – сокращение расходов лаборатории;– сокращение необоснованных назначений; – стандартизация методов лабораторной диагностики; – централизация и специализация КДЛ; – разработка методов оценки эффективности лабораторной службы. Следование в этих направлениях способствует наиболее быстрому и рациональному достижению конечного результата лабораторных исследований и постановке правильного диагноза. Полноценные знания врачей-клиницистов о возможностях КДЛ – решающее условие для успешного сосуществования и максимальной удовлетворенности потребителя услугами КДЛ. Для этого могут быть использованы различные маркетинговые ходы: – изменение дизайна направления и бланков анализов (улучшение, стандартизация); – смена действующих правил обслуживания пациентов (возможное квотирование исследований для сохранения доступности социальных льгот, запись через личный электронный кабинет и т.д.); – образовательные инициативы (предоставление диагностических профилей исследований в прайс-листе, методических рекомендациях и на сайте медицинских организаций).Руководство частной лаборатории обязано установить порядок, который обеспечивает следующие постулаты:a) в КДЛ должно отсутствует участие в любой деятельности, которое способно снизить доверие к компетентности КДЛ, беспристрастности, справедливости или операционной целостности;b) руководство и персонал КДЛ должны быть свободны от неприемлемых коммерческих (финансовых) и иных давлений и влияний – например ангажирование фармацевтическими компаниями и др., что могло бы привести к неблагоприятному воздействию на качество их работы;c) если возникают потенциальные конфликты конкурентных интересов о них должно быть открыто и соответствующим образом заявлено;d) должно быть обеспечено наличие соответствующих процедур, которые обеспечивают обращение персонала с человеческими пробами или тканями, согласно соответствующим требованиям закона РФ;e) должна соблюдаться конфиденциальность информации.В руководстве лаборатории должны находится лица, обладающие компетентностью и несущие ответственность за предоставляемые услуги.Должностные обязанности заведующего лабораторией (или ответственного/ответственные) заключаются в следующем:a) осуществление эффективного управления медицинскими лабораторными услугами, включающими планирование бюджета и управление финансированием, в соответствии с доверенной ему ответственностью;b) эффективное осуществление контактов с соответствующими аккредитационными и регулирующими службами, официальными административными органами, министерством и структурами здравоохранения, обслуживаемыми пациентами и участниками формальных соглашений, при необходимости;c) обеспечение наличия соответствующей численности персонала, которые обладает соответствующим образованием, подготовкой и компетентностью, которые необходимы для оказания медицинских лабораторных услуг, отвечающих потребностям и требованиям пользователей;d) обеспечение внедрения политики качества;e) создание безопасных условий рабочей среды, которая будет соответствовать хорошей практике и приемлемым требованиям;f) сотрудничество с медицинским персоналом организации, если это приемлемо и осуществимо;g) обеспечение предоставления клинической консультации в отношении выбора исследования, использования лабораторных услуг и интерпретации результатов исследований;h) участвовать в выборе и мониторировании поставщиков;i) при необходимости осуществлять выбор вспомогательных лабораторий и мониторирование качество их услуг;j) предоставление программы профессионального совершенствования для лабораторного персонала и возможности участвовать в научной и иной деятельности профессиональных лабораторных организаций;k) определить, внедрить и мониторировать стандарты выполнения и улучшения качества медицинских лабораторных услуг.Примечание - Это может быть осуществлено, например, через комитеты по совершенствованию качества основной организации;l) мониторирование всей работы, выполняемой в лаборатории, чтобы определить, что была выработана клинически важная информация;m) рассматривать любую жалобу, запрос или предложение от лабораторного персонала и/или пользователей;n) разработка и внедрение плана на непредвиденные обстоятельства, с целью обеспечения доступность существенно важных исследований при экстренной потребности в них или при других условиях, когда лабораторные услуги ограничены или недоступны.о) планирование и управление научными исследованиями и разработкой, по необходимости.Документы, регламентирующие деятельность КДЛ [3, 4, 9]Основные нормативные документы Минздрава России, регламентирующие деятельность КДЛ:Приказ Минздрава России «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации» от 25.12.1997 № 380Приказ Минздрава России «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации» от 07.02.2000 № 45.Приказ Минздрава России «Об утверждении положения об аккредитации клинико-диагностических лабораторий» от 21.12.1993 № 295.Приказ Минздрава России «Об аккредитации клинико-диагностических лабораторий в качестве экспертных» от 05.06.1996 №233.Приказ МЗ СССР «О дальнейшем совершенствовании контроля качества клинических лабораторных исследований» от 23.04.1985 № 545.Приказ МЗ СССР «О дальнейшем совершенствовании и развитии системы межлабораторного контроля качества клинических лабораторных исследований» от 24.12.1990 №505.Приказ Минздрава России «О совершенствовании работы по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований» от 26.01.1994 № 9.Приказ МЗ и МП РФ от 03.05.1995 № 117 «Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований».Приказ МЗ и МП РФ от 19.02.1996 № 60 «О мерах по дальнейшему совершенствованию Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований».Приказ МЗ СССР от 04.10.1980 № 1030 «Об утверждении форм первичной документации учреждений здравоохранения».Приказ Минздрава России от 29.04.1997 № 126 «Об организации работы по охране труда в органах управления, учреждениях, организациях и на предприятиях системы Министерства здравоохранения Российской Федерации».«Правила устройства техники безопасности и производственной санитарии в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР», 1971.«Правила устройства, техники безопасности и производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР», 1981г.«Положение о порядке учета, хранения, обращения, отпуска и пересылки культур бактерий, вирусов, риккетсий, грибов, простейших, микоплазм, бактериальных токсинов, ядов биологического происхождения», МЗ СССР от 18.05.1979.«Правила техники безопасности при эксплуатации изделий медицинской техники в учреждениях здравоохранения», МЗ СССР, 1985 г.«Инструкция по мерам профилактики распространения инфекционных заболеваний при работе в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений», утверждена 17.01.1991 г. МЗ СССР.«Инструкция по противоэпидемическому режиму в лабораториях диагностики СПИД» № 42–28/39–90 от 05.06.1990 г.«Правила по эксплуатации и технике безопасности при работе на автоклавах» от 30.03.1991г.Санитарные правила и нормы 2.1.7.728–99. «Правила сбора, хранения и удаления отходов в лечебно-профилактических учреждениях».Согласно Приказу МЗ РФ №64 от 21.07.2000 «Об утверждении номенклатуры клинических лабораторных исследований» [3] в лаборатории не зависимо от формы собственности могут проводится:Химико-микроскопическое исследование различных биологических жидкостейГематологические исследованияЦитологические исследованияБиохимические анализыкоагулограммаИммунологические реакцииХимико-тосикологические исследованияЛекарственные средства для проведения ТЛММикробиологические исследования2.4 Структура частных лабораторий и Взаимодействие частных лабораторий с муниципальнымиЕсли все государственные (муниципальные) лаборатории можно разделить на биохимические, иммунологические, цитологические и другие, то частная медицинская лаборатория не имеет такого деления [44].Чаще всего частные медицинские лаборатории имеют большую развитую сеть, а именно по городу (району) распределяются кабинеты лабораторной диагностики, что позволяет удовлетворить потребность пациента – расположение диагностических кабинетов недалеко от дома. В диагностических кабинетах (медицинские офисы) производится непосредственный сбор (забор) материала для лабораторного исследования [23, 51].Центральный офис, где также может производится забор материала для исследования, но также здесь организуются рутинные методы обследования (общеклинические, биохимические показатели). При необходимости проведения специфических исследований - исследования на редкие бактериальные инфекции, эпидемические инфекции – ряд лабораторий не тратит свои финансы на закупку дорогостоящего оборудования, а заключает контракт на проведение данного исследования с государственной или муниципальной лабораторией [6,18].Учреждения, оказывающие диагностические услуги, как государственные, так и частные кабинеты в своей организации должны руководствоваться основными регламентирующими документами – Приказами МЗ РФ, а также Санитарными правилами и нормами (СанПиН) [10].Основной регламентирующий документ в работе диагностических кабинетов: СанПиНу 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" от 9 августа 2010 г [5,6,7].Данный документ устанавливают основные санитарно-эпидемиологические требования к размещению организаций, осуществляющих медицинскую деятельность, их устройству, оборудованию, содержанию, противоэпидемическому режиму, профилактическим и противоэпидемическим мероприятиям, условиям труда персонала.Согласно СанПиНу 2.1.3.2630-10, утвержденного постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 08.05.2010 № 58, где выделена отдельная глава, посвященная организации КДЛ, выделяют отделение требования к размещению КДЛ [2].Современные частные КДЛ могут располагаться как в отдельно стоящих зданиях, так и могут быть встроены/пристроены в жилые помещения или помещения общественного значения. Допустимым считается размещение диагностических кабинетов в цокольных этажах жилых зданий. При этом диагностическая организация должна иметь отдельный вход с улицы. В подвальных помещениях, имеющих искусственное или естественное освещение допускается расположение только вспомогательных структур: гардероб, санитарные комнаты, складские и стерилизационные помещения.Для оказания диагностической помощи детям лучше всего выделять отдельный кабинет, не желательно осуществлять прием детей в кабинете для взрослого населения, либо необходимо разграничить по времени прием детей и взрослого, хотя четко регламентирующих законов или запрещающих одновременный прием детей и взрослых в диагностической лаборатории нет, существуют только указания, носящие рекомендательный характер.Помещения, где располагаются КДЛ, в обязательном порядке должны быть оборудованы системами холодного и горячего водоснабжения и водоотведения.По существующему положению - СанПиН 2.1.3.2630-10 [3], офис забора анализов должен иметь площадь не менее 14 м2. Если в офисе устанавливается несколько кабинетов забора анализов, то его площадь рассчитывают, исходя из дополнительного норматива, — 7 м2 на каждое кресло. Высота кабинета должна быть не менее 2,6м, а глубина при одностороннем естественном освещении не должна превышать 6м.Набор стандартных помещений в КДЛ определяется на основании двух факторов: Мощность диагностического кабинета (количество пациентов за сутки, врачебный штат и т.п.);ее и видами деятельности (наличие процедурного кабинета, инструментальных методов обследования).Состав и минимальные площади организации КДЛ утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 мая 2010 г. N 58.В состав любого офиса КДЛ, в частности кабинетов приема анализов, должны входить:вестибюльная группа с гардеробной и ожидательной, минимальной площадью 10м2;кабинет врача-лаборанта;комната персонала, минимальной площадью 6м2;туалет, при этом разграниченные санитарные комнаты для пациентов и персонала, площадью не менее 3м2 каждая;кладовая, также не менее 3м2;кабинет администратора или заведующего, площадью не менее 8м2.Если КДЛ располагает не более 3 кабинетами для оказания медицинской диагностической помощи, то настоящие требования допускают отсутствие отдельной стерилизационной, саму аппаратуру для стерилизации инструментария можно располагать непосредственно в кабинете.Так как КДЛ косвенно можно отнести к хирургическому профилю (есть контакт с биологическими жидкостями), то существуют определенные требования к вентиляции помещений. Механическая приточно-вытяжная вентиляция является одним из важнейших методов борьбы в профилактике нозокомиальных инфекций. Рассмотрим ее организацию [5].В вентиляционной схеме подача приточного воздух должна осуществляться сверху вниз, при этом приточные и вытяжные отверстия должны быть расположены так, чтобы исключить наличия в помещении невентилируемого пространства. Забор приточного воздуха должен осуществляется на высоте не ниже 2,5 м от уровня земли через специально устроенную кирпичную шахту, над которой должен быть установлен зонт. вот почему расположение хирургического отделения и операционных должно быть выше первого этажа. Шахта не должна располагаться около дорог и вытяжной вентиляции кухни, лучше если вокруг шахты высажены высокорослые кустарниковые растения или деревья [10].