Вход

ИССЛЕДОАПНИЕ ОСОБЕННОСТЕЙ ВВОЗА НА ТАМОЖЕННУЮ ТЕРРИТОРИЮ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.

Рекомендуемая категория для самостоятельной подготовки:
Дипломная работа*
Код 182857
Дата создания 2014
Страниц 73
Источников 60
Мы сможем обработать ваш заказ (!) 26 апреля в 12:00 [мск]
Файлы будут доступны для скачивания только после обработки заказа.
4 060руб.
КУПИТЬ

Содержание

ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ 3
ГЛАВА 1. ПОРЯДОК ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ЧЕРЕЗ ТАМОЖЕННУЮ ГРАНИЦУ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 6
1.1.Нормативно-правовое регулирование порядка перемещения через таможенную границу лекарственных средств 6
1.2.Порядок таможенного декларирования лекарственных средств, перемещаемых через таможенную границу Таможенного союза 9
1.3.Перемещение лекарственных средств физическими лицами через таможенную границу Таможенного союза 25
ГЛАВА 2. АНАЛИЗ ОСОБЕННОСТЕЙ ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЧЕРЕЗ ТАМОЖЕННУЮ ГРАНИЦУ 29
2.1. Идентификация лекарственных средств, перемещаемых через таможенную границу Таможенного союза 29
2.2. Анализ применения к ввозимым лекарственным средствам запретов и ограничений, установленных в Таможенном союзе 37
ГЛАВА 3. СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ МЕХАНИЗМА ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ЧЕРЕЗ ТАМОЖЕННУЮ ГРАНИЦУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 58
3.1.Проблемы ввоза лекарственных средств на таможенную территорию Таможенного союза 58
3.2.Пути совершенствования порядка ввоза и контроля перемещения лекарственных средств 60
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 69
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 73

Фрагмент работы для ознакомления

Рассчитаем сумму таможенных платежей, которая подлежит уплате в случае применения ставки 2015г. в 4%. Расчёт приведен в таблице7.Таблица 7Графа 47 ДТ по ставке пошлины 2015г.ВидОсноваСтавкаСуммаСП10101486920,155005500ИУ20101486920,14%59477ИУ50101546397,118%278351ИУВсего: 343 328рублейРазница с действующей ставкой таможенной пошлины составит 128084, достаточно весомая сумма. Определим сумму снижения поступления платежей в федеральный бюджет в отношении ввозимых лекарственных средств по данным ввоза за 2013г. Итак, за 2013г. было ввезено на таможенную территорию Таможенного союза товаров на сумму 13186 млн.долл. США в количестве 175 660 тонн. Расчет суммы пошлины и НДС по действующей и предполагаемой ставки приведен в таблицах 8 и 9.Таблица 8Сумма пошлины по действующей ставке, в млн руб.ВидОсноваСтавкаСуммаСП201047469611,3%53641ИУ501052833718%95101ИУВсего: 148742 млн. рублейТаблица 9Сумма пошлины по предполагаемой ставке, в млн руб.ВидОсноваСтавкаСуммаСП20104746964 %18988ИУ501049368418%88863ИУВсего:107851 млн. рублейРазница между суммами составит 40891 млн. руб., что является достаточно весомой суммой.Итак, перемещение через таможенную границу лекарственных средств достаточно трудоемкий процесс, поскольку применяются различные торговые ограничения. Безусловно, применяются меры таможенно-тарифного регулирования, взимаются таможенные пошлины, в отношении товаров товарной позиции 3003 могут применяться преференции. Помимо этого к лекарственным средствам применяются меры нетарифного регулирования, такие как – лицензирование, меры технического регулирования (через применение системы декларирования соответствия товаров установленным требованиям), а также административные меры.При перемещении лекарственных средств, важное значение, имеет идентификация товаров, с целью исключения ввоза фальсифицированной продукции. С этой целью определяется качественный состав лекарств, а также наличие примесей. Также значимы, в данном случае, имеют технические средства таможенного контроля. Зачастую идентификация проводится в рамках таможенной экспертизы, для выявления правильности заявленных сведений.ГЛАВА 3. СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ МЕХАНИЗМА ПЕРЕМЕЩЕНИЯ ЧЕРЕЗ ТАМОЖЕННУЮ ГРАНИЦУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ3.1.Проблемы ввоза лекарственных средств на таможенную территорию Таможенного союзаВ определении Всемирной организации здравоохранения подфальсифицированным (контрафактным) лекарственным средством(ФЛС) подразумевается продукт, преднамеренно и противоправноснабженный этикеткой, неверно указывающей подлинность препаратаи (или) изготовителя. Понятия «фальсификат», «контрафакт» и«подделка» юридически имеют определенные различия, но для обычногогражданина они идентичны.Под поддельным понимается лекарственное средство, произведенноес изменением его состава, при сохранении внешнего вида, и частосопровождаемое ложной информацией о его составе.Контрафактным считается лекарственное средство, производство идальнейшая продажа которого осуществляется под чужимииндивидуальными признаками (товарным знаком, наименованием илиместом происхождения) без разрешения патентодержателя, что являетсянарушением прав интеллектуальной собственности.Фальсифицированное лекарственное средство (далее – ФЛС) часто расценивается какподдельное и контрафактное.В Российской Федерации фальсифицированным считаетсялекарственное средство, которое признается таковым Росздравнадзоромпосле тщательной проверки с опубликованием соответствующейинформации на сайте Росздравнадзора. Со дня публикации обращение ФЛСдолжно быть прекращено с изъятием из торговой сети и помещением вкарантинную зону отдельно от других лекарств. Перемещение данного ФЛСявляется нарушением.С появлением на фармацевтическом рынке продукции галеновыхлабораторий и фармацевтических фабрик возникло современное направлениев фальсификации — подделка заводских лекарственных форм (галеновыхпрепаратов). Мощный толчок развитию фальсификации дало появление налекарственном рынке так называемых патентованных средств. В рядеевропейских стран в XIX веке был принят закон о патентах, которыйзащищал отечественного производителя.По данным исследования ВОЗ (рисунок 9) мировым лидером впроизводстве фальсифицированных препаратов является Индия (35%), за нейследуют Нигерия (23,1%) и Пакистан (13,3%). На долю других стран Азииприходится еще 14,6% подделок.Рис. 9. Регионы — производители поддельных лекарственных средств.Специалисты выделяют четыре основных типа поддельныхлекарств.1-й тип — «лекарства-пустышки». В этих «лекарствах», как правило,отсутствуют основные лечебные компоненты. Принимающие их не ощущаютразницы и даже на ряд пациентов прием «пустышек» может за счет плацебо - эффекта оказывать позитивное воздействие.2-й тип — «лекарства-имитаторы». В таких «лекарствах»используются более дешевые и менее эффективные, чем в подлинномлекарственном средстве активные компоненты. Опасность заключается внедостаточной концентрации активных веществ, в которых нуждаютсяпациенты.3-й тип — «измененные лекарства». В этих «лекарствах» содержитсятакое же активное вещество, как и в оригинальном средстве, но в большихили меньших количествах. Естественно, что применение подобных средствнебезопасно, потому что может привести к усилению побочных эффектов(особенно при передозировке).4-й тип — «лекарства-копии». Они относятся к наиболеераспространенным в России типам фальсифицированных средств (до 90 % отобщего числа подделок), выпускаемым обычно подпольнымипроизводствами и по тем или иным каналам попадающим в партиилегальных средств. Эти препараты содержат такие же активные компоненты,как легальные средства, но при этом отсутствуют гарантии качества лежащихв их основе субстанций, соблюдения норм технологических процессовпроизводства и пр. Следовательно, повышен риск последствий приемаподобных препаратов.Помимо общих причин, вызывающих распространение ФЛС во всеммире, необходимо остановиться на некоторых, относящихся только к России:• выявление фальсификата носит эпизодический и выборочныйхарактер. • сегодня практически исчез входной контроль за качествомлегальных лекарственных средств в стране. Ранее подобнуюфункцию несла на себе обязательная сертификация. Проводимыйсегодня выборочный предварительный контроль охватывает толькочасть лекарств и ведет к существенным дополнительнымфинансовым нагрузкам на производителей и увеличению стоимости лекарств.• проводимая сертификация систем качества позволяет выдаватьсертификаты на основании только изучения документации, но несостояния самого производства (сегодня в стране отсутствуютпредприятия, полностью работающие по стандартам GMP).3.2.Пути совершенствования порядка ввоза и контроля перемещения лекарственных средствПроблема выявления ФЛС в России может быть решенаорганизационными и административными мерами. Международныйопыт показывает, что наиболее эффективными из них в борьбе с ФЛСявляются надлежащее лицензирование и инспектирование производства,дистрибьюции, реализации ЛС и контроль импорта в сочетании свыполнением требований ГФ. Главное условие успеха в борьбе с ФЛС – это наличие государственнополитической воли. Яркий пример тому – опыт Бразилии (WorldCongressofPharmacyandPharmaceuticalSciences, 2006), которая ввела жесткий контрольза ввозом и вывозом ЛС из страны, а также объемами производства ЛС напредприятиях. Сведение баланса позволило достаточно легко определитьисточники ФЛС и за 2 года уменьшить объемы их реализации в Бразилиипримерно в 10раз. Помимо общепринятых мер, которые предлагаются странами ЕС дляборьбы с ФЛС, в нашей стране необходимо предпринять действия безвыполнения которых все усилия по нормализации ситуации не будутиметь никакого смысла:1) Полностью пересмотреть политику и методы работыРосздравнадзора по выявлению фальсифицированныхлекарственных средств.2) Пересмотреть идею создания во всех регионах дорогостоящих ибесперспективных в плане выявления фальсификата лабораторий ирегиональных центров мониторинга безопасности и эффективностилекарственных средств. Лаборатории нужны, но для достиженияподобной цели они бесперспективны.3) Создать технический регламент по безопасности лекарственныхсредств с участием квалифицированных экспертов, в которомпредусмотреть вопросы идентификации, аутентификации ипрослеживаемости лекарственных средств на фармацевтическомрынке Российской Федерации подлинных в соответствии сдирективами и решениями Европейского Парламента и Совета. 4) Привести в соответствие с законом процедуру декларирования идобровольной сертификации лекарственных средств. Сделатьпрозрачным рынок услуг по декларированию и добровольнойсертификации. Открыть новые органы по сертификации качествалекарственных средств.5) Ввести страхование ответственности фармацевтических фирм за поставкуфальсифицированной и бракованной продукции.6) Исключить продажу лекарственных средств по Интернету.Перемещение фальсифицированных лекарственных средств относится к правонарушениям в области таможенного дела.Борьба с таможенными правонарушениями всегда занимала важное место в деятельности таможенных органов Российской Федерации. Одна из функций, возложенных на таможенные органы, правоохранительная, таким образом, необходимость противоборства нарушениям, совершаемым при пересечении товаров таможенной границы, заложена в самом законодательстве. При расследовании таможенных преступлений изучается вся возможная информация, проверяются все участники внешнеэкономической деятельности. Важное значение, в данном случае, имеет взаимодействие с другими странами в вопросе обмена информацией. Изучение вопросов международного сотрудничества в области борьбы с таможенными правонарушениями необходимо для общего улучшения порядка таможенного оформления товаров и развития экономики государства в целом. Есть много различных форм международного сотрудничества, и каждое государство самостоятельно решает какими пользоваться. Основы системы по борьбе с таможенными правонарушениями излагаются в международных конвенциях. ФТС России работает в условиях интеграционных процессов, которые происходят на пространстве РФ и стран СНГ. Это функционирование Таможенного союза, развитие транспортного коридора Европа-Азия, вступление во Всемирную торговую организацию. Все эти процессы обязывают нас вести эффективный информационный обмен.Информационно - аналитическая система СЕN Всемирной таможенной организации позволяет таможенным службам России, стран СНГ и Таможенного союза участвовать в эффективном информационном обмене в глобальном масштабе. Данная система используется 165 государствами. В настоящее время в целях повышения эффективности информационно-аналитического обеспечения оперативно-розыскной деятельности правоохранительных подразделений территориальных таможенных органов прорабатывается вопрос внедрения и использования таможенной правоохранительной сети CEN в работе ФТС России.CENELEC-Европейский Комитет по Электротехнической Стандартизации. CENELEC готовит добровольные стандарты, которые помогают облегчить торговлю между странами, создание новых рынков, сокращение издержек, связанных с соблюдением и поддержку в развитии Единого Европейского Рынка.Данная организация была создана в 1973 году. CENELEC создает доступ к рынку не только на Европейском уровне, но и на международном уровне, внедрение международных стандартов, где возможно, через тесное сотрудничество с Международной Электротехнической комиссией (IEC).CEN и CENELEC содействуют с такой системой стандартизации как ISO. Это позволяет создавать модель качества продукции и внедрять ее в международную стандартизацию.Со стороны Российской Федерации вопросами взаимодействия с сетью CEN и CENELEC взаимодействует РОССТАНДАРТ. О чем свидетельствует заключенное соглашение между этими организациями 13.03.2012г. Участие Росстандарта в технических комитетах CEN и CENELEC оплачивается ихсоответствующими техническими органами. Взнос, подлежащий оплатеРосстандартом в CEN или CENELEC, составит 2.000,00 евро в год, за одинтехнический комитет, в котором принимает участие Росстандарт (до трехделегатов, участвующих в заседаниях и один доступ ктехнической документации Комитета).Основная роль по пресечению незаконного перемещения наркотических средств возлагается на пограничные таможни и таможенные посты. Пограничные таможни и таможенные посты выполняют достаточно много сложных функций по контролю за перемещением товаров, через таможенную границу Таможенного союза. Для эффективного выполнения возложенных функций таможенные органы оснащены современными техническими средствами. Однако важное место в деятельности пограничных таможен и таможенных постов занимает взаимодействие с коллегами из других государств. Благодаря международному взаимодействию обеспечивается обмен информацией о перемещении тех или иных товаров, что, в свою очередь, обеспечивает эффективность контроля, как за перемещаемыми товарами, так и за транспортными средствами, а также физическими лицами. В настоящее время действует широкая программа по сотрудничеству между Россией и Европейским союзом. Стратегическая программа таможенного сотрудничества между Россией и ЕС заключена между руководителем ФТС России и Комиссаром по налогообложению и таможенному союзу, аудиту и борьбе с мошенничеством Комиссии ЕС А. Шеметой 25 ноября 2011 г.Важное значение, имеет сотрудничество России и ЕС. Можно выделить следующие направления сотрудничества стран:реформы, проводимые Россией в области таможенных и пограничных процедур;передача предварительной таможенной информации из ЕС в Россию;совершенствование трансграничной таможенной и транспортной инфраструктуры.Анализируя положения взаимодействия, следует отметить, что они безусловно носят более детальный характер по сравнению с нормами других международных актов, регламентирующих сотрудничество между Россией ЕС. Несмотря на это, ряд положений носит декларативный характер и требует предложений по их содержательному наполнению.Также отдельного внимания заслуживает сотрудничество России и Финляндии. Торговый оборот между странами растет, а вместе с ним растет и объем перевозок. Основной проблемой в данном случае можно считать наличие очередей на таможенных границах. Как со стороны Финляндии, так и со стороны России применяются одинаковые меры по борьбе с возникающими очередями. Самым эффективным средством решения данной проблемы является применение обязательного предварительного информирования (что уже осуществляется) и декларирование товаров исключительно в электронной форме (вступает в силу с 1 января 2014г.).Особая важность таможенных взаимоотношений подчеркивается и тем, что грузовые и пассажирские перевозки осуществляются очень интенсивно и их объемы постоянно растут. Около 25 % сухопутных грузов поступает в Россию из Финляндии или через Финляндию. Пункт пропуска Ваалимаа /Торфяновка является самым крупным автомобильным пунктом пропуска между ЕС и Россией.Для решения возникающих проблем ежегодно проходят встречи руководителей таможенных служб России и Финляндии. На этих встречах согласуются основные направления и цели сотрудничества. Международное сотрудничество в сфере борьбы с нарушениями таможенного законодательства осуществляется на двух уровнях:универсальном – основным документом является Международная конвенция о взаимном административном содействии в предотвращении, расследовании и пресечении таможенных правонарушений 1977 г.,региональном – основным правовым документом можно считать Соглашение СНГ о сотрудничестве и взаимопомощи в таможенных делах 1994 г.Немалое значение имеют двухсторонние соглашения. К таким документам можно отнести Соглашение между Правительством РФ и Правительством Литовской Республики о сотрудничестве и взаимопомощи в таможенных делах 1995 г., а также Соглашение между правительствами РФ и Венгерской Республики о сотрудничестве и взаимопомощи в таможенных делах 1996 г. и др.Также, безусловно, установлены связи с таможенными органами стран-членов Таможенного союза – Республикой Белоруссией и Республикой Казахстан. Соглашения подробно регулируют форму и содержание запроса, порядок его выполнения, использование полученных сведений, возмещение расходов и др. вопросы.Среди основных направлений развития международного таможенного сотрудничества можно выделить следующие:Совершенствование таможенного законодательства Таможенного союза. В краткосрочной перспективеработа по совершенствованию таможенного законодательства Таможенного союза будетнаправлена на подписаниеПротокола о внесении изменений и дополненийв Договор о Таможенном кодексе Таможенного союза от 27 ноября 2009 года, а также на подписание международных договоров государств — членов Таможенного союза по вопросам таможенного регулирования, разработанных и прошедших внутригосударственное согласование в 2012 году.В целях единообразного применения таможенного законодательства Таможенного союза планируется проведениемониторинга исполнения международных договоров государств — членов ТС, регулирующих таможенные правоотношения в Таможенном союзе. Также планируется организация внесения изменений в Таможенный кодекс Таможенного союза в целях проведения кодификации всех международных договоров государств — членовТС, регулирующих таможенные правоотношения в Таможенном союзе, результатов мониторинга их применения, изучения международного опыта, а также ставя целью сокращение отсылочных норм, позволяющих регулировать отдельные таможенные правоотношения на уровне национального законодательства государств — членов Таможенного союза. 2. Совершенствование таможенного администрирования путем утверждения и практической реализации Основных направлений совершенствования таможенного администрирования в Таможенном союзе до 2015 года. Переход на полностью электронное декларирование позволит в полной мере перенести основной этап таможенного контроля с текущего (до выпуска товаров) на последующий (путем проведения таможенной проверки). 3.Работапо систематизации и кодификацииТаможенного законодательства Таможенного союза. В настоящее время в систему таможенного законодательства ТС входят кодифицированный договор (Таможенный кодекс ТС) и 32 международных договора государств — членовТС, регулирующих таможенные правоотношенияв ТС.Основное развитие будет идти по пути отмены международных договоров не соответствующих нормам Таможенного союза. Другое направление развития в данной области – включение наднациональных норм регулирующих ответственность за таможенные правонарушения. 4. Совершенствование таможенной инфраструктуры и таможенных информационных технологий. Главное направление развития в данной области можно считать совершенствование применяемых информационных технологий. 5. Развитие международного сотрудничествав сфере таможенного регулирования. К числу сфер контроля, где международная система действует удовлетворительно, следует отнести контроль над легальной международной торговлей наркотическими средствами и за утечкой наркотиков из законных каналов в незаконный оборот.Таким образом, осуществление таможенного контроля в отношении наркотических веществ достаточно сложный процесс. Таможенный контроль можно рассматривать как проверку соответствия перемещаемого товара установленным требованиям таможенного законодательства. В ходе таможенного контроля применяются различные формы. Что касаемо таможенного контроля в отношении наркотических средств, то чаще применяются таможенный осмотр, таможенный досмотр, личный досмотр, таможенная проверка, проверка документов и сведений.В ходе таможенного контроля применяются различные технические средства, построенные на принципах интроскопии и рентгеновского излучения. Применение технических средств таможенного контроля позволяет обнаруживать тайники наркотических средств скрытые в недоступных местах.Важную роль при таможенном контроле незаконно перемещаемых наркотических средств играет международное сотрудничество, которое осуществляется, как на мировом уровне, так и на межгосударственном.ЗАКЛЮЧЕНИЕЕжегодно товарооборот лекарственных средств в России составляет более 11 млрд. долл. США. Величина достаточно большая, при этом большая часть продукции ввозится из других стран. Поэтому эффективная организация порядка перемещения лекарственных товаров через таможенную границу важна не только для пополнения федерального бюджета, но и здоровья потребителей.Объем импорта медикаментов в 2013г. в Россию достиг 11,804 млрд. долларов США, что на 9,7% больше по сравнению с 2012 годом. Поставки лекарственных средств из стран СНГ увеличились на 23,5% и составили 145,5 млн. долларов. Что касается ввозимых в РФ антибиотиков, то в прошлом году их объем увеличился на 14,8% – до 95,6 млн. долларов. Как отмечается, импорт этих медикаментов из стран дальнего зарубежья стал больше на 17,6%, составив 92 млн. долларов. При этом поставки из стран СНГ сократились в 1,4 раза – до 3,6 млн. долларов. Первоначально в ходе написания исследования был проанализирован порядок разрешительного порядка перемещения товаров через таможенную границу, а также порядка перемещения товаров через таможенную границу. При перемещении через таможенную границу в отношении товара совершается определенный набор таможенных операций. В целом все таможенные операции целятся на предшествующие подаче таможенной декларации, и непосредственно связанные с подачей таможенной декларации и применением таможенной процедуры.Лекарственные средства относятся к той категории товаров, ввоз и вывоз которой возможен только по разрешению либо таможенного органа, либо других государственных учреждений. Перечень лекарственных препаратов, для которых требуются Разрешения и Сертификаты установлен Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии № 134 от 16.08.2012г. Данное положение означает, что при перемещении лекарственных средств в обязательном порядке предоставляется лицензия на перемещение через таможенную границу. В целом, все товары, перемещаемые через таможенную границу, подлежат таможенном оформлению и таможенному контролю. Порядок таможенного оформления включает совершение определенного набора таможенных операций в отношении товара. Основным моментом таможенного оформления является таможенное декларирования. Начиная с 1 января 2014г. таможенное декларирование осуществляется в электронной форме, существуют определенные исключения, такие как перемещение товаров физическими лицами, либо перемещение товаров дипломатическими представительствами. Порядок перемещения данной категории товаров регулируется как на уровне Таможенного союза, так и на уровне нормативно-правовых актов Российской Федерации. При декларировании товаров вместе с пакетом документов, характеризующих внешнеторговую сделку предоставляется Декларация на товары. Именно в декларации на товары отображается вся информация, связанная с совершением внешнеторговой сделки. Например, в отношении подтверждения соблюдения установленных запретов и ограничений, используется графа 33 ДТ. В работе рассмотрены правила заполнения графы на практическом примере.Также существенными документами при таможенном оформлении лекарственных средств являются разрешительные документы, такие как лицензия Минпромторга, разрешение Минздрава. В особенности предоставление разрешений требуется, когда речь идет о ввозе образцов, лекарственных средств в качестве гуманитарной помощи и т.п. Помимо этого предоставляется Декларация о соответствии товара установленным требованиям технических регламентов.Зачастую, в особенности при неполном описании товаров в Декларации на товары и сопроводительных документах, требуется проведение идентификации лекарственных средств. Идентификация лекарственных средств осуществляется при проведении таможенной экспертизы.Порядок перемещения лекарственных средств одинаково применяется и к юридическим лицам, и к физическим лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность. Такой же порядок применяется для представителей иностранных компаний-производителей, в том числе перемещающих товары для личных целей.Для лекарственных средств, перемещаемых в аптечках на морских, речных судах применяется отдельный порядок. Дело в том, что при перемещении лекарственных средств таким способом не требуется предоставление разрешения. При этом, таможенный контроль осуществляется в полном объеме.При ввозе лекарственных средств с применением процедуры выпуска для внутреннего потребления таможенное оформление осуществляется в Москве и Московской области. Чаще всего таможенная экспертиза используется для определения правильности выбранного кода ТНВЭД. Экспертиза лекарственных средств медицинского назначения проводится в два этапа. Сначала определяется достоверность представленных документов, потом анализируются сами образцы. Выделяют предрегистрационную и пострегистрационную экспертизу лекарственных средств.Предрегистрационная экспертиза проводится в случае государственной регистрации лекарственного средства, пострегистрационная в случае изменения информации о лекарственном средстве, в частности при изменении состава.Физическим лицам разрешается безлицензионный ввоз и вывоз если эти лекарства предназначены для выезжающего или въезжающего человека в необходимом количестве. Важным вопросом при исследовании особенностей перемещения лекарственных средств остается проблема перемещения контрафактной продукции. Важная роль в данной ситуации отводится именно таможенным органам, поскольку именно они осуществляют первичный контрольперемещаемых товаров. Важнейшим направлением идентификации лекарственных препаратов является выявление фактов фальсификации ввозимых товаров, а также определение соответствия требованиям качества.Когда речь идет об идентификации лекарственных средств в части определения качества, проверки проводятся на основе определения количества примесей в исследуемом образце, а также природы появления примесей. Для определения примесей чаще всего применяются такие методы как - методы газовой и/или жидкостной хроматографии. Для выявления в пробе примесей тяжелых металлов и токсических элементов прибегают к методам атомно-абсорбционной спектрометрии и/или методу эмиссионной или масс-спектрометрии индуктивно-связанной плазмы.В основном работы по совершенствованию осуществляются в области развития систем таможенного контроля, а также информационного взаимодействия таможенных органов и органов здравоохранения России. СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫИ ИСТОЧНИКОВМеждународная конвенция об упрощении и гармонизации таможенных процедур (Заключена в Киото 18.05.1973) (в ред. Протокола от 26.06.1999). Международная конвенция «О взаимном административном содействии в предотвращении, расследовании и пресечении таможенных правонарушений» от 9.06.1977г.Решение «О едином таможенно-тарифном регулировании № 130 от 27.11.2009 года.Решение Совета Евразийской экономической комиссии №54 от 16.07.2012г. «Об утверждении Единой товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единого таможенного тарифа Таможенного союза».Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 августа 2012 г. № 134 «Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций».Решение Комиссии Таможенного союза от 27.11.2009 № 132 «О едином нетарифном регулировании таможенного союза Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации».Решение Межгосударственного Совета ЕврАзЭС от 27.11.2009 № 19 (в ред. 19.12.2012г.) «О едином нетарифном регулировании таможенного союза Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации».Решение Комиссии таможенного союза № 372 от 20 мая 2010 года «О внесении изменений и дополнений в Единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами-участниками таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами, и положений о применении ограничений».Договор о Таможенном кодексе таможенного союза, принятого Решением Межгосударственного Совета Евразийского экономического сообщества (высшего органа таможенного союза) на уровне глав государств от 27 ноября 2009 года №17 (с изменениями от 16.04.2010г.).Соглашение стран-членов Таможенного союза от 25.01.2008г. «Соглашение об определении таможенной стоимости товаров, перемещаемых через таможенную границу Таможенного союза».Решение Комиссии Таможенного союза №317 от 18.06.2010г. (в ред. от 11.02.2014г.) «О применении ветеринарно-санитарных мер в таможенном союзе» (вместе с «Положением о Едином порядке осуществления ветеринарного контроля на таможенной границе таможенного союза и на таможенной территории таможенного союза», «Положением о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору)», «Едиными ветеринарными (ветеринарно-санитарными) требованиями, предъявляемые к товарам, подлежащим ветеринарному контролю (надзору)»).Соглашение Правительств государств - участников стран СНГ от 20.11.2009 «О Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств».Решение Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. № 287 (в ред. от 21.01.2014г.) «Об утверждении формы пассажирской таможенной декларации и порядка заполнения пассажирской таможенной декларации».Соглашение стран-членов Таможенного союза от 25.01.2008г. «О единых правилах определения страны происхождения товаров».Соглашение «О едином таможенно-тарифном регулировании» от 25 января 2008 года. Федеральный закон РФ от 8.12.2003 г. № 164-ФЗ «О основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности».Федеральный закон № 195-ФЗ от 30.12.2001г. «Кодекс об административных правонарушениях» (в ред. 12.03.2014г.).Закон от 21.05.1993г. №5003-1 «О таможенном тарифе» (с изм. от 02.11.13г.)// «Российская газета», N 107, 05.06.1993,. Федеральный закон №203-ФЗ от 29.11.2012г. «О внесении изменений в статьи 181 и 193 части второй Налогового кодекса Российской Федерации»// «Собрание законодательства РФ», 03.12.2012, N 49, ст. 6748,. Приказом ФТС РФ №779 от 13.04.2011 (в ред.17.10.2011) «О компетенции таможенных органов, расположенных в Москве и Московской области, по совершению таможенных операций в отношении товаров, классифицируемых в товарных позициях 3002, 3003, 3004 ТН ВЭД ТС»Федеральный закон от 27 ноября 2010 г. № 311-ФЗ «О таможенном регулировании в Российской Федерации».Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в редакции от 12.03.14 №317-ФЗ). Постановление Правительства РФ № 982 от 01.12.2009г. (в ред. от 04.10.2013г.) «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».Постановление Правительства РФ от 07.02.2011 N 59 «Форма предоставления информации о ввозе на территорию Российской Федерации лекарственных средств»Постановление Правительства Российской Федерации № 441 от 3 июня 2011 года «О внесении изменений в некоторые акты правительства Российской Федерации по вопросам ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных средств для медицинского применения» (в редакции от 28.06.012г. №665). Постановление Правительства РФ №508 от 22.06.2009 (ред. от 16.12.2013) «Об установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества»// «Собрание законодательства РФ», 29.06.2009, N 26, ст. 3184,Постановление Правительства Российской Федерации № 771 от 29 сентября 2010 года (в ред. от 04.09.2012г.) «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации». Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 746н «Об утверждении Порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения».Распоряжение Правительства Российской Федерации от 23.09.2010 № 1567-р «Об утверждении перечня федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных на согласование заявлений о выдаче лицензий на экспорт и (или) импорт товаров и оформление других разрешительных документов в сфере внешней торговли товарами в случаях, предусмотренных приложениями о применении ограничений в отношении товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС в торговле с третьими странами» (в редакции от 17.04.2012г. №499-P).Приказ ФТС РФ от 12.01.2005 № 7 (ред. от 19.03.2010) «Об утверждении Общего положения о региональном таможенном управлении и Общего положения о таможне»Приказ ФТС России № 965 от 13.08.2007г. «Об утверждении общего положения о таможенном посте»Письмо ФТС РФ 01-11/20149 от 03.05.11 «О ввозе лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента».Приказ ФТС РФ №1978 от 30.09.2011 «Об утверждении Административного регламента Федеральной Таможенной Службы по предоставлению государственной услуги по принятию предварительных решений о стране происхождения товара»// «Российская газета», N 8, 18.01.2012.Приказ ФТС России от 25.02.2011 № 396 (ред. от 08.11.2012) «Об утверждении формы решения о назначении таможенной экспертизы, формы заключения таможенного эксперта (эксперта), порядка отбора проб и образцов товаров для проведения таможенной экспертизы и приостановления срока проведения таможенной экспертизы»// «Российская газета», N 87, 22.04.2011.Приказ ГТК РФ №131 от 07.02.2001г. (с изменениями от 22.04.2008) «Об утверждении Инструкции о порядке применения таможенными органами Российской Федерации Налога на добавленную стоимость в отношении товаров ввозимых на территорию Российской Федерации».Письмо ФНС России от 27.06.2013 N ЕД-4-3/11609 «О порядке освобождения от обложения акцизом лекарственного препарата для ветеринарного применения, ввозимого на территорию РФ».Литература:Буваева Н.Э., Зубач А.В. Международное таможенное право. – М.: Юрайт, 2013. Боков К.И. Становление и развитие таможенного дела и таможенного законодательства России в XIX – начале XX века. – М.: Проспект, 2013.Борисенко А.В., Кустов В.Н., Соловьев Д.Б., Темченко В.В., Чубов Ю.В. Особенности влияния технического оснащения таможенных органов государств - членов Таможенного союза на технологию осуществления радиационного контроля на границах Таможенного союза // Таможенное взаимодействие, экономические связи и правовое регулирование в Азиатско-Тихоокеанском регионе и Таможенном союзе: сборник материалов международной научной конференции – Владивосток: РИО ВФРТА, 2012.Вологдин А.А. Правовое регулирование внешнеэкономической сделки. – М:Юрайт, 2013.Гармонников С.Н. Проблемные вопросы таможенного оформления и таможенного контроля товаров и транспортных средств происхождения третьих стран, перемещающихся по единой таможенной территории Таможенного союза при наличии временных изъятий из Единого таможенного тарифа [Текст] // Таможенное дело. № 1. 2010. - С. 29-31.Дегтярева О.И., Полянови Т.Н., Саркисов C.B. Внешнеэкономическая деятельность: Учеб. пособие. 3-е изд., перераб. и доп. М.: Дело, 2013. – 368с.Касьянова Г.Ю. Лицензирование, саморегулирование и квотирование. - М.: АБАК, 2012г.- 144с.Криштанович В.И. Товароведение и экспертиза продовольственных товаров. Лабораторный практикум. М.: Дашков и Ко, 2010. Моисеев Е.Г. Комментарий к Таможенному кодексу Таможенного союза. – М.: Проспект, 2013.Морозов А.Н. Международно-правовые аспекты технического регулирования в Таможенном союзе // Журнал российского права. № 4. 2012.Леонова О.В. Совершенствование системы технического регулирования во внешней торговле России. автореф. на на соискание степени кандитата экономических наук по специальности 08.00.14 [Электронный ресурс]// Электронная библиотека диссертаций. – Режим доступа: http://www.dissercat.com/content/sovershenstvovanie-sistemy-tekhnicheskogo-regulirovaniya-vo-vneshnei-torgovle-rossii - 05.05.2014.Максимова Л.M., Носкова И.Я. Международные экономические отношения: у

Список литературы [ всего 60]

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ И ИСТОЧНИКОВ
1. Международная конвенция об упрощении и гармонизации таможенных процедур (Заключена в Киото 18.05.1973) (в ред. Протокола от 26.06.1999).
2. Международная конвенция «О взаимном административном содействии в предотвращении, расследовании и пресечении таможенных правонарушений» от 9.06.1977г.
3. Решение «О едином таможенно-тарифном регулировании № 130 от 27.11.2009 года.
4. Решение Совета Евразийской экономической комиссии №54 от 16.07.2012г. «Об утверждении Единой товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Таможенного союза и Единого таможенного тарифа Таможенного союза».
5. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 августа 2012 г. № 134 «Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций».
6. Решение Комиссии Таможенного союза от 27.11.2009 № 132 «О едином нетарифном регулировании таможенного союза Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации».
7. Решение Межгосударственного Совета ЕврАзЭС от 27.11.2009 № 19 (в ред. 19.12.2012г.) «О едином нетарифном регулировании таможенного союза Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации».
8. Решение Комиссии таможенного союза № 372 от 20 мая 2010 года «О внесении изменений и дополнений в Единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами-участниками таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами, и положений о применении ограничений».
9. Договор о Таможенном кодексе таможенного союза, принятого Решением Межгосударственного Совета Евразийского экономического сообщества (высшего органа таможенного союза) на уровне глав государств от 27 ноября 2009 года №17 (с изменениями от 16.04.2010г.).
10. Соглашение стран-членов Таможенного союза от 25.01.2008г. «Соглашение об определении таможенной стоимости товаров, перемещаемых через таможенную границу Таможенного союза».
11. Решение Комиссии Таможенного союза №317 от 18.06.2010г. (в ред. от 11.02.2014г.) «О применении ветеринарно-санитарных мер в таможенном союзе» (вместе с «Положением о Едином порядке осуществления ветеринарного контроля на таможенной границе таможенного союза и на таможенной территории таможенного союза», «Положением о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору)», «Едиными ветеринарными (ветеринарно-санитарными) требованиями, предъявляемые к товарам, подлежащим ветеринарному контролю (надзору)»).
12. Соглашение Правительств государств - участников стран СНГ от 20.11.2009 «О Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств».
13. Решение Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. № 287 (в ред. от 21.01.2014г.) «Об утверждении формы пассажирской таможенной декларации и порядка заполнения пассажирской таможенной декларации».
14. Соглашение стран-членов Таможенного союза от 25.01.2008г. «О единых правилах определения страны происхождения товаров».
15. Соглашение «О едином таможенно-тарифном регулировании» от 25 января 2008 года.
16. Федеральный закон РФ от 8.12.2003 г. № 164-ФЗ «О основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности».
17. Федеральный закон № 195-ФЗ от 30.12.2001г. «Кодекс об административных правонарушениях» (в ред. 12.03.2014г.).
18. Закон от 21.05.1993г. №5003-1 «О таможенном тарифе» (с изм. от 02.11.13г.)// «Российская газета», N 107, 05.06.1993,.
19. Федеральный закон №203-ФЗ от 29.11.2012г. «О внесении изменений в статьи 181 и 193 части второй Налогового кодекса Российской Федерации»// «Собрание законодательства РФ», 03.12.2012, N 49, ст. 6748,.
20. Приказом ФТС РФ №779 от 13.04.2011 (в ред.17.10.2011) «О компетенции таможенных органов, расположенных в Москве и Московской области, по совершению таможенных операций в отношении товаров, классифицируемых в товарных позициях 3002, 3003, 3004 ТН ВЭД ТС»
21. Федеральный закон от 27 ноября 2010 г. № 311-ФЗ «О таможенном регулировании в Российской Федерации».
22. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в редакции от 12.03.14 №317-ФЗ).
23. Постановление Правительства РФ № 982 от 01.12.2009г. (в ред. от 04.10.2013г.) «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».
24. Постановление Правительства РФ от 07.02.2011 N 59 «Форма предоставления информации о ввозе на территорию Российской Федерации лекарственных средств»
25. Постановление Правительства Российской Федерации № 441 от 3 июня 2011 года «О внесении изменений в некоторые акты правительства Российской Федерации по вопросам ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных средств для медицинского применения» (в редакции от 28.06.012г. №665).
26. Постановление Правительства РФ №508 от 22.06.2009 (ред. от 16.12.2013) «Об установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества»// «Собрание законодательства РФ», 29.06.2009, N 26, ст. 3184,
27. Постановление Правительства Российской Федерации № 771 от 29 сентября 2010 года (в ред. от 04.09.2012г.) «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации». Приказ Минздравсоцразвития России от 26.08.2010 № 746н «Об утверждении Порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения».
28. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 23.09.2010 № 1567-р «Об утверждении перечня федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных на согласование заявлений о выдаче лицензий на экспорт и (или) импорт товаров и оформление других разрешительных документов в сфере внешней торговли товарами в случаях, предусмотренных приложениями о применении ограничений в отношении товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС в торговле с третьими странами» (в редакции от 17.04.2012г. №499-P).
29. Приказ ФТС РФ от 12.01.2005 № 7 (ред. от 19.03.2010) «Об утверждении Общего положения о региональном таможенном управлении и Общего положения о таможне»
30. Приказ ФТС России № 965 от 13.08.2007г. «Об утверждении общего положения о таможенном посте»
31. Письмо ФТС РФ 01-11/20149 от 03.05.11 «О ввозе лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента».
32. Приказ ФТС РФ №1978 от 30.09.2011 «Об утверждении Административного регламента Федеральной Таможенной Службы по предоставлению государственной услуги по принятию предварительных решений о стране происхождения товара»// «Российская газета», N 8, 18.01.2012.
33. Приказ ФТС России от 25.02.2011 № 396 (ред. от 08.11.2012) «Об утверждении формы решения о назначении таможенной экспертизы, формы заключения таможенного эксперта (эксперта), порядка отбора проб и образцов товаров для проведения таможенной экспертизы и приостановления срока проведения таможенной экспертизы»// «Российская газета», N 87, 22.04.2011.
34. Приказ ГТК РФ №131 от 07.02.2001г. (с изменениями от 22.04.2008) «Об утверждении Инструкции о порядке применения таможенными органами Российской Федерации Налога на добавленную стоимость в отношении товаров ввозимых на территорию Российской Федерации».
35. Письмо ФНС России от 27.06.2013 N ЕД-4-3/11609 «О порядке освобождения от обложения акцизом лекарственного препарата для ветеринарного применения, ввозимого на территорию РФ».
Литература:
36. Буваева Н.Э., Зубач А.В. Международное таможенное право. – М.: Юрайт, 2013.
37. Боков К.И. Становление и развитие таможенного дела и таможенного законодательства России в XIX – начале XX века. – М.: Проспект, 2013.
38. Борисенко А.В., Кустов В.Н., Соловьев Д.Б., Темченко В.В., Чубов Ю.В. Особенности влияния технического оснащения таможенных органов государств - членов Таможенного союза на технологию осуществления радиационного контроля на границах Таможенного союза // Таможенное взаимодействие, экономические связи и правовое регулирование в Азиатско-Тихоокеанском регионе и Таможенном союзе: сборник материалов международной научной конференции – Владивосток: РИО ВФРТА, 2012.
39. Вологдин А.А. Правовое регулирование внешнеэкономической сделки. – М:Юрайт, 2013.
40. Гармонников С.Н. Проблемные вопросы таможенного оформления и таможенного контроля товаров и транспортных средств происхождения третьих стран, перемещающихся по единой таможенной территории Таможенного союза при наличии временных изъятий из Единого таможенного тарифа [Текст] // Таможенное дело. № 1. 2010. - С. 29-31.
41. Дегтярева О.И., Полянови Т.Н., Саркисов C.B. Внешнеэкономи-ческая деятельность: Учеб. пособие. 3-е изд., перераб. и доп. М.: Дело, 2013. – 368с.
42. Касьянова Г.Ю. Лицензирование, саморегулирование и квотирование. - М.: АБАК, 2012г.- 144с.
43. Криштанович В.И. Товароведение и экспертиза продовольственных товаров. Лабораторный практикум. М.: Дашков и Ко, 2010.
44. Моисеев Е.Г. Комментарий к Таможенному кодексу Таможенного союза. – М.: Проспект, 2013.
45. Морозов А.Н. Международно-правовые аспекты технического регулирования в Таможенном союзе // Журнал российского права. № 4. 2012.
46. Леонова О.В. Совершенствование системы технического регулирования во внешней торговле России. автореф. на на соискание степени кандитата экономических наук по специальности 08.00.14 [Электронный ресурс]// Электронная библиотека диссертаций. – Режим доступа: http://www.dissercat.com/content/sovershenstvovanie-sistemy-tekhnicheskogo-regulirovaniya-vo-vneshnei-torgovle-rossii - 05.05.2014.
47. Максимова Л.M., Носкова И.Я. Международные экономические отношения: учеб.пособие. — М.: Банки и биржи, ЮНИТИ, 2010. - С. 213.
48. Назаренко В.М., Назаренко К.С. Таможенное обслуживание внешнеэкономической деятельности. М.: Экзамен, 2011.
49. Наговицин А.Г. Внешняя торговля. - М.: Русская деловая литература, 2009. – 260с.
50. Правовые вопросы Евразийского таможенного союза.– М.: Инфотропик Медиа, 2012. – 368с.
51. Прокушев Е. Ф. Внешнеэкономическая деятельность. М.: Юрайт, 2013.
52. Смитенко Б., Поспелов В. Внешнеэкономическая деятельность. М.: Академия, 2011.
53. Самолаев Ю.Н. Организация таможенного дела в Российской Федерации: Учебное пособие. – М.: Альфа-М, 2012.
54. Тимошин С. Положение о порядке ввоза лекарств в Таможенный союз будет действовать в новой редакции // СПС КонсультантПлюс. 2011.
55. Тимошин С. Отменены лицензии на ввоз лекарств, применяемых в ветеринарии // СПС КонсультантПлюс. 2011.
56. Чепурной И.П. Идентификация и фальсификация продовольственных товаров. М.: Дашков и Ко, 2008.
57. Фаминский И.П.. Основы внешнеэкономических знаний: Учебник/ Под ред.— 2-е изд. испр. и доп. — М.: Международные отношения, 2010. – 560с.
58. Шишмарев В.Ю. Метрология. Стандартизация, сертификация и техническое регулирование. Учебник. – М: Академия, 2014.-320с.
59. Шахмаметьев А.А. Перемещение через таможенную границу товаров физическими лицами для личного пользования: правовая основа регулирования, порядок взимания таможенных платежей // М.: ТЕИС, 2011.
60. Шмелева Е. Обменялись кодами / Елена Шмелева // Российская Бизнес-газета. - 10.06.2010. - №754 (21). www.rg.ru
Очень похожие работы
Пожалуйста, внимательно изучайте содержание и фрагменты работы. Деньги за приобретённые готовые работы по причине несоответствия данной работы вашим требованиям или её уникальности не возвращаются.
* Категория работы носит оценочный характер в соответствии с качественными и количественными параметрами предоставляемого материала. Данный материал ни целиком, ни любая из его частей не является готовым научным трудом, выпускной квалификационной работой, научным докладом или иной работой, предусмотренной государственной системой научной аттестации или необходимой для прохождения промежуточной или итоговой аттестации. Данный материал представляет собой субъективный результат обработки, структурирования и форматирования собранной его автором информации и предназначен, прежде всего, для использования в качестве источника для самостоятельной подготовки работы указанной тематики.
bmt: 0.00562
© Рефератбанк, 2002 - 2024